层析式总胆固醇自测仪制造技术

本发明专利技术公开了一种层析式总胆固醇自测仪，包括壳体、试纸，壳体上开有 观测孔，其特征在于：所述壳体底端设有针刺部，该处的壳体上开有贯穿壳体 内腔的透孔，对应透孔处的壳体腔室内设有引液试纸；所述引液试纸与反应试 纸之间的壳体向外突出，构成采样部，采样部对应上壳体上开有贯通壳体内腔 的采血孔，壳体内设有一滑片，滑片上设有下凹的承载盘，滑片另一侧设有拨 块，该拨块穿过位于下壳体上开设的滑道孔；还包括一层析帽，该层析帽一端 为插接口，另一端设有容纳腔，腔内设有溶液包。本发明专利技术通过在层析帽内设置 溶液包，使用前与使用时层板帽位于壳体的两端，从而实现溶液包与针刺部的 分离，避免运输或误操作造成的溶液包破裂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗检测仪器，具体涉及一种用于测定血液中总胆固醇含 量的层析式总胆固醇自测仪。
技术介绍
总胆固醇是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇之总和，人群总胆固醇水平主 要取决于遗传因素和生活方式。总胆固醇包括游离胆固醇和胆固醇酯，肝脏是 合成和贮存的主要器官。胆固醇是合成肾上腺皮质激素、性激素、胆汁酸及维 生素D等生理活性物质的重要原料，也是构成细胞膜的主要成分，其血浆浓 度可作为脂代谢的指标。由于许多含有胆固醇的食物中其它的营养成分也很丰富，如果过少，很容 易引起营养平衡失调，导致贫血和其它疾病的发生；过多将导致动脉粥样硬化 和冠心病的发生与发展。国内外专家推荐成人理想胆固醇值为〈5.20mmol/L， 当总胆固醇〉5.20mmol/L，就应该开始药物治疗。因此，总胆固醇是临床工 作中重要的控制指标，总胆固醇的监测越来越受到重视。血浆总胆固醇测定是血脂分析的常规项目，目前国内大多数实验室的常用 方法有酶法、硫酸-磷酸-高铁显色法、硫酸-醋酐直接显色法、硫酸-醋酑煮沸 显色法及邻苯二甲醛-硫酸显色法等。人体中2/3胆固醇以酯的形式存在，1/3 以游离的形式存在，所以测定胆固醇的第一步是使胆固醇酯在胆固醇酯化酶 (CE)的作用下释放出游离的胆固醇，这样才能测出总的胆固醇含量。(2)游离的 胆固醇在胆固醇氧化酶(CO)的作用下生成过氧化氢，生成的过氧化氢在过 氧化氢酶(HRP)的作用下跟显色剂反应产生颜色的变化，根据颜色的变化判断 总胆固醇值。目前医疗机构自动生化分析仪多采用酶法进行血浆总胆固醇测定，然使用 自动生化分析仪测定，虽然结果准确、重复性好、易于批量测定，但不方便、 用血量大(5ml全血)，且不能达到即时测定，其应用和患者依从性受到一定的限制。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种采用酶法和层析显色相结合测定血液中总胆固醇 含量的层析式总胆固醇自测仪。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案是一种层析式总胆固醇自测仪， 包括壳体及置于壳体腔室内的反应试纸与显色试纸，对应显色试纸处的上壳体 上开有观测孔，所述壳体底端设有针刺部，该处的壳体上开有贯穿壳体内腔的 透孔，对应透孔处的壳体腔室内设有引液试纸；所述引液试纸与反应试纸之间 的壳体向外突出，构成采样部，采样部对应上壳体上开有贯通壳体内腔的采血 孔，该采血孔的下方、壳体内设有一滑片，对应采血孔侧的滑片上设有下凹的 承载盘，滑片另一侧设有拨块，该拨块穿过位于下壳体上与壳体延伸方向相垂 直开设的滑道孔，所述拨块滑移的距离与承载盘自采血孔下方移至试纸处的距 离相配合；还包括一层析帽，该层析帽一端为插接口，该插接口与所述壳体的 顶端与底端均卡插配合，层析帽另一端设有容纳腔，腔内设有溶液包，当层析 帽卡插于壳体底端时，针刺部位于容纳腔内，当插于壳体顶端时，端部位于容 纳腔外。上述技术方案中，所述反应试纸与显色试纸均可采用现有技术中的各类试 纸，其中引液试纸与反应试纸中的一个或两个含有酶(含胆固醇酯酶、胆固醇 氧化酶、过氧化物酶等)，显色试纸为用溴化氢或者CDI活化载体，共价固定 的试剂优选N-烷基苯胺类物质，显色试纸为各相邻试纸端部相互层叠拼接， 在壳体内形成沿壳体纵方向延伸的试纸通道；位于引液试纸与反应试纸之间的 壳体向外突出，由此形成采样部，故采样部为位于纵向试纸通道的外侧，且位 于采样部处的滑道孔以与壳体延伸方向相垂直的方向布置，从而使位于滑道孔 内的拨块沿垂直于壳体延伸方向滑移，即为横向移动，带动滑片上的承载盘一 同移动，自位于试纸通道外侧的采血孔下方移送至试纸通道处，与试纸通道拼 接成一直线(即所述拨块滑移的距离与承载盘自采血孔下方移至试纸处的距离 相配合)，完成两段试纸之间的过渡；所述溶液包内的溶液可为催化显色反应 的过氧化物酶或PH7.0的磷酸缓冲液(当为缓冲液时，引液纸或反应纸上需5含有过氧化物酶)；使用前，层析帽位于壳体的顶端，承载盘位于采血孔的下方，使用时，将血液滴于采血孔内，承放于滑片上的承载盘内，拨块沿滑道孔滑移，承载盘被送至壳体内试纸处，将层析帽拔下，插于壳体的底端，此时针刺部将层析帽容纳腔内的溶液包刺破，包内溶液自近端部的透孔流于壳体腔室内，由引液试纸引至承载盘，再与承载盘内的血浆一并渗至反应试纸上，产生过氧化氢，再层析至显色试纸上显色，根据显色髙度读取总胆固醇浓度。上述技术方案中，所述采血孔上覆盖有复数层过滤网，过滤血细胞。上述技术方案中，所述承载盘内铺设有接收垫，该接收垫位于引液试纸及反应试纸的下方，其两端承接于两侧试纸，且重叠0.5咖 1.5咖，该接收垫所吸收的血浆体积定量为5 10u 1。上述技术方案中，所述壳体上下内侧壁上分别设有复数个定位试纸的凸起。上述技术方案中，所述层析帽插接口内设有一限位凸起，所述壳体顶端设有与该限位凸起配合台阶；所述壳体底端设有与该限位凸起配合的卡孔。通过壳体顶端台阶与层析帽插接口内的限位凸起限位配合，使层析帽在位于壳体顶端时，溶液包不会被碰触到，避免溶液包破裂；而当层析帽位于壳体底端时，限位凸起与卡孔卡合连接，定位层析帽，确保溶液包被针刺部刺破，且不会发产滴漏。上述技术方案中，位于所述观测孔两侧的上壳体上标设有刻度线。上述技术方案中，所述壳体近顶端处设有一结束孔，对应结束孔处的壳体内腔可设置指示剂，当显色试纸显色完毕后，剩余溶液层析至结束指示孔处，结束指示孔处将出现指示剂颜色，表明测试反应己经结束。上述技术方案中，所述下壳体中部设有支撑垫块，其底面与所述层析帽的容纳腔底面水平配合，在使用时，可使壳体保持水平放置。上述技术方案中，所述层析帽内的容纳腔呈半球形，其一侧表面开有圆形开口，对应该开口处卡设有一球盖。由于上述技术方案运用，本专利技术与现有技术相比具有下列优点1.由于本专利技术中的溶液包被放置于层析帽的容纳腔内，在使用前层析帽被插设于壳体的顶端，使用时层析帽插于壳体的底端(针刺部所在处)，如此使溶液包与针刺部在未使用时处于分离状态，且溶液包位于层析帽内，可避免 运输挤压或是使用时的误操作造成的溶液包破裂，保证了测试仪的安全正常使 用；2. 由于溶液包可单独制作后放置于层析帽的容纳腔内，使溶液包的制作 及放置更为方便，易于实现，提高成品率，降低生产成本；3. 本专利技术结构简单，使用方便，符合POCT (point of care testing,即 时检测)的应用趋势。附图说明图1是本专利技术实施例一的结构示意图2是图1的后视图3是图1的A-A剖视图4是图2的B-B剖视图5是图1的C-C剖视图6是本专利技术实施例一使用时的结构示意图； 图7是图6的后视图8是图6在打开上壳体及球盖的结构示意图； 图9是图8中层析帽的结构示意图； 图10是图6的D-D剖视图11是图8中去除试纸后的立体图12是图6的E-E剖视图。其中1、壳体；2、层析帽；3、反应试纸；4、显色试纸；5、观测孔；6、 针剌部；7、透孔；8、引液试纸；9、采样部；10、采血孔；11、滑片；12、 承载盘；13、拨块；14、滑道孔；15、插接口 ； 16、容纳腔；17、球盖；18、 限位凸起；19、台阶；20、卡孔；21、支撑垫块；22、凸起；23、结束指示孔。具体实施方式 下面结合附图及实施例对本专利技术作进一步描述实施例一参见图1至图12本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种层析式总胆固醇自测仪，包括壳体（１）及置于壳体（１）腔室内的反应试纸（３）与显色试纸（４），对应显色试纸（４）处的上壳体（１）上开有观测孔（５），其特征在于：所述壳体（１）底端设有针刺部（６），该处的壳体（１）上开有贯穿壳体（１）内腔的透孔（７），对应透孔（７）处的壳体（１）腔室内设有引液试纸（８）；所述引液试纸（８）与反应试纸（３）之间的壳体（１）向外突出，构成采样部（９），采样部（９）对应上壳体（１）上开有贯通壳体（１）内腔的采血孔（１０），该采血孔（１０）的下方、壳体（１）内设有一滑片（１１），对应采血孔（１０）侧的滑片（１１）上设有下凹的承载盘（１２），滑片（１１）另一侧设有拨块（１３），该拨块（１３）穿过位于下壳体（１）上与壳体（１）延伸方向相垂直开设的滑道孔（１４），所述拨块（１３）滑移的距离与承载盘（１２）自采血孔（１０）下方移至试纸处的距离相配合；还包括一层析帽（２），该层析帽（２）一端为插接口（１５），该插接口（１５）与所述壳体（１）的顶端与底端均卡插配合，层析帽（２）另一端设有容纳腔（１６），腔内设有溶液包，当层析帽（２）卡插于壳体（１）底端时，针刺部（６）位于容纳腔（１６）内，当插于壳体（１）顶端时，端部位于容纳腔（１６）外。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邹丽萍，徐华良，肖洁瑾，顾瑜，
申请(专利权)人：邹丽萍，徐华良，肖洁瑾，顾瑜，
类型：发明
国别省市：32