测定装置制造方法及图纸

技术编号:30255142 阅读:17 留言:0更新日期:2021-10-09 20:50
一种用于检测生物样品中的一种或多种分析物的测定装置(100)、其方法、系统和用途。所述装置(100)包括:腔室(210),其配置成收集和保持样品;储存器(220),其配置成保持测试装置面板(400);和非矩形样品通过槽(230),其流体连接所述腔室(210)和所述储存器(220)。连接所述腔室(210)和所述储存器(220)。连接所述腔室(210)和所述储存器(220)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】测定装置


[0001]本文提供了涉及检测样品中的一种或多种分析物的技术,并且具体地但不排他地,涉及用于检测生物样品中的一种或多种滥用药物分析物的装置、方法、系统和试剂盒的技术。

技术介绍

[0002]用于临床或家庭使用的样品收集和测定装置是可行的。这些装置用于各种应用,包括检测药物、生物化合物、抗体和病原体。许多这些装置为复杂的、容易被篡改和/或测试的分析物的集合有限。此外,许多现有的装置的制造很昂贵。因此,需要改进的技术。

技术实现思路

[0003]在一些实施方式中,本文所述的技术提供了一种测定装置,其包括配置成收集和/或容纳样品的腔室。在一些实施方式中,测定装置还包括储存器,其配置成从腔室接收样品的一部分。在一些实施方式中,测定装置还包括储存器密封件,其配置成限制可进入储液器的样品的量。在一些实施方式中,储存器还包括测试装置,其用于测试样品中分析物的存在、不存在和/或量。在一些实施方式中,腔室和储存器通过样品通道槽流体连通。在一些实施方式中,测定装置包括部件、特征和材料,并且用于各种应用中,如美国专利号8,865,458、8,394,626和7,560,272中所述,每个专利都以全文引用的方式并入本文。
[0004]除上文所引用的专利中所述的部件、特征、材料和用途之外,本技术提供了一种或多种改进。例如,在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其包括指示结构,所述指示结构配置成当封盖牢固地密封腔室时产生振动(例如,可听见的声音和/或触觉反馈),例如美国专利号9,730,646中所述,其以全文引用的方式并入本文。
[0005]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其配置成测试样品中滥用药物的数目与通过先前装置所测试的数目相比增加。例如,在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其同时测试样品中14种或更多种滥用药物(例如14种、15种、16种、17种、18种、19种、20种、21种、22种、23种、24种、25种或更多种滥用药物)的存在、不存在和/或量。在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其包括6个或更多个测试条(例如6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或更多个测试条)。在一些具体实施方式中,测定装置包括6个、7个或8个测试条。在一些实施方式中,测定装置包括9个、10个、11个、12个、13个、14个或15个或更多个测试条。在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其配置成测试样品中两种或更多种药物(例如海洛因和/或海洛因代谢物和芬太尼;和/或羟考酮、丙氧芬和曲马多)的特定相关组合。
[0006]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其配置成验证样品,例如验证受试者提供和/或获得的样品未(例如由于过度的热、冷、光暴露、化学暴露、酶暴露等)而掺杂、替代、稀释、修改和/或损坏,例如验证样品除分析物或其代谢物的存在之外均与正常样品一致。特别地,所述技术的一些实施方式包括样本有效性测试条,其配置成在所述单个条
上同时测试样品有效性的四个方面,例如,在一些实施方式中,测试条测定样品的以下方面:1)样品中氧化剂(例如漂白剂)的存在;2)样品中肌酸酐的存在;3)样品的密度(例如比重);以及4)样品的氢离子浓度(例如pH)。
[0007]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其对储存器满溢的抗性改进,并且因此对测试条满溢的抗性改进。特别地,所述技术的一些实施方式包括不为矩形的样品通过槽。例如,在一些实施方式中,所述技术提供一种测定装置,其包括梯形、三角形或拱形样品通过槽。在一些实施方式中,当测定装置自竖直倾斜(例如与竖直成至多约30
°
(例如成1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30
°
的角)时,测定装置的测试条不满溢。
[0008]在一些实施方式中,所述技术提供了一种测定装置,其包括通气孔,当样品流动通过样品通过槽时,所述通气孔允许气体(例如空气)从储存器流动至腔室。在一些实施方式中,测定装置包括样品通过槽,其形状为三角形,并且当样品流动通过三角形样品通过槽的一部分(例如底部部分)时,三角形的一部分(例如顶部部分)允许气体(例如空气)从储存器流动至腔室。
[0009]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其不在储存器的底部(“地板”)壁上包括膜(例如,凸起的聚酯膜)(例如,所述技术提供了一种“无膜”测定装置),例如,如相关实施方式中所提供的,例如,如美国专利号8,865,458、8,394,626和7,560,272中所述的,每个专利都以全文引用的方式并入本文。相对于先前包括膜(例如凸起的聚酯膜)的实施方式,无膜测定装置的实施方式的制造和组装不太昂贵并且更有效。
[0010]在一些实施方式中,梯形或拱形样品通过槽和通气孔的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。因此,代替提供在储存器的底板上将样品抽吸至储存器中的膜(例如凸起的聚酯膜),所述技术提供了改进的装置的实施方式,其中梯形或拱形样品通过槽和通气孔的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。在包括三角形样品通过槽的一些实施方式中,三角形样品通过槽的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。例如,在一些实施方式中,三角形样品通过槽的顶部充当通气口,并且三角形样品通过槽的底部允许样品通过。
[0011]此外,测定装置的实施例包括改进的测试条。在一些实施方式中,测试条的大小与其他相似测定装置相同,因此为多种类型的测定装置提供了均匀的、标准化的测试条。在具体实施方式中,测试条包括长度不大于19mm(例如长度为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)的样品垫。在具体实施方式中,测试条由多个层组装,以降低测试条对分层的敏感性。例如,在一些实施方式中,增加第一层(例如胶带)和第二层(例如不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)以最小化和/或消除测试条的分层。在一些实施方式中,第一层(例如胶带)和第二层(例如不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)的重叠为大约2至3mm(例如2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mm)。在一些实施方式中,测试条比先前测试条薄,例如,在一些实施方式找那个,测试条约3.5mm宽(例如3.3、3.4、3.5、3.6或3.7mm宽)。
[0012]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其比先前测定装置灵敏,例如,在一些实施方式中,本测定装置识别出存在的样品中的药物量低于先前装置识别为阳性结果的药物量。
[0013]在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其设计成降低与测定装置的制
造相关联的成本。例如,测定装置的实施方式包括更平坦、更薄的测试条支撑面板,其提供更容易通过自动化方法组装的测定装置。在一些实施方式中,本技术提供了一种测定装置,其设计成通过自动化读取器进行读取。例如,实施方式提供了一种测定装置,其包本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种测定装置,其包括:a)腔室,其配置成收集和保持样品,所述腔室包括指示结构;b)储存器,其包括测试装置;和c)非矩形样品通过槽,其流体连接所述腔室和所述储存器。2.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述测试装置包括被配置成保持6个或更多个测试条的6个或更多个通道。3.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述非矩形样品通过槽为梯形或三角形。4.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述梯形的第一底边为20

40mm长。5.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述梯形的第二底边为5

25mm长。6.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述梯形的高度为2

15mm。7.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述梯形为等腰梯形。8.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述梯形包括两个30至60度的角。9.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述非矩形样品通过槽的形状为拱形、圆形段或椭圆形段。10.根据权利要求1所述的测定装置,其还包括封盖,所述封盖配置成密封所述腔室。11.根据权利要求10所述的测定装置,其中所述指示结构配置成当所述封盖与所述腔室牢固地接合时产生振动。12.根据权利要求11所述的测定装置,其中需要至少21.3磅

英寸的扭矩来产生振动。13.根据权利要求10所述的测定装置,其中所述封盖为螺旋盖。14.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述测试装置还包括样品有效性测试条,所述样品有效性测试条配置成测试至少三种样品特征。15.根据权利要求14所述的测定装置,其中所述样品特征为pH、比重、肌酸酐的存在、以及氧化剂的存在。16.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述测定装置不在所述测定装置的底壁上包括膜。17.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述腔室、所述储存器和/或所述测试装置包含塑料。18.根据权利要求17所述的测定装置,其中所述塑料为聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯

马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯

丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈

丁二烯

苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低密度聚丙烯(PP)、高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯、乙烯

乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸或共聚物或其组合。19.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述测试条配置成测试滥用药物的存在、不存在、量和/或浓度。20.根据权利要求19所述的测定装置,其中滥用药物选自由以下组成的集合:安非他命、巴比妥酸盐、苯并二氮杂丁丙诺啡、可卡因、四氢大麻酚、乙基葡萄糖醛酸苷、美沙
酮、甲基苯丙胺、3,4

亚甲基二氧基

甲基苯丙胺、阿片制剂、羟考酮、苯环利定、丙氧芬、6

单乙酰吗啡、吗啡、芬太尼、曲马多、合成大麻素和开他敏。21.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述测试条配置成测试药物或药物代谢物的存在、不存在、量和/或浓度。22.根据权利要求11所述的测定装置,其中所述振动向所述测定装置的使用者提供音频或触觉信号。23.根据权利要求1所述的测定装置,其还包括样品。24.根据权利要求1所述的测定装置,其还包括尿液、口腔液、血液、血浆或脊髓液样品。25.根据权利要求1所述的测定装置,其还包括储存器密封件,所述储存器密封件为所述储存器提供气密密封。26.根据权利要求25所述的测定装置,其中所述储存器密封件与所述非矩形样本通过槽配合,控制从所述腔室至所述储存器的流体通过。27.根据权利要求25所述的测定装置,其中所述储存器密封件与所述非矩形样本通过槽配合,在将样品引入至所述腔室中时,防止所述样品过量流入所述储存器中。28.一种测试样品的分析物的存在的方法,所述方法包括:a)提供根据权利要求1所述的测定装置;以及b)在所述腔室中提供流体样品。29.根据权利要求28所述的方法,其还包括观察测试条的检测区。30.根据权利要求28所述的方法,其还包括观察样品有效性测试条。31.根据权利要求28所述的方法,其中所述样品有效性测试条同时显示至少三种样品有效性测试的结果。32.根据权利要求28所述的方法,其还包括用封盖密封所述腔室。33.根据权利要求32所述的方法,其中密封所述腔室包括向所述封盖施加至少21.3磅

英寸的扭矩。34.根据权利要求33所述的方法,其还包括感测音频或触觉信号,所述音频或触觉信号指示所述封盖已密封所述腔室。35.根据权利要求29所述的方法,其还包括移除剥离标签以暴露所述检...

【专利技术属性】
技术研发人员:陆启明H
申请(专利权)人:雅培快速诊断国际无限责任公司
类型:发明
国别省市:

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