【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物检测，具体涉及抗高m蛋白干扰的总胆红素检测试剂盒。
技术介绍
1、胆红素是由卟啉类化合物在人体内分解代谢生成的，经过血液的运输到肝脏后，对其进行处理。胆红素主要包括游离胆红素和结合胆红素，临床上主要用于诊断相关的肝脏疾病和胆道梗阻，是临床检验中最常规的项目之一，在肝胆等类疾病诊断中占有非常重要的地位。游离胆红素随血液循环到达肝脏后，在肝细胞细胞膜上特异性载脂蛋白的作用下，载体蛋白与胆红素结合，经过细胞的主动转运后，血液中的胆红素能够迅速地从肝细胞膜外表面转移至内表面，进而进入肝细胞的细胞质内。进入肝细胞胞质内的胆红素与存在于肝细胞细胞质内的载体蛋白结合，进而以复合物的形式被动转运至滑面内质网。在肝细胞的滑面内质网上的胆红素尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶的催化作用下，复合物中胆红素的丙酸基能够迅速的与尿苷二磷酸-α-葡萄糖醛酸反应，生成胆红素葡萄糖醛酸单酯和双酯，从而转变为结合胆红素。
2、结合胆红素在肝细胞浆内可与胆汁酸盐一起，经胆汁分泌器(高尔基复合体、内质网、溶酶体等)，被分泌入毛细胆管中，随胆汁排出。肝脏作为人体内最大的多功能实质性器官，有“物质代谢中枢”之称。肝脏不仅是体内三大物质代谢的中心器官，而且还具有生物转化、分泌和排泄，参与机体体液平衡、血容量调节和免疫吞噬等重要功能。因此检测胆红素的代谢情况，作为肝胆疾病等诊断的重要指标已广泛应用于临床，是临床检验中最常规的项目之一。
3、m蛋白(即单克隆免疫球蛋白,亦称副蛋白，系单株b淋巴细胞或浆细胞异常增生而分泌的，一种在氨基酸组成和
4、随着社会文化的不断进步，不断有学者提出m蛋白可以对不同生化指标的检测产生干扰，并分析产生这种影响的可能机制。有文献报道m蛋白存在时会对高密度脂蛋白、c-反应蛋白、血清肌酐、胆红素等不同生化指标造成影响，其影响机理绝大部分为m蛋白其特殊的结构与检测试剂混合时产生了沉淀导致了患者样本的基线吸光度读数明显高于正常读数从而导致了检测结果的不准确性。
5、m蛋白对常规生化指标检测的干扰可能来自于特定分析，或与分析系统中特定分析成分特异或非特异性结合产生沉淀，以及分析过程产生的不同化学或免疫干扰。m蛋白也可以与许多预分析物质结合从而影响检测结果，这些预分析物质包括阳离子、阴离子、酶、激素和脂蛋白，取决于它们与这些预分析物抗原决定簇结合的亲和性，m蛋白可能会改变这些物质的功能或者新陈代谢。
6、当前临床上胆红素检测使用的方法多为化学氧化法，选取氧化剂多为亚硝酸盐和钒酸盐，反应液ph、离子强度、温度或溶剂性质等条件的改变均可导致蛋白质性质发生改变，使其溶解度下降而形成沉淀。当表面活性剂难以溶解m蛋白在酸性环境下产生的沉淀时，即出现干扰，故m蛋白存在时化学氧化法胆红素测定均存在干扰。目前从临床样本的检测中发现对于高m蛋白样本的检测结果受极大影响的案例，且对于血清中胆红素检测的试剂盒中均未提到需避免抗m蛋白干扰的问题，也未能提供解决相应抗m蛋白干扰的方法。
7、目前国际市场上，能够测定总胆红素的方法或者试剂盒均忽略了高离子浓度以及增溶分散剂的缺少在检测高m蛋白样本时带来的干扰，因此导致该类型样本在检测时结果不准确，影响临床诊断。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供抗高m蛋白干扰的总胆红素检测试剂盒，本专利技术提供的抗高m蛋白干扰的总胆红素检测试剂盒能够杜绝高m蛋白样本对检测的干扰，提高检测的准确度。
2、本专利技术提供了试剂组合，包括试剂1和试剂2，其中：
3、所述试剂1包括柠檬酸、tagat ch40、乳化剂op-09、日本花王20ab和nan3，所述柠檬酸、tagat ch40、乳化剂op-09、日本花王20ab和nan3的质量比为(19.213～57.639)：(10～20)：(10～20):(50～100)：(0.975～1.95)
4、所述试剂2包括三乙醇胺、氧化剂和proclin，所述氧化剂包括亚硝酸钠或偏钒酸钠，所述三乙醇胺和氧化剂的质量比为(7.45～14.9)：(0.138～1.438)。
5、进一步地，所述试剂1包括：100～300mmol/l柠檬酸、10～20g/l tagat ch40、10～20g/l乳化剂op-09、50～100g/l日本花王20ab和0.015～0.03mol/l nan3；
6、所述试剂2包括：50～100mmol/l三乙醇胺、2～20mmol/l氧化剂和至少0.2wt％proclin，所述氧化剂包括亚硝酸钠或偏钒酸钠。
7、与其他试剂组合相比，本专利技术提供的试剂组合，通过在测定试剂中增加增溶分散剂tagat ch40同时降低离子浓度(取消nacl的添加)，杜绝测定高m蛋白样本的检测过程中出现聚集产生沉淀的现象，使检测过程不再被干扰，来提高检测试剂的反应度；所添加的增溶分散剂和离子浓度的下调可以在检测高m蛋白样本的测定过程中起到分散剂和电荷平衡作用，通过阻止沉淀的产生来确保样本检测过程不被干扰，从而提高该类样本检测的准确性，为这类患者的胆红素临床检测提供更准确的结果，由于所述试剂组合中各组分之间的相互配合，从何获得更准确的技术效果。
8、在一些实施例中，所述试剂1中:
9、所述柠檬酸的浓度为100mmol/l、200mmol/l或300mmol/l；
10、所述tagat ch40的浓度为10g/l、15g/l或20g/l；
11、所述乳化剂op-09的浓度为10g/l、15g/l或20g/l；
12、所述日本花王20ab的浓度为50g/l、75g/l或100g/l；
13、所述nan3的浓度为0.015mol/l、0.02mol/l或0.03mol/l。
14、在一些实施例中，所述试剂2中:
15、所述三乙醇胺的浓度为50mmol/l、75mmol/l或100mmol/l；
16、所述抗氧化剂选自7mmol/l亚硝酸钠、10mmol/l偏钒酸钠或20mmol/l偏钒酸钠；
17、所述proclin的浓度为0.2wt％。
18、在一些具体实施例中，所述试剂1包括水、200mmol/l柠檬酸、15g/l tagat ch40、15g/l乳化剂op-09、75g/l日本花王20ab和0.02mol/l nan3；...
【技术保护点】
1.试剂组合，其特征在于，包括试剂1和试剂2，其中：
2.根据权利要求1所述的试剂组合，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的试剂组合，其特征在于，所述试剂1中:
4.根据权利要求1或2所述的试剂组合，其特征在于，所述试剂2中:
5.根据权利要求1～4任一项所述的试剂组合，其特征在于，
6.根据权利要求1～4任一项所述的试剂组合，其特征在于，
7.根据权利要求1～4任一项所述的试剂组合，其特征在于，
8.根据权利要求1～4任一项所述的试剂组合，其特征在于，
9.权利要求1～8任一项所述的试剂组合在制备抗高M蛋白干扰的总胆红素检测试剂或试剂盒中的应用。
10.抗高M蛋白干扰的总胆红素检测试剂或试剂盒，其特征在于，包括权利要求1～8任一项所述的试剂组合。
【技术特征摘要】
1.试剂组合，其特征在于，包括试剂1和试剂2，其中：
2.根据权利要求1所述的试剂组合，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的试剂组合，其特征在于，所述试剂1中:
4.根据权利要求1或2所述的试剂组合，其特征在于，所述试剂2中:
5.根据权利要求1～4任一项所述的试剂组合，其特征在于，
6.根据权利要求1～4任一项所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：张婷婷，
申请(专利权)人：北京安图生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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