【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及具有承载增强大孔网络的适合于替代乳房组织的三维植入物，所述承载增强大孔网络至少部分地填充有一种或更多种水凝胶、一种或更多种水溶性聚合物、或者其组合。更特别地，植入物优选是可吸收的，并且包含一种或更多种水凝胶、水溶性聚合物、或其组合，所述水凝胶、水溶性聚合物、或其组合降解以允许组织向内生长并使在组织向内生长期间的流体累积最小化。植入物被设计成当植入在乳房中时替代软组织或增加软组织的体积。
技术介绍
1、乳房切除术后的乳房重建已成为乳腺癌治疗的必需和重要组成部分，其中，该手术为患者提供了美学和社会心理两方面的益处。在美国，现在近65％的乳房重建操作在操作的第一步骤中使用组织扩张器以创建用于永久性乳房植入物的袋。在一些患者中，用于乳房植入物的袋可以在不使用组织扩张器的情况下形成。一旦袋已创建，则组织扩张器被移出，并且在第二步骤中用永久性乳房植入物替代。
2、乳房植入物也可以在乳房增大和乳房固定术中使用以增大乳房尺寸。在后一种操作中，乳房提升与乳房增大组合。最常见的是，乳房植入物放置在乳房组织下的袋中，但在一些情况下，乳房植入物植入在胸壁下。
3、乳房植入物在尺寸、形状和表面纹理方面有所不同。广泛的多种不同的尺寸是可获得的，从而允许外科医生和患者从突出度、高度、宽度和总体积的范围中进行选择。在形状方面，存在圆形和解剖学形状的植入物，并且植入物的表面可以是光滑的、微观纹理的或宏观纹理的。通常来说，圆形的植入物具有光滑的表面，而解剖学形状的植入物具有带凹陷的微观或宏观纹理表面。
4、然
5、hutmacher的wo2016/038083公开了包含支架结构的用于组织重建的植入物，所述支架结构包含用于产生具有用于细胞和/或组织移植的空隙空间的预血管化结缔组织的空隙系统。参见hutmacher的摘要。
6、rehnke的us2018/0206978公开了由褶皱式支架制成的内部乳罩装置，所述内部乳罩装置可以用于乳房增大患者。
7、danze的wo2018/078489公开了将被植入在对象体内以形成用于代替软组织和/或增加软组织的体积的植入物的装置，所述装置是包含三维框架的类型，所述三维框架在所述框架中限定了内部空间。该框架通常是生物可吸收的并且包含形成用于插入血管蒂的横向通路的两个侧孔；该装置还包含至少两个生物可吸收的织物片，织物片可以在所述框架的内部空间中堆叠在彼此上。参见danze的摘要。
8、limem的us2020/0375726公开了由适用于乳房重建中的单胞形成的植入物。
9、toro estrella的wo2019/217335公开了包含多个连接的单胞的生物支架结构，其中，每个单胞包含与内部体积连接的至少一个开口。
10、morrison的wo2004/052768公开了利用包封在室中并植入供体中的血管蒂产生血管化组织的方法。适合于移植的血管化组织移植物，以及使用血管化组织移植物修复组织缺损的方法。
11、chhaya的wo2019/043950公开了用于软组织重建的植入物，其包含布置成形成堆积(bulk)孔隙率为至少50％的可逆可压缩多孔三维格栅结构的多个单胞。
12、zhou et al.“tuning the mechanics of 3d-printed scaffolds by crystallattice-like structural design for breast tissue engineering”,biofabrication,12(2020)015023公开了使用聚氨酯制备的增材制造的乳房支架。
13、尽管有以上内容，但仍需要改进的乳房植入物，改进的乳房植入物在被植入时可以生成具有特定和期望外观的新的乳房组织。
技术实现思路
1、本文中所述的乳房植入物帮助外科医生重建乳房、特别是在乳房切除术后帮助外科医生重建乳房，增强乳房的外观，增大乳房的尺寸，重建缺失或缺少的乳房组织，增强乳房的组织结构，增加乳房的软组织体积，恢复乳房中的软组织的自然感觉，以及递送生物材料和合成材料以帮助乳房的组织再生、修复和重建。
2、乳房植入物配置有表面、芯部、后部区和与后部区相对的前部区。植入物的后部区被设计成放置在患者乳房的胸壁上或胸壁附近。前部区包含用于放置在乳房下极中的前底部、用于放置在乳房上极中的前顶部、以及用于放置在患者皮肤下的前部中间区域。在一些实施方案中，乳房植入物具有由植入物的后部区与前部区之间的轴限定的纵向轴。
3、在一些实施方案中，乳房植入物包含增强基质。在一些实施方案中，增强基质包含具有开孔结构的承载大孔网络，其至少部分填充有一种或更多种可降解水凝胶、水溶性聚合物或其组合。在一些实施方案中，具有开孔结构的承载大孔网络在30％应变下的压缩强度为至少0.1kgf。在一些实施方案中，具有开孔结构的承载大孔网络在5％至15％应变下的压缩模量为0.1kpa至10mpa。在一些实施方案中，具有开孔结构的承载大孔网络的损耗模量为0.3kpa至100kpa。在一些实施方案中，具有开孔结构的承载大孔网络包含纤维、丝、3d打印线或支柱。在一些实施方案中，承载大孔网络是可吸收的。在一些实施方案中，承载大孔网络在体内具有可预测的降解速率和可预测的强度保持率。在一些实施方案中，增强基质包含可降解的承载大孔网络。在一些实施方案中，植入物的一种或更多种可降解水凝胶、水溶性聚合物或其组合在可吸收的承载大孔网络之前降解。
4、在一些实施方案中，乳房植入物提供了用于组织向内生长的暂时性支架。在植入之后，植入物被设计成逐渐被结缔组织和血管侵入，并很好地整合在乳房中。乳房植入物在植入之后使流体累积最小化，这可在将具有大空隙体积的植入物植入到乳房中时发生。在植入之后，至少部分地填充植入物的一种或更多种可降解水凝胶、水溶性聚合物或其组合逐渐降解，从而允许组织向内生长，而在植入物的空隙空间中没有显著的流体累积。在组织向内生长之前，通过一种或更多种水凝胶、水溶性聚合物或其组合的存在使空隙空间中的流体累积最小化。优选地，植入物的水凝胶、水溶性聚合物、或其组合的结构从植入物的表面向植入物的芯部逐渐降解，并且组织向内生长在相同方向上从植入物的表面至芯部进行。水凝胶、水溶性聚合物或其组合的降解优选先于承载大孔网络的降解，一旦水凝胶、水溶性聚合物或其组合降解，则允许承载大孔网络提供用于组织向内生长和本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.乳房植入物，其包含增强基质，其中所述植入物包含表面、芯部、用于放置在患者的胸壁上的后部区、与所述后部区相对的前部区，所述前部区包含用于放置在乳房的下极中的前底部、用于放置在所述乳房的上极中的前顶部、以及用于放置在所述患者的皮肤下的前部中间区域，并且其中所述增强基质包含具有开孔结构的承载大孔网络，所述承载大孔网络至少部分地填充有一种或更多种可降解水凝胶、可降解水溶性聚合物或其组合。
2.权利要求1所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，其中所述第二水凝胶包围所述第一水凝胶，或者所述增强基质包含第一水溶性聚合物和第二水溶性聚合物，其中所述第二水溶性聚合物包围所述第一水溶性聚合物，或者所述增强基质包含第一水凝胶和第二水溶性聚合物，其中所述第一水凝胶包围所述第二水溶性聚合物或所述第二水溶性聚合物包围所述第一水凝胶。
3.权利要求2所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，并且其中所述第二水凝胶在体内比所述第一水凝胶降解得更快，或者其中所述增强基质包含第一水溶性聚合物和第二水溶性聚合物，并且其中所述第二水溶性聚合物在体内比所述第
4.权利要求3所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，其中所述植入物还包含第三水凝胶，并且其中所述第二水凝胶被所述第三水凝胶包围，并且其中所述第三水凝胶在体内比所述第二水凝胶降解得更快。
5.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络具有以下特性中的一者或更多者：在30％应变下压缩强度为至少0.1kgf，在5％至15％应变下压缩模量为0.1kPa至10MPa，以及损耗模量为0.3kPa至100kPa。
6.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有泪珠形状、解剖学形状、圆形形状、穹顶状形状，或其中所述植入物的前底部具有凸形外表面。
7.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含用于使组织插入到所述植入物中的开口。
8.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含包封所述增强基质的外壳体。
9.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含一个或更多个锚固件、紧固件或凸片，以将所述植入物固定在所述乳房中。
10.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络是可降解的或者包含一种或更多种可吸收聚合物。
11.权利要求10所述的植入物，其中所述一种或更多种可吸收聚合物包含选自以下组的一种或更多种单体或者由选自以下组的一种或更多种单体制备：乙交酯、丙交酯、乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、3-羟基丁酸酯、3-羟基己酸酯、3-羟基辛酸酯、4-羟基丁酸、4-羟基丁酸酯、ε-己内酯、1,4-丁二醇、1,3-丙二醇、乙二醇、戊二酸、苹果酸、丙二酸、草酸、琥珀酸和己二酸，或者其中所述聚合物组合物包含聚-4-羟基丁酸酯或其共聚物、或者聚(琥珀酸丁二醇酯)或其共聚物。
12.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络包含丝、纤维、支柱、织物、非织造物、泡沫、层合体、或者相分离或颗粒浸出的结构。
13.权利要求12所述的植入物，其中所述丝、纤维或支柱具有以下特性中的一者：高于25MPa的拉伸强度、低于300MPa的拉伸模量、大于100％的断裂伸长率、60℃或更高的熔融温度、低于0℃的玻璃化转变温度、10μm至5mm的平均直径或宽度、0.1至200N的断裂载荷以及0.05MPa至1,000MPa的弹性模量。
14.权利要求12所述的植入物，其中所述承载大孔网络是可吸收的。
15.权利要求1所述的植入物，其中所述可降解水凝胶中的一种或更多种或者所述水溶性聚合物中的一种或更多种比所述具有开孔结构的承载大孔网络降解得更快。
16.权利要求1所述的植入物，其中所述具有开孔结构的承载大孔网络包含单胞，并且其中所述单胞选自以下形状中的一种或更多种：(i)四面体、长方体、五面体、六面体、七面体、八面体、二十面体、十面体、十二面体、十四面体，及其棱柱、反棱柱和截头多面体；(ii)细长的多面体；(iii)具有4、6、8、12或20个面的形状；以及(iv)菱形十二面体。
17.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含自体脂肪、脂肪抽吸物、可注射脂肪、脂肪细胞、成纤维细胞、干细胞、透明质酸、胶原蛋白、抗微生物剂、抗生素、生物活性剂和诊断装置。
18.制造权利要求1所述的乳房植...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.乳房植入物，其包含增强基质，其中所述植入物包含表面、芯部、用于放置在患者的胸壁上的后部区、与所述后部区相对的前部区，所述前部区包含用于放置在乳房的下极中的前底部、用于放置在所述乳房的上极中的前顶部、以及用于放置在所述患者的皮肤下的前部中间区域，并且其中所述增强基质包含具有开孔结构的承载大孔网络，所述承载大孔网络至少部分地填充有一种或更多种可降解水凝胶、可降解水溶性聚合物或其组合。
2.权利要求1所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，其中所述第二水凝胶包围所述第一水凝胶，或者所述增强基质包含第一水溶性聚合物和第二水溶性聚合物，其中所述第二水溶性聚合物包围所述第一水溶性聚合物，或者所述增强基质包含第一水凝胶和第二水溶性聚合物，其中所述第一水凝胶包围所述第二水溶性聚合物或所述第二水溶性聚合物包围所述第一水凝胶。
3.权利要求2所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，并且其中所述第二水凝胶在体内比所述第一水凝胶降解得更快，或者其中所述增强基质包含第一水溶性聚合物和第二水溶性聚合物，并且其中所述第二水溶性聚合物在体内比所述第一水溶性聚合物降解得更快，或者其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水溶性聚合物，并且其中所述第一水凝胶和第二水溶性聚合物中的一者比所述第一水凝胶和所述第二水溶性聚合物中的另一者降解得更快。
4.权利要求3所述的植入物，其中所述增强基质包含第一水凝胶和第二水凝胶，其中所述植入物还包含第三水凝胶，并且其中所述第二水凝胶被所述第三水凝胶包围，并且其中所述第三水凝胶在体内比所述第二水凝胶降解得更快。
5.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络具有以下特性中的一者或更多者：在30％应变下压缩强度为至少0.1kgf，在5％至15％应变下压缩模量为0.1kpa至10mpa，以及损耗模量为0.3kpa至100kpa。
6.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有泪珠形状、解剖学形状、圆形形状、穹顶状形状，或其中所述植入物的前底部具有凸形外表面。
7.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含用于使组织插入到所述植入物中的开口。
8.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含包封所述增强基质的外壳体。
9.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含一个或更多个锚固件、紧固件或凸片，以将所述植入物固定在所述乳房中。
10.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络是可降解的或者包含一种或更多种可吸收聚合物。
11.权利要求10所述的植入物，其中所述一种或更多种可吸收聚合物包含选自以下组的一种或更多种单体或者由选自以下组的一种或更多种单体制备：乙交酯、丙交酯、乙醇酸、乳酸、1,4-二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3-羟基丁酸、3-羟基丁酸酯、3-羟基己酸酯、3-羟基辛酸酯、4-羟基丁酸、4-羟基丁酸酯、ε-己内酯、1,4-丁二醇、1,3-丙二醇、乙二醇、戊二酸、苹果酸、丙二酸、草酸、琥珀酸和己二酸，或者其中所述聚合物组合物包含聚-4-羟基丁酸酯或其共聚物、或者聚(琥珀酸丁二醇酯)或其共聚物。
12.权利要求1所述的植入物，其中所述承载大孔网络包含丝、纤维、支柱、织物、非织造物、泡沫、层合体、或者相分离或颗粒浸出的结构。
13.权利要求12所述的植入物，其中所述丝、纤维或支柱具有以下特性中的一者：高于25mpa的拉伸强度、低于300mpa的拉伸模量、大于100％的断裂伸长率、60℃或更高的熔融温度、低于0℃的玻璃化转变温度、10μm至5mm的平均直径或宽度、0.1至200n的断裂载荷以及0.05mpa至1,000mpa的弹性模量。
14.权利要求12所述的植入物，其中所述承载大孔网络是可吸收的。
15.权利要求1所述的植入物，其中所述可降解水凝胶中的一种或更多种或者所述水溶性聚合物中的一种或更多种比所述具有开孔结构的承载大孔网络降解得更快。
16.权利要求1所述的植入物，其中所述具有开孔结构的承载大孔网络包含单胞，并且其中所述单胞选自以下形状中的一种或更多种：(i)四面体、长方体、五面体、六面体、七面体、八面体、二十面体、十面体、十二面体、十四面体，及其棱柱、反棱柱和截头多面体；(ii)细长的多面体；(iii)具有4、6、8、12或20个面的形状；以及(iv)菱形十二面体。
17.权利要求1所述的植入物，其中所述植入物还包含自体脂肪、脂肪抽吸物、可注射脂肪、脂肪细胞、成纤维细胞、干细胞、透明质酸、胶原蛋白、抗微生物剂、抗生素、生物活性剂和诊断装置。
18.制造权利要求1所述的乳房植入物的方法，其中具有开孔结构的承载大孔网络通过由3d打印聚合物组合物形成丝的大孔网络来制造。
19.权利要求18所述的方法，其中所述大孔网络包含单胞，并且其中所述单胞选自以下形状中的一种或更多种：(i)四面体、长方体、五面体、六面体、七面体、八面体、二十面体、十面体、十二面体、十四面体，及其棱柱、反棱柱和截头多面体；(ii)细长的多面体；(ii...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯坎德尔·利姆，凯末尔·萨勒易卜拉欣奥卢，蒂莫西·约翰·巴特勒，西蒙·F·威廉斯，
申请(专利权)人：特法公司，
类型：发明
国别省市：
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