贮存稳定的剂型制造技术

固态的剂型，它可以通过挤压无溶剂的熔融物并随后成形而得到，该熔融物除了含有一种或多种活性物质以外还含有以下物质的混合物： ａ）１０－９９重量％一种或多种水溶性的、可热塑处理的Ｎ－乙烯基吡咯烷酮的均聚物或共聚物， ｂ）１－９０重量％降解的淀粉， ｃ）０－５０重量％一种或多种常用的药物佐剂。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
贮存稳定的剂型本专利技术涉及固态的剂型，它可以通过挤压无溶剂的熔融物并随后成形而得到，该熔融物除了含有一种或多种活性物质以外还含有以下物质的混合物：a)10-99重量％一种或多种水溶性的、可热塑处理的N-乙烯基吡咯烷酮的  均聚物或共聚物，b)1-90重量％降解的淀粉，c)0-50重量％一种或多种常用的药物佐剂通过挤压含有活性物质和基于N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物的熔融物并接着成形来制备固态剂型例如由EP-B 240 904公开。在WO 93/10758中说明了以无定型碳水化合物玻璃基质为基础的缓释剂型，它们含有聚乙烯基吡咯烷酮或麦芽糖糊精作为用于再结晶的物质。制备基质时将基质成份的水溶液加热直至得到粘滞的混合物，通过捏和将活性物质搀和其中，在此基础上可以将含有活性物质的混合物例如通过挤压而处理加工。通过挤压含有活性物质的熔融物制备固态剂型时根本的困难在于：用于构成基质的聚合物一方面必须具备足够的可热塑处理性，另一方面在其成品剂型中即使长期贮存也能保持形状稳定。良好的可热塑处理性主要存在于这样的聚合物中，即这些聚合物具有相对较低的分子量并由此具有相对较低的玻璃化温度；和/或含有增塑单体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.固态的剂型，它可以通过挤压无溶剂的熔融物并随后成形而得到，该熔融物除了含有一种或多种活性物质以外还含有以下物质的混合物：a)10-99重量％一种或多种水溶性的、可热塑处理的N-乙烯基吡咯烷      酮...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·布赖滕巴克，J·里格，J·罗森伯格，A·桑纳，
申请(专利权)人：巴斯福股份公司，
类型：发明
国别省市：