用于无瘢痕乳房固定术的植入物及系统技术方案

一种用于提升患者的乳房的乳房固定术植入物，该植入物在乳房中形成新的组织平面，其提供更持久的提升，并且在提升脂肪性组织含量较高的乳房时特别有用。该植入物可以使用钝性分离通过刺穿切口来植入，并且减少操作时间，并且以使瘢痕形成最小化的方式提供改善的美学外观。该植入物设计为暂时性的，并且具有足够的强度保持能力，以允许新的组织平面形成并支撑被提升的乳房，而不会在这种再生期间出现任何明显的支撑缺失。任何明显的支撑缺失。任何明显的支撑缺失。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无瘢痕乳房固定术的植入物及系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年9月9日提交的美国临时申请No.63/076,182的权益，该美国临时申请的全部内容通过参引并入本文中。


[0003]本专利技术总体上涉及可以用于以微创的方式提升组织和器官的植入物，并且具体地涉及可以在包括乳房固定术的整形外科手术中使用的植入物。该植入物可以用于使提升手术期间的瘢痕的形成最小化。

技术介绍

[0004]每年都进行着许多整形外科手术来恢复或矫正身体的形式或功能。这些手术中的许多手术旨在恢复年轻的外观，或者甚至旨在改善一个人的现有外观。自然因素、比如衰老和重力会导致失去年轻的外观。例如，皮肤松弛、肌张力丧失和韧带衰退会导致乳房的下垂(低垂)。整形外科医生已经开发出大量的手术技术来矫正随着年龄增长而发生的不同解剖结构的下垂。这些技术在切口类型、切口方向、分离平面、分离量、组织重新定位的范围、不同类型的缝合线的使用、不同的缝合技术以及不同的固定技术方面有所变化。
[0005]整形外科医生已经开发出许多不同的乳房固定手术来提升乳房。然而，这些手术可能非常具有侵入性、需要大量的分离，并且可能给患者留下明显的瘢痕。例如，棒棒糖式乳房固定手术或竖向乳房固定手术是通过在乳晕周围作出切口并在乳房的下极中作出从乳晕到乳房下皱襞(IMF)的竖向切口来进行的。锚形手术或Wise手术是一种比棒棒糖式手术更具有侵入性的手术，其中，除了在棒棒糖式手术中使用的竖向切口之外，还会横过乳房下皱襞作出切口。棒棒糖式手术和锚固手术两者可能会在患者的乳房的下极上留下永久性的瘢痕，并且在这方面可能提供不良的整容效果。
[0006]已经开发出了侵入性较小的基于缝合的乳房固定手术，这种乳房固定手术有助于使瘢痕形成最小化。这些乳房固定手术包括使用沿着乳晕的周缘的内切口线和更远地环绕乳晕的外切口线从乳晕周围切除甜甜圈形状的乳房皮肤块的Benelli乳房固定术固定术。尽管这种方法确实会使瘢痕形成最小化，但是它可能导致乳晕被严重拉伸或组织坏死，因为所有新提升的乳房的薄壁组织的重量都由乳晕周围的用于使乳房皮肤接近返回至乳晕周边的缝合部支撑。
[0007]许多外科医生试图在开放性手术的乳房固定术和乳房重建手术中使用手术网状物来加固他们的提升手术。这些技术中的一些技术还结合有与疝修复中使用的加固材料类似的各种加固材料、比如扁平聚合物网状物、同种异体移植物、异种移植物和自体移植物的使用。然而，围绕薄壁组织包裹材料，而不使用锚定元件来转移来自下极皮肤的负荷，可能会使乳房经受乳房手术之前存在的相同的下垂力。
[0008]1981年，Johnson描述了使用(聚丙烯)网状物来通过将网状物附接至第二肋骨的区域来将乳房固定术之后的乳房组织的支撑从皮肤来源转换为骨骼来源，
(Johnson，Aesth.Plast.Surg.5:77
‑
84(1981))。扁平的MARLEX网状物是由聚丙烯制成的永久性网状物，并且被植入以在每个乳房中提供支撑乳房组织的两个悬带。该手术基于Wise开放性手术乳房提升。
[0009]Auclair和Mitz已经描述了一种使用扁平可吸收的网状物和乳晕周围皮肤切除技术的网状物辅助的乳房固定术(Auclair和Mitz，Ann.Chir.Plast.Esth
é
t.38:107
‑
113(1993))。围绕乳腺的前表面放置有快速吸收的网状物，以便形成内部胸罩。该手术需要对乳房进行开放性手术，并且涉及大量分离。
[0010]G
ó
es已经报告了在使用双层皮肤技术的乳晕周围的乳房成形术中使用polyglactin 910(90％的乙交酯和10％的L
‑
丙交酯的可吸收共聚物，也被称为VICRYL)和混合网状物(包含60％的polyglactin 910和40％的永久性聚酯)(G
ó
es，Plast.Reconstr.Surg.97：959
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968(1996))。该开放性手术技术涉及将软组织包膜从薄壁组织上剥离并用网状物包裹乳房薄壁组织，以帮助引起形成强健的结缔瘢痕，从而产生不易受到下垂影响的乳房衬里结构。
[0011]Firmin等人的美国专利No.6,210,439公开了一种具有从其中心延伸的V形开口的环形VICRYL网状物，其具有围绕周缘延伸的金属加强线材。该植入物设计成用于在侵入性开放外科手术中插入并在加强线材被拉紧时呈现为适用于乳房成形术的锥形形状。
[0012]Frank的美国专利No.7,476,249公开了一种用于在患者体内支撑和定位乳房植入物的可植入的悬带形假体装置，其中，该装置由化学惰性永久性材料片、如聚四氟乙烯片或硅胶片构成，以支撑乳房植入物。悬带形装置设计成用于在开放性外科侵入性手术中放置。
[0013]Chen等人的美国专利申请公开No.2009/0082864还公开了一种由网状物制成的用于支撑乳房植入物的假体装置。该装置具有平坦的后壁、凹形的前壁、以及这些壁之间的形成平滑弯曲的底部周缘的弯曲过渡区域。装置的插入需要进行包含大量分离的开放性外科手术。
[0014]Codori
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Hurff等人的美国专利申请No.2008/0097601公开了通过使用源自肠或真皮的经处理的组织材料来辅助的乳房固定术和乳房重建手术。组织材料被切割成月牙形以形成用于乳房固定术的植入物并使用侵入性开放性外科手术植入。
[0015]Altman的美国专利申请No.20160038269公开了可以使用开放性手术植入以支撑下乳房的多种丝制织物植入物。
[0016]Mortarino等人的美国专利申请No.20120185041公开了可以用于向乳房的下极提供支撑的针织丝制网状物。
[0017]Mortarino的美国专利申请No.20130304098公开了呈袋的形式的可以在乳房重建中使用的丝制植入物。
[0018]Lauryssen的WO 2009/001293公开了形成为杯形的可以在乳房固定手术中使用的聚丙烯和聚酯网状植入物。该网状物在开放性手术中植入并完全包围乳房组织。
[0019]Hamilton的WO 2004/096098公开了一种由聚四氟乙烯(ePTFE)制成的形成为乳房形状以用于软组织支撑的永久性植入物，该植入物可以用于形成预定的乳房形状。
[0020]Lauryssen等人的WO 2006/117622公开了一种用于乳房的软组织支撑的永久性植入物，该植入物通常为L形或U形并被包裹在乳房周围以提供支撑。
[0021]Van Deventer等人(Aesth.Plast.Surg.36：578
‑
89(2012))已经公开了使用形成
为锥体的部分可降解的网状物的用于乳房固定术的内部乳房支撑系统的用途(van Deventer等人，Aesth.Plast.Surg本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种乳房固定术系统，所述乳房固定术系统包括：悬挂构件，所述悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的支撑线、以及具有第一端部和第二端部的锚定构件，所述支撑线在所述支撑线的第二端部处连接至所述锚定构件的第一端部，并且其中，所述锚定构件仅在一个端部处连接至支撑线；以及支柱，所述支柱构造成附接至所述支撑线。2.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述锚定构件是多孔的，或者包括纺织物。3.根据权利要求1至2中的任一项所述的乳房固定术系统，还包括至少一个保持器，并且其中，所述锚定构件构造有所述保持器，以接合并提升组织。4.根据权利要求3所述的乳房固定术系统，其中，所述保持器选自以下各者中的一者或更多者：锚状件、旋转锚状件、钩状件、镖状件、倒钩、卡扣、突出部、延伸部、凸起、突起、马刺状部、隆起部、尖端、嵌齿、表面粗糙部、表面不规则部以及箭形部。5.根据权利要求3至4中的任一项所述的乳房固定术系统，其中，所述保持器以一角度定位在所述锚定构件上，并且所述保持器以小于90度的角度倾斜，所述角度是在(i)所述锚定构件的第一端部和角的顶点与(ii)所述保持器的梢部和所述角的所述顶点之间测量的。6.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述支撑线构造有固定元件，以将所述支撑线固定在软组织中。7.根据权利要求6所述的乳房固定术系统，其中，所述固定元件选自以下各者中的一者或更多者：编织物、经编物、以及包括柱状缝线的经编物。8.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述锚定构件的第二端部连接至具有钝驱动梢部的引入器容纳梢部，其中，所述引入器容纳梢部设计成用于以可移除的方式连接至引入器工具的远端梢部。9.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述悬挂构件能够承受至少5N的载荷。10.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述锚定构件能够承受至少1N的断裂力。11.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，植入物包含一种或更多种可吸收的聚合物，或者其中，所述植入物包含选自以下各者的一种或更多种可吸收的聚合物：包含乙醇酸、乳酸、1,4
‑
二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、3
‑
羟基丁酸、4
‑
羟基丁酸、ε
‑
己内酯、1,4
‑
丁二醇和丁二酸的聚合物、均聚物和共聚物。12.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，其中，所述悬挂构件部分地或完全地插入在可移除的护套中。13.根据权利要求1所述的乳房固定术系统，还包括一个或更多个工具。14.根据权利要求13所述的乳房固定术系统，其中，所述一个或更多个工具选自以下各者中的一者或更多者：刺穿切口工具、钝性分离工具和引入器工具。15.根据权利要求14所述的乳房固定术系统，其中，所述刺穿切口工具适于在乳房中作出刺穿切口，所述钝性分离工具或所述引入器工具适于创建起始自所述刺穿切口的穿过所述乳房的限定的通道，以用于插入所述悬挂构件或所述支柱，并且其中，所述引入器工具适于将所述悬挂构件或所述支柱插入到所述乳房中，并且其中，所述悬挂构件适于提升所述
乳房。16.根据权利要求13所述的乳房固定术系统，包括引入器工具，其中，所述引入器工具连接至所述悬挂构件，其中，所述引入器工具有助于穿过切口将所述悬挂构件置于所述乳房中，并且其中，所述悬挂构件提升所述乳房。17.根据权利要求1至16中的任一项所述的乳房固定术系统，其中，所述支柱包括第一臂、第二臂、以及连接至所述第一臂和所述第二臂的纺织物或板形件，其中，所述第一臂构造成附接至所述支撑线。18.一种用于将患者的乳房固定在目标位置的乳房固定术系统，所述乳房具有乳头乳晕复合体(NAC)、乳房下皱襞、外侧侧部以及内侧侧部，所述乳房固定术系统包括：第一悬挂构件，所述第一悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第一支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第一锚定构件，所述第一支撑线在所述第一支撑线的第二端部处连接至所述第一锚定构件的第一端部；第二悬挂构件，所述第二悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第二支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第二锚定构件，所述第二支撑线在所述第二支撑线的第二端部处连接至所述第二锚定构件的第一端部；以及支柱，所述支柱构造成连接至所述第一悬挂构件和所述第二悬挂构件；其中，一个悬挂构件在植入所述乳房中时定位于所述乳房的所述外侧侧部上，并且所述第二悬挂构件在植入所述乳房中时定位于所述乳房的所述内侧侧部上，使得所述悬挂构件的所述支撑线定位成高于所述锚定构件，并且所述支撑线的第一端部位于所述乳头乳晕复合体的上方。19.根据权利要求18所述的乳房固定术系统，其中，所述支柱提供了用于将所述支柱附接至所述支撑线的手段。20.根据权利要求19所述的乳房固定术系统，其中，所述支柱在植入所述乳房中时定位成高于所述乳房的所述乳头乳晕复合体。21.根据权利要求19至20中的任一项所述的乳房固定术系统，其中，所述支柱包括具有第一端部和第二端部的第一臂、具有第一端部和第二端部的第二臂、以及具有第一端部或第二端部的纺织物或板形件，其中，所述第一臂的第二端部连接至所述纺织物或所述板形件的第一端部，并且其中，所述第二臂的第二端部连接至所述纺织物或所述板形件的第二端部，并且可选地，其中，所述第一臂和所述第二臂中的一者的第一端部连接有针，或者其中，所述第一臂和所述第二臂中的每一者的第一端部均连接有针。22.根据权利要求18所述的乳房固定术系统，其中，所述第一悬挂构件和所述第二悬挂构件各自还包括引入器容纳梢部，其中，所述引入器容纳梢部设计成用于连接至引入器工具的远端梢部。23.根据权利要求22所述的乳房固定术系统，其中，所述引入器容纳梢部包括设计成用于对组织进行钝性分离的钝驱动梢部。24.根据权利要求18所述的乳房固定术系统，其中，所述第一悬挂构件和所述第二悬挂构件各自包括设计成与组织接合的一个或更多个保持器。25.根据权利要求18所述的乳房固定术系统，其中，所述第一悬挂构件和所述第二悬挂构件至少部分地由护套覆盖。
26.一种提升患者的乳房的方法，所述方法包括下述步骤：a.在乳房的外侧侧部上引入第一悬挂构件，所述第一悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第一支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第一锚定构件，所述第一支撑线在所述第一支撑线的第二端部处连接至所述第一锚定构件的第一端部，b.在所述乳房的内侧侧部上引入第二悬挂构件，所述第二悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第二支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第二锚定构件，所述第二支撑线在所述第二支撑线的第二端部处连接至所述第二锚定构件的第一端部，c.在高于所述乳房的乳头乳晕复合体的位置中将所述第一支撑线的第一端部连接至所述第二支撑线的第一端部，在高于所述乳房的乳头乳晕复合体的位置中将所述第一支撑线的第一端部和所述第二支撑线的第一端部固定至定位组织，或者以高于所述乳房的乳头乳晕复合体的方式引入支柱，并将所述第一支撑线的第一端部和所述第二支撑线的第一端部连接至所述支柱。27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述定位组织选自以下各者中的一者或更多者：肌肉、胸肌、肋间组织、筋膜、骨、肋骨、锁骨、韧带、肌腱以及皮肤。28.根据权利要求26所述的方法，其中，所述悬挂构件能够承受至少5N的载荷，或者所述悬挂构件的所述锚定构件能够承受至少1N的断裂力。29.根据权利要求26所述的方法，其中，所述悬挂构件沿从上到下的方向插入在所述乳房中，或者其中，所述悬挂构件沿从下到上的方向插入在所述乳房中。30.根据权利要求26所述的方法，其中，所述锚定构件包括纺织物。31.根据权利要求26所述的方法，其中，所述锚定构件构造有保持器，以接合并提升组织。32.根据权利要求26所述的方法，其中，所述锚定构件的第二端部连接至具有钝驱动梢部的引入器容纳梢...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯坎德尔，
申请(专利权)人：特法公司，
类型：发明
国别省市：