样品收集和处置拭子制造技术

本文提供了用于收集样品以进行分析性分析以及在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。所述装置、试剂盒、系统和方法可用于例如供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害材料。处置系统的环境中处置生物危害材料。处置系统的环境中处置生物危害材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】样品收集和处置拭子
[0001]本申请要求2020年5月7日提交的美国临时专利申请序列号63/021,526和2020年6月12日提交的美国临时专利申请序列号63/038,307的优先权，所述美国临时专利申请中的每个都以引用的方式整体并入本文。


[0002]本文提供了用于收集生物样品以进行分析以及用于在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。这些装置、试剂盒、系统和方法可用于例如提供生物样品以便进行测试，以及可用于供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害或其他危害材料。

技术介绍

[0003]往往使用用于收集生物样品的样品收集装置和用于测试生物样品的分析装置针对病原体的存在对生物样品诸如唾液、粘液和血液进行测试。使用样品收集装置收集生物样品的使用者在收集期间有被生物样品接触的风险，并且因此使用者可能暴露于生物危害风险。进一步地，在将生物样品转移到用于测试的分析装置之后，样品收集装置可能保留生物样品的一部分，并且因此所使用的样品收集装置也可能存在生物危害风险。需要用于处理可能造成此类生物危害风险的生物样品以及用于处置包括可能造成此类生物危害风险的生物样品的样品收集装置的技术。

技术实现思路

[0004]本文提供了用于收集生物样品以进行分析以及用于在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。所述装置、试剂盒、系统和方法可用于例如提供生物样品以进行测试，以及可用于供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害材料。因此，本文提供的技术在用于分析测试的样品制备过程期间降低了对使用者的生物危害风险。
[0005]例如，COVID
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19大流行的出现导致需要在传统实验室和医院环境外部进行大量测试。一些测试诸如基于横向流动的免疫测定可由不太熟练的使用者容易地在家中、在医疗诊所或非传统环境中进行。本文提供的装置、试剂盒、系统和方法的实施方案提供了最小化使用者、社区群体、医疗保健工作者和实验室人员在样品制备和测试期间暴露于危险或生物危害因子诸如SARS
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CoV
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2的风险的新方法。
[0006]在一些实施方案中，本技术提供了一种样品收集装置，其包括提取管主体，所述提取管主体包括顶端、中心部分和底端。在一些实施方案中，所述顶端被构造来接纳顶盖；所述底端被构造来接纳底盖；并且所述底端包括滴管特征部。因此，在一些实施方案中，所述样品收集装置包括提取管主体、顶盖和底盖，其中所述提取管主体包括包括滴管特征部的底端。在一些实施方案中，所述提取管主体接纳拭子装置。在一些实施方案中，所述拭子装置包括拭子柄部，所述拭子柄部包括近侧端和远侧端，并且所述拭子装置包括位于所述拭
子柄部远侧端处的拭子端。在一些实施方案中，所述拭子装置具有比所述中心部分的长度加上所述顶端的长度的长度更长的长度。
[0007]在一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括分离部件。在一些实施方案中，所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用(例如，以促进在所述可断裂接合部处折断所述拭子装置(例如所述拭子柄部))。在一些实施方案中，所述提取管主体包括填充线。在一些实施方案中，所述填充线标记约300μL的体积。在一些实施方案中，所述拭子装置是柔性的。在一些实施方案中，所述拭子装置可弯曲和/或压缩以完全适配在所述提取管主体内部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖和密封所述底端的底盖，并且所述拭子装置的至少一部分被密封在所述提取管主体内部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖，所述滴管特征部暴露。在一些实施方案中，所述滴管特征部输出约50μl的液滴。在一些实施方案中，所述提取管主体由聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)制成。
[0008]在一些实施方案中，中心部分具有约80.1mm的长度。在一些实施方案中，拭子装置和/或拭子柄部具有大于约80.1mm的长度。在一些实施方案中，拭子装置和/或拭子柄部具有约71至100mm的长度。在一些实施方案中，提取管主体的顶端具有约7.8mm或约9.6mm的长度。在一些实施方案中，提取管主体具有约10.5mm的外径。在一些实施方案中，提取管主体具有约9mm的内径。在一些实施方案中，提取管主体的底端具有约13mm的长度。在一些实施方案中，滴管特征部具有约2.5mm的外径。在一些实施方案中，滴管特征部具有约1.6mm的内径。
[0009]在一些实施方案中，本技术提供一种试剂盒，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子端和拭子柄部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括包括滴管特征部的提取管主体；以及c)缓冲溶液。在一些实施方案中，所述样品收集装置包括顶盖和底盖。在一些实施方案中，所述提取管主体包括被构造来接纳所述顶盖的顶端；并且所述提取管主体包括被构造来接纳所述底盖的底端。在一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括所述可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括近侧端和远侧端，所述拭子柄部包括位于所述远侧端处的所述拭子端，并且所述拭子柄部包括位于所述拭子柄部的所述近侧端与所述拭子柄部的所述远侧端之间的所述可断裂接合部。在一些实施方案中，可断裂接合部距离拭子端约5至9cm之间。
[0010]在一些实施方案中，本技术提供一种试剂盒，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子柄部，所述拭子柄部包括近侧端和远侧端、位于所述拭子柄部的所述远侧端处的拭子端，以及位于所述拭子端与所述拭子柄部的所述近侧端之间的可断裂接合部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括：i)提取管主体，所述提取管主体包括滴管特征部；ii)顶盖；以及iii)底盖；以及c)缓冲溶液(例如，在缓冲溶液瓶中提供)。在一些实施方案中，试剂盒还包括分析测定装置，例如，被构造来检测危险(例如，生物危害)物质(例如，病原体)的分析测定装置。参见，例如，国际专利申请号PCT/US21/026183，所述专利申请以引用方式并入本文。在一些实施方案中，试剂盒还包括生物危害处置容器。
[0011]在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管主体接纳所述拭子装置。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管
主体包括分离部件。在试剂盒的一些实施方案中，所述分离部件被构造来折断所述拭子装置。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部并且所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用。在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管主体包括填充线。在试剂盒的一些实施方案中，所述填充线标记约300μL的体积。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置是柔性的。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子柄部是柔性的。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置可弯曲或压缩以完全适配在所述提取管主体内部。在试剂盒的一些实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种样品收集装置，其包括提取管主体，所述提取管主体包括顶端、中心部分和底端，其中所述顶端被构造来接纳顶盖；所述底端被构造来接纳底盖；并且所述底端包括滴管特征部。2.如权利要求1所述的样品收集装置，其中所述提取管主体接纳拭子装置。3.如权利要求2所述的样品收集装置，其中所述拭子装置具有比所述中心部分的长度加上所述顶端的长度的长度更长的长度。4.如权利要求2所述的样品收集装置，其中所述拭子装置包括可断裂接合部。5.如权利要求4所述的样品收集装置，其中所述提取管主体包括分离部件。6.如权利要求5所述的样品收集装置，其中所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用。7.如权利要求1所述的样品收集装置，其中所述提取管主体包括填充线。8.如权利要求7所述的样品收集装置，其中所述填充线标记约300μL的体积。9.如权利要求2所述的样品收集装置，其中所述拭子装置是柔性的。10.如权利要求9所述的样品收集装置，其中所述拭子装置能够被弯曲从而完全适配在所述提取管主体内部。11.如权利要求2所述的样品收集装置，其中所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖和密封所述底端的底盖，并且所述拭子装置的至少一部分被密封在所述提取管主体内部。12.如权利要求2所述的样品收集装置，其中所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖，所述滴管特征部暴露。13.如权利要求1所述的样品收集装置，其中所述滴管特征部输出约50μl的液滴。14.如权利要求1所述的样品收集装置，其中所述样品收集装置由聚乙烯制成。15.如权利要求1所述的样品收集装置，其中所述样品收集装置由高密度聚乙烯制成。16.一种试剂盒，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括：拭子端；和拭子柄部，所述拭子柄部具有近侧端和远侧端，其中所述远侧端包括所述拭子端；并且其中所述拭子柄部包括位于所述拭子端与所述拭子柄部的所述远侧端之间的可断裂接合部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括：提取管主体，所述提取管主体包括滴管特征部；顶盖；和底盖；以及c)缓冲溶液。17.如权利要求16所述的试剂盒，其还包括分析测定装置。18.如权利要求17所述的试剂盒，其中所述分析测定装置被构造来检测危险物质。19.如权利要求18所述的试剂盒，其中所述危险物质是病原体。20.如权利要求19所述的试剂盒，其中所述病原体是细菌或病毒。
21.如权利要求16所述的试剂盒，其还包括生物危害处置容器。22.如权利要求16所述的试剂盒，其中所述提取管主体接纳所述拭子装置。23.如权利要求16所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：雅培快速诊断国际无限责任公司，
类型：发明
国别省市：