一种具有清热解毒、消肿利咽作用的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种具有清热解毒、消肿利咽作用的药物组合物，原料药组成包括蒲公英、野菊花、僵蚕、冰片、珍珠粉等，本发明专利技术药物组合物经过动物药效试验和临床试验观察，证明其安全、有效。

A pharmaceutical composition with Qingrejiedu, swelling Liyan effect

The present invention provides a pharmaceutical composition with Qingrejiedu, swelling Liyan effect, raw material is composed of dandelion, wild chrysanthemum, Jiangcan, borneol, pearl powder, the pharmaceutical composition of the invention through animal test and clinical trial proved to be safe and effective.

【技术实现步骤摘要】
一种具有清热解毒、消肿利咽作用的药物组合物
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种具有清热解毒、消肿利咽作用的药物组合物。
技术介绍
扁桃体炎和咽炎均是耳鼻喉科的常见病多发病，多发生在儿童和青少年人群当中，一般在气温急剧变化时最易发病。急性扁桃体炎和急性咽炎若得不到有效治疗，常反复发作转为慢性。西医对于扁桃体炎和咽炎的治疗一般使用抗生素、抗病毒药物或局部疗法进行对症治疗，但抗生素的反复长时间应用，会引起细菌耐药，还可能会产生过敏等不良反应。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有清热解毒、消肿利咽作用的中药组合物及其制剂、制备方法和应用，该组合物以中医药理论为指导科学组方，用于咽炎和扁桃体炎的治疗。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种具有清热解毒、消肿利咽作用的药物组合物，其原料药组成为蒲公英、野菊花、僵蚕、冰片、珍珠粉。其中，所述原料药组成配比为蒲公英400~800重量份、野菊花200~600重量份、僵蚕200~600重量份、冰片20~250重量份、珍珠粉20~250重量份。进一步，所述原料药组成配比优选为蒲公英500~700重量份、野菊花300~500重量份、僵蚕300~500重量份、冰片50~200重量份、珍珠粉50~200重量份。更进一步，所述原料药组成配比优选为蒲公英550~650重量份、野菊花350~450重量份、僵蚕350~450重量份、冰片80~160重量份、珍珠粉80~160重量份。本专利技术药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，可以制成药学上可接受的各种剂型，包括但不限于丸剂、散剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。根据本专利技术的实施方式之一，该药物组合物可以是外用制剂。根据本专利技术的另一实施方式，该药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成软膏剂。本专利技术还提供了该药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取蒲公英400~800重量份、野菊花200~600重量份、僵蚕200~600重量份、冰片20~250重量份、珍珠粉20~250重量份；将蒲公英、野菊花、僵蚕，加水煎煮，滤过，浓缩，干燥成提取物干膏，粉碎，备用；上述提取物干膏粉与冰片细粉、珍珠粉混合均匀，加入常规辅料，制成软膏。根据本专利技术的实施方式之一，辅料包括凡士林、石蜡、液态石蜡、蜂蜡、硬脂酸、聚乙二醇、甘油、硅油、半合成脂肪酸甘油酯、卵磷脂、钠皂、三乙醇胺油酸皂、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、二氧化硅、氮酮中的一种或多种。本专利技术药物组合物经过动物药效试验和临床试验观察，证明其安全、有效。其中在对小鼠热板法致痛影响的实验中，本专利技术药物组合物能够有效延长小鼠潜伏期，提升小鼠痛阈；与阳性对照组相比，效果较优；在对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响的实验中，供试品组能够有效降低小鼠耳廓肿胀度，与阳性对照组相比效果显著。同时，通过临床疗效观察，本专利技术药物组合物对治疗上呼吸道感染引起的炎症，特别是扁桃体炎和咽炎方面有较好的临床疗效，对急性期炎症效果尤其突出，并且安全性良好。具体实施方式下述实施例用于进一步证明但不限于本专利技术。实施例一：软膏剂蒲公英580g、野菊花380g、僵蚕380g、冰片110g、珍珠粉110g取蒲公英、野菊花、僵蚕，加水煎煮，滤过，浓缩，干燥成提取物干膏，粉碎，备用；上述提取物干膏粉与冰片细粉、珍珠粉混合均匀，加入凡士林、羊毛脂等常规辅料，制成软膏。实施例二：散剂蒲公英550g、野菊花350g、僵蚕350g、冰片160g、珍珠粉160g取上述原料药，加入乳糖在间歇式流化床内流化，按照常规工艺制成散剂。实施例三：片剂蒲公英650g、野菊花450g、僵蚕450g、冰片80g、珍珠粉80g取上述原料药，加入微晶纤维素、滑石粉，按照常规工艺制成片剂。实施例四：胶囊剂蒲公英560g、野菊花360g、僵蚕370g、冰片140g、珍珠粉140g取上述原料药，加入凝胶和甘油，按照常规工艺制成胶囊剂。实施例五：口服液蒲公英630g、野菊花420g、僵蚕430g、冰片100g、珍珠粉110g取上述原料药，水提醇沉后合并滤液，加入蔗糖和山梨醇，按照常规工艺制成口服液。实施例六：颗粒剂蒲公英500g、野菊花300g、僵蚕300g、冰片200g、珍珠粉200g取上述原料药，加入硬脂酸镁、淀粉和适量聚维酮，按照常规工艺制成颗粒剂。实施例七：丸剂蒲公英700g、野菊花500g、僵蚕500g、冰片50g、珍珠粉50g取上述原料药，加入微晶纤维素、淀粉和适量聚维酮，按照常规工艺制成丸剂。实施例八：软膏剂蒲公英530g、野菊花330g、僵蚕320g、冰片180g、珍珠粉170g取上述原料药，加入聚乙二醇，按照常规工艺制成软膏剂。实施例九：分散片蒲公英680g、野菊花470g、僵蚕480g、冰片60g、珍珠粉70g取上述原料药，加入崩解剂交联羧甲基纤维素钠、填充剂淀粉和黏合剂聚乙烯吡咯烷酮，按照常规工艺制成分散片。实施例十：散剂蒲公英400g、野菊花200g、僵蚕200g、冰片250g、珍珠粉250g取上述原料药，研成最细粉，按照常规工艺制成散剂。实施例十一：滴丸蒲公英800g、野菊花600g、僵蚕600g、冰片20g、珍珠粉20g取上述原料药，加入聚乙二醇6000，按照常规工艺制成滴丸。实施例十二：缓释片蒲公英450g、野菊花250g、僵蚕250g、冰片220g、珍珠粉240g取上述原料药，加入乙基纤维素、聚乙烯，按照常规工艺制成缓释片。实施例十三：口服液蒲公英750g、野菊花550g、僵蚕560g、冰片35g、珍珠粉40g取上述原料药，水提醇沉后合并滤液，加入蔗糖和山梨酸，按照常规工艺制成口服液。实施例十四：动物药效试验（一）实验材料：1、药物与试剂供试品：按实施例一方法制备。对照药物：桂林西瓜霜，桂林三金药业股份有限公司生产。试剂：二甲苯，南京化学试剂有限公司。2、实验动物：SPF级ICR小鼠，体重18-22g，雌性，由上海杰思捷实验动物有限公司提供，合格证号：SCXK（沪）2012-0006。SPF级ICR小鼠，体重25-27g，雄性，由上海杰思捷实验动物有限公司提供，合格证号：SCXK（沪）2012-0006。3、实验仪器：RB-200智能热板仪：成都泰盟科技有限公司；BS224s型电子天平：北京赛多利斯仪器系统有限公司产品。（二）实验方法：1、供试品对小鼠热板法致痛的影响（1）合格小白鼠的筛选：取体重18～22g雌性小白鼠，每组10只，均分为8组，将热板温度控制在55℃±0.5℃，每次一只放在热板上，小白鼠自放在热板上至出现舔后足所需时间（s）作为小白鼠的痛阈值，凡舔足时间小于10s或大于30s或跳跃者弃之不用，每组达到10只合格为止，10min后测其痛阈值，取两次平均值作为给药前痛阈值。（2）选择潜伏期在10～30s之间的小白鼠均分4组：溶媒对照组，阳性对照组（桂林西瓜霜），供试品组：（1贴/次，1次/日，软膏用量为0.1760g/次）。给予供试品的动物均采用6%硫化钠腹部脱毛，贴于脱毛皮肤上，每天1次，每次贴敷12h；空白组给予蒸馏水。贴剂或口服均给药7天。末次贴敷或灌胃给药后1h开始测痛阈，依次测15、30、60、90、120min的痛阈，求其平均值，60s内无反应本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有清热解毒、消肿利咽作用的中药组合物，是由如下重量比例的原料药组成：蒲公英400~800重量份、野菊花200~600重量份、僵蚕200~600重量份、冰片20~250重量份、珍珠粉20~250重量份。

【技术特征摘要】
1.一种具有清热解毒、消肿利咽作用的中药组合物，是由如下重量比例的原料药组成：蒲公英400~800重量份、野菊花200~600重量份、僵蚕200~600重量份、冰片20~250重量份、珍珠粉20~250重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成配比为蒲公英500~700重量份、野菊花300~500重量份、僵蚕300~500重量份、冰片50~200重量份、珍珠粉50~200重量份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成配比为蒲公英550~650重量份、野菊花350~450重量份、僵蚕350~450重量份、冰片80~160重量份、珍珠粉80~160重量份。4.一种包含如权利要求1~3任一所述中药组合物的药物组合物，其特征在于，该中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种剂型，包括但不限于丸剂、散剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。5.如权利要求4所述药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：任武贤，席永红，周海燕，席伯超，
申请(专利权)人：亚宝药业集团股份有限公司，席永红，
类型：发明
国别省市：山西,14