一种复合材料制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种复合材料

【技术实现步骤摘要】
一种复合材料、微针及制备方法及应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种复合材料
、
微针及制备方法及应用
。

技术介绍

[0002]痛风是一种因嘌呤代谢紊乱导致尿酸生成异常的常见疾病，已被联合国列为
21
世纪
20
大顽症之一，是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病
。《
高尿酸血症和痛风治疗中国专家共识
》
指出，高尿酸血症
(hyperuricemia
，
HUA)
的流行总体呈现逐年升高的趋势，男性高于女性，男性的发病率是女性的
20
倍
。
[0003]痛风发病机理的一个主要方面是尿酸浓度升高，尿酸排泄障碍，尿酸钠在骨骼，关节，肾脏和皮下部位的沉积，致使中性粒细胞
、
吞噬细胞等吞噬晶体，释放前列腺素
、
白细胞介素
1、6、8
等炎症介质，引起非特异性炎症反应，严重者可导致关节畸形
、
肾衰竭
。
[0004]医学研究表明，用碳酸氢钠冲洗关节腔，可溶解尿酸结晶，缓解关节急性期关节肿痛，减少痛风性关节炎后期急性发作的次数
。
但由于碳酸氢钠属于水溶性药物，采用常规剂型如溶液剂
、
软膏剂
、
贴剂等难以穿透皮肤角质层的屏障作用，导致药物疗效受到限制
。
[0005]为了突破角质层的屏障，近年的研究发现了一种新型的柔性脂质体
—
醇质体
(Ethosome)。
醇质体含有高浓度的醇
(20
％～
45
％
)
，是一种多层囊泡结构，其双分子层流动性较高，易于变形，可穿透皮肤屏障，促进药物穿透皮肤吸收
。
[0006]微针技术在经皮给药上存在着无创
、
安全性高和良好的给药效率等诸多优点，能够实现多功能
、
智能化
、
精确给药
。
针体进入皮下组织的部分迅速溶解随后完全降解，安全无毒副作用，可广泛药物透皮给药领域
。

技术实现思路

[0007]本专利技术的为了解决现有技术存在的问题，本专利技术第一方面提供一种复合材料，包括透明质酸和碳酸氢钠醇质体，所述透明质酸和所述碳酸氢钠醇质体的质量比为
(100
～
150)
：
(20
～
50)。
[0008]透明质酸是一种酸性粘多糖，透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合等
。
尤为重要的是，透明质酸具有特殊的保水作用，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子
(Natural moisturizing factor
，
NMF
，例如：2％的纯透明质酸水溶液能牢固地保持
98
％水分
。
透明质酸是一种多功能基质，透明质酸
(
玻尿酸
)HA
广泛分布于人体各部位
。
其中皮肤也含有大量的透明质酸
。
人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化，它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩
、
光滑
、
去皱
、
增加弹性
、
防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂
。
与其他营养成分配合使用，可以起到促进营养吸收的更理想效果
。
[0009]优选地，所述透明质酸包括第一透明质酸和第二透明质酸；
[0010]优选地，所述碳酸氢钠质体包括碳酸氢钠水溶液
、
载体材料和油相溶剂
。
[0011]优选地，
A1)
所述第一透明质酸的平均分子量为
0.2
～
0.5W
，例如可以是
0.2
～
0.3W
，
0.3
～
0.4W
，
0.4
～
0.5W
等
。
[0012]优选地，
A2)
所述第二透明质酸的平均分子量为
10
～
40W
，例如可以是
10
～
15W
，
15
～
20W
，
20
～
25W
，
25
～
30W
，
30
～
35W
，
35
～
40W
等
。
[0013]优选地，
A3)
所述第一透明质酸和所述第二透明质酸的质量比为
1:2
～
3:2
，本专利技术中，通过限定平均分子量为
0.2
～
0.5W
的第一透明质酸和平均分子量为
10
～
40W
的第二透明质酸的比例，可以保证所述的复合材具有较好的生物粘附性和皮肤保湿效果
。
[0014]优选地，
A4)
所述碳酸氢钠醇质体中碳酸氢钠的浓度为6～
36mg/ml
，例如可以是6～
15mg/ml
，
15
～
20mg/ml
，
20
～
25mg/ml
，
25
～
30mg/ml
和
30
～
36mg/ml
等
。
[0015]优选地，
A5)
所述载体材料选自大豆卵磷脂
、
蛋黄卵磷脂
、
胆固醇中的一种或多种，胆固醇的可以增加醇质体磷脂双分子层的韧性，提高醇质体的稳定性
。
本专利技术复合材料中加入一定量的胆固醇可提高醇质体的包封率，但浓度过高会造成包封率减小
。
因此，优选大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂与胆固醇的比例为
2:1
～
3:1
，更优选
2.5:1。
[0016]优选地，
A6)
所述油相溶剂选自乙醇
、1,2
‑
丙二醇或甘油中的一种或多种
。
[0017]优选地，
A7)
所述载体材料的质量与油相溶剂体积比为：
1.2:40
～
1.8:40
，
g/ml
；
[0018]优选本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种复合材料，其特征在于，包括透明质酸和碳酸氢钠醇质体，所述透明质酸和所述碳酸氢钠醇质体的质量比为
(100
～
150)
：
(20
～
50)。2.
根据权利要求1所述的复合材料，其特征在于，所述透明质酸包括第一透明质酸和第二透明质酸；和
/
或，所述碳酸氢钠醇质体包括碳酸氢钠水溶液
、
载体材料和油相溶剂
。3.
根据权利要求2所述的复合材料，其特征在于，包括以下技术特征中的至少一项：
A1)
所述第一透明质酸的平均分子量为
0.2
～
0.5W
；
A2)
所述第二透明质酸的平均分子量为
10
～
40W
；
A3)
所述第一透明质酸和所述第二透明质酸的质量比为
1:2
～
3:2
；
A4)
所述碳酸氢钠醇质体中碳酸氢钠的浓度为
10
～
40mg/ml
；
A5)
所述载体材料选自大豆卵磷脂
、
蛋黄卵磷脂
、
胆固醇中的一种或多种；
A6)
所述油相溶剂选自乙醇
、1,2
‑
丙二醇或甘油中的一种或多种；
A7)
所述载体材料的质量与油相溶剂体积比为：
1.2:40
～
1.8:40
，
g/ml
；
A8)
所述载体材料和油相溶剂的总体积与碳酸氢钠水溶液的体积之比为：
1:2
～
2:1。4.
一种碳酸氢钠醇质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)
将载体材料与油相溶剂混合，得到有机相；
2)
将步骤
1)
得到的有机相与碳酸氢钠溶液混合，进行第一搅拌，均质，得到所述碳酸氢钠醇质体
。5.
根据权利要求4所述的碳酸氢钠醇质体的制备方法，包括以下技术特征中的至少一项：
11)
步骤
1)
中，所述载体材料选自大豆卵磷脂
、
蛋黄卵磷脂
、
胆固醇中的一种或多种；
12)
步骤
1)
中，所述油相溶剂选自乙醇
、1,2
‑
丙二醇或甘油中的一种或多种；
13)
步骤
1)
中，所述载体材料的质量与油相溶剂体积比为：
1.2:40
～
1.8:40
，
g/ml
；
14)
步骤
1)
中，所述混合后还包括第二搅拌；
21)
步骤
2)
中，所述有机相与碳酸氢钠溶液的体积比为：
1:2
...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹师磊，王笑非，
申请(专利权)人：壁虎医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：