机器可读诊断测试装置及其制造和/或处理方法和设备制造方法及图纸

本文公开了制造和/或处理诊断测试装置的方法、设备、系统和制品。示例性设备包括：传感器，所述传感器测量耦合到与装置的多孔介质上的目标分析物相对应的测试区的生物电化学电池的第一电极与第二电极之间的电流；处理器，所述处理器将所述电流与阈值进行比较；以及当所述电流超过所述阈值时，识别出在样品中存在所述目标分析物；以及天线，所述天线无线地传输结果。输结果。输结果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】机器可读诊断测试装置及其制造和/或处理方法和设备
[0001]相关申请
[0002]本专利要求2020年12月22日提交的美国临时专利申请序列号63/129,375和2020年5月29日提交的美国临时专利申请序列号63/032,093的优先权。美国临时专利申请序列号63/129,375和美国临时专利申请序列号63/032,093在此以全文引用的方式并入本文。


[0003]本公开总体涉及生物传感器，并且更具体地，涉及机器可读诊断测试装置以及其制造和/或处理方法和设备。

技术介绍

[0004]生物传感器(例如，测流装置，诸如测流测定(LFA))是能够基于人类或动物的样品(例如，血液样品、唾液样品、尿液样品等)检测人类或动物的状况、疾病等的装置。LFA已被用于检测目标分析物的存在，以确定怀孕、H IV的存在、埃博拉病毒的存在、不同毒素的存在等。
附图说明
[0005]图1A是包括示例性机器可读测流免疫测定生成器以生成结合本文公开的示例描述的机器可读测流免疫测定的示例性环境。
[0006]图1B是图1A的示例性机器可读测流免疫测定的侧视图。
[0007]图2A说明图1A的机器可读测流免疫测定的部分的示例性实现方式。
[0008]图2B说明图1A的机器可读测流免疫测定的部分的替代性示例性实现方式。
[0009]图2C说明图1A、图1B、图2A和/或图2B的电位电池和/或生物电化学电池中的任一者的示例性设计。
[0010]图2D说明图1A的机器可读测流免疫测定的替代性示例性实现方式的俯视图。
[0011]图2E说明图2D的机器可读测流免疫测定的侧视图。
[0012]图2F说明可附接到图2D至图2E的机器可读测流免疫测定的测试线上的固定后的抗原和/或抗体的示例性结合物。
[0013]图2G说明示例性壳体中的图2D至图2E的示例性测流免疫测定的分解视图。
[0014]图2H说明包括量子点的替代性示例性机器可读测流免疫测定。
[0015]图2I至图2K说明可用于图1至图2H的机器可读测流免疫测定中的前端通道的不同实现方式。
[0016]图2L说明包括示例性壳体盖子和位于第一位置的示例性开关的图1至图2H的机器可读测流免疫测定的壳体的仰视图。
[0017]图2M说明具有位于第二位置的开关的图2L的机器可读测流免疫测定的壳体的仰视图。
[0018]图2N说明具有位于第一位置的开关和位于第一位置的示例性电极板的图2L的机
器可读测流免疫测定的壳体的横截面视图。
[0019]图2O说明具有位于第二位置的开关和位于第二位置的图2N的示例性电极板的图2L的机器可读测流免疫测定的壳体的横截面视图。
[0020]图2P说明具有替代性示例性开关的图1至图2H的机器可读测流免疫测定的壳体的透视图。
[0021]图2Q是沿着图2P的Q
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Q线取得的部分横截面视图，说明具有位于第一位置的示例性开关的图2P的机器可读测流免疫测定的壳体的内部视图。
[0022]图2R是沿着图2P的R
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R线取得的部分横截面视图，说明具有位于第二位置的示例性开关的图2P的机器可读测流免疫测定的壳体的内部视图。
[0023]图3A说明可由图1A的示例性机器可读测流免疫测定生成器生成的替代性示例性机器可读测流免疫测定。
[0024]图3B说明可能发生在图3A的示例性机器可读测流免疫测定中的示例性电路完成和银扩增过程。
[0025]图4是图1A的机器可读测流免疫测定生成器的实现方式的框图。
[0026]图5是图1A、图1B、图2A、图2B、图2I至图2K和/或图3A的机器可读侧向免疫测定上的无线芯片的实现方式的框图。
[0027]图6是图1A的机器可读测流免疫测定读取器应用的实现方式的框图。
[0028]图7说明表示可执行以实施图1A和/或图4的机器可读测流免疫测定生成器的机器可读指令的流程图。
[0029]图8A至图10说明表示可执行以实施图1A、图2A、图2B、图2I至图2K、图3A和/或图5的无线芯片的机器可读指令的流程图。
[0030]图11A至图11B说明表示可执行以实施图1A和/或图6的机器可读测流免疫测定读取器应用的机器可读指令的流程图。
[0031]图12是被构造成执行图7的指令以实施图1A、图1B和/或图4的测流免疫测定生成器的示例性处理平台的框图。
[0032]图13是被构造成执行图8A至图10的指令以实施图1A、图2A、图2B、图2I至图2K、图3A和/或图5的无线芯片的示例性处理平台的框图。
[0033]图14是被构造成执行图11A至图11B的指令以实施图1A和/或图6的机器可读测流免疫测定读取器应用的示例性处理平台的框图。
[0034]图15是示例性软件分发平台的框图，所述示例性软件分布平台将软件(例如，对应于图11A至图11B的示例性计算机可读指令的软件)分发给客户端装置，诸如消费者(例如，用于许可、销售和/或使用)、零售商(例如，用于销售、转售、许可和/或分许可)，和/或原始设备制造商(OEM)(例如，用于包含在要分销给(例如)零售商和/或直接购买客户的产品中)。
[0035]附图未按比例。而是，在图式中可能会放大层或区域的厚度。一般来说，将在所有图和伴随的书面描述中使用相同的参考数字来指代相同或相似的部分。如在此专利中所使用，描述任何部分(例如，层、膜、区域、区或板)以任何方式在另一部分上(例如，定位在另一部分上、位于另一部分上、设置在另一部分上或形成于另一部分上)指示所参考的部分接触另一部分或者所参考的部分处于另一部分上方，其中一个或多个中间部分位于其间。将在
广义上解释连接参考(例如，附接、耦合、连接和接合)，并且可包括在元件集合之间的中间部件和元件之间的相对移动，除非另有指示。因此，连接参考不一定得出两个元件直接连接并且彼此处于固定关系的推论。描述任何部分与另一部分“接触”是指在所述两个部分之间不存在中间部分。虽然附图将层和区示出为具有清晰的线和边界，但这些线和/或边界中的一些或全部可能是理想化的。实际上，所述边界和/或线可能是观察不到的、混合的和/或不规则的。
具体实施方式
[0036]快速诊断测试包括生物传感器或测试条装置(例如，测流免疫测定(LFA))，其为包括第一区和第二区的装置，所述第一区用于获取样品(例如，血液、尿液、唾液等)，所述第二区当在样品中存在对应于特定疾病或状况的目标分析物时变化(例如，改变颜色和/或经历物理性质的另一变化)。例如，用户将样品施加到测试条装置的样品垫，或简称为“测试条”(例如，LFA等)。一旦施加，样品沿着测试条迁移到包含对目标分析物具有特异性的结合物(例如，可检测标记、标签、接头、抗体、抗原等)的结合垫。如果样品包括目标分析物，则将在结合垫上发生反应(例如，化学反应、生化反应、物理反应等)以将目标分析物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种测流测定装置，所述侧流测定装置包括：结合垫，所述结合垫包括对应于生物样品中的目标分析物的结合物，所述结合物标记有酶；多孔介质，所述多孔介质包括第一区和第二区，所述第一区包括对应于所述目标分析物的固定后的抗原或对应于所述目标分析物的固定后的抗体中的至少一者，所述第二区沿着所述测流测定装置的纵轴线与所述第一区侧向移位，所述多孔介质沿着所述多孔介质传播所述生物样品、具有所述酶的所述结合物和液体缓冲液的流；以及第一电极，所述第一电极在所述第一区中接触所述多孔介质；第二电极，所述第二电极在所述第二区中接触所述多孔介质，所述第一电极和所述第二电极当在所述生物样品中存在所述目标分析物并且所述酶与所述液体缓冲液反应时检测电信号；以及可定位抑流器，所述可定位抑流器在所述第二区中阻碍所述流。2.如权利要求1所述的侧流测定装置，所述侧流测定装置还包括耦合到所述多孔介质的芯吸垫，其中所述抑流器进行压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者，从而实现减少或停止朝向所述芯吸垫的所述流中的至少一者。3.如权利要求2所述的侧流测定装置，其中所述抑流器包括开关，所述开关能够从第一位置移动到第二位置以进行压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者。4.如权利要求3所述的侧流测定装置，其中所述开关移动到所述第二位置致使所述第一电极和所述第二电极接触所述多孔介质。5.如权利要求3所述的侧流测定装置，其中所述开关在所述第一位置与所述多孔介质间隔第一距离，并且在所述第二位置与所述多孔介质间隔第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。6.如权利要求3所述的测流测定装置，所述侧流测定装置还包括电路板，所述第一电极和所述第二电极耦合到所述电路板，所述开关使所述电路板的至少一部分移动接近所述多孔介质。7.如权利要求6所述的测流测定装置，其中所述电路板是可枢转的，当移动所述开关时所述开关使所述电路板枢转。8.如权利要求2
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7中任一项所述的测流测定装置，其中所述抑流器包括第一抑流器和第二抑流器。9.如权利要求8所述的测流测定装置，其中所述第一抑流器将进行在所述第一区中压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者，并且所述第二抑流器将进行在所述第二区中压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者。10.如权利要求9所述的测流测定装置，其中所述第一电极和所述第二电极定位在所述第一抑流器与所述第二抑流器之间。11.如权利要求1
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10中任一项所述的测流测定装置，其中所述抑流器包括将在润湿时形成屏障的化学物质。12.如权利要求1
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11中任一项所述的测流测定装置，所述侧流测定装置还包括与所述
第一电极和所述第二电极电路连接的天线，所述天线将表示所述电信号的无线信号传输至外部装置。13.如权利要求1
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12中任一项所述的侧向测定装置，所述侧向测定装置还包括：天线，所述天线与所述第一电极和所述第二电极电路连接，所述天线将从所述外部装置接收电力信号；传感器，所述传感器测量所述第一电极与所述第二电极之间的电压或电流中的至少一者，所述传感器能够基于所述电力信号操作，所述电压或所述电流中的所述至少一者是所述电信号；以及处理器，所述处理器能够基于所述电力信号操作，所述处理器进行以下操作：将所述电压或所述电流中的所述至少一者与阈值进行比较；以及当所述电压或所述电流中的所述至少一者超过所述阈值时，识别出在所述生物样品中存在所述目标分析物，所述天线将结果无线地传输到所述外部装置。14.如权利要求1
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13中任一项所述的侧向测定装置，其中所述电信号是由酶促反应生成。15.如权利要求1
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14中任一项所述的侧向测定装置，其中所述侧向测定装置是无电池的。16.一种用于与流体样品一起使用的设备，所述设备包括：多孔介质；芯吸垫，所述芯吸垫与所述多孔介质接触；以及开关，所述开关包括抑流器以进行压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者，从而实现减少或停止液体朝向所述芯吸垫的流动中的至少一者。17.如权利要求16所述的设备，其中所述开关能够在第一位置与第二位置之间移动以进行压缩或剪切所述多孔介质中的至少一者。18.如权利要求17所述的设备，所述设备还包括电极，所述开关在所述开关位于所述第二位置时致使所述电极接触所述多孔介质。19.如权利要求17或18所述的设备，其中所述开关在所述第一位置与所述多孔介质间隔第一距离，并且在所述第二位置与所述多孔介质间隔第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。20.如权利要求16
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19中任一项所述的设备，所述设备还包括包含液体缓冲液的储器，所述开关致使所述储器将所述液体缓冲液释放到所述多孔介质上。21.如权利要求16
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20中任一项所述的设备，其中所述抑流器通过切割所述多孔介质的深度的一部分来剪切所述多孔介质。22.一种非视觉指示生物传感器，所述非视觉指示生物传感器包括：结合垫，所述结合垫包括结合物以附着到生物样品中的目标分析物，所述结合物标记有酶；多孔介质，所述多孔介质具有第一端和第二端，所述结合垫耦合到所述多孔介质的第一端；对应于所述目标分析物的固定后的抗原或对应于所述目标分析物的固定后的抗体中
的至少一者在所述第一端与所述第二端之间耦合到多孔介质；所述多孔介质在所述第一端与所述第二端之间在固定后的抗原或固定后的抗体中的所述至少一者的下游实施生物电化学电池，所述生物电化学电池当在所述生物样品中存在所述目标分析物时基于缓冲液与所述酶之间的反应来生成电信号；芯吸垫，所述芯吸垫沿着所述多孔介质吸取流体；以及天线，所述天线生成无线信号来传达所述电信号的存在。23.如权利要求22所述的非视觉指示生物传感器，所述非视觉指示生物传感器还包括电路板，所述电路板能够选择性地与所述多孔介质接合，所述电路板包括：第一电极；以及第二电极，所述第二电极在所述第一电极下游，所述电信号是基于所述第一电极与所述第二电极之间的电压差或者所述第一电极与所述第二电极之间的电流中的至少一者而生成。24.如权利要求23所述的非视觉指示生物传感器，所述非视觉指示生物传感器还包括处理器以进行以下操作：将所述电压差或所述电流的量值与阈值进行比较；以及当所述量值满足所述阈值时识别出在所述生物样品中存在所述目标分析物。25.如权利要求24所述的非视觉指示生物传感器，其中所述天线将接收电力信号以操作所述天线和所述处理器。26.如权利要求22
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25中任一项所述的非视觉指示生物传感器，所述非视觉指示生物传感器还包括开关，所述开关能够在第一位置与第二位置之间移动，其中所述开关从所述第一位置到所述第二位置的移动将所述非视觉指示生物传感器从第一操作模式改变为第二操作模式。27.如权利要求26所述的非视觉指示生物传感器，其中所述开关包括抑流器以在所述开关位于所述第二位置时进行切割或压缩所述多孔介质中的至少一者，液体在所述第一操作模式下能够流动到所述芯吸垫，并且液体流动在所述第二操作模式下被抑制。28.如权利要求26或27所述的非视觉指示生物传感器，其中在所述开关从所述第一位置移动到所述第二位置时，电极从与所述多孔介质脱离移动成与所述多孔介质接合。29.如权利要求22
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28中任一项所述的非视觉指示生物传感器，其中所述天线将进行以下操作：在第一时间感测来自外部装置的第一电磁场；响应于感测到所述第一电磁场而将所述非视觉指示生物传感器的标识数据提供到所述外部装置；在第二时间感测来自所述外部装置的第二电磁场；以及响应于感测到所述第二电磁场而提供所述无线信号以向所述外部装置传达所述电信号的所述存在。30.如权利要求29所述的非视觉指示生物传感器，其中所述天线将进行以下操作：在第三时间感测来自所述外部装置的第三电磁场，所述第三时间在所述第一时间与所述第二时间之间；以及响应于感测到所述第三电磁场而将所述标识数据提供到所述外部装置。
31.如权利要求22或26
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30所述的非视觉指示生物传感器，其中所述天线将提供对应于在所述多孔介质处生成的电压或电流中的至少一者的信号，所述电压或所述电流中的所述至少一者是由所述酶与所述缓冲液之间的酶促反应引起。32.至少一种非暂时性计算机可读介质，所述至少一种非暂时性计算机可读介质包括在被执行时致使一个或多个处理器至少进行以下操作的...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：雅培快速诊断国际无限责任公司，
类型：发明
国别省市：