一种口服组合物制造技术

针对现有的问题，本发明专利技术提供一种口服组合物，所述口服组合物包括活性成分和大豆油，所述活性成分包括二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐，所述活性成分和大豆油协同降糖，能够显著提高所述活性成分的降糖效果。能够显著提高所述活性成分的降糖效果。

【技术实现步骤摘要】
一种口服组合物


[0001]本专利技术属于糖尿病治疗领域，具体地说，涉及一种口服组合物。

技术介绍

[0002]糖尿病是一种慢性代谢性疾病，严重威胁全球健康。IDF第九版显示，目前有4.63亿成人患有糖尿病。如不采取充分的应对措施，到2030年，全球糖尿病患者将达到5.78亿人，到2045年将跃升至惊人的7亿。
[0003]双胍类化合物是治疗糖尿病的重要药物，常见的双胍类化合物包括二甲双胍和苯乙双胍，其作用机理是减少肝糖原的产生，抑制肠道中葡萄糖的吸收，并增加周围阻止对葡糖的吸收和利用，通过增加外周糖的摄入和利用来提高胰岛素敏感性。
[0004]二甲双胍为T2DM患者控制高血糖的一线用药和药物联合中的基本用药，被全世界多个国家的糖尿病治疗指南推荐。2020版中国二型糖尿病防治指南指出二甲双胍是目前最常用的降糖药，具有多种降糖作用之外的潜在益处(如治疗心血管疾病，糖尿病心血管并发症等)，且不增加低血糖风险。如无禁忌症，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。
[0005]二甲双胍可以用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。二甲双胍的化学式为：
[0006][0007]因此如果提高二甲双胍的二十碳五烯酸盐的治疗效果，一直是本领域技术人员的追求。

技术实现思路

[0008]1、要解决的问题
[0009]针对现有的问题，本专利技术提供一种口服组合物，所述口服组合物包括活性成分和大豆油，所述活性成分包括二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐，所述活性成分和大豆油协同降糖，能够显著提高所述活性成分的降糖效果。
[0010]2、技术方案
[0011]为解决上述问题，本专利技术采用如下的技术方案。
[0012]本专利技术第一方面提供了口服组合物，所述口服组合物包括活性成分和大豆油，所述活性成分包括二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐。
[0013]优选的，所述活性成分与大豆油的重量比为100：(50～1000)，优选为100：(50～400)，优选为100：(400～1000)。
[0014]优选的，所述活性成分与大豆油的重量为
[0015]活性成分
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100mg
[0016]大豆油
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50mg
[0017]或
[0018]活性成分
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100mg
[0019]大豆油
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400mg
[0020]或
[0021]活性成分
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100mg
[0022]大豆油
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1000mg。
[0023]第二方面，本专利技术提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括上述任意一项口服组合物和药用辅料。
[0024]优选的，所述药用辅料包括粘合剂、崩解剂或润滑剂，优选的，所述药用辅料还包括稀释剂、乳化剂、增溶剂、着色剂、芳香剂或甜味剂。
[0025]优选的，所述粘合剂、润滑剂和崩解剂的重量比为：
[0026]粘合剂
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0～4
[0027]润滑剂
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0～20
[0028]崩解剂
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0～6
[0029]或
[0030]粘合剂
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0～3
[0031]润滑剂
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0～10
[0032]崩解剂
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0～3
[0033]或
[0034]粘合剂
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3～4
[0035]润滑剂
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10～20
[0036]崩解剂
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3～6。
[0037]优选的，所述粘合剂选自淀粉浆、明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素的一种或几种，优选的，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡络烷酮的一种或几种，优选的，所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙或硬脂酸镁中的一种或几种。
[0038]优选的，所述药物制剂的剂型为片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、气雾剂、膜剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂或注射剂。
[0039]第三方面，本专利技术提供了一种上述任意一项所述的口服组合物、上述任意一项所述的药物制剂在制备治疗或预防高血糖症、2型糖尿病、1型糖尿病、肥胖症、葡萄糖耐量降低、糖尿病伴有非酒精性脂肪肝、糖尿病心血管疾病、心血管疾病或非酒精性脂肪肝药物中的应用。
[0040]3、有益效果
[0041]相比于现有技术，本专利技术的有益效果为：
[0042](1)本专利技术的口服组合物能够显著提高二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐降糖效果。
具体实施方式
[0043]本专利技术第一方面提供了口服组合物，所述口服组合物包括活性成分和大豆油，所述活性成分包括二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐。
[0044]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：50。
[0045]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：55。
[0046]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：60。
[0047]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：65。
[0048]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：70。
[0049]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：75。
[0050]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：80。
[0051]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：85。
[0052]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：90。
[0053]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：95。
[0054]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：100。
[0055]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：110。
[0056]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：120。
[0057]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：130。
[0058]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：150。
[0059]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：170。
[0060]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：190。
[0061]在一个实施例中，所述活性成分与大豆油的重量比为100：200。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.口服组合物，其特征在于，所述口服组合物包括活性成分和大豆油，所述活性成分包括二甲双胍和/或苯乙双胍的二十碳五烯酸盐，所述活性成分与大豆油的重量比为100：(50～1000)。2.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，所述活性成分与大豆油的重量比为100：(50～400)，优选为100：(400～1000)。3.根据权利要求1所述的口服组合物，其特征在于，所述活性成分与大豆油的重量为活性成分
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100mg大豆油
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50mg或活性成分
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100mg大豆油
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400mg或活性成分
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100mg大豆油
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1000mg。4.药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1
‑
3任意一项口服组合物和药用辅料。5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药用辅料包括粘合剂、崩解剂或润滑剂，优选的，所述药用辅料还包括稀释剂、乳化剂、增溶剂、着色剂、芳香剂或甜味剂。6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉浆、明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素的一种或几种，优选的，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡络烷酮的一种或几种，优选的，所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙或硬脂酸镁中的一种或几种。7.根据权利要求4
‑
6任意一项所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、气雾剂、膜剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂或注射...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭文，王峨县，孙磊，黄星，刘续征，
申请(专利权)人：合肥天汇生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：