【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，具体涉及一种富马酸喹 硫平片剂及其制备方法。
技术介绍
富马酸喹硫平，其化学名为11-[4-[2-(2_羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯 并[b，f][l,4]硫氮杂卓半富马酸盐，是一种非典型抗精神病药物，其结构与氯氮平和奥氮 平相似，对多种神经递质受体有相互作用。在脑中，富马酸喹硫平对五羟色胺(5HT2)受体 具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺Dl和多巴胺D2受体的亲和力。富马酸喹硫平对组 织胺受体和肾上脉腺素能α 1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对 胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。临床上，富马酸喹硫平治疗精神分 裂症阳性和阴性症状均有效。目前上市的剂型有普通片和缓释片，缓释片制备工艺复杂，成本高。普通片有 25mg、IOOmg 和 200mg 的规格。阿斯利康的富马酸喹硫平普通片，商品名为思瑞康 ，其片芯由活性组份、聚维酮、 磷酸氢钙、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、乳糖和硬脂酸镁组成，包衣材料由羟丙基甲基纤维 素、PEG和二氧化钛组成。上述片剂的制备中，加入乳糖使得制粒过程中颗粒的流动性差， 不易控制制剂质量，压片片重不稳定。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种富马酸喹硫平片剂，所述片剂的配方在制 粒过程中颗粒流动性好，易于进行质量控制。本专利技术提供了一种富马酸喹硫平片剂，由以下组份组成a) 230士 10重量份的富马酸喹硫平，b) 220士20重量份的填充剂，c)35士5重量份的崩解剂，d) 15士5重量份的聚维酮，e) 5 士 1重量份的硬...
【技术保护点】
一种富马酸喹硫平片剂，其特征在于由以下组份组成：ａ）２３０±１０重量份的富马酸喹硫平，ｂ）２２０±２０重量份的填充剂，ｃ）３５±５重量份的崩解剂，ｄ）１５±５重量份的聚维酮，ｅ）５±１重量份的硬脂酸镁；ｆ）包衣量的包衣材料；所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、可溶性淀粉、糊精或磷酸氢钙中的一种或多种，优选淀粉、微晶纤维素和磷酸氢钙的混和；所述崩解剂选自低取代的羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、羟甲基淀粉钠、交联羟甲基淀粉钠、羟甲基纤维素钠、交联羟甲基纤维素钠、交联聚维酮或预交化淀粉中的一种或多种；所述包衣材料为胃溶性包衣材料。
【技术特征摘要】
一种富马酸喹硫平片剂，其特征在于由以下组份组成a)230±10重量份的富马酸喹硫平，b)220±20重量份的填充剂，c)35±5重量份的崩解剂，d)15±5重量份的聚维酮，e)5±1重量份的硬脂酸镁；f)包衣量的包衣材料；所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、可溶性淀粉、糊精或磷酸氢钙中的一种或多种，优选淀粉、微晶纤维素和磷酸氢钙的混和；所述崩解剂选自低取代的羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、羟甲基淀粉钠、交联羟甲基淀粉钠、羟甲基纤维素钠、交联羟甲基纤维素钠、交联聚维酮或预交化淀粉中的一种或多种；所述包衣材料为胃溶性包衣材料。2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于由以下组份组成；a)230士 10重量份的富马酸喹硫平，b)220 士 20重量份的填充剂，c)35 士 5重量份的羟甲基淀粉钠，d)15士5重量份的聚维酮，e)5 士 1重量份的硬脂酸镁，f)包衣量的欧巴代；所述填充剂由淀粉、磷酸氢钙和微晶纤维素组成。3.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述填充剂由130士5重量份的淀粉、40士5 重量份的磷酸氢钙和50士 10重量份的微晶纤维素组成。4.根据权利要求2所述的片剂，其在于由以下组份组成a)230重量份的富马酸喹硫平，b)220重量份的填充剂，c)35重量份的羟甲基淀粉钠，d)15重量份的聚维酮，e)5重量份的硬脂酸镁，f)包衣量的欧巴代；所述填充剂由130重量份的淀粉、40重量份的磷酸氢钙和50重量份的微晶纤维素组成。5.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于由以下组份组成a)230. ...
【专利技术属性】
技术研发人员：王丹，吴晓毅，杜狄峥，
申请(专利权)人：上海秀新臣邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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