本发明专利技术提供了一种车前子多糖口服制剂、制备方法及用途，它是通过如下步骤制备的：Ａ．微波萃取；Ｂ．浓缩；Ｃ．沉淀分离；Ｄ．制剂：按照车前子多糖重量５－８０％，其它药用辅料余量的比例，制成颗粒剂、片剂、小丸或口服液。本发明专利技术初步研究证明车前子具有明显的抗氧化清除自由基作用，能阻滞氧化修饰低密度脂蛋白（ｏｘＬＤＬ）的产生，并通过释放一氧化氮（ＮＯ）使血管松弛和保护动脉内皮作用。有望开发成为一种新的抗氧化，清除自由基，防治动脉粥样硬化的药物制剂新产品。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到一种车前子多糖口服制剤、制备方法及用途，尤其作为 制备抗氧化清除自由基药物的应用，属中药制剂
技术背景车前子是车前科植物车前的干燥成熟种子，在我国分布广泛，资源丰 富，是我国传统中药之一。具有公知功效是清热利尿、渗湿通淋、明目祛 痰的功能。车前子国外研究表明，欧车前子种皮中含有大量黏液质是由木 糖、阿拉伯糖、鼠李糖、半乳糖、葡萄糖、半乳糖醛酸等组成的杂多糖， 该多糖是一种部分发酵性膳食纤维，其不仅具有整肠通便作用，还有降低 血脂、调节血糖的作用。目前研究车前子对动物药效学的影响虽然有不少 报导，但有关车前子多糖对动物体外模型进行的实验研究尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种车前子多糖口服制剂，并在大量试验基础 上探讨车前子多糖口服制剂在抗氧化清除自由基方面的应用方向。本专利技术给出的技术方案是车前子多糖口服制剂是通过如下步骤制备的A、微波萃取车前子加入10-15倍重量蒸馏水，在微波频率为 2450,Z，容量2-3升的萃取器中定吋萃取l-2分钟，滤渣用l倍重量热 蒸馏水洗涤，合并滤液，在4000「/m1n离心分离10m1n ;B、浓缩将上清液在旋蒸仪上进行旋蒸浓縮至1/20 ;C 、沉淀分离在不断搅拌下在浓缩液中缓缓加入2倍重量无水乙醇， 于4。C静置12h ;将醇沉液在4000r/m1n离心分离lOmln,沉淀再用1倍 重量无水乙醇搅拌后浸泡1小B寸，离心后的沉淀物依次用无水乙醇、丙酮、 乙醚各搅拌洗涤两次，于60。C烘箱中烘干，即得精制车前子多糖备用；D、制剤按照车前子多糖重量5-80%,其它药用辅料余量的比例， 制成颗粒剂、片剤、小丸或口服液。所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之一是车前子多糖颗粒 剂包括如下重量比例车前子多糖 5-80%,交联聚维酮 1-5%,糊精、淀粉、糖粉其中一种或几种余量；制备将上述比例的车前子多糖与其余组分混合均匀，加入3%交联 聚维酮溶液或5%淀粉浆制成软材，用制粒机制粒，干燥、鹜粒即得颗粒 剂。所述的车前子多糖口服制剤给出的技术方案之二是车前子多糖小丸 剂包括如下重量比例车前子多糖 5-80o《，交联聚维酮 1-5%,糊精、淀粉、微晶纤维素、糖粉其中一种或几种余量；制备以60-80空白微晶纤维素小丸为母核，以粉末沉积的方式，利 用离心造粒机制备小丸。所述的车前子多糖口服制剤给出的技术方案之三是车前子多糖片剂 包括如下重量比例车前子多糖. 5-80%,糊精、淀粉、微晶纤维素、糖粉、硬脂酸镁其中一种或几种余量；制备制备将上述比例的车前子多糖与其余组分混合均匀，加入 3%交联聚维酮溶液或5%淀粉装制成软材，用制粒机制颗粒，干燥后压片。所述的车前子多糖口服制剂给出的技术方案之四是车前子多糖分散 片剂包括如下重量比例车前子多糖 5-4(^, 微晶纤维素 10-25°^乳糖、交联羧甲基淀粉钠、气相微粉硅胶、硬脂酸镁其中一种或几种具体操作过程将车前子多糖与上述组分均匀混合后，直接压片，即得。 所述的车前子多糖口服制剤给出的技术方案之五是车前子多糖口腔崩解片包括如下重量比例车前子多糖 5-40%， 微晶纤维素 10-25%,乳糖、交联羧甲基淀粉钠、预交化淀粉、气相微粉硅胶、硬脂酸镁其 中一种或几种余量；具体操作过程将车前子多糖与上述组分均匀混合后，直接压片，即得。本专利技术还给出车前子多糖作为制备抗氧化清除自由基药物的应用，其特征在于临床上用于制备以车前子多糖为有效成分的抗氧化清除自由基药物。本专利技术还给出车前子多糖作为制备防治动脉粥样硬化药物应用，其特征在于临床上用于制备以车前子多糖为有效成分的防治动脉粥样硬化药 物。本专利技术建立了大鼠肝微粒体脂质过氧化损伤的体外模型，观察车前子 对大鼠肝微粒体脂质过氧花损伤体外模型的影响，探讨车前子多糖抗氧化 及清除自由基的作用及可能机理。通过大鼠肝微粒体的提取，制备了Fe2 一V1tC致大鼠肝微粒体脂质过氧化的反应体系，采用硫代巴比妥酸 (TBA)比色法测定脂质过氧化反应终产物丙二醛。实验结果表明，车前 子具有明显的抗氧化清除自由基作用，能阻滞氧化修饰低密度脂蛋白 (0XLDL)的产生，并通过释放一氧化氮(NO)使血管松弛和保护动脉内皮作用，见附件l。有望开发成为一种新的抗氧化，清除自由基，防治动脉粥样硬化的药物制剂新产品。具体实施方式下面结合本专利技术车前子多糖口服制剂颗粒剂、小丸、片剂的制备的实 例，说明本专利技术的具体实施方式和用途。 实施例1颗粒剂 组份 重量比例％ 车前子多糖 5 淀粉 50交联聚维酮 5具体操作过程将上述比例的车前子多糖与淀粉、糊精、交联聚维酮 混合均匀，加入5%淀粉浆适量制成软材，用制粒机质颗粒，干燥、整粒即得颗粒剂。实施例2颗粒剂组份 重量比例o《车前子多糖 50 乳糖 45 交联聚维酮 5具体操作过程将上述比例的车前子多糖与乳糖、交联聚维酮混合均匀， 加入3 ^聚维酮溶液适量制成软材，用制粒机质颗粒，干燥、整粒即得颗 粒剤。实施例3颗粒剂 组份 重量比例 ^ 车前子多糖 80 淀粉 17 交联聚维酮 3具体操作过程將上述组方的车前子多糖与淀粉、交联聚维酮混合均匀， 加入30^聚维酮溶液适量制成软材，用制粒机质颗粒，干燥、整粒即得颗 粒剂。实施例4小丸组份 重量比例％车前子多糖 5 微晶纤维素 85具体操作过程以60-80目空白微晶纤维素小丸为母核，以粉末沉积的方 式，加入3%聚维酮溶液适量，利用离心造粒机制备小丸。主要参数如下 主机转速200rpm,供粉10g/m1n ，喷浆3m] /m1n 。 实施例5小丸组份 重量比例o《 车前子多糖 30 淀粉 30 蔗糖 30 糊精 10具体操作过程:以80-100目空白微丸(淀粉:蔗糖:糊精=3:3:1)为母核， 以粉末沉积的方式，加入3Q《聚维酮溶液适量，利用离心造粒机制备小丸。 主要参数如下:主机转速200nDm，供粉10g/m1n，喷浆3ml/m1n。 实施例6小丸组份 重量比例o《 车前子多糖 80 微晶纤维素 20具体操作过程以80-100目空白微晶纤维素小丸为母核，以粉末沉积的 方式，加入30《聚维酮溶液适量，利用离心造粒机制备小丸。主要参数如 下:主机转速200rpm,供粉10g/m1n，喷浆3ml/m1n。 实施例7分散片组份车前子多糖 微晶纤维素 喷雾干燥乳糖 交联羧甲基淀粉钠 气相微粉硅胶重量比例o《 5424553具体操作过程将车前子多糖按上述比例均匀混合后，直接压片，即得实施例8分散片组份 重量比例o冗车前子多糖 40微晶纤维素 25喷雾干燥乳糖 28交联羧甲基淀粉钠 5气相微粉硅胶 2具体操作过程将车前子多糖按上述比例均匀混合后，直接压片，即得实施例9分散片组份 重量比例％车前子多糖 80微晶纤维素 9喷雾干燥乳糖 5交联羧甲基淀粉钠 5气相微粉硅胶 1具体操作过程将车前子多糖按上述比例均匀混合后，直接压片，即得。实施例io口腔崩解片组份 重量比例％ 车前子多糖 5微晶纤维素 38 预交化淀粉 40 交联羧甲基淀粉钠 5 气相微粉硅胶 2具体操作过程将车前子多糖按上述比例均匀混合后，直接压片，即得。实施例11 口腔崩解片组份 重量比例o^车前子多糖 25微晶纤维素 20预交化淀粉 39交联羧甲基淀粉钠 5气相微粉本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种车前子多糖口服制剂，其特征在于车前子多糖口服制剂是通过如下步骤制备的： Ａ、微波萃取：车前子加入１０－１５倍重量蒸馏水，在微波频率为２４５０ＭＨｚ，容量２－３升的萃取器中定时萃取１－２分钟，滤渣用１倍重量热蒸馏水洗涤，合并滤液，在４０００ｒ／ｍｉｎ离心分离１０ｍｉｎ； Ｂ、浓缩：将上清液在旋蒸仪上进行旋蒸浓缩至１／２０； Ｃ、沉淀分离：在不断搅拌下在浓缩液中缓缓加入２倍重量无水乙醇，于４℃静置１２ｈ；将醇沉液在４０００ｒ／ｍｉｎ离心分离１０ｍｉｎ，沉淀再用１倍重量无水乙醇搅拌后浸泡１小时，离心后的沉淀物依次用无水乙醇、丙酮、乙醚各搅拌洗涤两次，于６０℃烘箱中烘干，即得精制车前子多糖备用； Ｄ、制剂：按照车前子多糖重量５－８０％，其它药用辅料余量的比例，制成颗粒剂、片剂、小丸或口服液。
【技术特征摘要】
1. 一种车前子多糖口服制剂，其特征在于车前子多糖口服制剂是通过如下步骤制备的A、微波萃取车前子加入10-15倍重量蒸馏水，在微波频率为2450MHz，容量2-3升的萃取器中定时萃取1-2分钟，滤渣用1倍重量热蒸馏水洗涤，合并滤液，在4000r/min离心分离10min；B、浓缩将上清液在旋蒸仪上进行旋蒸浓缩至1/20；C、沉淀分离在不断搅拌下在浓缩液中缓缓加入2倍重量无水乙醇，于4℃静置12h；将醇沉液在4000r/min离心分离10min，沉淀再用1倍重量无水乙醇搅拌后浸泡1小时，离心后的沉淀物依次用无水乙醇、丙酮、乙醚各搅拌洗涤两次，于60℃烘箱中烘干，即得精制车前子多糖备用；D、制剂按照车前子多糖重量5-80％，其它药用辅料余量的比例，制成颗粒剂、片剂、小丸或口服液。2、根据权利要求1所述的车前子多糖口服制剂，其特征在于车前 子多糖颗粒剂包括如下重量比例 车前子多糖 5-80%, 交联聚维酮 1-5%, 糊精、淀粉、糖粉其中一种或几种余量；制备将上述比例的车前子多糖与其余组分混合均匀，加入3。^交联 聚维酮溶液或5%淀粉浆制成软材，用制粒机制颗粒，干燥、整粒即得颗粒剂。3、 根据权利要求1所述的车前子多糖口服制剤，其特征在于车前 子多糖小丸剂包括如下重量比例车前子多糖 5-交联聚维酮 1-5%，糊精、淀粉、微晶纤维素、糖粉其中一种或几种余量； 制备以6...
【专利技术属性】
技术研发人员：王素敏，高子彬，张然，袁从英，熊晨，师晨霞，苏素文，
申请(专利权)人：河北医科大学，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]
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