一种治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物，主要是由美洲大蠊提取物和蒙脱石散混合制得的有效成分混合物组成，按重量份计，其配比为：美洲大蠊提取物∶蒙脱石散＝０．８～１．２∶０．５～６。治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物的制备方法，包括以下步骤：美洲大蠊提取物的制备、有效成分的混合、成药。本发明专利技术制备方法简单，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，对口腔溃疡、复发性阿氟它溃疡、口腔扁平苔藓、各种原因引起的口腔黏膜损害（白塞病、单纯疱疹、白斑、盘状红斑狼疮、手足口病、烫伤、化疗、放疗等）、反流性食管炎、食管溃疡、放射性食管炎、溃疡性结肠炎、放射性直肠炎、伴黏膜损害的腹泻、便血等疾病的有效治愈率效果显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体来讲涉及一种治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊 药物组合物及其制备方法。
技术介绍
据文献记载，美洲大蠊是蜚蠊科中体积最大的昆虫，原产于南美洲，美洲大蠊是传 统的中药材，以干燥和鲜成虫入药，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消积、解毒、利水、 消肿等功能；主治儿童疳积、扁桃腺炎、身体包块、痈疮肿痛和蜈蚣、毒蛇咬伤等。近年来随着科技不断地发展，经多年研究发现，美洲大蠊表皮含有巩膜质和甲壳 质，溴、锌、镍、猛、钾、钙、钛、氯、硫、硅、铝、镁等元素；肌肉水解13种氨基酸；其醇提取物对 癌细胞有明显的抑制作用，对心血管疾病具有明显的疗效。此外，身体贮藏维生素B1A2，烟 酸和抗坏血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原儿茶酸葡萄甙等。全体含麦角 硫因、龙虾肌碱、胡芦巴碱、甘氨酸、甜菜碱、肛碱、三甲胺、腺嘌呤等。临床主要应用有治疗 儿童疳积、治痈疮肿毒、治蜈蚣伤、治无名肿毒、治虫蛇咬伤。还有美洲大蠊与草药配伍可辅 助治疗结肠癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制剂可主治原发性肝癌、心血 管疾病等。公告号为CN 100525781C，名称为“美洲大蠊提取物、含该提取物的药物组合物及 其制备方法”和公开号为CN1943600A，名称为“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的药物组合物 及其新用途”是申请人于2006年申请的两项和美洲大蠊提取物相关的专利文献，其公开了 美洲大蠊提取物的制备方法和部分医药用途，近年来，随着对美洲大蠊提取物的进一步研 究，美洲大蠊提取物在医药上的用途得到了进一步的发展。蒙脱石散是目前治疗成人及儿童急、慢性腹泻；以及用于食道、胃、十二指肠疾病 引起的相关疼痛症状的辅助治疗药物，其药物的主要成分是蒙脱石，蒙脱石散具有层纹状 结构及非均勻性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、吸附作用；对 消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏 障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用；蒙脱石散不进入血液循环 系统，并连同所固定攻击因子随消化道自身蠕动排出体外；不影响X光检查，不改变大便颜 色，不改变正常的肠蠕动。然而蒙脱石散在对口腔溃疡、复发性阿氟它溃疡、口腔扁平苔藓、各种原因引起的 口腔黏膜损害(白塞病、单纯疱疹、白斑、盘状红斑狼疮、手足口病、烫伤、化疗、放疗等)、 反流性食管炎、食管溃疡、放射性食管炎、溃疡性结肠炎、放射性直肠炎、伴黏膜损害的腹 泻、便血等疾病的疗效欠佳，甚至无疗效，一般情况下，单独使用蒙脱石散的有效治愈率为 65 85%左右。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述技术不足，提供一种有效治愈率效果显著的治疗溃疡 或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物及其制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现的一种治疗口腔溃疡的美洲大蠊药物组 合物，所述药物组合物主要是由美洲大蠊提取物和蒙脱石散混合制得的有效成分混合物组 成，按重量份计，其配比为美洲大蠊提取物蒙脱石散=0.8 1.2 0.5 6。优选配 比为美洲大蠊提取物蒙脱石散=1 0. 55。 所述药物组合物还包括纯化水和甘油，以IOOOg重量计的含美洲大蠊提 取物和蒙脱石散的有效成分混合物，其配比为有效成分混合物纯化水甘油= IOOOg 800 1200ml 4 6ml。优选方案的配比为有效成分混合物纯化水甘油 =IOOOg IOOOml 5ml。治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物的制备方法，包括以下步骤①、美洲大蠊提取物的制备a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，备用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入3 5倍量的水，在70 78°C的温度条件下浸 泡0.5 2小时制得粗粉混合液，备用；其中，优选方案为加入水的量为4倍量，浸泡时间 为1小时，浸泡温度为74°C ；C、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法进行三次提取，对粗粉混合液进行第一 次提取时，提取时间为7 9小时；然后向经第一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的 水后进行第二次提取，提取时间为5 7小时；最后向经第二次提取后的余液中加入余液 2 4倍量的水后进行第三次提取，提取时间为3 5小时，分别制得三次的提取液，备用；d、第一次过滤将三次的提取液合并混合，然后进行过滤制得一级滤液，备用；e、第一次浓缩将一级滤液浓缩至70 90°C时相对密度为1. 05 1. 25的一级 浓缩液，备用；f、醇化处理向一级浓缩液中逐渐加入浓度为93 97% w/w的乙醇，并充分搅 拌，使其含醇量达到45 55%为止，在70 90°C的温度条件下保温20 40分钟，然后静 置10 14小时，制得醇化液，备用；g、第二次过滤将醇化液弃去上层油脂，下层药液进行过滤制得二级滤液，备用；h、第二次浓缩将二级滤液进行乙醇回收处理后，浓缩至70 90°C时相对密度为 1. 15 1. 30的二级浓缩液，备用；i、膏剂制备将二级浓缩液在常压条件下浓缩至水分< 25 35%的膏剂，即得含 美洲大蠊提取物，备用；②、有效成分的混合按照美洲大蠊提取物蒙脱石散=0. 8 1. 2 0. 5 6的 重量份比进行称量、混合，制得有效成分混合物，备用；③、成药按照有效成分混合物纯化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml的重量比向有效成分混合物中加入纯化水和甘油，充分搅拌均勻，经板框过滤，滤液煮 沸30分钟后，分装成IOOml/瓶或50ml/瓶，再经高温高压灭菌消毒，冷至室温，即得成药。所述步骤③中的高温高压灭菌消毒是在温度115 127°C、压力为0.05 0. 15Mpa的条件下进行灭菌消毒，灭菌时间为25 35分钟。本专利技术制备方法简单，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，对口腔溃疡、复发性阿 氟它溃疡、口腔扁平苔藓、各种原因引起的口腔黏膜损害(白塞病、单纯疱疹、白斑、盘状红 斑狼疮、手足口病、烫伤、化疗、放疗等)、反流性食管炎、食管溃疡、放射性食管炎、溃疡性结 肠炎、放射性直肠炎、伴黏膜损害的腹泻、便血等疾病的有效治愈率效果显著。具体实施方式 以下结合实施例的具体实施方式再对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明一种治疗口腔溃疡的美洲大蠊药物组合物，所述药物组合物主要是由美洲大蠊 提取物和蒙脱石散混合制得的有效成分混合物组成，按重量份计，其配比为美洲大蠊提 取物蒙脱石散=0.8 1.2 0.5 6。优选配比为美洲大蠊提取物蒙脱石散= 1 0. 55。所述药物组合物还包括纯化水和甘油，以IOOOg重量计的含美洲大蠊提 取物和蒙脱石散的有效成分混合物，其配比为有效成分混合物纯化水甘油= IOOOg 800 1200ml 4 6ml。优选方案的配比为有效成分混合物纯化水甘油 =IOOOg IOOOml 5ml。治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物的制备方法，包括以下步骤①、美洲大蠊提取物的制备a、粗碎将干燥的美洲大蠊进行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，备用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入3 5倍量的水，在70 78°C的温度条件下浸 泡0.5 2小时制得粗粉混合液，备用；其中，优选方案为加入水的量为4倍量，浸泡时间 为1小时，浸泡温度为74°C ；C、三次提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗溃疡或溃疡性炎症的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述药物组合物主要是由美洲大蠊提取物和蒙脱石散混合制得的有效成分混合物组成，按重量份计，其配比为：美洲大蠊提取物∶蒙脱石散＝０．８～１．２∶０．５～６。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：耿福能，刘彬，黄婉怡，胡若瑛，杜江，
申请(专利权)人：耿福能，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]