螺旋状环肾动脉肾交感神经射频消融电极导管制造技术

本实用新型专利技术公开一种螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，属于医疗器械领域。其包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极，头端电极尾端连接一传导导线，穿设在套管中与操作手柄电连接，头端电极为由单根电极塑形而成的螺旋状结构，优选由三段弧线串成的具有两个螺圈的螺旋状结构，每个螺圈直径为０．５－１．０ｃｍ，两个螺圈的间距为０．３３ｃｍ，头端电极的高度为１．０ｃｍ。本实用新型专利技术放置于肾动脉内，可紧密的贴靠于肾动脉壁上，对血管壁形成一个非环状封闭环的连续接触，既能环肾动脉一周隔离所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏，可用于高血压介入治疗中射频消融阻断肾交感神经的手术器械。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种用于高血压介入治疗的消融电极导管。现有技术 高血压是一常见病和多发病，成年人群中其发病率高达30-40% 。虽然目前治疗高 血压病的药物很多，但是仍有一部分人不能达到目标血压。多个试验和临床结果表明，阻断 肾交感神经能够达到治疗高血压的目的，但到目前为止，仍然没有成熟的阻断肾交感神经 纤维的方法和器械。早期的研究应用切除支配肾交感神经节的方法，虽能达到降压的目的， 但损伤大，并发症多。近来，射频消融肾动脉以达到肾去交感神经的方法已经取得了初步的 临床效果。但是，该方法采用单点多次环绕肾动脉消融，不能确定完全阻断肾交感神经的结 果，且需要多次发放射频，导管操作的要求较高。目前成熟的消融阻断肾交感神经的器械尚 未见详细报道。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种能够螺旋状环肾动脉消融阻断肾交感神经支配， 能够达到一次消融，完全阻断肾脏交感神经纤维的电极导管，命名为螺旋状环肾动脉肾交 感神经射频消融电极。 本技术的电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套 管前端的头端电极。特点是，所述头端电极为单根电极塑形而成，由三个180。的弧形结构 组成的螺旋状结构，每个弧形结构的长度为直径为0. 5-1. Ocm的180°弧长，弧形结构跨度 (高度)为O. 33cm，螺旋状电极的纵向长度为1.0cm。弧形结构组成的螺旋状结构尾端连接 传导导线，导线穿设在套管中，经尾端接口与射频消融仪相连。套管为柔性材料制成，其与 螺旋状结构连接处能够调节弯曲>90° 。 采用以上技术方案，本技术螺旋状环肾动脉肾交感神经射频消融电极导管可 经动脉放置于肾动脉内，可紧密的贴靠于肾动脉壁上，对血管壁形成一个非环状封闭环的 连续接触，当发放射频消融时，可隔离沿肾动脉纵向排列的肾交感神经纤维。既达到了环肾 动脉一周，隔离所有肾交感神经支配的目的，又不造成肾动脉的环形损伤，避免了对肾动脉 的过度破坏。附图说明图1为本技术射频消融电极导管整体结构图。 图2显示本技术射频消融电极导管中头端电极的剖面结构和尺寸。具 体 实施方式 本技术的螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极，参见图1、2所示，包括一 套管2， 一与套管2尾端连接的操作手柄3，以及位于套管2前端的头端电极1。头端电极1呈螺旋状，由单根电极塑形而成，由三段弧线串成具有两个螺圈的螺旋状结构；每段弧线最 好为180°的弧形结构，相当于一个半螺圈，每个弧形结构跨度(高度)为0.33cm。套管2 由柔性材料制成，其与螺旋状头端电极l自然弯曲连接，弯曲角度可调节范围>90° 。头端 电极1螺旋状结构尾端连接一传导导线(图中省略)，导线穿设在套管2中，穿过套管2与 套管2尾端的操作手柄3电连接，并通过操作手柄3上的接口与一射频消融仪相连。 图2示出了本技术优化的头端电极1结构和尺寸，其中每个螺圈直径(与 180°弧形结构的弧长直径一致)为0.5-1.0cm，两个螺圈的间距为0.33cm(相当于三段弧 线的每段高度)，整个螺旋状头端电极1的高度为1. Ocm(相当于头端电极的纵向长度)。 本技术使用时，首先穿剌股动脉，在X光造影机透视下，经特制的肾动脉指引 导管行肾动脉造影，然后根据造影结果，选用不同直径(0.5-1.0cm)的本技术导管，经 肾动脉指引导管，将头端螺旋状电极送入到导管内，在X光造影机透视下，将螺旋状电极完 全送入肾动脉。电极尾端通过传导导线与射频消融仪相连，通过射频消融仪，发放射频电 流，消融肾动脉支配神经纤维，达到阻断肾交感神经的目的。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极，头端电极尾端连接一传导导线，穿设在套管中与操作手柄电连接；其特征在于：所述头端电极为由单根电极塑形而成的螺旋状结构。

【技术特征摘要】
一种螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极，头端电极尾端连接一传导导线，穿设在套管中与操作手柄电连接；其特征在于所述头端电极为由单根电极塑形而成的螺旋状结构。2. 根据权利要求1所述螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，其特征在于所 述头端电极的螺旋状结构具有两个螺圈。3. 根据权利要求2所述螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，其特征在于所 述头端电极的螺圈由三个180。的弧形结构串接组成。4. 根据权利要求1或2或3所述螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管，其特征 在于所述套管由柔性材料制成，其与螺旋状头端电极自然弯曲连接，弯曲角度> 90° 。5. 根据权利要求4所述螺旋状环肾动脉交感神经射频消...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘小青，钟光珍，杨新春，杨刚，石亮，
申请(专利权)人：刘小青，钟光珍，杨新春，杨刚，石亮，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]