一种复方扶芳藤制剂的指纹图谱检测方法技术

本发明专利技术提供一种复方扶芳藤制剂（含合剂、胶囊和片剂）中主要皂苷成分的ＨＰＬＣ－ＥＬＳＤ指纹图谱检测方法。本发明专利技术的指纹图谱检测方法包括按一定方法制备供试品溶液，然后在一定的色谱条件下测得指纹图谱。科学试验证明，此方法测定的指纹图谱重复性高，既可作为复方扶芳藤制剂中主要皂苷成分的检查和鉴定方法，也可用于制剂中黄芪甲苷、人参皂苷Ｒｂ１的含量测定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药复方扶芳藤制剂的指纹图谱检测方法，属于复方中药制剂的 分析检测领域。
技术介绍
复方扶芳藤制剂是由扶芳藤、黄芪、红参(或人参)三味中药经适宜的加工、提取 而制成的复方制剂，具益气补血、健脾养心的功效，具有补血、抗疲劳、提高机体免疫等作 用，特别适用于气血亏虚，精力不足，失眠多梦，神经衰弱等患者。目前采用的质量控制方 法是按照《中国药典》2005年版一部收载的复方扶芳藤合剂的质量标准进行。现行质量标 准中除有TLC鉴别外，只有一个薄层色谱扫描的含量测定项目，用于测定制剂中黄芪甲苷 的含量；显然现有的质量控制方法未能达到全面控制产品质量的目的。在我们的前期研究 工作中，曾采用标准加入法测定了复方扶芳藤合剂中的人参皂苷Rgl和Rbl的含量；应用 RP-HPLC-UV方法建立了复方扶芳藤合剂的HPLC-UV指纹图谱分析方法及HPLC-UV指纹图 谱共有模式；并有用HPLC-ELSD法测定复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷含量的报道。从目前已 经建立的复方扶芳藤制剂的质量控制方法来看，这些方法主要是采用高效液相色谱一紫外 吸收检测(HPLC-UV)的方法进行，而制剂中主要药效成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方扶芳藤制剂的指纹图谱检测方法，其特征在于它是复方扶芳藤制剂中主要皂苷成分的ＨＰＬＣ－ＥＬＳＤ指纹图谱检测方法。

【技术特征摘要】
一种复方扶芳藤制剂的指纹图谱检测方法，其特征在于它是复方扶芳藤制剂中主要皂苷成分的HPLC ELSD指纹图谱检测方法。2.如权利要求1所述的复方扶芳藤制剂，是由扶芳藤、黄芪、红参(或人参)制备而成 的，可以是合剂(口服液)、胶囊或片剂。3.如权利要求1所述的指纹图谱检测方法，所述的复方扶芳藤制剂的HPLC-ELSD指纹 图谱测定条件是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为固定相，乙腈_水为流动 相，梯度洗脱；柱温25°C -30°C ；流速lml/min ；检测器为蒸发光散射检测器；色谱柱柱效以 人参皂苷Rb1峰计算不小于70000。4.如权利要求3所述的测定条件，其中所述的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱 柱是 Shim-PackCLC-ODS、Waters symmetry C18、Shim-Pack VP-ODS 或 Hypersil 0DS2 中的 任何一种。5.如权利要求3所述的测定条件，其中所述的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱 柱是 Shim-PackCLC-ODS 色谱柱，其规格是 150mmX6. Omm i.d.，5μπι。6.如权利要求3所述的测定条件，其中所述的流动相是乙腈(A)-水⑶体系，其梯度 洗脱的体积百分比条件是0 IOmin 25% Α，10 20min 25% 33% A，20 35min 33% A, 35 55min 33% -65% A, 55 60min65% -75% A, 60 65min 75% A。7.如权利要求1所述的指纹图谱检测方法，其试样溶液的制备及测定方法包括①对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rbl和黄芪甲苷对照品 适量，精密称定，置容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇勻，制成一定浓度的混合对照品 溶液。②复方扶芳藤合剂(口服液)供试品溶液的制备精密吸取相当于原药材15-25克的 合剂(口服液)，用水饱和的正丁醇分别振摇萃取5次，用量分别为30，20，20，20，20ml，合 并正丁醇液，再用氨试液洗涤2次，第1次用I...

【专利技术属性】
技术研发人员：覃洁萍，邓家刚，冯军，李芸，李耀华，冯旭，
申请(专利权)人：广西中医学院，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]