用于清热解毒的软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于清热解毒的软胶囊及其制备方法，是由一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡经混合制成混悬物后采用传统制备工艺制备而成，其制备方法是将黄连、大黄和黄芩进行煎煮制取清膏，然后喷雾干燥制得黄连粉、大黄粉、黄芩粉，混匀，得一清浸膏粉；按配比将一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡混合均匀制成混悬物；取明胶、甘油和水制备胶皮，然后将混悬物灌压制成软胶囊。本发明专利技术采用天然型植物油、蜂蜡分别作为分散介质和助悬剂，使药物分散均匀，药物生物活性成分利用度高，有效地提高了药物稳定性、用药的安全性和有效性，掩盖了药物的不适味道，容易吞服，缩短了软胶囊的崩解时限，提高了药品质量标准。？

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种软胶囊，具体地说，是一种用于治疗口鼻生疮、咽疼齿痛、口干舌燥等病症的一清软胶囊及其制备方法。
技术介绍
在中医中所称谓的火热病症，即上火，是一种常见的疾病，此类病症主要是由于 致病因素作用于机体后，人体相关功能呈现出异常亢奋的一类疾病，在临床上体现为口鼻 生疮，咽疼齿痛，口干舌燥，大便秘结，小便赤黄等病症。 —清制剂由黄连、大黄和黄芩为主要原料提取制备而成，其中黄连具有清热燥湿， 泻火解毒之功效；大黄具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经之功效；黄芩具有清热燥湿，泻 火解毒，止血，安胎之功效。 一清制剂具有消炎退热，通便利水之功效，对三焦积热所致诸症 疗效显著，临床上用于咽喉炎、扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈肿胀以及粉剌座疮等病症。目前一 清制剂中有颗粒剂、硬胶囊剂和软胶囊剂，颗粒剂服用不便，硬胶囊口感不好，并且颗粒剂 或硬胶囊剂的生物活性成分利用度低、密封性差、含量不准确等；同时现行的颗粒剂质量标 准在鉴别项上只有用化学对照品作对照，无对照药材作对照，缺乏专属性；含量测定没有处 方中君药黄连的含量测定指标，难以对制剂的质量进行有效的控制和评价，软胶囊虽然具 有较高的生物活性成分利用度和密封性，但其分散介质或助悬剂使用化学辅料，主要是聚 乙二醇类，如PEG-400、PEG-4000、PEG-6000等，容易对人体的产生危害，降低了用药的安全 可靠性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种一清软胶囊及其制备方法，其采用天然型植物油、蜂 蜡分别作为分散介质和助悬剂，使药物分散均匀，崩解溶散快，药物生物活性成分利用度 高，有效地提高了药品生产中的安全性、药物稳定性、用药的安全性、有效性。 本专利技术所采用的技术方案 —种一清软胶囊，是由一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡经混合制成混悬物后 采用传统制备工艺制备而成，其中按重量比计各组分的含量为一清浸膏粉20份，植物油 20 50份，大豆磷脂0.5 2份，蜂蜡1 4份；所述一清浸膏粉是按重量比3.3 : 10 : 5. 0 的比例分别取黄连、大黄、黄芩进行加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密 度为1. 18的清膏，然后喷雾干燥制得黄连粉、大黄粉、黄芩粉，将黄连粉、大黄粉、黄芩粉混 匀，即得一清浸膏粉。 —种上述一清软胶囊的制备方法，其具体步骤如下 1、一清浸膏粉的制取 按配比分别将黄连、大黄和黄芩加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次1小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 18的清膏，然后喷雾干燥制得黄连粉、大黄 粉、黄芩粉，将黄连粉、大黄粉、黄芩粉混匀，即得一清浸膏粉。 2、软胶囊的制备 按配比将一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡混合均匀制成混悬物；按重量比0.35 : i : i o.50 : i : i的比例取明胶、甘油和水，采用传统方法制备胶皮，然后将混悬物灌压制成软胶囊，18 25°C以下定型，用无纤维抹布抹去软胶囊外表油层，于28°C以 下干燥，得一清软胶囊。 本专利技术采用天然型植物油、蜂蜡分别作为分散介质和助悬剂，使药物分散均匀，药 物生物活性成分利用度高，有效地提高了药物稳定性、用药的安全性和有效性，掩盖了药物 的不适味道，容易吞服，縮短了软胶囊的崩解时限，提高了药品质量标准。具体实施例方式下面用非限定性实施例对本专利技术作进一步说明。 实施例一 将黄连330g，大黄1000g，黄吝500g分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次 1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 18(75°C )的清膏，喷雾干燥制成黄 连粉、大黄粉、黄芩粉；将三种浸膏粉混匀，即得一清浸膏粉。 按重量比计，取一清浸膏20份，花生油20份，大豆磷脂0. 5份，蜂蜡1份混合均匀 制成混悬物；按重量比0.35 : 1 : 1的比例取明胶、甘油和水，采用传统方法制备胶皮，然 后将混悬物灌压制成1000粒软胶囊，2(TC以下定型，用无纤维抹布抹去软胶囊外表油层， 于2『C以下干燥，即得产品。 实施例二 将黄连3. 3kg，大黄10. Okg，黄芩5. Okg分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 18(75°C )的清膏，喷雾干燥制成 黄连粉、大黄粉、黄芩粉；将三种浸膏粉混匀，即得一清浸膏粉。 按重量比计，取一清浸膏20份，玉米油50份，大豆磷脂2份，蜂蜡4份混合均匀制 成混悬物；按重量比0.45 : 1 : 1的比例取明胶、甘油和水，采用传统方法制备胶皮，然后 将混悬物灌压制成10000粒软胶囊，23t:以下定型，用无纤维抹布抹去软胶囊外表油层，于 2『C以下干燥，即得产品。 实施例三 将黄连1. 6kg，大黄5. Okg，黄芩2. 5kg分别加水煎煮二次，第一次1. 5小时，第二 次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 18(75°C )的清膏，喷雾干燥制成 黄连粉、大黄粉、黄芩粉；将三种浸膏粉混匀，即得一清浸膏粉。 按重量比计，取一清浸膏20份，棕榈油35份，大豆磷脂1. 2份，蜂蜡2. 5份混合均 匀制成混悬物，按重量比0.50 : 1 : 1的比例取明胶、甘油和水，采用传统方法制备胶皮， 然后将混悬物灌压制成10000粒软胶囊，25t:以下定型，用无纤维抹布抹去软胶囊外表油 层，于2『C以下干燥，即得产品。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一清软胶囊，其特征在于：是由一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡经混合制成混悬物后采用传统制备工艺制备而成，其中按重量比计各组分的含量为：一清浸膏粉２０份，植物油２０～５０份，大豆磷脂０．５～２份，蜂蜡１～４份；所述一清浸膏粉是按重量比３．３∶１０∶５．０的比例分别取黄连、大黄、黄芩进行加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为１．１８的清膏，然后喷雾干燥制得黄连粉、大黄粉、黄芩粉，将黄连粉、大黄粉、黄芩粉混匀，即得一清浸膏粉。

【技术特征摘要】
一种一清软胶囊，其特征在于是由一清浸膏粉、植物油、大豆磷脂和蜂蜡经混合制成混悬物后采用传统制备工艺制备而成，其中按重量比计各组分的含量为一清浸膏粉20份，植物油20～50份，大豆磷脂0.5～2份，蜂蜡1～4份；所述一清浸膏粉是按重量比3.3∶10∶5.0的比例分别取黄连、大黄、黄芩进行加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18的清膏，然后喷雾干燥制得黄连粉、大黄粉、黄芩粉，将黄连粉、大黄粉、黄芩粉混匀，即得一清浸膏粉。2. —种权利要求1所述的一清软胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下1) 、一清浸膏粉的...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴金林，潘银霞，査齐国，刘世春，于晓顺，
申请(专利权)人：海南海神同洲制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]