一种药物组合物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物制剂及其制备方法。本发明专利技术药物组合物原料药组成为人工牛黄、猪胆粉、黄芩、郁金、栀子、冰片、黄连、珍珠、赭石、雄黄、朱砂、薄荷脑、石膏、水牛角浓缩粉和珍珠母１５味原料药，本发明专利技术药物组合物的制备工艺为先将原料药分组，分别制备得到中间体和药粉，混合后按常规工艺，加入常规辅料制成药学上可接受的剂型。药效学实验表明本发明专利技术方法制备得到的药物组合物具有解热、抗炎、抗血栓形成及降压的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
安脑丸是记载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册77页的中药处方，标准 编号为WS3-B-2517-97，标准中记载了安脑丸的处方包括人工牛黄、猪胆粉、朱砂、冰片、 水牛角浓缩粉、珍珠、黄芩、黄连、桅子、雄黄、郁金、石膏、赭石、珍珠母和薄荷脑；专利号为 93100258. 3专利申请公开了安脑丸的处方用量配比关系，及其常规制备工艺；现有资料公 开安脑丸具有清热解毒、醒脑安神、豁痰开窍、镇惊熄风的功效，如今是一种常用的治疗急 性炎症引发的高热不退、神志昏迷的临床用药。然而，安脑丸作为蜜丸剂型已经存在多年，由磨粉、水飞、炼蜜等步骤组成的简单 常规制备工艺始终无法解决该处方产品有潜在毒副作用、原料浪费较多、剂型原始导致不 能被人体充分吸收、服用不方便等问题，在如今传统处方与高科技紧密结合的环境中上述 问题对该处方产品的市场前景产生影响，精简处方、改良剂型、改善制备工艺均是安脑丸面 临的亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种药物组合物制剂，本专利技术的目的还在于公开该制剂的 制备方法。本专利技术目的是通过如下方案实现的。本专利技术药物组合物制剂的原料药组成为

【技术保护点】
一种药物组合物制剂，该制剂的原料药组成为：人工牛黄０．５－２重量份猪胆粉７－２０重量份黄连５－１５重量份黄芩５－１５重量份珍珠１－５重量份栀子５－１５重量份郁金５－１５重量份赭石２－６重量份雄黄３－９重量份朱砂２－６重量份薄荷脑０．５－２重量份石膏５－１２重量份冰片０．５－４重量份水牛角浓缩粉７－２０重量份珍珠母２－８重量份；其特征在于该制剂由如下方法制备：步骤Ａ：制备中间体ⅠＡ１：将原料药黄芩、黄连、栀子、郁金和石膏共同加热水回流提取２－４次，每次０．５－２．５小时，合并水煎液，浓缩至稠膏；稠膏中加入４－１０重量倍的３０－８０％乙醇，静置１２－４８小时，取上清液回收乙醇，浓缩，即得中间体Ⅰ；或干燥后得中间体Ⅰ的粉末；或Ａ２：将原料药黄芩、黄连、栀子、郁金和石膏共同加热水回流提取２－４次，每次０．５－２．５小时，合并水煎液，浓缩至相对密度１－１．０～１．４，离心，上清液过大孔树脂柱，３０－８０％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，即得中间体Ⅰ；或干燥后得中间体Ⅰ的粉末；或Ａ３：将郁金先加热水回流提取２－４次，每次０．５－２．５小时，挥发油备用；郁金药渣与原料药黄芩、黄连、石膏和栀子共同水煎煮２－４次，每次０．５－２．５小时，合并水煎液，浓缩至稠膏；稠膏中加入４－１０重量倍的３０％－８０％乙醇，静置１２－４８小时，取上清液回收乙醇，浓缩，喷入挥发油，即得中间体Ⅰ；或干燥后得中间体Ⅰ的粉末；或Ａ４：将郁金先加热水回流提取２－４次，每次０．５－２．５小时，挥发油备用；郁金药渣与原料药黄芩、黄连、石膏和栀子共同水煎煮２－４次，每次０．５－２．５小时，合并水煎液，浓缩至相对密度１－１．０～１．４，离心，上清液过大孔树脂柱，３０－８０％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，喷入挥发油，即得中间体Ⅰ；或干燥后得中间体Ⅰ的粉末；步骤Ｂ：制备中间体ⅡＢ１：将原料药水牛角浓缩粉、人工牛黄、珍珠、珍珠母、猪胆粉和雄黄粉碎成细粉，混合，加入４－１０重量倍的３０－８０％乙醇，４０－６０℃温浸１２－４８小时，过滤，取滤液，回收乙醇，浓缩，即得中间体Ⅱ；或干燥后得中间体Ⅱ的粉末；步骤Ｃ：制备药粉Ｃ１：分别将冰片、薄荷脑、朱砂和赭石制备极细粉，混合得药粉；或Ｃ２：将冰片、薄荷脑和赭石制备极细粉，将朱砂加５－８重量倍水研至糊状，再按１∶６０－－７０加入水搅拌，静置，倾出混悬液，沉渣再研磨；如上法反复３－６次，合并各次混悬液，静置，取沉淀于２５－４５℃凉干，研粉即得朱...

【技术特征摘要】
1. 一种药物组合物制剂，该制剂的原料药组成为人工牛黄0. 5-2重量份 猪胆粉7-20重量份 黄连5-15重量份珍珠母2-8重量份；其特征在于该制剂由如下方法制备 步骤A 制备中间体IAl 将原料药黄芩、黄连、桅子、郁金和石膏共同加热水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5 小时，合并水煎液，浓缩至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30-80%乙醇，静置12-48小时， 取上清液回收乙醇，浓缩，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末；或A2:将原料药黄芩、黄连、桅子、郁金和石膏共同加热水回流提取2-4次，每次 0. 5-2. 5小时，合并水煎液，浓缩至相对密度1-1. 0 1. 4，离心，上清液过大孔树脂柱， 30-80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末；或A3 将郁金先加热水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小时，挥发油备用；郁金药渣与 原料药黄芩、黄连、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小时，合并水煎液，浓缩至 稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30% -80%乙醇，静置12-48小时，取上清液回收乙醇，浓 缩，喷入挥发油，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末；或A4 将郁金先加热水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小时，挥发油备用；郁金药渣与 原料药黄芩、黄连、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小时，合并水煎液，浓缩至 相对密度1-1. 0 1. 4，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80 %乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，喷 入挥发油，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末； 步骤B:制备中间体IIBl 将原料药水牛角浓缩粉、人工牛黄、珍珠、珍珠母、猪胆粉和雄黄粉碎成细粉，混合， 加入4-10重量倍的30-80%乙醇，40-60°C温浸12-48小时，过滤，取滤液，回收乙醇，浓缩， 即得中间体Π ；或干燥后得中间体II的粉末； 步骤C:制备药粉Cl 分别将冰片、薄荷脑、朱砂和赭石制备极细粉，混合得药粉； 或C2 将冰片、薄荷脑和赭石制备极细粉，将朱砂加5-8重量倍水研至糊状，再按 1 60-70加入水搅拌，静置，倾出混悬液，沉渣再研磨；如上法反复3-6次，合并各次混悬 液，静置，取沉淀于25-45°C凉干，研粉即得朱砂极细粉；将上述四种原料药的极细粉混合 得药粉；步骤D 制剂将中间体I、II或中间体I、II的粉末与药粉混合，按常规工艺，加入常规辅料制成药学 上可接受的剂型，如散齐 、颗粒剂、片齐 、胶囊齐 、分散片、滴丸齐 、水丸齐 、蜜丸齐 、微丸齐U、 浓缩丸剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或注射剂。2.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该制剂的制备方法中的A步骤为黄芩5-15重量份 郁金5-15重量份 朱砂2-6重量份 冰片0. 5-4重量份珍珠1-5重量份梔子5-15重量份赭石2-6重量份雄黄3-9重量份薄荷脑0. 5-2重量份 石膏5-12重量份 水牛角浓缩粉7 — 20重量份如下方法Al 将原料药黄芩、黄连、桅子、郁金和石膏共同加热水回流提取3次，每次1. 5小时， 合并水煎液，浓缩至稠膏；稠膏中加入7重量倍的50%乙醇，静置M小时，取上清液回收乙 醇，浓缩，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末；或A2 将原料药黄芩、黄连、桅子、郁金和石膏共同加热水回流提取3次，每次1. 5小 时，合并水煎液，浓缩至相对密度1-1. 2，离心，上清液过大孔树脂柱，50%乙醇洗脱，回收乙 醇，浓缩，即得中间体I ；或干燥后得中间体I的粉末；或A3 将郁金先加热水回流提取3次，每次1. 5小时，挥发油备用；郁金药渣与原料药 黄芩、黄连、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小时，合并水煎液，浓缩至稠膏；稠膏中加 入7重量倍的50%乙醇，静置M小时，取上清液回收乙醇，浓缩，喷入挥发油，即得中间体I；或干燥后得中间体I的粉末；或A4 将郁金先加热水回流提取3次，每次1. 5小时，挥发油备用；郁金药渣与原料 药黄芩、黄连、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小时，合并水煎液，浓缩至相对密度 1-1. 2，离心，上清液过大孔树脂柱，50 %乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，喷入挥发油，即得中间 体I ；或干燥后得中间体I的粉末。3.如权利要求1或2所述的药物组合物制剂，其特征在于该制剂的制备方法中的B步 骤为如下方法Bl 将原料药水牛角浓缩粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丽颖，郑松涛，
申请(专利权)人：刘丽颖，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]