一种心内标测电极导管制造技术

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心内标测电极导管。一种心内标测电极导管，包括导管尾座、导管主体、标测部；导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，导管主体远端与标测部连接；标测部呈二维螺旋结构，标测部包括标测环、支撑环，二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；标测环为封闭环形结构；标测部上设有多个标测电极。进行心内标测的标测环设计为近封闭的环形结构与根据现在的冷冻消融球囊和脉冲消融环，可准确标测出消融部位的电位变化，同时二维螺旋结构的标测部支撑性更好，和肺静脉口贴靠更好，测试更准确。测试更准确。测试更准确。

【技术实现步骤摘要】
一种心内标测电极导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别涉及一种心内标测电极导管。

技术介绍

[0002]心房颤动简称房颤，是一种常见的心律失常。房颤时心房失去规律收缩的能力，心电图上表现为没有规律性的P波，出现大小、振幅、形态完全不同的f波。心房在正常情况下由窦房结控制，当窦房结发放冲动之后，通过房间束兴奋左心房，整个心房肌可以有规律的收缩，收缩时可以将心房当中的血液，挤入心室。但在房颤时，由于窦房结无法控制心房，导致每块心房肌均在跳动，使心房跳动较乱，心房失去有效的收缩。房颤在发作时，从心房的其它部位发放异常的电活动，最常见是来自于肺静脉，电活动的频率可以达到350～600次/分，而且这种频率并不规律，紊乱的搏动会导致心房收缩不规律。房颤的危害性非常大，通常房颤会导致的危害主要是影响心脏和大脑。当房颤出现快速心室率时，由于心脏的做功增加，会加重心脏的缺血、缺氧的现象，从而会导致心绞痛。并且长期房颤还会造成患者心脏的有效收缩功能下降。另外，对于慢性心衰的患者，长期房颤会造成心衰进一步出现加重，甚至恶化的现象。房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞(脑卒中)等。75岁以上人群房颤发生率高达10％，随着中国人口老龄化的加剧，房颤将成为未来50年最流行的心血管疾病之一。
[0003]消融是治疗房颤常见及有效的方法，一般分为冷冻消融和脉冲消融。虽然以上两种消融方法的原理不同，但都是在肺静脉口进行环状消融，这时就需要一种环形导管对肺静脉口消融前后的心电活动情况进行标测。
[0004]早期的心内标测导管一般为直段型或花瓣型，不能更近距离的靠近消融球囊和消融环，从而无法精确的标测心内电位。近期也出现了一些环状导管，但其开环结构式的环形标测无法配合消融手术对肺静脉口的消融环面进行准确的心理电位标测且支撑性较差，又给手术增加了不确定性及复杂性。
[0005]因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

[0006]本申请的目的在于提供一种心内标测电极导管，以解决或缓解上述现有技术中存在的问题。
[0007]为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：
[0008]一种心内标测电极导管，其特征在于，包括导管尾座、导管主体、标测部；
[0009]所述导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，所述导管主体远端与标测部连接；
[0010]所述标测部呈二维螺旋结构，所述标测部包括标测环、支撑环，所述二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，所述二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；
[0011]所述标测环为封闭环形结构；
[0012]所述标测部上设有多个标测电极。
[0013]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述标测部包括标测管、定型丝，所述标测管首端与导管主体远端固定连接，所述定型丝在标测管内沿标测管轴向延伸，所述定型丝末端与所述标测管末端固定连接，所述定型丝首端固定在导管主体上；
[0014]所述标测部呈一体成型的二维螺旋结构；
[0015]所述标测部具有标测状态、导入状态两种工作状态；
[0016]当标测部处于导入状态时，所述标测部在外力作用下形成近直线结构；
[0017]当标测部处于标测状态时，所述外力撤离，所述标测部在定型丝的作用下恢复二维螺旋结构，所述标测环为封闭环状结构。
[0018]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，还包括导入管、锁定器，所述导入管与锁定器顺次套设于导管主体外部，所述锁定器与导管尾座固定连接；
[0019]所述导入管沿导管主体轴向滑动，当导入管滑动至标测部时，所述标测部近直线地被收容至所述导入管内；当导入管滑动至锁定器时，所述锁定器锁紧导入管。
[0020]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，还包括调弯组件，所述调弯组件连接在导管尾座一侧；
[0021]所述导管主体与导管尾座内部设有沿轴线方向的空腔结构，所述空腔结构内设有牵引丝，所述牵引丝沿所述空腔结构轴向延伸，所述牵引丝近端与调弯组件固定连接，所述牵引丝远端伸入标测管内部，所述牵引丝远端与定型丝末端固定连接；
[0022]所述调弯组件控制牵引丝沿空腔结构轴向发生移动。
[0023]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述导管主体还包括柔性管、支撑管，所述支撑管位于所述柔性管与导管尾座之间，所述支撑管近端与导管尾座固定连接，所述支撑管远端与柔性管固定连接，所述锁定器套设在所述支撑管上；
[0024]所述柔性管位于支撑管与标测部之间，所述柔性管近端与支撑管远端固定连接，所述标测部位于柔性管远端，所述柔性管的轴线垂直于标测部二维螺旋结构所在平面。
[0025]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述柔性管的轴线穿过所述标测部几何中心；
[0026]所述导管主体还包括连接管，所述连接管位于柔性管与标测部之间，所述连接管近端与柔性管远端固定连接，所述连接管远端与所述标测部首端固定连接；
[0027]所述标测部为二维内螺旋结构。
[0028]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述连接管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，直至与标测部首端固定连接。
[0029]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述连接管还包括第一连接管、中心过渡管、第二连接管；
[0030]所述第一连接管沿柔性管轴线向远端延伸，所述第一连接管近端与柔性管远端固定连接，第一连接管远端与中心连接管近端固定连接；
[0031]所述中心过渡管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，
[0032]所述第一连接管与第二连接管平行设置，所述第二连接管近端与中心过渡管远端固定连接，所述第二连接管远端与标测部首端固定连接。
[0033]如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述中心过渡管呈弧形向远端延伸，所述中心过渡管与第一连接管、第二连接管连接处呈圆弧过渡。
[0034]如上任一所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述多个标测电极沿标测部周向均匀间隔设置。
[0035]与最接近的现有技术相比，本申请实施例的技术方案具有如下有益效果：
[0036](1)标测准确，支撑性强：进行心内标测的标测环设计为近封闭的环形结构与根据现在的冷冻消融球囊和脉冲消融环，可准确标测出消融部位的电位变化，同时二维螺旋结构的标测部支撑性更好，和肺静脉口贴靠更好，测试更准确；
[0037](2)电极数目可随标测环圈径调整而变化：基于近封闭的环形结构，导管设计了调弯组件，使得标测环环径可调，可以适配各种尺寸的肺静脉口，同时标测部分布多个标测电极，随着标测环环径的调整，用于标测的电极数量也随之增多，标测结果的准确性得到进一步提升。
附图说明
[0038]构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心内标测电极导管，其特征在于，包括导管尾座、导管主体、标测部；所述导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，所述导管主体远端与标测部连接；所述标测部呈二维螺旋结构，所述标测部包括标测环、支撑环，所述二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，所述二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；所述标测环为封闭环形结构；所述标测部上设有多个标测电极。2.根据权利要求1所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述标测部包括标测管、定型丝，所述标测管首端与导管主体远端固定连接，所述定型丝在标测管内沿标测管轴向延伸，所述定型丝末端与所述标测管末端固定连接，所述定型丝首端固定在导管主体上；所述标测部呈一体成型的二维螺旋结构；所述标测部具有标测状态、导入状态两种工作状态；当标测部处于导入状态时，所述标测部在外力作用下形成近直线结构；当标测部处于标测状态时，所述外力撤离，所述标测部在定型丝的作用下恢复二维螺旋结构，所述标测环为封闭环状结构。3.根据权利要求2所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，还包括导入管、锁定器，所述导入管与锁定器顺次套设于导管主体外部，所述锁定器与导管尾座固定连接；所述导入管沿导管主体轴向滑动，当导入管滑动至标测部时，所述标测部近直线地被收容至所述导入管内；当导入管滑动至锁定器时，所述锁定器锁紧导入管。4.根据权利要求3所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，还包括调弯组件，所述调弯组件连接在导管尾座一侧；所述导管主体与导管尾座内部设有沿轴线方向的空腔结构，所述空腔结构内设有牵引丝，所述牵引丝沿所述空腔结构轴向延伸，所述牵引丝近端与调弯组件固定连接，所述牵引丝远端伸入标测管内部，所述牵引丝远端与定型丝末端固定连接；所述调弯组件控制牵引...

【专利技术属性】
技术研发人员：管月霞，孙辉，胡登脉，郑李洋，张坤，
申请(专利权)人：上海玮启医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：