受控的交感神经切除术以及微-消融系统和方法技术方案

公开了一种用于受控的交感神经切除术程序的导管系统。公开了一种受控的微消融程序的导管系统。公开了用于进行受控的外科手术程序的方法。公开了一种以最小入侵的方式进行受控的外科手术程序的系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】受控的交感神经切除术以及微-消融系统和方法相关申请的交叉参考本申请是要求2012年1月26日提交的LandyToth等的专利技术名称为“受控的交感神经切除术以及微-消融系统和方法”的美国临时专利申请序列号61/590,812和2012年3月20日提交的LandyToch等的专利技术名称为“受控的交感神经切除术以及微-消融系统和方法”的美国临时专利申请序列号61/613,097的权益和优先权的国际申请，在此将两篇的全部内容引入本文中作为参考，用于所有目的。背景
本专利技术公开内容涉及最低限度侵入的交感神经切除术。本公开内容涉及在通过导管插入程序帮助的消融过程之前、之中和/或之后，用于对神经分布定位、监控和/或标测的方法。本公开内容涉及用于监控消融过程程度的系统和方法，因为消融过程涉及外科手术目的，如去神经支配。本公开内容还涉及特意为用于血管神经监控和消融中而设计的导管系统。背景充血性心力衰竭、高血压、糖尿病和慢性肾衰竭具有许多不同的初始诱因；然而，全部包括一些形式的肾交感神经活动过度。肾交感神经经由传入的肾神经活动与位于脊髓和脑中的交感神经中枢交流信号，提高全身性交感神经紧张；同时，通过传出活动，肾神经和动脉参与应答来自脑的信号的交感神经活动过度，进一步提高全身性交感神经紧张。交感神经激活最初是有益的，但最终变成不适应的。在交感神经活动过度的状态中，发生了各种病理事件：激素分泌的异常，如提高的儿茶酚胺、肾素和血管紧张素II水平，由于外周血管收缩和/或水和钠滞留引起的血压升高，由于受损的肾小球过滤和肾单位损失引起的肾衰竭，由于左心室肥大和肌细胞损失引起的西功能不全、心力衰竭，中风，甚至糖尿病。因此，这种提高的交感神经活动的调节(降低/去除)可以减缓或防止这些疾病的进展。尽管这样的神经的消融对抗药性高血压和葡萄糖代谢异常具有积极作用，但进行目前用于去神经支配的方法(例如，消融)没有适当的反馈(关于去神经支配事件的部位、去神经支配的程度、去神经支配对局部生理学的影响等)。概述本专利技术的一个目的是提供用于监控、评价、标测和/或调节体内管腔附近的电生理活动的微外科手术工具。另一个目的是提供用于评价患者交感神经紧张的系统和方法。再一个目的是提供用于神经调节体内管腔附近的解剖部位的系统。通过根据本专利技术公开内容的所附权利要求的装置、系统和方法，全部或部分满足了以上的目的。各个特征和方面列于根据本专利技术公开内容的所附权利要求、以下的描述和附图中。根据第一个方面，提供了一种用于监控管腔附近中的电生理活动的微外科手术工具，所述微外科手术工具包括根据本专利技术公开内容的微指(microfinger)，其具有基本上拉长的结构，构造成使得在管腔内展开时，其一部分偏倚在管腔壁上，还包括根据本专利技术公开内容的传感尖，其通过电和机械与该区域附近的微指偶联，构造成与管腔壁接触，传感尖构造成传送一个或多个与活动相关的电生理信号。在不同的方面中，一个或多个电生理信号可以涉及水浓度、紧张性、诱发电位、神经活动的远程刺激、肌电图信号[EMG]、肌动图信号[MMG]、局部场势、电声事件、血管舒张、血管壁硬度、肌肉交感神经活动(MSNA)、中枢交感神经驱动(例如，每分钟脉冲、每次心跳脉冲等)、组织紧张性、神经交流(例如，腓骨神经、腹丛神经节、肠系膜上神经节、主动脉肾神经节、肾神经节和/或相关神经系统结构中的神经节后神经交流)，及其组合，等等。在不同的方面中，一个或多个传感尖可以包括一个或多个电极、针电极、力传感器、肌动图(MMG)传感元件、应力传感器、依从性传感器、温度传感器，及其组合，等等，各自根据本专利技术的公开内容。在不同的方面中，一个或多个传感尖可以通过电与微电路偶联，所述微电路构造成调节信号。在不同的方面中，一个或多个微指可以构造成使得将传感尖基本上包埋在管腔壁中，使得实质性地接触管腔壁，同时其向下纵向地扫描管腔和/或围绕管腔圆周地扫描，其组合，等等，以在其间相对移动过程中，维持恒定的相对管腔壁的力，以实质性地通过电从管腔腔中分离出传感尖，以在展开时将电极(部分针电极)插入管腔壁中。在不同的方面中，微指可以包括根据本专利技术公开内容的活性材料元件，构造成收到控制信号时改变该区域或传感尖和壁之间的接触力。在不同的方面中，微指可以构造成使得从传送导管展开。在不同的方面中，传送导管可以具有小于3mm，小于2mm，小于1mm的直径。在不同的方面中，至少一部分的传送导管具有小于0.75mm，小于0.5mm，小于0.25mm的直径，使得进入体内的小型管腔。在不同的方面中，微指可以具有小于150μm，小于100μm，小于75μm，小于50μm，小于25μm，小于10μm，小于5μm的特征性宽度。在不同的方面中，可以将多个微指构造形成笼子、筛或支架(stent)-样，或其组合，等等结构，以在其间相对移动过程中独立地保持与臂的接触。根据不同的方面，提供了根据本专利技术公开内容的微外科手术工具用于监控脉管、动脉、静脉、肾动脉、相似结构等等附近的电生理活动的用途。根据不同的方面，提供了根据本专利技术的微外科手术工具用于进行外科手术程序的用途。根据不同的方面，提供了一种用于神经监控管腔附近的解剖部位的系统，其包括构造成在解剖部位进行外科手术程序的子系统，根据本专利技术公开内容的微外科手术工具，构造成监控所述部位附近的电生理活动；控制单元，构造成接受来自微外科手术工具的信号和根据信号调节外科手术程序，展示信号，根据信号评价外科手术程序，根据信号计划外科手术路径，根据信号确定程序的程度，其组合，等等。在不同的方面中，外科手术程序可以包括消融、切除、切割、灼烧、射频消融、放射外科手术、超声波消融、磨损、活检、物质的传送，其组合，等等。在不同的方面中，系统可以包括构造成将来自控制单元的脉动和/或射频信号传送至解剖部位的刺激和/或消融电极，构造成将涉及脉动和/或射频信号的一个或多个反馈信号传回控制单元的微外科手术工具。在不同的方面中，反馈信号涉及电极阻抗、生物阻抗、局部电场或对脉动和/或射频信号的电生理学应答。在不同的方面中，刺激和/或消融电极可以包括在微外科手术工具内，与微指偶联，包括在传感尖内，等等。在不同的方面中，控制单元可以构造成沿着管腔壁扫描一个或多个传感尖，使用一个或多个电生理信号来定位解剖部位，使用一个或多个电生理信号从外科手术程序排除解剖部位，其组合，等等。根据不同的方面，提供了一种用于确定管腔附近的传入电生理活动和传出生理学活动的方法，包括监控在目标区域近端和远端的区域中的管腔附近内的多个部位的电生理活动，如沿着管腔的长度测量，施加能量至目标区域内的部位，由此形成神经阻断治疗，并且从远端区域中的活动提取出传入信号和从近端区域中的活动提取出传出信号。在不同的方面中，该方法可包括比较近端区域和远端区域中测量的活动，以确定能量施加是否影响了目标区域附近的电生理活动。在不同的方面中，该方法可以包括评价近端区域和远端区域中测量的活动之间的相干性和/或使用相干性来评价神经阻断的程度。在不同的方面中，能量的施加足以形成临时神经阻断(即，仅足以形成临时阻断，受控的，使得形成临时阻断等)。在不同的方面中，该方法可以包括比较临时神经阻断过程中来自近端区域和远端区域的活动并且诊断神经学病症，评价神本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于监控管腔附近内的电生理活动的微外科手术工具，该微外科手术工具包括：‑微指，其具有基本上拉长的结构，构造成使得在管腔内展开时，其一部分区域偏倚在管腔壁上；和‑传感尖，其通过电和机械与该区域附近的微指偶联，构造成与管腔壁接触，传感尖构造成传送一个或多个与活动相关的电生理信号。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.26 US 61/590,812;2012.03.20 US 61/613,0971.一种用于监控管腔附近内的电生理活动的微外科手术工具，该微外科手术工具包括：-微指，其具有拉长的结构，构造成使得在管腔内展开时，其一部分区域偏倚在管腔壁上；和-传感尖，其通过电和机械与该区域附近的微指偶联，构造成与管腔壁接触，传感尖构造成：测量管腔附近内的电生理活动；和传送一个或多个与测量的管腔附近内的生理活动相关的电生理信号至体外系统；和-微电路，其通过电与传感尖偶联并进行放置，使得在将电生理信号传送至体外系统之前提供由传感尖传感的电生理信号的调节；其中将微电路包埋在微指的拉长的结构中。2.根据权利要求1的微外科手术工具，其中电生理信号涉及水浓度、紧张性、诱发电位、神经活动的远程刺激、肌电图信号(EMG)、肌动图信号(MMG)、局部场势、电声事件、血管舒张、血管壁硬度、肌肉交感神经活动(MSNA)、中枢交感神经驱动、组织紧张性、神经交流中的一种或多种。3.根据权利要求1的微外科手术工具，其中传感尖包括一个或多个电极。4.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指构造成使得将传感尖包埋在管腔壁中。5.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指构造成使得维持与管腔壁的接触，同时纵向地沿着管腔向下和/或围绕管腔圆周地扫描。6.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指构造成使得在其间相对移动过程中维持恒定的相对管腔壁的力。7.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指包括活性材料元件，其构造成收到控制信号时改变该区域或传感尖和壁之间的接触力。8.根据权利要求7的微外科手术工具，其中传感尖包括构造成测量改变接触力的力传感器。9.根据权利要求8的微外科手术工具，其中微指包括构造成测量微指中应变的应变传感器。10.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指构造成使得从管腔的腔内电分离传感尖。11.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指构造成使得从传送导管展开。12.根据权利要求11的微外科手术工具，其中至少一部分的传送导管具有小于3mm、小于2mm或小于1mm的直径。13.根据权利要求11的微外科手术工具，其中至少一部分的传动导管具有小于0.75mm、小于0.5mm或小于0.25mm的直径，使得进入小型管腔。14.根据权利要求1的微外科手术工具，其中微指具有小于150μm、小于100μm、小于75μm、小于50μm、小于25μm、小于10μm或小于5...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·托特，R·施沃特兹，
申请(专利权)人：奥托诺米克斯医药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US