呼吸道合胞体病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及生物制药领域，尤其是涉及呼吸道合胞体病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用。本发明专利技术通过对呼吸道合胞体病毒(RSV)F蛋白抗原序列进行突变和优化，对不同mRNA样品进行体外活性检测，筛选出稳定表达三聚体pre‑F构象的抗原蛋白序列。通过LNP包封制备成mRNA疫苗免疫小鼠和豚鼠后，检测结果显示可以诱导产生高水平的血清IgG抗体和中和抗体，并且产生较高的TH1型细胞免疫应答反应。攻毒后肺组织病理结果显示，免疫mRNA疫苗可以达到良好的保护效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物制药领域，特别是涉及一种呼吸道合胞体病毒(rsv)mrna疫苗及其制备方法和应用。

技术介绍

1、人呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virus，hrsv)是婴幼儿急性下呼吸道感染(lrti，主要是毛细支气管炎和肺炎)的首要致病原。可引起婴幼儿、老年人及免疫功能缺陷患者产生严重的呼吸道感染。幼年儿童是最主要的感染群体，who估计每年全球有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，仅在2020年全球5岁以下儿童中呼吸道合胞病毒严重感染人数高达3460万人，其中15万儿童死于呼吸道合胞病毒感染，99％的死亡病例发生在中低收入国家。由于免疫力下降和基础疾病的影响，每年同时大约3％-7％的60岁以上老年人也会受到rsv感染，出现严重疾病的风险更高，给全球带来非常严重的医疗负担。据估计2017年全球与rsv相关的直接医疗费用约为48.2亿欧元。目前已有2款国外上市的人源化特异性抗体用于被动免疫疗法，分别是palivizumab帕利珠单抗(阿斯利康)和nirsevimab尼塞韦单抗(阿斯利康和赛诺菲)，即直接向婴儿提供抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.编码呼吸道合胞体病毒F蛋白的核酸包括I)～III)中至少一种：

2.根据权利要求1所述的核酸，其特征在于，所述核酸包括a)～d)中至少一种：

3.一种含有权利要求1或2所述的核酸的核糖核酸分子，其特征在于，所述核糖核酸分子还包括5’-帽结构；

4.根据权利要求3所述的核糖核酸分子，其特征在于，所述核糖核酸分子的尿嘧啶核苷酸含有修饰基团；

5.权利要求1-2任一项所述的核酸或权利要求3-4任一项所述的核糖核酸分子在制备防治RSV病毒感染的疫苗中的应用。

6.一种疫苗，其特征在于，含有根据权利要求3-4任一项所述的核糖核酸分子；...

【技术特征摘要】

1.编码呼吸道合胞体病毒f蛋白的核酸包括i)～iii)中至少一种：

2.根据权利要求1所述的核酸，其特征在于，所述核酸包括a)～d)中至少一种：

3.一种含有权利要求1或2所述的核酸的核糖核酸分子，其特征在于，所述核糖核酸分子还包括5’-帽结构；

4.根据权利要求3所述的核糖核酸分子，其特征在于，所述核糖核酸分子的尿嘧啶核苷酸含有修饰基团；

5.权利要求1-2任一项所述的核酸或权利要求3-4任一项所述的核糖核酸分子在制备防治rsv病毒感染的疫苗中的应用。

6.一种疫苗，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮宝阳，严嘉成，张建城，刘林，陈晓雨，王强，郭超，何诗芸，易晓男，曹玉锋，史力，
申请(专利权)人：怡道生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：