The present invention provides two recombinant human papilloma virus vaccine, which comprises an active ingredient and excipient adjuvant, medicinal agents and other excipients, wherein the active ingredients include recombinant HPV L1 protein five precursor, the HPV type HPV6 and HPV11. The vaccine can prevent 95% of condyloma acuminatum. Compared with the existing vaccine, the vaccine of the invention has the advantages of stable quality, low cost, clear indication and remarkable curative effect.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及人乳头瘤病毒感染的预防和治疗领域。具体地，本专利技术涉及二价(HPV6和HPV11)重组人乳头瘤病毒疫苗及其应用。
技术介绍
子宫颈癌(Cervical Cancer)每年直接造成约超过30万成年女性死亡(国 际卫生组织资料)，成为世界范围内仅次于乳腺癌的威胁妇女生命健康的第二 号杀手。科学研究证实，导致宫颈癌的罪魁祸首是一种名为人乳头瘤病毒 (Human Papillomavirus,简称HPV)的DM致癌病毒。该病毒主要通过两 性接触传染，专性侵染人体上皮细胞特别是生殖器官，部分病毒携带者在反 复感染后表现出多种临床症状。女性受高危险型(HPV16、 HPV18等)病毒感 染后，小部分患者由最初的宫颈细胞学异常，发展成I-Ill的宫颈内皮细胞 瘤样变(CIN I-III )和浸润性宫颈癌变(ICC),最终发展成致命的子宫颈癌。 部分低危险型(HPV6、 HPV11)病毒感染可导致男女两性生殖器官部位的尖锐 湿疣。最新研究表明HPV除了直接导致宫颈癌，还与支气管肺癌、直肠癌、口 腔癌和皮肤癌有重大关系。根据国际卫生组织WHO的有关资料，除了导致...
【技术保护点】
二价重组人乳头瘤病毒疫苗，它包括活性成分以及佐剂、可药用的赋型剂、稳定剂等辅料，其特征在于所述的活性成分包括重组ＨＰＶ的Ｌ１蛋白五聚体，所述ＨＰＶ型为ＨＰＶ６和ＨＰＶ１１。
【技术特征摘要】
1、二价重组人乳头瘤病毒疫苗，它包括活性成分以及佐剂、可药用的赋型剂、稳定剂等辅料，其特征在于所述的活性成分包括重组HPV的L1蛋白五聚体，所述HPV型为HPV6和HPV11。2、 根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于所述辅料中的佐剂包括 铝盐、3D-MPL、脂质A衍生物。3、 根据权利要求l所述的疫苗，其特征在于所述辅料中的稳定剂包括基 于磷酸盐的生理缓冲液。4、 根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于所述重组HPV6L1、 HPV11 Ll蛋白五聚体的含量均为20 - 50 ju g/支疫苗。5、 一种生产如权利要求1-4之任一所述疫苗的方法，它包括如下步骤:(1) 表达、分离、纯化重组HPV6和HPV...
【专利技术属性】
技术研发人员：马润林，陈小江，
申请(专利权)人：北京康乐卫士生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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