用于制造、储存和供应诸如冻干血浆的冻干材料的设备和方法技术

一种器皿接收液体材料，该液体材料在器皿内现场被冻干。器皿承载的透气性材料在干燥过程中提供用于升华的气体传输。在冻干之后，通过透气性材料将无氧惰性气体引入器皿中，以用冻干材料占据器皿的内部。覆盖透气性材料，以将无氧惰性气体封在具有冻干材料的器皿中。将冻干材料储存在器皿内存封的无氧惰性气体中一段储存期。器皿接收用于与冻干材料混合的复原液体，并从器皿运出复原的冻干材料，以用于供应至个体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于制造、储存和供应冻干材料(诸如单个捐献者 的多单元冻干人血浆)的方法、系统和设备。
技术介绍
急救对于已受重伤的人(例如，受外伤的人)的生存是至关重 要的。例如，在战场上，只f负重伤的人的初治(initial treatment)通 常能意p木着生与死之间的差别。虽然，疗伤和为此人止血是必须的， 但是，确保人体机能能够适当地运行也是很重要的。因此，必须设 法确保人体在由于受伤而损失液体之后能适当地补水。本专利技术致力 于这些问题。以前，通过静月永输送盐水来补充患者体内的液体。虽然有效， 4旦研究已表明为患者输送血浆比用盐水能更有凌文地为患者补充液 体。但是，血浆的输送和储存对于防止血浆被污染来说是至关重要 的。 一种理想的输送血浆的方式是输送冻干形式的血浆，并且，当 将其施用于人时，使血浆复原。
技术实现思路
本专利技术提供用于制造、储存和供应冻干材料(例如，单个捐献 者的多单元冻干人血浆)的方法、系统和^殳备。根据本专利技术的一个方面，冻干材料(例如，冻千人血浆)储存 在容器的第一室中，以及用于冻干材料的复原液体(例如，脱气水)。 复原液体储存在容器的第二室中。容器内的密封壁在第 一 室与第二 室之间形成隔层，防止冻干材料与复原液体之间的接触。密封壁中 的至少 一个阀组件可梯:纵成选4奪性地打开密封壁的至少 一个区域， 从而在第一室与第二室之间建立液流连通。这允许冻干材料在容器 内复原。复原的冻干材料也能直接从同 一容器供应至接受者。在一个实施方式中，阀组件包括压壽文阀(例如，瓣阀)。阀可在常闭(normally closed)状态与打开状态之间操作，在常闭状态下， 正常地限制第一室与第二室之间的液流连通，在打开状态下，在第 一室与第二室之间建立液流状态连通。压每文阀能响应于在阀上建立 压差(例如，优选地通过4齐压容器的室)而4皮置于其打开状态下。在一种布置中，阀组件包括常闭隔膜。隔膜可在常闭状态与打 开状态下操作，在常闭状态下，保持第一室与第二室之间的关闭， 在打开状态下，响应于至少部分地撕裂隔膜而在第一室与第二室之间建立液流连通。隔膜能够例如包括接合至牵拉件的撕裂件，以便 至少部分地辦裂隔膜。压每文阀和隔膜可串联地布置，以^是供备用(redundant)的阀组 件。在此布置中，常闭隔膜可在常闭状态与打开状态下操作，在常 闭状态下，独立于阀而保持第一室与第二室之间的关闭，在打开状 态下，响应于至少部分地撕裂隔力莫和阀上所施加的压差而在第一室 与第二室之间建立液流连通。在一种布置中，设置覆盖密封壁的区域中的容器外壁的外裙部。 外裙部可包括接合至牵拉件的撕裂件，以撕裂并去掉外裙部。本专利技术的另 一实施方式提供了 一种方法，i殳置如上概括所述的 具有第一室和第二室的柔性容器。第一室装有干燥状态下的冻干材 料(诸如冻干人血浆)。第二室装有用于冻干材料的复原液体。容器 内的内密去于壁的尺寸和构造形成为在第一室与第二室之间形成隔 层，防止冻干材料与复原液体之间的接触。密封壁中的至少一个阀 组件可通过4喿纵而纟喿作成打开密封壁的至少一个区域，从而在第一 室与第二室之间建立液流连通。才艮据本专利技术的此方面，将阀组件梯: 作成打开该区域，并且将复原液体通过阀组件乂人第二室4齐入第 一室 中，与冻干材料接触。在一种布置中，外裙部覆盖密封壁的区域中的容器外壁，并阻 止对阀组件的操纵。在此布置中，在操纵阀组件打开密封壁中的区 域之前，去掉外裙部，以使阀组件受操纵。在另 一种布置中，将复原的冻干血浆直接从容器供应至接受者。根据本专利技术的另 一方面，使用如任意上述段落概述的容器来制 备并储存、运输、复原和供应包括冻干人血浆的冻干材料。在一种布置中，液体人血浆邱皮装入才莫具中。将才莫具冷却到近-45。C。将血浆 干燥到含水量低于5% w/w，从而，形成可用容器储存、运输、复 原和供应的冻干人体材冲牛。在另一种布置中，液体人血浆在容器内 i见场一皮冻干。根据本专利技术的另一方面，冻干材料(诸如冻干人血浆)储存在 第一容器中，而用于冻干材料的复原液体(诸如脱气水)储存在分 开的第二容器中。传输组可操作成将两个容器接合在一起，从而在 第一容器与第二容器之间建立液流连通。这允许冻干材料在一个容 器内被复原。复原的冻干材料也可直接从同 一容器供应至接受者。根据本专利技术的另 一方面，提供了 一种包括器皿(vessel)的系统， 该器亚包括第一端件(end component)和第二端件，每个端件均包 括分别限定提供结构强度的第一框架和第二框架的刚性或半刚性材 料。透明的气密性材料在外围密封第一框架，而透气性材料在外围 密封第二框架。柔性的侧壁部件在外围密封第一框架和第二框架的侧边。第一端件、第二端件和侧壁部件在外围限定内部空间。侧壁 上的至少 一个端口部件(port component)才是供了与内部空间的液体连通。该系统实现了在单个多功能器皿中冻干、运输、储存、复原和 供应诸如新鲜人血浆的材料。本专利技术的另 一方面提供了 一种使用刚才所述的多功能器皿的技 术特征的方法。本方法包括通过器亚上的第 一端口部件引入液体材 料(诸如新鲜人血浆)。本方法包括在第二端件的透气性材料提供气 体运输以适于水蒸汽的升华的时间过禾呈中，在器亚的内部空间中现 场冻干液体材津+。本方法还包4舌通过器皿的第二端口部件？ 1入复原 液体以用于在内部空间中与冻干材并+混合，以4吏冻干材并+复原。本方法进一步包括通过器皿的第三端口部件从内部空间运出复原的冻干材料。如所定义的，该单个多功能器皿适于在器皿内冻干材料；在器 ,内运输和储存冻千材料；以及复原和供应来自器亚的材料。在一个实施方式中，本方法进一步包括在冻干之后，通过第二 端件的透气性材料将无氧惰性气体引入内部空间中。无氧惰性气体 占据具有冻干材津牛的内部空间，以防止材冲十变质。该方法还包4舌覆 盖第二端件的透气性材料，以将无氧惰性气体封(trap )在具有冻干 材料的内部空间中。本方法包括在引入复原液体之前，将冻干材料 储存在器皿内存封(entrap)的无氧惰性气体中一段储存期。在一个实施方式中，本方法进一步包括在储存过程中将覆盖的器皿放置在外容器中。通过以下描述，这些和其它重要且显著的区域将变得显而易见。 附图说明图l是如下装置的正视图其用于储存冻干材料(诸如冻干人 血浆)以及用于冻千材料的复原液体、实现在装置内使冻干材料复 原以及将复原的冻干材料直接从装置供应至接受者，该所示装置为 在去掉外保护^君部之前。图2是图1所示装置的侧视图。图3是图1所示装置的正视图，示出了在操纵装置使冻干材料 复原之前，撕开外保护裙部以去掉外保护裙部。15图4A是在去掉外保护裙部之后且在操纵装置使冻干材料复原 之前、图3所示装置的正^L图。图4B是图4A所示装置的侧^L图。图5A是在去掉外保护裙部之前、基本沿着图1中的线5A-5A 剖开的形成在装置中的内密封壁及相关阀组件的侧4见剖面图。图5B是示出了内密封壁及多个阀组件的可替代布置的、与图 5A所示类似、的侧;現剖面图。图6是在去掉外保护裙部之后且在操纵装置使冻干材料复原之 前、基本沿着图4A中的线6-6剖开的形成在装置中的内密封壁及 相关阀组件的侧一见剖面图。图7是在打开内密封本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：　干燥的冻干材料，　用于所述冻干材料的复原液体，以及　柔性容器，所述柔性容器包括：第一室，所述第一室的大小和构造形成为容纳干燥状态下的所述冻干材料；第二室，所述第二室的大小和构造形成为容纳湿润状态下的所述复 原液体；所述柔性容器内的密封壁，所述密封壁的大小和构造形成为在所述第一室与所述第二室之间形成隔层，以防止所述冻干材料与所述复原液体之间的接触；以及所述密封壁中的至少一个阀组件，所述阀组件操作以打开所述密封壁的区域，以在所述第一室与所述第二室之间建立流体流动连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-3-19 11/725,352;US 2007-7-27 11/881,4931.一种设备，包括干燥的冻干材料，用于所述冻干材料的复原液体，以及柔性容器，所述柔性容器包括第一室，所述第一室的大小和构造形成为容纳干燥状态下的所述冻干材料；第二室，所述第二室的大小和构造形成为容纳湿润状态下的所述复原液体；所述柔性容器内的密封壁，所述密封壁的大小和构造形成为在所述第一室与所述第二室之间形成隔层，以防止所述冻干材料与所述复原液体之间的接触；以及所述密封壁中的至少一个阀组件，所述阀组件操作以打开所述密封壁的区域，以在所述第一室与所述第二室之间建立流体流动连通。2. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述阀组件包括在常闭状 态与打开状态之间操作的压敏阀，在常闭状态下，正常地阻止所述第一室与所述第二室之间的流动连通，在打开状态下，响 应于施加在所述阀上的压差而在所述第一室与所述第二室之 间建立淨u动4犬态连通。3. 根据权利要求2所述的设备，其中，所述压敏阀包括瓣阀。4. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述阀组件包括在常闭状 态和打开状态下操作的常闭隔膜，在常闭状态下，保持所述第一室与所述第二室之间的关闭，在打开状态下，响应于所述隔 膜的至少部分撕裂而在所述第一室与所述第二室之间建立流 动连通。5. 根据权利要求4所述的设备，其中，所述隔膜包括接合至牵拉 件的撕裂件，以便至少部分地撕裂所述隔膜。6. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述阀组件包括在常闭状 态与打开状态之间操作的压敏阀，在常闭状态下，正常地阻止所述第一室与所述第二室之间的流动连通，在打开状态下，响 应于施加在所述阀上的压差而在所述第一室与所述第二室之 间建立流动状态连通，所述阀组件还包括与所述阀相关的、在 常闭状态和打开状态下操作的常闭隔膜，在常闭状态下，独立 于所述阀而^f呆持所述第一室与所述第二室之间的关闭，在打开 状态下，响应于所述隔膜的至少部分撕裂和施加所述在阀上的 压差而在所述第一室与所述第二室之间建立流动连通。7. 根据权利要求6所述的设备，其中，所述压每丈阀包括瓣阀。8. 根据权利要求6所述的设备，其中，所述隔膜包括接合至牵拉 件的槲裂件，以便至少部分地撕裂所述隔膜。9. 根据权利要求1所述的设备，进一步包括覆盖所述容器在所述 密佳t壁的区;或中的外壁的外4君部。10. 根据权利要求9所述的设备，其中，所述外裙部包括接合至牵 4立ff的撕裂件，以扭斤裂并去^卓所述外^君部。11. 根据权利要求9所述的设备，其中，所述容器的由所述外裙部 覆盖的外壁的至少 一部分包括褶皱。12. 根据权利要求9所述的设备，其中，所述柔性容器包括一体式 供应口，以用于从所述容器供应材升+。13. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述冻干材料包括冻干人血浆。14. 一种方法，包4舌设置包括第一室和第二室的柔性容器，所述第一室容纳干 燥状态下的冻干材料，所述第二室容纳用于所述冻干材料的复 原液体，所述柔性容器包括内密封壁，所述内密封壁的大小 和构造形成为在所述第 一室与所述第二室之间形成隔层，以防 止所述冻干材料与所述复原液体之间的接触；以及所述密封壁 中的至少一个阀组件，通过才喿》从将所述阀组件才喿作成打开所述 密封壁的区域，以在所述第 一室与所述第二室之间建立流动连 通，将所述阀组件操纵成打开所述区域，以及通过所述阀组件将所述复原液体从所述第二室挤入所述 第一室中，与所述冻干材料接触。15. 根据权利要求14所述的方法，进一步包括通过不断地挤出所 述第 一室与所述第二室之间的所述复原液体和冻干材并+的混 合物而使所述冻干材料复原，从而制备复原的产品。16. 才艮据权利要求15所述的方法，进一步包括将所述复原的产品 直接/人所述室中的一个供应至接受者。17. 根据权利要求14所述的方法，其中，所述冻干材料包括冻干人血浆。18. —种方法，包4舌设置包括第一室和第二室的柔性容器，所述第一室容纳干 燥状态下的冻干材料，所述第二室容纳用于所述冻干材料的复原液体，所述柔性容器包括内密封壁，所述内密封壁的大小 和构造形成为在所述第 一室与所述第二室之间形成隔层，以防 止所述冻干材津牛与所述复原液体之间的4妄触；所述密封壁中的 至少一个阀组件，通过操:纟从将所述阀组件才喿作成打开所述密封壁的区域，以在所述第 一室与所述第二室之间建立流动连通； 以及外裙部，所述外裙部覆盖所述容器在所述密封壁的区域中 的外壁，并阻止对所述阀组件的才乘纵，去掉所述外^君部，以露出所述阀组件而操纵，将所述阀组件操纵成打开所述区域，以及通过所述阀纽^牛^l夸所述复原液体/人所述第二室4齐入所述 第一室中，与所述冻干材料接触。19. 4艮据冲又利要求18所述的方法，进一步包4舌通过不断地冲齐出所 述第 一室与所述第二室之间的所述复原液体和冻干材冲+的混 合物而使所述冻干材料复原，从而制备复原的产品。20. 才艮据4又利要求19所述的方法，进一步包括将所述复原的产品 直接/人所述室中的一个供应至冲妄受者。21. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述冻干材料包括冻干 人血浆。22. —种方法，包4舌设置柔性容器，所述柔性容器包括第一室；第二室；内 密封壁，所述内密封壁的大小和构造形成为在所述第一室与所 述第二室之间...

【专利技术属性】
技术研发人员：西蒙J梦卡锡，威廉D布洛克，约翰W摩根，莉萨A巴克利，朗斯D霍普曼，克林特B佩珀，
申请(专利权)人：赫姆孔医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]