一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法技术

技术编号:4039163 阅读:141 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种以植物为原料的中成药,具体涉及一种防治类风湿性关节炎药物组合物,该药物由活性成分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成:南蛇藤15~50%,羌活10~40%,秦艽5~20%,桑寄生5~25%,防风5~20%,牛膝5~20%,炙甘草5~10%。本发明专利技术药物全方七味药配合,共起清热祛风、通络止痛作用,且具有药材容易获得,价格适中的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用配置品,具体是一种以植物为原料的中成药。
技术介绍
类风湿性关节炎(RA)是一种以关节及关节周围组织慢性炎症病变为主要表现的 自身免疫性疾病,严重危害人类健康,是临床多发病、疑难病。据统计,在国外其发病率约为 2%,个别地区高达5%,在我国各地的发病率略有差别,平均为0.4%。以此发病率来 计算,我国患者总数高达400 500万。有报道,未及时诊治的RA患者两年致残率达50%, 三年致残率达70%,与同龄人相比,RA患者的寿命平均缩短10 15,且近年来该病呈上升 趋势。其发病特点是反复发作,病情缠绵,且有较高的致残率。因此,寻求一种即能发挥中 医特色又大众化的类风湿性关节炎防治方法是客观需要。由于本病的复杂、顽固性,不可能速战速决,需长期用药,故毒副作用低的中医药 在干预类风湿性关节炎方面已显示出较明显的优势。中药复方多成分,多环节、多层次、多 靶点的药理学作用,是其优势的重要特点之一。国知局公开了大量的防治RA的中药复方, 如:CN101112527专利申请公开了补骨脂10克,黄精10克,川续断15克,淫羊藿10克,牛 膝10克,炙川山甲8克,冬虫夏草8克,防风8克,附子10克,骨碎补15克,桂枝10克,白 芍10克,藏红花10克,知母10克,羌活10克,独活10克,松节10克,乌梢蛇16克,土鳖虫 8克,麻黄5克,苍术8克,威灵仙12克,伸筋草30克,炙虎骨10克。将上药制成汤剂口服, 每日一剂;CN101468136专利申请公开了由当归12g,白芍10g,五加皮10g,川续断15g,黄 答8g,威灵仙12g,川黄连7g,木通5g,淫羊藿10g,金钱白花蛇3g,全蝎5g,牛膝10g,桂枝 12g,没药10g,独活5g,知母10g,苍术6g,防风15g,马钱子10g,骨碎补15g制成的治疗RA 的中药制剂;CN101601818专利申请公开了以当归24 66份、天麻35 75份、牛膝24 66份、红花35 75份、没药24 66份、乳香12 48份、苍术12 48份、羌活12 48 份、独活24 66份为原料制成的治疗RA的药物制剂;CN101632745专利申请公开了以桃仁 (6-12)、红花(6-12)、阿胶(6-12)、枣仁(9-15)、徐长卿(9-18)、细辛(2-5)、白芷(9-15), 肉桂(2-5)、丁香(3-8)、乌梢蛇(5-10)、白花蛇(3-6)、羌活(9-15)、独活(9-15)、寻骨风 (9-18)、佛手(9-18)、甘草(3-9)、藁本(9_15)和没药(6_10),将上述中药按配比取药混合 均勻,粉碎过60-100目筛,按常规可制成散剂,将粉碎成细末的中药粉灭菌后装入胶囊,每 粒胶囊0. 45克的中药胶囊;类风湿性关节炎的形成与发展是极其复杂的过程,目前中医对 其病机的认识和基本治则尚无定论,因此研发出得到普遍认可的治疗类风湿性关节炎的中 药复方实为广大患者的渴求。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种防治类风湿性关节炎的药物组合物,该药 物组合物具有原料药普通、廉价和制备工艺简单的突出优点。本专利技术解决上述技术问题的方案是一种防治类风湿性关节炎药物组合物,该药物组合物由活性成分和药学上可接受 的辅料组成,其特征在于,所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成南蛇藤15 50%,羌活10 40%,秦艽5 20%,桑寄生5 25%,防风5 20%,牛膝5 20%,炙 甘草5 10%。本专利技术所述的药物组合物,其中,所述原料药的优选配比为南蛇藤23% 41%, 羌活17% 33%,秦艽9% 16%,桑寄生10% 20%,防风9% 16%,牛膝9% 16%, 炙甘草6 % 9 % ;所述原料药的最佳配比为,南蛇藤27. 8 %,羌活21. 1 %,秦艽10. 6 %,桑 寄生12. 4%,防风10. 6%,牛膝10. 6%,炙甘草6.9%。本专利技术所述的药物组合物中的活性成分的制备方法由以下步骤组成按配比取原料药用水煎煮提取2 4次,每次加水8 12倍,煎煮1 3h,然后合 并煎煮液,过滤,浓缩至相对密度为1. 10 1. 50的浸膏即可。上述制备方法中,水煎煮提取的工艺参数最好是用水煎煮提取3次,每次加水10 倍,煎煮3h。本专利技术所述的药物组合物可以是各种常见的固体口服制剂,如颗粒剂、片剂或胶囊剂。本专利技术所述的药物组合物的活性成分由南蛇藤,羌活,秦艽,桑寄生,防风,牛膝, 炙甘草共七味中药制成。方中南蛇藤为君药,具有清热祛湿,活血止痛的作用;搜风通痹的 羌活和祛风湿,清湿热,止痹痛的秦艽为臣药;防风疏风解表,桑寄生、牛膝补肝肾,强筋骨, 共为佐药;甘草调和诸药为使药,七味药配合共起清热祛风、通络止痛作用。本专利技术人经过多年的研究和实践总结,发现类风湿性关节炎发作期症状与中医痹 证湿热阻络的症状相似,因此根据类风湿性关节炎的中医病机及现代医学的发病机理,按 照中医的辨证及理法组方,用现代制药工艺制成有效防止类风湿性关节炎的药物,经动物 实验及临床病例对照证明能有效改善类风湿性关节炎出现的关节红肿疼痛,甚则痛不可 伸,得冷稍舒,或兼身热恶风,舌红等症状。此外,制备本专利技术药物组合物所用药材均为常见 药材,价格适中,材料易得,且制备工艺简单,适于产业化生产。下面将通过动物实验来证明本专利技术具有的技术效果。1、药效学实验为验证本专利技术药物在防治类风湿性关节炎方面的药理作用,为其临床使用提供科 学依据,特进行如下药效学实验。1.1实验材料1.1.1实验对象雄性SPF级Sprague Dawley大鼠(南方医科大学实验动物中心提供,合格证号 粤检证字第2006 0015)60只,体重180 士 10g。1. 1.2实验条件实验前全部大鼠大鼠适应性喂养3d,室温18 24°C,相对湿度65%,黑夜明暗交 替12h,所有大鼠分笼饲养,10只/笼,自由饮水,标准饲料自由采食。1.1.3受试药品受试药品1 取下述实施例1的颗粒剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品2 取下述实施例2的片剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品3 取下述实施例3的胶囊剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品4 取下述实施例4的颗粒剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。1. 2实验方法1. 2. 1实验分组分组方法将Sprague Dawley雄性大鼠60只按照体重随机分空白对照组、类风 湿性关节炎模型组、模型+中药1组、模型+中药2组、模型+中药3组和模型+中药4组, 每组10只。空白对照组不做任何处理。其余各组大鼠按0. Iml/只的剂量将予弗氏完全佐 剂注射于大鼠右后足垫内。给药方法实验第8天每天早8:00灌胃给药一次。其中,模型+中药1组每日灌 服受试药品1 ImVlOOg (体重),模型+中药2组每日灌服受试药品2 lml/100g (体重), 模型+中药3组每日灌服受试药品3 lml/100g (体重),模型+中药4组每日灌服受试药 品4 lml/100g(体重);空白组和模型组以lml/100g(体重)蒸馏水给大鼠灌胃。连续灌 胃给药21天,于末次给药2h后处死大鼠,于足踝关节上方0. 5cm处剪下炎性肿胀足,放入 10%甲醛溶液中固定后,进行脱钙处理,先本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种防治类风湿性关节炎药物组合物,该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成:南蛇藤15~50%,羌活10~40%,秦艽5~20%,桑寄生5~25%,防风5~20%,牛膝5~20%,炙甘草5~10%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:袁立霞
申请(专利权)人:南方医科大学
类型:发明
国别省市:81[中国|广州]

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