一种拉米夫定注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种拉米夫定注射制剂及其制备方法。其特征在于由活性成分拉米夫定、木糖醇和水溶性填充剂、ｐＨ调节剂、注射用水、渗透压调节剂组成。其中活性成分拉米夫定的重量百分比为０．００１－３０％，余量为药用辅料或水。本发明专利技术制备的含活性成分拉米夫定的经注射给药的制剂稳定性好、生物利用度高，解决了拉米夫定口服给药在治疗病毒急性发作中的不足。特别适合于糖尿病患者在肝炎急性发作时的治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，更具体地说是涉及一种含活性成分拉米夫定、木糖醇 的经注射给药的制剂及其制备方法。
技术介绍
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率 高，据统计全世界无症状携带者(HBsAg携带者)超过2. 8亿，我国占1亿以上。多数无症 状。其中1/3出现肝损害的临床表现。特点为起病较缓，以亚临床型及慢性型较常见。无黄 疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。本病主要通过血液及日常生活密切接触传播，另一方式 为母婴传播。乙肝疫苗的应用是控制和预防乙型肝炎的根本措施。我国是个肝炎大国，病毒 性肝炎发病数位居法定管理传染病的第一位，仅慢性乙型肝炎病毒感染者就达1. 2亿。乙 型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染 病。本病广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。 因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严 重的一种传染病。乙型肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病 率呈明显增高趋势，乙肝临床特征约50%患者起病隐本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种拉米夫定注射制剂，其特征在于由活性成分拉米夫定、木糖醇和水溶性填充剂、ＰＨ调节剂、增溶剂、抗氧剂、注射用水、渗透压调节剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种拉米夫定注射制剂，其特征在于由活性成分拉米夫定、木糖醇和水溶性填充剂、 PH调节剂、增溶剂、抗氧剂、注射用水、渗透压调节剂组成。2.如权利要求1所述的注射制剂，其特征在于所述的制剂是指含有拉米夫定、木糖醇 的冻干粉针、小针注射液和小输液。3.如权利要求1所述的注射制剂，其特征在于所述的制剂是a.冻干剂中药物成分与其它药用辅料的重量百分比为0.1-50% ;b.小针注射液中药 物的浓度为50mg/ml-0. 5mg/ml ；c.小输液中药物的浓度为lmg/ml-O. 02mg/ml。4.如权利要求3所述的注射制剂，其特征在于所述的小输液是指拉米夫定与木糖醇组 成的复方注射液。5.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于水溶性填充剂是甘露或吐温；PH调节 剂是枸橼酸、磷酸、苹果酸等非挥发性的酸以及氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸钠或碳酸氢钠盐、 磷酸钠或钾或铵盐；增溶剂是聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋富智，
申请(专利权)人：天津金世制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]