用于肾神经消融的医疗器械制造技术

本发明专利技术公开了医疗器械及其制造和使用方法。一种实例医疗器械可包括用于消融术的医疗器械。所述医疗器械可包括具有远端区的细长轴。可扩张构件可被联接至所述远端区。一个或多个有源电极组件可被联接至所述可扩张构件。所述一个或多个有源电极组件可包括邻近所述可扩张构件的电阻元件。所述电极组件可包括微型加热器或可与其一起使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的夺叉引用 本申请根据35U.S.C. § 119要求于2013年6月21日提交的序列号为61/838, 119 的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
本专利技术关于医疗器械以及用于制造医疗器械的方法。更特别地，本专利技术关于用于 消融术的医疗器械。
技术介绍
已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器械 中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造 并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优 点和缺点。不断地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
技术实现思路
本专利技术提供了用于医疗器械的设计、材料、制造方法和用途的替代方案。一种实例 医疗器械可包括用于肾神经消融的医疗器械。医疗器械可包括具有远端区的细长轴。可扩 张构件可被联接至远端区。柔性电极组件可被联接至可扩张构件并与控制单元成电连接。 在一些情况下，柔性电极组件可包括一个或多个电极，其中的每一个电极均包括电阻构件。 一个或多个有源电极组件可被联接至可扩张构件。 另一个实例医疗器械可包括导管轴。可扩张球囊可被联接至导管轴。多个柔性电 极组件可被联接至可扩张球囊且控制单元可被联接至柔性电极组件。被联接至柔性电极组 件的控制单元可能用直流电流给柔性电极组件通电。 本专利技术公开了用于消融邻近血管腔的组织（例如，消融肾神经）的方法。一种实 例方法可包括提供医疗器械。医疗器械可包括导管轴、被联接至导管轴的可扩张构件以及 多个被联接至可扩张构件的柔性电极组件。该方法还可包括通过血管腔推进医疗器械并激 活柔性电极组件中的至少一个以用柔性电极组件中所激活的一个或多个的电阻元件加热 在靶区中的组织。 上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本专利技术的每个所公开的实施例或每个 实施方式。下面的附图及【具体实施方式】更具体地举例说明了这些实施例。【附图说明】 结合附图考虑下面【具体实施方式】可更完全地理解本专利技术，其中： 图1为说明性医疗器械的示意图； 图2为说明性医疗器械的一部分的示意侧视图； 图3为说明性医疗器械的一部分的示意侧视图； 图4为说明性医疗器械的一部分的示意侧视图； 图5A和5B为说明性医疗器械的部分的示意侧视图； 图6为说明性医疗器械的一部分的示意侧视图； 图7为说明性医疗器械的一部分的示意侧视图；以及 图8为使用医疗器械的说明性方法的示意流程图。 虽然本专利技术可被修改成各种改型和替代形式，但是其细节已经由附图中的示例示 出，并将详细描述。然而，应理解的是本专利技术并不旨在将本专利技术限制为所述的特定实施例。 相反地，本专利技术旨在涵盖落在本专利技术的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。【具体实施方式】 对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书 的其他地方给出了不同的定义。 在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语"大约"进行修饰。术 语"大约"通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值（即，具 有相同功能或结果）。在许多情况下，术语"大约"可包括被四舍五入至最近的有效数字的 数值。 经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字（例如，1至5包括1、1. 5、2、 2. 75、3、3· 80、4 和 5)。 如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式"一"、"一个"以及"该"包括 复数指代，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语"或" 通常是以包括"和/或"的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。 要注意的是在本说明书中对"一个实施例"、"一些实施例"、"其他实施例"等的参 照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特定的特性、结构和/或特征。然而，这种叙述 不一定表示所有实施例均包括特定的特性、结构和/或特征。此外，当结合一个实施例描述 特定的特性、结构和/或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，这种特性、结构和/ 或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地说明与此相反以外。 应参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编 号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本专利技术的范围。 某些治疗旨在临时或永久中断或修改选择神经功能。一种实例治疗为肾神经消 融，其有时被用于治疗如高血压、充血性心力衰竭、糖尿病或受高血压或盐潴留影响的其他 状况或与其相关的状况。肾脏产生交感神经反应，其可能增加水和/或钠的不需要的潴留。 例如，交感神经反应的结果可能是血压的升高。消融延伸至肾脏的一些神经（例如，被设置 在邻近肾动脉处或以其他方式沿肾动脉设置的）可减少或消除这种交感神经反应，其可使 相关联的不期望的症状相应减少（例如，血压降低）。 虽然本文所述的器械和方法是相对于肾神经消融和/或调制而进行讨论的，可以 预期的是器械和方法也可用于其他治疗位置和/或应用中，其中需要神经调制和/或其他 组织调制包括加热、活化、阻断、中断或消融，例如但不限于：血管、泌尿脉管或在经套管针 和插管到达的其他组织。例如，本文所描述的器械和方法可适用于增生组织消融、心脏消 融、肺静脉隔离、肺静脉消融、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻滞或消融、肌 肉活动的调制、热疗或其他组织加温等。 用于治疗高血压和其他医疗问题的典型的RF消融治疗可能涉及使用高传导性电 极以进行高频RF消融，从而生成热量。这些高传导性电极可用于将电流转移至患者的组 织。患者的组织对电能具有阻抗，当电能与组织相接触时，其会导致组织的电阻加热。本质 上来说，患者的组织可充当在有源电极和接地电极之间的电路的电阻器。 几个因素中的一个或多个可影响从典型的RF消融治疗被转移至患者组织的热量 的量。例如，在有源电极和接地电极之间的距离、组织的类型、电通路的变化性和其他因素 均可直接或间接影响组织的阻抗。在一些情况下，由于在有源电极和接地电极之间的组织 阻抗的变化，可能会导致对组织进行无意地加热。例如，在典型的单极RF工艺中，由于将有 源电极置于患者体内和定位在患者体外的接地电极的不精确的性质，可能会具有导致无意 的组织灼伤的高风险。 根据本专利技术，可以设想电能消散可能依赖于电极阻抗或电极-组织交界的阻抗而 不是在有源和接地电极之间的组织的阻抗消散。用作说明地，虽然典型的RF消融治疗可能 使用具有传导电极的医疗器械，但所公开的概述可包括具有电阻电极、在传导电极上涂覆 的电阻材料、微型加热器和/或其他电阻器中的一个或多个的电阻柔性电极组件。使用电 阻柔性电极组件可允许用于低电压消融装置，其中电能可经直流电流或交流电流（例如， 低压直流电流、低频（小于200KHZ)交流电流或其他能量）而提供。 图1为实例肾神经调制系统10的示意图。系统10可包括医疗器械12(例如，肾 神经消融医疗器械）。医疗器械12可用于消融位于邻近肾脏K的神经（例如，肾神经）（例 如，位于肾动脉RA周围的肾神经）。在使用过程中，医疗器械12可通过血管，如主动脉A被 推进至肾动脉RA内的一个位置。这可包括通过引导护套或导管14推进医疗器械12。当按 需要进行定位时，医疗器械12可进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗器械，其包括：导管轴；被联接至所述导管轴的可扩张构件；被联接至所述可扩张构件的柔性电极组件，其中所述柔性电极组件包括一个或多个电极，所述电极各自包括电阻构件；以及被联接至所述柔性电极组件的控制单元。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：德里克·C·苏特米斯特，马丁·R·威拉德，蒂莫西·A·奥斯特鲁特，乔尔·R·孟辛格，肯尼思·R·拉森，普拉波德·马瑟，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US