中药组合物颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物颗粒剂及其制备方法。该中药组合物颗粒剂包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体３－１８份、三七破壁粉体１－２４份、石斛破壁粉体６－３６份、丹参破壁粉体９－４５份，所述破壁粉体的粒度为Ｄ９０在５－７５μｍ之间。本发明专利技术还提供了制备该中药组合物颗粒剂的方法，取Ｄ９０在５－７５μｍ之间的西洋参破壁粉体、三七破壁粉体、石斛破壁粉体、丹参破壁粉体，混匀，采用浓度大于２０ｖｏｌ％的含水乙醇制成软材，经１０－３０目筛的制粒机制粒后烘干、整粒即得。本发明专利技术的中药组合物颗粒剂适用于预防和调节人体心脑血管系统疾病及免疫力下降、易疲劳的亚健康态，具有药效高、质量均匀性高、携带和服用便捷、安全可靠等显著优势，可以满足现代人快节奏生活方式的要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，更具体地说，是涉及一种对人体心脑血管系统疾病及免疫力下降、易疲劳的亚健康态具有一定预防和调节作用的中药组合物颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
亚健康是人体免疫能力低下所造成的，它是介于健康与疾病之间的一种中间状态，通过运用现代的仪器或检测方法却不能检测出阳性指标，或者虽有部分指标的改变，但是尚未达到西医学疾病的诊断标准。这种处于健康和疾病之间的状态称为“亚健康状态”。这种状态如不及时加以干预，有可能进一步发展为疾病。例如目前比较常见的心脑血管疾病和肝损伤类的疾病。目前，我国每年因心脑血管病所致死亡者约占总死亡构成比45％左右，心脑血管疾病已经成为危害人类生命健康的第一杀手，并有发病年龄逐步年轻化的趋势。究其原因，主要是人们的饮食结构和生活方式发生了巨大的变化，饮食结构普遍趋向于高脂肪、高热量、高盐，加之工作压力增大，运动量减少，这些不良的饮食结构和生活习惯是亚健康状态的根源所在，最终导致高血黏度、高血脂、高胆固醇、冠心病、脑血栓等心脑血管疾病。肝脏作为人体进行代谢活动的主要枢纽，不健康的生活和饮食习惯会增加肝细胞的负担，导致肝损伤，进而影响机体的内分泌功能和血液循环，引发免疫力下降和各种亚健康状态。我国传统中医学采用的是“整体观念”、“辨证论治”及“因人、因时、因地制宜”等特色理论体系，因而在长期调理亚健康状态方面具有很大优势。但是，传统的饮片剂型由于煎煮麻烦，不便于长期服用。而中药饮片浸膏颗粒由于是用溶剂提取了中药饮片中的次生代谢产物，并人为丢弃部分化学成分，其并不完全符合中医药理论，因此在中医临床应用上并不能完全替代传统饮片。因此，非常有必要开发一种对亚健康状态有良好的调节作用、全面利用中药材的各种成分、符合中医辨证论治的基本理论，且服用方便、易于推广的中药组合物颗粒剂。
技术实现思路
为解决上述至少一个技术问题，本专利技术的一个目的是提供一种对人体心脑血管系统疾病及免疫力下降、易疲劳的亚健康态，具有一定预防和调节作用的创新中药组合物颗粒剂。本专利技术的另一目的是提供一种上述中药组合物颗粒剂的制备方法。根据本专利技术的一方面，提供了一种中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体3-18份、三七破壁粉体1-24份、石斛破壁粉体6-36份、丹参破壁粉体9-45份，所述破壁粉体的粒度为D90在5-75μm之间。根据本专利技术的实施方式之一，上述组合物中各组分的重量组成为：西洋参破壁粉体5-15份、三七破壁粉体3-16份、石斛破壁粉体6-20份、丹参破壁粉体10-25份。-->根据本专利技术的实施方式之一，上述组合物中各组分的重量组成优选为：西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体9份、石斛破壁粉体12份、丹参15份。根据本专利技术再一实施方式，上述组合物中各组分的重量组成优选为：西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体6份、石斛破壁粉体12份、丹参破壁粉体18份。根据本专利技术又一实施方式，上述组合物中各组分的重量组成优选为：西洋参破壁粉体12份、三七破壁粉体12份、石斛破壁粉体6份、丹参破壁粉体12份。本专利技术所提供的中药组合物颗粒剂，是根据传统中医理论，从多种具有增强人体免疫能力的中药材中筛选出上述4种组分，并组合出合理的配比，从而获得了一种在预防和调节心血管系统疾病及免疫力下降易疲劳的亚健康态方面具有良好功效的中药组合物颗粒剂。本专利技术的产品采用了一定粒度范围的中药破壁粉作为原料，属于中药全组分入药，具有药物成分配比合理、药效高的特点；且质量均匀性高、携带和服用方式便捷、安全、质量稳定可控。在服用时可直接投入开水中或是汤液中，有效成分溶解迅速，服用非常方便，可以满足现代人快节奏生活方式的要求，适合中老年人和白领亚健康人群服用。纵观全方，恰中气阴两虚，瘀阻脉络之病机，临床疗效显著。此外，本专利技术所提供的由中药破壁粉体制成的中药颗粒剂，将破壁粉体的粒度进行了科学的选择，在此粒度下，植物细胞壁破壁率达到98％以上，有利于细胞壁中次生代谢产物快速溶出；同时此粒度范围内有效成分破坏较少，保证了颗粒剂中有效成分的含量。本专利技术所提供的中药颗粒剂，既克服了中药超微破壁粉的稳定性差、流动性差的问题，同时又在保证了均匀度、分散性的前提下，有效解决了粉体的易吸湿性、易氧化性。根据本专利技术的另一方面，还提供了一种上述中药组合物颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：取粒度为D90在5-75μm之间的西洋参破壁粉体、三七破壁粉体、石斛破壁粉体、丹参破壁粉体，混匀，采用浓度大于20vol％的含水乙醇制成软材，经10-30目筛的制粒机制粒后烘干，得到未筛分的中药颗粒剂；将所述未筛分的中药颗粒剂采用整粒机整粒，使得颗粒中粒度为20-80目的不少于所述中药颗粒剂总重量的90％。根据本专利技术的实施方式之一，烘干的温度控制在60-80℃之间。本专利技术所提供制备方法，是对中药材进行细胞级粉碎，在粉碎过程中，中药不同组织、不同部位经过粉碎和混炼后，各种物质组分充分暴露和匀化，形成均匀包含各种相同比例物质组分的破壁粉体，在不加任何食用或药用辅料的条件下采用成型技术将中药破壁粉体加工成20-80目的颗粒，可以保证同一批次统一均匀的品质。本专利技术附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本专利技术的实践了解到。具体实施方式下面详细描述本专利技术的实施例，描述的实施例是示例性的，仅用于解释本专利技术，而不能解释为对本专利技术的限制。本专利技术首先提供了一种中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体3-18份、三七破壁粉体1-24份、石斛破壁粉体6-36份、丹参破壁粉体9-45份，所述破壁粉体的粒度为D90在5-75μm之间。优选西洋参破壁粉体5-15份、三七破壁粉体-->3-16份、石斛破壁粉体6-20份、丹参10-25份。例如可以按照西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体9份、石斛破壁粉体12份、丹参破壁粉体15份进行配比；还可选用西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体6份、石斛破壁粉体12份、丹参破壁粉体18份；还可用西洋参破壁粉体12份、三七破壁粉体12份、石斛破壁粉体6份、丹参破壁粉体12份。西洋参、三七组分均为五加科人参属植物，含有的主要有效成分人参皂苷，如人参皂苷Rg1、Rg2、Re、Rb1、Rb2等，具有较强的滋补及防治心脑血管病的功效，由于两者又具有各自独特的化学成分，因此在功效上存在着差异，其中西洋参体味甘苦，性凉，入心肺肾三经，具有补肺降火，益气养阴，生津滋阴，安神除烦等功能，尤以滋补强体作用见长，在本组合物中为君药；三七则具有补气，化瘀止血，活血定痛，生津之功，主要应用于心脑血管疾病的治疗，在本组合物中为臣药；石斛含有多糖等主要活性成分，具有增强体质，补益脾胃，护肝利胆，滋阴清热，滋阴清热等功效，在本组合物中为佐药；丹参为鼠尾草属植物，味苦，微寒，药物活性成分为丹参酮、丹参酚酸，能改善心缺血，扩张外周血管，改善微循环，抑制血栓形成；此外还有增强免疫力，活血化痰，凉血消痈，除烦安神等功效，在本组合物中为佐药。此方具有行气活血，化瘀通络，养心护肝，提高免疫力等功效。本专利技术所提供的由中药破壁粉体制成的中药组合物颗粒剂，所用破壁粉体的粒度为D90在5-75μm之间，既可以使中药材的细胞组织充分暴露，又不会过多地在制备中破坏中药的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体３－１８份、三七破壁粉体１－２４份、石斛破壁粉体６－３６份、丹参破壁粉体９－４５份，所述破壁粉体的粒度为Ｄ９０在５－７５μｍ之间。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体3-18份、三七破壁粉体1-24份、石斛破壁粉体6-36份、丹参破壁粉体9-45份，所述破壁粉体的粒度为D90在5-75μm之间。2.如权利要求1所述的中药组合物颗粒剂，其中，包括如下重量组分的破壁粉体：西洋参破壁粉体5-15份、三七破壁粉体3-16份、石斛破壁粉体6-20份、丹参破壁粉体10-25份。3.如权利要求2所述的中药组合物颗粒剂，其中，包括如下重量组分的破壁粉体：包括西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体9份、石斛破壁粉体12份、丹参破壁粉体15份。4.如权利要求2所述的中药组合物颗粒剂，其中，包括如下重量组分的破壁粉体：包括西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体6份、石斛破壁粉体12份、丹参破壁粉体18份。5.如权利要求2所述的中药组合物颗粒剂，其中，包括如下重量组分...

【专利技术属性】
技术研发人员：成金乐，徐吉银，陈勇军，
申请(专利权)人：中山市中智药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]