【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，具体涉及一种破壁大枣颗粒制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
1、枣起源于我国，在我国有3000多年的栽培历史，据统计，我国枣树种植面积近30万hm2，鲜枣年产量达42.32万吨以上。大枣营养丰富：(1)含糖分较高，所含的糖类主要为葡萄糖和果糖，也含有蔗糖和葡萄糖与果糖组成的低聚糖、阿拉伯糖及半乳醛聚糖等；(2)除一般的蛋白质外，还含有人体所需的18种氨基酸，其中包括人体内不能合成的丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、蛋氨酸、赖氨酸、缬氨酸，以及儿童体内必需又不能合成的组氨酸和精氨酸；(3)还含有丰富的va、vb2、vb3、vc、ve、vp和烟酸，尤其vc含量极为丰富，另外还含有核黄素、硫胺酸、胡萝卜素和尼克酸等，有“天然维生素丸”之称；(4)大枣中的矿质元素主要有氮、磷、钾、钙、铁、铜和锌等31种矿物质和微量元素，含量在1.82％～2.25％，这些人体不可缺少的矿质元素对于构成人体的组织结构、维持人体的体液平衡对成人保健以及促进儿童发育和提高其智力尤为重要；(5)大枣中还含有一些特殊营养物质，如黄酮、环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷、果胶等物质。大枣除有良好的养生保健功效外，同时也是一种重要的药食同源物质，早在《神农本草经》中就将大枣列为上品，认为其有补气健脾的功效。
2、目前，我国大枣加工主要是制作蜜枣、枣泥、枣酒、熏枣、酒枣、枣脯、枣汁、饮料等形式，技术含量低、产品附加值不高，同时资源利用率也低，因此对大枣进行深加工，开发高附加值的保健食品或药品，可提高大枣的应用价值。近年来，超微粉碎技术是对于提高中药材利用率
技术实现思路
1、针对上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供一种破壁大枣颗粒制剂及其制备方法，所述制备方法采用干法制粒，充分保留了大枣的有效药用成分，且制备工艺稳定、安全、收率高，可用于开发多种药用价值高的大枣保健品、药品。
2、第一方面，本专利技术提供了一种破壁大枣颗粒制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：
3、s1、药材炮制：大枣经过挑拣、清洗、切制、干燥后得净药材；
4、s2、药材灭菌：净药材经过过热蒸汽灭菌，然后冷却；
5、s3、破壁粉碎：取灭菌后的净药材进行破壁粉碎，得到大枣破壁粉体；
6、s4、混合与水分平衡：将步骤s3得到的大枣破壁粉体置于总混罐中，称定重量、测定水分，然后开启真空阀将罐内抽真空，再分次定量通入压缩氮气，将破壁粉体混合均匀，再将压缩氮气排空至真空，得到最适可压性的大枣破壁粉体；
7、s5、制粒：将步骤s4中得到的最适可压性的大枣破壁粉体转入干法制粒机的料斗中压制成颗粒；
8、s6、筛分、分装：将步骤s5中的颗粒筛分，然后进行包装，制成破壁大枣颗粒制剂。
9、进一步地，所述步骤s1的大枣经40～65℃干燥后水分保持≤15％；
10、进一步地，所述步骤s2中过热蒸汽温度为150℃～170℃，压力为0.1～0.3mpa，灭菌时间为3～10s。
11、进一步地，所述步骤s3粉碎过程为：在-20℃下冷藏12h以上，将灭菌后的净药材转至振磨式药物超微粉碎机，控制振磨粉碎室的温度≤20℃、相对湿度10～20％，设定振磨频率30～40次/s、振动幅度10～15mm，制冷机制冷温度-20℃～-25℃，振磨粉碎15～25min后出料得到的破壁粉体；
12、进一步地，所述步骤s3得到的破壁粉体为300～1000目，d90＜45μm。
13、进一步地，所述步骤s4中开启真空阀将罐内抽真空至-0.05～-0.09mpa，再分5～20次定量通入压强为0.3～0.8mpa，相对湿度为0～20％的压缩氮气，将破壁粉体混合均匀并保持0.5～5h，再将压缩氮气排空至真空度为-0.05～-0.09mpa，得到最适可压性的大枣破壁粉体。
14、进一步地，所述步骤s4中分次定量通入压缩氮气的体积v1(m3)与次数n的计算方法为式(1)所示：
15、
16、式中：m为步骤s3得到的破壁粉体重量，kg；
17、ω0为初始水分含量，％，通过在线水分测定仪测得；
18、ω1(％)为破壁粉体的最终水分含量，12.0～13.0％；
19、φ0为氮气的初始相对湿度，％，通过在线检测所知；
20、φ1为氮气的平衡相对湿度，％，通过在线检测所知；
21、psb为饱和水蒸气分压，pa，通过相应物理参数表查所知；
22、p为压缩氮气压力，pa，通过在线压力检测所知；
23、ρ为压缩氮气密度，g/m3，通过相应物理参数表查所知；
24、q1为物料的修正系数，0.1～10；
25、n为氮气通入次数，5～20次。
26、进一步地，所述步骤s5中压制成颗粒过程为：设定螺旋送料转速20～80rpm，压辊转速6～18rpm，压辊油压7～30bar，压辊间隙0.8～2.0mm，冷却循环水温5～20℃，整粒筛网孔径1.0mm～2.0mm，整粒转速100～150rpm。
27、进一步地，所述步骤s6中控制制粒室的温度不超过25℃、相对湿度在20％以下。
28、进一步地，所述步骤s6中筛分后的破壁颗粒为14～60目。
29、进一步地，所述步骤s6的分装过程用金属罐、铝塑复合膜材料的包装袋等进行包装，优选为铝塑复合膜袋。
30、进一步地，所述步骤s6中控制制粒室的温度不超过25℃、相对湿度在20％以下。
31、第二方面，本专利技术提供了一种由所述制备方法得到的破壁大枣颗粒制剂。
32、第三方面本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种破壁大枣颗粒制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中过热蒸汽温度为150℃～170℃，灭菌时间为3～10s。
3.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S3得到的破壁粉体为300～1000目。
4.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S3粉碎过程为：将灭菌后的净药材转至振磨式药物超微粉碎机，控制振磨粉碎室的温度≤20℃、相对湿度10～20％，设定振磨频率30～40次/s、振动幅度10～15mm，制冷机制冷温度-20℃～-25℃，振磨粉碎15～25min后出料得到的破壁粉体。
5.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中开启真空阀将罐内抽真空至-0.05～-0.09MPa，再分5～20次定量通入压强为0.3～0.8MPa，相对湿度为0～20％的压缩氮气，将破壁粉体混合均匀并保持0.5～5h，再将压缩氮气排空至真空度为-0.05～-0.09MPa，得到可压性
6.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中分次定量通入压缩氮气的体积V1与次数n的计算方法为：
7.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中压制成颗粒过程为：设定螺旋送料转速20～80rpm，压辊转速6～18rpm，压辊油压7～30bar，压辊间隙0.8～1.5mm，冷却循环水温5～20℃，整粒筛网孔径1.0mm～2.0mm，整粒转速100～150rpm。
8.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S6中筛分后的破壁颗粒为14～60目。
9.一种如权利要求1～8任一项所述制备方法得到的破壁大枣颗粒制剂。
10.根据权利要求9所述的破壁大枣颗粒制剂在药物中的应用，其特征在于，药物包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、混悬剂和贴剂。
...【技术特征摘要】
1.一种破壁大枣颗粒制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中过热蒸汽温度为150℃～170℃，灭菌时间为3～10s。
3.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3得到的破壁粉体为300～1000目。
4.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3粉碎过程为：将灭菌后的净药材转至振磨式药物超微粉碎机，控制振磨粉碎室的温度≤20℃、相对湿度10～20％，设定振磨频率30～40次/s、振动幅度10～15mm，制冷机制冷温度-20℃～-25℃，振磨粉碎15～25min后出料得到的破壁粉体。
5.根据权利要求1所述的破壁大枣颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s4中开启真空阀将罐内抽真空至-0.05～-0.09mpa，再分5～20次定量通入压强为0.3～0.8mpa，相对湿度为0～20％的压缩氮气，将破壁粉...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔卫林，陈勇军，彭丽华，赖敏玲，史军杰，甘均龙，梁荣炬，
申请(专利权)人：中山市中智药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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