一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属医疗器械技术领域，具体涉及一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜及其制备方法和应用。本发明专利技术的抗凝涂层阻流膜以聚酯阻流膜为基底，基底上具有抗凝涂层；所述抗凝涂层包括底层的伯胺类化合物涂层和顶层的肝素层；在所述基底和伯胺类化合物涂层之间还设置有氨基保护层。本发明专利技术抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜通过在阻流膜表面形成氨基保护层，并接枝伯胺类化合物，提供更多的氨基结合位点，可共价结合更多的肝素，赋予阻流膜更加优异的抗凝血性能。能。能。

【技术实现步骤摘要】
一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属医疗器械
，具体涉及一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]随着植入类医疗器械与生物环境接触时都是以外源性物质的状态存在，会不同程度的引起凝血现象，影响血液的流动性，严重影响患者的健康，甚至会危及生命，提高材料的抗凝血性能是解决这一问题的关键技术，而材料的表面改性又是提高材料抗凝血性能的最常用方案。
[0003]现有左心耳封堵器植入进人体，左心耳封堵器上需要覆盖阻流膜用于阻止血栓流动，但是在聚酯膜(即阻流膜)表面形成凝血甚至血栓，严重影响患者健康。
[0004]因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜及其制备方法和应用，用以解决目前的封堵器阻流膜容易形成凝血或者血栓，影响患者健康的问题。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜，抗凝涂层阻流膜以聚酯阻流膜为基底，基底上具有抗凝涂层；所述抗凝涂层包括底层的伯胺类化合物涂层和顶层的肝素层；在所述基底和伯胺类化合物涂层之间还设置有氨基保护层。
[0007]本专利技术还提供了一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，其采用下述技术方案：一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、将聚酯阻流膜置于多巴胺
‑
Tris溶液中，进行预处理反应3
‑
8h，得到带有氨基保护层的阻流膜；S2、将带有氨基保护层的阻流膜置于伯胺类化合物的水溶液中，反应一段时间后，得到含有伯胺类化合物涂层的阻流膜；S3、将含有伯胺类化合物涂层的阻流膜置于肝素的水溶液中，并加入还原剂，调节溶液的pH，进行振荡反应，得到所述抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜。
[0008]优选地，所述多巴胺
‑
Tris溶液中的溶剂为Tris
‑
HCl，所述Tris
‑
HCl的浓度为0.7
‑
1.5mol/L。
[0009]优选地，多巴胺
‑
Tris溶液中多巴胺的浓度为2
‑
10mg/mL。
[0010]再优选地，所述多巴胺
‑
Tris溶液的pH为7
‑
10。
[0011]优选地，，伯胺类化合物为聚烯丙胺和聚乙烯亚胺的一种或两种混合；所述伯胺类化合物的分子量为50000
‑
100000。
[0012]优选地，所述伯胺类化合物的水溶液的质量浓度为10％
‑
40％。
[0013]再优选地，步骤S2中的反应时间为6
‑
12h。
[0014]优选地，步骤S3中的还原剂为氰基硼氢化钠，pH调节至4.5
‑
6；所述振荡反应的温
度为30
‑
50℃，反应时间为2
‑
5h。
[0015]优选地，所述肝素的水溶液的质量浓度为0.5％
‑
4％。
[0016]优选地，所述氰基硼氢化钠和肝素的质量比1:(2
‑
5)。
[0017]优选地，所述聚酯阻流膜的制备方法包括以下步骤：S01，配置溶液：将聚合物置于有机溶剂中，配置目标浓度的纺丝液；S02，静电纺丝：向静电纺丝装置中添加纺丝液，调整静电纺丝装置中的电源电压、电纺针头到接收板的距离和纺丝液流速，进行静电纺丝，得到聚酯阻流膜。
[0018]优选地，所述聚合物为聚氨酯、聚己内酯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺和聚碳酸酯中的一种或多种；所述有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、乙二醇二甲醚、二氯乙烷、N,N
‑
二甲基甲酰胺和二噁烷中的一种或多种。
[0019]优选地，所述纺丝液的质量浓度为5％
‑
30％；所述电源电压为6
‑
30KV。
[0020]优选地，所述纺丝液的流速为1.5
‑
10mL/h。
[0021]再优选地，所述电纺针头到接收板的距离为8
‑
30cm。
[0022]优选地，所述聚酯阻流膜的厚度为0.05
‑
0.1mm。
[0023]本专利技术还提供了如上所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的应用，其采用下述技术方案：如上所述抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜在封堵器上的应用；
[0024]所述抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜采用如上所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法制备得到。
[0025]有益效果：
[0026]本专利技术抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜通过在阻流膜表面形成氨基保护层，并接枝伯胺类化合物，提供更多的氨基结合位点，可共价结合更多的肝素，赋予阻流膜更加优异抗凝血性能。
附图说明
[0027]构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。其中：
[0028]图1为本专利技术实施例1的形成氨基保护层的反应路线示意图；
[0029]图2为本专利技术实施例1的形成伯胺类化合物涂层的反应路线示意图；
[0030]图3为本专利技术实施例1的枝接肝素的反应路线示意图。
具体实施方式
[0031]下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0032]下面将结合实施例来详细说明本专利技术。需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0033]本专利技术提供的一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜，抗凝涂层阻流膜以聚酯阻流膜为基底，基底上具有抗凝涂层；抗凝涂层包括底层的伯胺类化合物涂层和顶层的肝素层；在基底和伯胺类化合物涂层之间还设置有氨基保护层。其中，氨基保护层为聚多巴胺涂层，多
巴胺能够在多种基底材料表面实现黏附形成聚多巴胺涂层，氧化聚合后，形成牢固的含有醌基的聚多巴胺涂层，提供更多的氨基结合位点，可以使伯胺类化合物更牢固的结合在材料表面，伯胺类化合物通过共价键接枝肝素，形成抗凝涂层。
[0034]本专利技术还提供了一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，制备方法包括以下步骤：
[0035]S0、制备聚酯阻流膜。
[0036]S01，配置溶液：将聚合物置于有机溶剂中，配置目标浓度的纺丝液；
[0037]S02，静电纺丝：向静电纺丝装置中添加纺丝液，调整静电纺丝装置中的电源电压、电纺针头到接收板的距离和纺丝液流速，进行静电纺丝，得到聚酯阻流膜。
[0038]本专利技术的具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜，其特征在于，抗凝涂层阻流膜以聚酯阻流膜为基底，基底上具有抗凝涂层；所述抗凝涂层包括底层的伯胺类化合物涂层和顶层的肝素层；在所述基底和伯胺类化合物涂层之间还设置有氨基保护层。2.一种如权利要求1所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：S1、将聚酯阻流膜置于多巴胺
‑
Tris溶液中，进行预处理反应3
‑
8h，得到带有氨基保护层的阻流膜；S2、将带有氨基保护层的阻流膜置于伯胺类化合物的水溶液中，反应一段时间后，得到含有伯胺类化合物涂层的阻流膜；S3、将含有伯胺类化合物涂层的阻流膜置于肝素的水溶液中，并加入还原剂，调节溶液的pH，进行振荡反应，得到所述抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜。3.如权利要求2所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，其特征在于，所述多巴胺
‑
Tris溶液中的溶剂为Tris
‑
HCl，所述Tris
‑
HCl的浓度为0.7
‑
1.5mol/L；优选地，多巴胺
‑
Tris溶液中多巴胺的浓度为2
‑
10mg/mL；再优选地，所述多巴胺
‑
Tris溶液的pH为7
‑
10。4.如权利要求2所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，其特征在于，所述伯胺类化合物为聚烯丙胺和聚乙烯亚胺的一种或两种混合；所述伯胺类化合物的分子量为50000
‑
100000；优选地，所述伯胺类化合物的水溶液的质量浓度为10％
‑
40％；再优选地，步骤S2中的反应时间为6
‑
12h。5.如权利要求2所述的抗凝涂层左心耳封堵器阻流膜的制备方法，其特征在于，步骤S3中的还原剂为氰基硼氢...

【专利技术属性】
技术研发人员：王世杰，何婷，孙辉，林晨，胡登脉，边德龙，张坤，
申请(专利权)人：上海玮启医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：