一种聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法技术

本发明专利技术公开一种聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法

【技术实现步骤摘要】
一种聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医用材料领域，具体地涉及一种聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法
。

技术介绍

[0002]口腔引导再生膜是种植牙手术中常用的医疗器械，广泛应用于骨增量手术，阻挡上皮细胞和成纤维细胞向骨缺损处侵入，保证骨缺损内成骨细胞和血管的生长，使患者骨量满足种植牙手术要求
。
然而，骨量不足常伴随软组织量不足，术后组织瓣水肿
、
缝线张力过大，软组织开裂发生率可高达
50
％，导致口腔修复膜暴露于口腔，造成术后感染，导致骨增量和种植失败
。
[0003]目前的口腔修复材料多采用脱细胞基质，产品规格型号单一，可塑性差，一般采用动物源胶原蛋白，来源有限，只能从特定的动物或部位进行提取，存在带有潜在疾病致病性以及免疫源性的风险，且成本相对来说比较昂贵
。
[0004]脱细胞真皮基质的主要成分是胶原蛋白，已有研究证实胶原常被用于生物医用材料
。
但是胶原蛋白膜产品具有以下缺陷：
(1)
机械性能较差，热稳定性较差，抗降解能力弱等缺点，其降解时间较短，一般降解时间在4‑6个月，传统的胶原蛋白分子降解速度过快易导致术区塌陷
、
空间维持不足和膜暴露，无法起到屏障作用；
(2)
胶原膜主要以动物源胶原蛋白组成，可能会导致存在一定的免疫源性，可能会引起机体免疫应答从而影响成骨再生；
(3)
口腔种植术后软组织的崩裂易导致术后出血，普通的胶原膜会迅速被血液浸润涨破，从而导致屏蔽效果失效，这都限制了其在生物医用材料上的进一步发展
。
[0005]
技术介绍
中的信息仅仅在于说明本专利技术的总体背景，不应视为承认或以任何形式暗示这些信息构成本领域一般技术人员所公知的现有技术
。

技术实现思路

[0006]为解决现有技术中的至少部分技术问题，特别是针对现有市场上胶原蛋白膜所存在的问题，本专利技术以含有3‑
羟基丁酸酯重复单元的不同分子量的聚羟基脂肪酸酯
(
本文有时简称为
PHA)
为主要材料制备了一种具有抗炎并有利于细胞成长的纤维膜，以减少术后感染风险，促进骨再生
。
具体地，本专利技术包括以下内容
。
[0007]本专利技术的第一方面，提供一种生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其包括以下步骤：
[0008](1)
配制含有重均分子量为
15
‑
100
万道尔顿的聚羟基脂肪酸酯纺丝液；
[0009](2)
将步骤
(1)
的纺丝液进行第一纺丝过程，得到具有第一孔径和第一厚度的致密层纺丝膜；
[0010](3)
在步骤
(2)
得到的致密层纺丝膜基础上进行第二纺丝过程，得到具有第二孔径和第二厚度的疏松层纺丝膜
。
[0011]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生
膜的制备方法，其中，在步骤
(1)
中，将所述聚羟基脂肪酸酯溶于有机溶剂中，得到浓度为
3.5
％
‑
15
％的纺丝液
。
[0012]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，在步骤
(2)
中，进行第一纺丝过程的参数包括：电压
15
‑
31KV
；接收速度
500
‑
2000r/min
；滑台速度
150
‑
250cm/min。
[0013]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，所述第一孔径为7‑
10
μ
m
，第一厚度为
200
‑
500
μ
m。
[0014]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，所述第二孔径为
15
‑
50
μ
m
，第二厚度为
550
‑
700
μ
m。
[0015]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，在步骤
(3)
中，进行第二纺丝过程的参数包括：电压
15
‑
31KV
；接收速度
500
‑
2000r/min
；滑台速度
250
‑
400cm/min。
[0016]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，所述聚羟基脂肪酸酯为选自羟基丁酸
、
羟基戊酸
、
羟基己酸
、
羟基庚酸
、
羟基辛酸中的至少一种单体经聚合得到
。
[0017]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其中，所述有机溶剂选自二氯甲烷
、
三氯甲烷
、
二氯乙烷和六氟异丙醇中的至少一种或其组合
。
[0018]本专利技术的第二方面，提供一种生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜，其根据第一方面所述的制备方法得到
。
[0019]在某些实施方案中，根据本专利技术所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜，其中，聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜具有不低于
3N/mm2的拉伸强度以及
120
‑
130
％的断裂伸长率
。
[0020]本专利技术的第三方面，提供第二方面所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜在制备口腔植入支架
、
手术膜或填充物中的用途
。
[0021]本专利技术的聚羟基脂肪酸酯是由微生物发酵获得的一类生物基聚合物材料，是由微生物合成的一种细胞内酯，具有良好的生物相容性
、
生物可降解性，以及较佳的力学性能
。
本专利技术制备的聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜可作为体内植入支架
、
手术膜与体内填充物
。
[0022]此外，含有3‑
羟基丁酸酯重复单元的
PHA
材料，其主要降解物3‑
羟基丁酸，是人体内源性物质，是人体细胞天然的能量来源，酸性较弱
(
其
25℃
条件下解离常数
pKa
＝
4.86)
，能够促进成骨细胞生长繁殖与迁移，从而促进创伤修复
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)
配制含有重均分子量为
15
‑
100
万道尔顿的聚羟基脂肪酸酯纺丝液；
(2)
将步骤
(1)
的纺丝液进行第一纺丝过程，得到具有第一孔径和第一厚度的致密层纺丝膜；
(3)
在步骤
(2)
得到的致密层纺丝膜基础上进行第二纺丝过程，得到具有第二孔径和第二厚度的疏松层纺丝膜
。2.
根据权利要求1所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其特征在于，在步骤
(1)
中，将所述聚羟基脂肪酸酯溶于有机溶剂中，得到浓度为
3.5
％
‑
15
％的纺丝液
。3.
根据权利要求1所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其特征在于，在步骤
(2)
中，在电压为
15
‑
31KV、
接收速度为
500
‑
2000r/min、
滑台速度为
150
‑
250cm/min
进行第一纺丝过程
。4.
根据权利要求1所述的生物可降解聚羟基脂肪酸酯口腔引导再生膜的制备方法，其特征在于，所述第一孔径为7‑
10
μ
m
，第一厚度为
200
‑
500
μ
m
；所述第二孔径为
15
‑
5...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟思韵，戴宏海，宋春艳，余柳松，吕金艳，司徒卫，
申请(专利权)人：珠海麦得发生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：