【技术实现步骤摘要】
本专利技术具体涉及一种药物组合物、制剂及其制备方法与应用。
技术介绍
1、痛经是常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其他不适，症状严重者显著影响其正常的工作和生活。痛经可分为原发性和继发性两大类，原发性痛经是指生殖器官无器质性病变的痛经；继发性痛经是指盆腔器质性疾病所引起的痛经，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病等引起的痛经。原发性痛经在青少年期常见，多为初潮后1～2年内发病，疼痛多自月经来潮后开始，以行经第一天疼痛最剧，持续2～3日后缓解。继发性痛经一般是行经后数年发生的痛经。
2、进入21世纪以来，随着生活节奏的加快，相比于男性而言，女性就业压力更大，市场竞争更激烈，痛经现象随即就非常普遍，国内外相关流行病学研究表明，痛经是目前临床最多发、最常见的妇科病，原发性痛经发病率一般为42％～90％，其中重度痛经患者占18％，已经严重影响女性的工作、学习及生活质量，导致女性经期工作及学习效率降低。大多数女性认为它是不可避免的，即使痛经十分严重，导致她们很难参加日常体力活动，但仍较少寻求医学帮助，也通常很少使用药物治疗，若长期掩盖病情会影响生育甚至生命。
3、目前，治疗痛经的药物较多，但是治疗现状并不是十分理想。现有的中成药治疗效果一般，药效缓慢、治疗周期较长且价格昂贵。西医关于原发性痛经的治疗要点是止痛，针对原发性痛经的治疗主要分为三个方面：普通药物、手术、物理疗法。药物多以非甾体类药物为主，容易复发，且不良反应较多；手术多应用于继发性痛经患者，作为一种创伤性治疗方式，也存在局限性；物
4、因此，如何有效的缓解和治疗痛经，提高痛经患者的生活质量，已经成为急需解决的问题。
技术实现思路
1、本专利技术所解决的技术问题在于克服现有技术中存在的无法有效缓解和治疗痛经的缺陷，提供一种药物组合物、制剂及其制备方法与应用。本专利技术的制剂可有效缓解和治疗痛经，提高女性生活质量。
2、本专利技术通过以下技术方案解决上述技术问题：
3、本专利技术提供了一种药物组合物，其包括：孕酮0.08-2wt％、非甾体抗炎药3.5-40wt％、稀释剂40-85wt％、粘合剂4-20wt％、崩解剂1.5-20wt％和润滑剂0.2-1.3wt％，wt％为各组分的重量占所述药物组合物总重量的百分比。
4、本专利技术中，所述孕酮可为黄体酮、左炔诺孕酮、屈螺酮、醋酸甲羟孕酮和炔诺酮中的一种或多种。
5、本专利技术中，所述孕酮的用量较佳地为0.1-1.5wt％，例如0.1wt％、0.2wt％、0.3wt％、1wt％或1.2wt％。
6、本专利技术中，所述非甾体抗炎药可为对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、尼美舒利、酮洛芬、精氨酸布洛芬、依托考昔和萘丁美酮中的一种或多种。
7、本专利技术中，所述非甾体抗炎药的用量较佳地为4-35wt％，例如5wt％、10wt％、15wt％、20wt％或30wt％。
8、本专利技术中，所述稀释剂可为本领域常规的能降低体系中粘合剂黏度，从而使粘合剂具有较好的浸透力的物质，较佳地为微晶纤维素、一水乳糖、预胶化淀粉和玉米淀粉中的一种或多种。
9、本专利技术中，所述稀释剂的用量较佳地为45-80wt％，例如49.2wt％、49.4wt％、68.5wt％、69.2wt％、69.4wt％、72.4wt％、77.4wt％、79wt％或80wt％。
10、本专利技术中，所述粘合剂可为本领域常规的具有较好粘合性能的物质，较佳地为聚维酮、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
11、本专利技术中，所述粘合剂的用量较佳地为4-15wt％，例如5wt％、6wt％、8wt％或10wt％。
12、本专利技术中，所述崩解剂可为本领域常规，一般是指能使制剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，较佳地为交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和玉米淀粉中的一种或多种。
13、本专利技术中，所述崩解剂的用量较佳地为2-15wt％，例如2wt％、4wt％、6wt％或10wt％。
14、本专利技术中，所述润滑剂可为本领域常规的能提高润滑性、减少摩擦、降低界面粘附性能的物质，较佳地为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
15、本专利技术中，所述润滑剂的用量较佳地为0.4-1wt％，例如0.5wt％、0.9wt％或1wt％。
16、一较佳实施方案中，所述孕酮为屈螺酮0.12-2wt％，所述非甾体抗炎药为布洛芬15-40wt％。
17、一更佳实施方案中，所述药物组合物包括：屈螺酮0.12-2wt％、布洛芬15-40wt％、预胶化淀粉40-85wt％、羟丙基甲基纤维素4-20wt％、羧甲基淀粉钠1.5-20wt％和硬脂酸镁0.2-1.3wt％。
18、一具体实施方案中，所述药物组合物包括：屈螺酮0.3wt％、布洛芬30wt％、预胶化淀粉49.2wt％、羟丙基甲基纤维素10wt％、羧甲基淀粉钠10wt％和硬脂酸镁0.5wt％。
19、一较佳实施方案中，所述孕酮为左炔诺孕酮0.08-2wt％，所述非甾体抗炎药为阿司匹林18-30wt％。
20、一更佳实施方案中，所述药物组合物包括：左炔诺孕酮0.08-2wt％、阿司匹林18-30wt％、一水乳糖40-85wt％、玉米淀粉4-20wt％、羟丙基纤维素1.5-20wt％和硬脂酸富马酸钠0.2-1.3wt％。
21、一具体实施方案中，所述药物组合物包括：左炔诺孕酮0.1wt％、阿司匹林20wt％、一水乳糖72.4wt％、玉米淀粉5wt％、羟丙基纤维素2wt％和硬脂酸富马酸钠0.5wt％。
22、一较佳实施方案中，所述孕酮为炔诺酮0.08-2wt％，所述非甾体抗炎药为布洛芬3.5-40wt％。
23、一更佳实施方案中，所述药物组合物包括：炔诺酮0.08-2wt％、布洛芬3.5-40wt％、预胶化淀粉40-85wt％、羟丙基甲基纤维素4-20wt％、羧甲基淀粉钠1.5-20wt％和硬脂酸镁0.2-1.3wt％。
24、一具体实施方案中，所述药物组合物包括：炔诺酮0.3wt％、布洛芬30wt％、预胶化淀粉49.2wt％、羟丙基甲基纤维素10wt％、羧甲基淀粉钠10wt％和硬脂酸镁0.5wt％。
25、一较佳实施方案中，所述孕酮为屈螺酮0.08-2wt％，所述非甾体抗炎药为阿司匹林3.5-40wt％。
26、一更佳实施方案中，所述药物组合物包括：屈螺酮0.08-2wt％、阿司匹林3.5-40wt％、预胶化淀粉40-85wt％、羟丙基甲基纤维素4-20wt％、羧甲基淀粉钠1.5-20wt％和硬脂酸镁0.2-1.3wt％。
27、一具体实施方案中，所述药物组合物包括：屈螺酮0.3wt本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，其包括：孕酮0.08-2wt％、非甾体抗炎药3.5-40wt％、稀释剂40-85wt％、粘合剂4-20wt％、崩解剂1.5-20wt％和润滑剂0.2-1.3wt％，wt％为各组分的重量占所述药物组合物总重量的百分比。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物满足以下条件中的一种或多种：
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物满足以下条件中的一种或多种：
4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和玉米淀粉中的一种或多种；
5.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种；
6.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述孕酮为屈螺酮0.12-2wt％，所述非甾体抗炎药为布洛芬15-40wt％；
7.一种制剂，其特征在于，其包括如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物；p>
8.一种如权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：
9.如权利要求8所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述粘合剂以含有粘合剂的溶液的形式加入；
10.一种如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物或如权利要求7所述的制剂在治疗痛经中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，其包括：孕酮0.08-2wt％、非甾体抗炎药3.5-40wt％、稀释剂40-85wt％、粘合剂4-20wt％、崩解剂1.5-20wt％和润滑剂0.2-1.3wt％，wt％为各组分的重量占所述药物组合物总重量的百分比。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物满足以下条件中的一种或多种：
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物满足以下条件中的一种或多种：
4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和玉米淀粉中的一种或多种；
5.如权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘诚，王晓宇，汪洋，邓娟，周凯，符洁，黄恋清，胡甜，刘林，王瑞康，
申请(专利权)人：武汉九珑人福药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。