一种碳酸钙片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，提供了一种碳酸钙片剂，包括如下重量份数的原料：碳酸钙

【技术实现步骤摘要】
一种碳酸钙片剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种碳酸钙片剂及其制备方法
。

技术介绍

[0002]人体中正常的生理过程会涉及
22
种无机元素，其中钙是含量最丰富的无机元素之一，占人体总重的
1.5
％～
2.2
％
。
钙与人体内许多重要的生物学功能息息相关，如肌肉收缩
、
神经传导
、
腺体分泌和骨结构支撑等
。
人体中大约
99
％的钙储存在骨骼和牙齿中，剩余1％的钙则存在于细胞内液和细胞外液中
。
当身体的钙摄入量不足时，钙就会从骨骼中释放出来，患骨质疏松症等疾病的风险就会增加
。
[0003]通过药物来补钙是目前较为常见的补钙方式，且其中，碳酸钙片的钙含量高
、
价格低廉，是目前应用最为广泛的补钙原料
。
但是，现有的碳酸钙片产品，其在崩解时限
、
产品溶出度
、
生物利用度和稳定性上仍有不足
。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种崩解时限短
、
溶出度高
、
生物利用度佳
、
稳定性好的碳酸钙片剂及其制备方法
。
[0005]本专利技术采用以下技术方案解决上述技术问题：
[0006]一种碳酸钙片剂，包括如下重量份数的原料：碳酸钙
700
～
800
份，玉米淀粉
80
～
100
份，低取代羟丙纤维素
15
～
25
份，聚山梨酯
‑
80 1.5
～
2.5
份，蛋白糖7～9份，羟丙甲纤维素3～5份，硬脂酸镁
2.5
～
3.0
份，羧甲基淀粉钠
15
～
25
份；其中，所述碳酸钙选择粒径
40
～
80
μ
m
的碳酸钙；所述低取代羟丙纤维素与羧甲基淀粉钠为崩解剂，二者之间的用量比选择1：
1。
[0007]作为本专利技术的优选方式之一，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
40
μ
m
的碳酸钙
700
份，玉米淀粉
80
份，低取代羟丙纤维素
15
份，聚山梨酯
‑
80 1.5
份，蛋白糖7份，羟丙甲纤维素3份，硬脂酸镁
2.5
份，羧甲基淀粉钠
15
份
。
[0008]作为本专利技术的优选方式之一，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
60
μ
m
的碳酸钙
750
份，玉米淀粉
90
份，低取代羟丙纤维素
20
份，聚山梨酯
‑
80 2
份，蛋白糖8份，羟丙甲纤维素4份，硬脂酸镁
2.7
份，羧甲基淀粉钠
20
份
。
[0009]作为本专利技术的优选方式之一，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
80
μ
m
的碳酸钙
800
份，玉米淀粉
100
份，低取代羟丙纤维素
25
份，聚山梨酯
‑
80 2.5
份，蛋白糖9份，羟丙甲纤维素5份，硬脂酸镁
3.0
份，羧甲基淀粉钠
25
份
。
[0010]一种上述碳酸钙片剂的制备方法，包括如下步骤：
[0011](1)
粉碎过筛
[0012]对待过筛的物料进行过筛；其中，玉米淀粉
、
羧甲基淀粉钠过
100
目筛，蛋白糖
、
羟丙甲纤维素
、
低取代羟丙纤维素
、
硬脂酸镁过
60
目筛；
[0013](2)
称量配料
[0014]按上述重量份数称配碳酸钙，作为“主料”；
[0015]按上述重量份数称配玉米淀粉
、
低取代羟丙纤维素
、
聚山梨酯
‑
80、
蛋白糖，作为“内加辅料”；
[0016]按上述重量份数称配羟丙甲纤维素作为“打浆物料”，称量好后，配制成“制粒浆液”；
[0017]按上述重量份数称配羧甲基淀粉钠
、
硬脂酸镁，作为“总混外加辅料”；
[0018](3)
制粒
[0019]将碳酸钙投入到湿法制粒机中，并加入玉米淀粉
、
低取代羟丙纤维素
、
聚山梨酯
‑
80、
蛋白糖这些“内加辅料”，开启搅拌
、
切碎，干混
240
秒；
[0020]干混结束后，开启搅拌
、
切碎，同时加入已配好的“制粒浆液”，湿混
120
～
180
秒，制成湿软材；
[0021]将湿软材加入摇摆颗粒机料斗中，过
14
目筛网制湿颗粒；
[0022](4)
干燥
[0023]将制得的湿颗粒倒入制粒机的物料容器中，进行干燥，设置加热温度
80℃
，干燥时间
45min
，物料水分控制在
2.5
％以下；
[0024]物料干燥后，关闭设备出料，干颗粒送整粒总混室；
[0025](5)
整粒
、
总混
[0026]颗粒先用漩振筛，过
14
目筛；先与“总混外加辅料”羧甲基淀粉钠一起加入到混合机中，调整转速为
15rpm
，混合7分钟后，再吸入“总混外加辅料”硬脂酸镁，调整转速为
15rpm
，再混合3分钟，出料；
[0027](6)
压片
[0028]在压片机上压片
。
[0029]作为本专利技术的优选方式之一，所述步骤
(6)
中，每
20
分钟检测一次平均片重，每小时检测一次片重差异，每次取
10
片，片重差异控制在
±4％以内
。
[0030]作为本专利技术的优选方式之一，所述粉碎过筛步骤之前，还包括领料步骤：提前将所需原辅料复核数量后，领取至车间原辅料清外包室脱外包装；之后，紫外灯消毒，并将消毒后的各物料送入原辅料暂存室
。
[0031]作为本专利技术的优选方式之一，所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种碳酸钙片剂，其特征在于，包括如下重量份数的原料：碳酸钙
700
～
800
份，玉米淀粉
80
～
100
份，低取代羟丙纤维素
15
～
25
份，聚山梨酯
‑
80 1.5
～
2.5
份，蛋白糖7～9份，羟丙甲纤维素3～5份，硬脂酸镁
2.5
～
3.0
份，羧甲基淀粉钠
15
～
25
份；其中，所述碳酸钙选择粒径
40
～
80
μ
m
的碳酸钙；所述低取代羟丙纤维素与羧甲基淀粉钠为崩解剂，二者之间的用量比选择1：
1。2.
根据权利要求1所述的碳酸钙片剂，其特征在于，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
40
μ
m
的碳酸钙
700
份，玉米淀粉
80
份，低取代羟丙纤维素
15
份，聚山梨酯
‑
80 1.5
份，蛋白糖7份，羟丙甲纤维素3份，硬脂酸镁
2.5
份，羧甲基淀粉钠
15
份
。3.
根据权利要求1所述的碳酸钙片剂，其特征在于，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
60
μ
m
的碳酸钙
750
份，玉米淀粉
90
份，低取代羟丙纤维素
20
份，聚山梨酯
‑
80 2
份，蛋白糖8份，羟丙甲纤维素4份，硬脂酸镁
2.7
份，羧甲基淀粉钠
20
份
。4.
根据权利要求1所述的碳酸钙片剂，其特征在于，所述碳酸钙片剂具体包括如下重量份数的原料：粒径
80
μ
m
的碳酸钙
800
份，玉米淀粉
100
份，低取代羟丙纤维素
25
份，聚山梨酯
‑
80 2.5
份，蛋白糖9份，羟丙甲纤维素5份，硬脂酸镁
3.0
份，羧甲基淀粉钠
25
份
。5.
一种如权利要求1～4任一所述碳酸钙片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)
粉碎过筛对待过筛的物料进行过筛；其中，玉米淀粉
、
羧甲基淀粉钠过
100
目筛，蛋白糖
、
羟丙甲纤维素
、
低取代羟丙纤维素
、
硬脂酸镁过
60
目筛；
(2)
称量配...

【专利技术属性】
技术研发人员：李亦武，
申请(专利权)人：武汉同济现代医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：