DHX33蛋白作为子宫内膜癌诊断标志物的应用制造技术

本发明专利技术涉及医疗诊断技术领域，提供了DHX33蛋白作为子宫内膜癌诊断标志物的应用。本发明专利技术公开了检测DHX33蛋白含量或活性的系统或检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌产品中的应用。本发明专利技术通过试验证明DHX33蛋白在子宫内膜癌组织样本中高表达，可作为子宫内膜癌的诊断标志物。物。物。

【技术实现步骤摘要】
DHX33蛋白作为子宫内膜癌诊断标志物的应用


[0001]本专利技术涉及医疗诊断
，具体地提供了DHX33蛋白作为子宫内膜癌诊断标志物的应用。

技术介绍

[0002]子宫内膜癌是子宫内膜上的恶性肿瘤，通常发病于绝经期妇女，是目前最常见的妇科三大恶性肿瘤之一。在目前的妇科恶性肿瘤中，子宫内膜癌排在第三，位列卵巢癌和宫颈癌之后，占女性全身恶性肿瘤7％，占女性生殖系统恶性肿瘤20％
‑
30％，近年发病率在世界范围内呈上升趋势，是死亡率较高的恶性肿瘤。
[0003]当前，子宫内膜癌尚无特异敏感的标志物。对于有子宫外病变的患者，部分可出现CA125、HE4异常，但炎症或放射损伤等因素也会引起CA125异常升高，而有些患者(如阴道孤立转移)的CA125可能并不升高，所以在缺乏具体临床表现时，CA125并不能准确预测肿瘤生长情况。HE4也缺乏特异性，相比之下，其对于卵巢癌表现的敏感度更高，因此仅对于子宫内膜癌诊断及术后病情监测有参考价值。
[0004]临床上，结合患者临床表现和辅助检查，当高度怀疑子宫内膜病变时，通常会进行子宫内膜癌活检以明确诊断。而活检方法主要为诊断性刮宫，即分别从子宫颈管和宫腔等可疑部位获得组织以便了解宫腔和子宫颈管的情况，排除子宫外病变。对子宫外转移活体组织或手术切除组织样本进行病理学检查是确诊子宫内膜癌的“金标准”，通过免疫组织化学检查，能详细得知肿瘤的病理学类型及分化程度等特征。
[0005]目前，手术是子宫内膜癌的主要治疗方式，或根据有无高危因素选择放疗和(或)化疗进行辅助治疗。然而，由于肿瘤的侵袭性和易转移等特征，肿瘤细胞向正常组织侵润，累犯正常器官，早期诊断就显得尤为重要。因此，开发和探索临床子宫内膜癌早期诊断的肿瘤标志物，能让子宫内膜癌患者大大提高治疗效果，对于临床子宫内膜癌的诊治具有重要意义。

技术实现思路

[0006]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供DHX33蛋白的新用途，具体而言，提供了DHX33蛋白在诊断或者辅助诊断子宫内膜癌中的应用。该应用具有操作简便、灵敏度高、结果可靠准确的特点。
[0007]本专利技术解决其技术问题采用的技术方案是：
[0008]第一方面，本专利技术涉及DHX33蛋白在筛查或者辅助诊断子宫内膜癌中的应用。
[0009]本专利技术采用免疫组织化学技术，利用DHX33抗原抗体结合的高度特异性检测在子宫内膜癌组织、邻近正常组织及正常组织内DHX33蛋白的表达量是否存在显著性差异，从而发现在子宫内膜癌组织样本中，DHX33蛋白明显存在过量表达的现象。相比之下，子宫内膜癌旁良性组织样本和正常子宫内膜组织对照组组织样本中DHX33蛋白的表达水平较低，提示DHX33蛋白可能作为子宫内膜癌早期诊断的标志物。
[0010]第二方面，本专利技术涉及DHX33蛋白在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌的产品中的应用。
[0011]第三方面，本专利技术涉及检测DHX33蛋白含量或活性的系统或检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌产品中的应用。
[0012]本专利技术首次公开了DHX33蛋白在子宫内膜癌中高度表达，并与肿瘤的恶化程度呈正相关。
[0013]在具体的实施方案中，所述检测DHX33蛋白含量或活性的系统包括检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂和/或仪器；
[0014]所述检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统包含检测DHX33蛋白基因含量或表达量所需的试剂和/或仪器。
[0015]在具体的实施方案中，所述检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂为特异性识别DHX33蛋白的蛋白或者多肽及其修饰物。
[0016]在具体的实施方案中，所述检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂为特异性识别DHX33蛋白的抗体或抗体片段。
[0017]在具体的实施方案中，检测DHX33蛋白基因含量或表达量所需的试剂包含扩增DHX33蛋白基因的或其片段的引物。
[0018]在具体的实施方案中，所述检测所采用的样本为来自受试者的组织，包括但不限于疑似子宫内膜癌患者的原发病理组织或者其转移性肿瘤组织，例如石蜡包埋病理组织、冰冻组织或者组织活检物等。
[0019]在具体的实施方案中，所述产品包括系统，所述系统包括试剂和/或仪器，所述试剂包括芯片、制剂或试剂盒。
[0020]在具体的实施方案中，所述试剂盒为ELISA试剂盒或免疫组化试剂盒等。
[0021]第四方面，本专利技术提供了一种子宫内膜癌筛查或辅助诊断产品，包含前文所述的检测DHX33蛋白含量或活性的系统或检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统。
[0022]其中，所述检测所采用的样本为来自受试者的组织，包括但不限于疑似子宫内膜癌患者的组织，例如患者的原发病理组织或者其转移性肿瘤组织，更具体如石蜡包埋病理组织、冰冻组织或者组织活检物等。
[0023]以DHX33蛋白作为标志物的系统在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌产品中的应用也属于本专利技术的保护范围。
[0024]第五方面，本专利技术还提供了一种筛查或辅助诊断子宫内膜癌的方法，包括：通过检测待测样本中DHX33蛋白的含量或表达量，根据所述含量或表达量进行诊断或辅助诊断。
[0025]其中，待测样本为来自受试者的组织，包括但不限于疑似子宫内膜癌患者的组织，例如如患者的原发病理组织或者其转移性肿瘤组织，更具体如石蜡包埋组织、冰冻组织或者组织活检物等。
[0026]第六方面，本专利技术提供了DHX33蛋白的抗体在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌的产品中的应用。
[0027]需要指出，文中的“DHX33”和“DHX33蛋白”可以互换使用。
[0028]本专利技术与现有技术相比具有明显的有益效果。借由上述技术方案，本专利技术至少具有下列有益技术效果：
[0029]本专利技术首次公开了DHX33蛋白在子宫内膜癌中高度表达，并与肿瘤的恶化程度呈正相关。
[0030]本专利技术的标志物DHX33蛋白，目前在小规模样本中即可证实适合作为子宫内膜癌的诊断标志物。
[0031]本专利技术证明了DHX33蛋白可作为新的子宫内膜癌标志物，为开发诊断或者辅助诊断子宫内膜癌的标志物产品提供新的手段。
附图说明
[0032]图1为人子宫内膜癌组织芯片样本一中10例代表性的子宫内膜癌组织的DHX33蛋白免疫组织化学分析结果。
[0033]图2为样本一代表性的10例与图1对应的癌旁正常组织免疫组化分析的DHX33蛋白表达情况。
[0034]图3为人子宫内膜癌组织芯片样本一的整体阵列平面图。
[0035]图4为人子宫内膜癌组织芯片样本一组织芯片完成DHX33蛋白免疫组织化学分析后的总体染色图，图中标记了瘤旁正常、肿瘤组织。
[0036]图5为代表性的样本一放大的子宫内膜癌组织的DHX33蛋白表达情况。
[0037]图6为代表性的样本一放大的一例与图5对应的子宫内膜癌患者癌旁正常组织的DHX33蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.检测DHX33蛋白含量或活性的系统或检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统在制备筛查或辅助诊断子宫内膜癌产品中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测DHX33蛋白含量或活性的系统包括检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂和/或仪器；所述检测DHX33蛋白基因含量或表达量的系统包含检测DHX33蛋白基因含量或表达量所需的试剂和/或仪器。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂为特异识别DHX33蛋白的蛋白质或者多肽或者其修饰物。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测DHX33蛋白含量或活性所需的试剂为特异识别DHX33蛋白的抗体或抗体片段或者...

【专利技术属性】
技术研发人员：温馥瑜，廖德清，张严冬，
申请(专利权)人：深圳开悦生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：