苦碟子注射液制备工艺及在心脑血管疾病治疗中的应用制造技术

苦碟子注射液制备工艺及在心脑血管疾病治疗中的应用，是将抱茎苦荬菜碱水提取，提取液浓缩至生药量０．５－２．０ｇ的浸膏，冷藏，滤取上清液，低温碱性醇沉二次，第一次碱性醇浓度为６５－７５％，ｐＨ值为７－８，温度为－１０－１０℃，第二次碱性醇浓度为７５－８０％，温度为－１０－１０℃，回收乙醇后过滤，滤液用碱调ｐＨ值至７－８后加入大孔树脂，用量为药液的１－１０％，过滤，滤液经低温梯度冻融，制得苦碟子总酚酸提取物，再经低温速离心和双层卷式复合膜过滤后调ｐＨ值至中性，即得苦碟子注射液。本发明专利技术制得的苦碟子注射液纯度高、质量稳定，对冠心病、心绞痛和脑梗塞，疗效确切，安全可控。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
苦蝶子注射液的制备方法，包括苦碟子总酚酸的制备和苦碟子注射液的配制，即将干燥坚实的抱茎苦荬菜药材切碾成１－１０ｃｍ的薄片状段、碱性水提取、冷藏、滤过、碱性低温醇沉、碱性吸附除杂质、低温梯度冻融两次、酸性条件下煮碳、高温加热絮凝、低温高速离心和双层卷式复合膜过滤工艺步骤，其特征在于：　所述的碱性水提取工艺步骤是将切碾成１－１０ｃｍ的药材放入容器内；将水用碱调节ｐＨ值为７．０－９．０后加入到容器内，加入量为药材量的１０－３０倍，提取两次，提取温度为７０－１００℃，每次为２０ ４０分钟，提取液浓缩至每１ｍｌ相当于含生药０．５－２．０ｇ的浸膏；　所述冷藏工艺步骤，是将制得的浸膏在０－１０℃下静置４－１２小时，滤取上清液；　所述的碱性低温醇沉工艺步骤，是将制得的浸膏经冷藏工艺步骤制得的上清液进行低温碱性梯 度醇沉二次，第一次碱性醇浓度为６５－７５％，ｐＨ值为７－８，温度为－１０－１０℃，静置８－１２小时过滤；第二次碱性醇浓度为７５－８０％，温度为－１０－１０℃，静置８－１２小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收乙醇，趁冷过滤；　所述碱性吸附 除杂质工艺步骤，是将醇沉后的滤液，回收乙醇后，用碱调节ｐＨ值至７－８，加入碱性乙醇处理过的大孔树脂或聚酰胺，用量为药液的１－１０％，搅拌２０－３０ｍｉｎ，静置，过滤；　所述低温梯度冷融工艺步骤，是将上述经大孔树脂或聚酰胺吸附除去杂质后 的滤液，在－２０－－５℃温度下冷冻，静置１２小时以上，再在０－１０℃温度下融化后过滤，得苦碟子滤液；　所述酸性条件下煮碳和高温加热絮凝工艺步骤，是将两次冷融后药液用盐酸调节ｐＨ值至４－６，煮碳，脱碳，于１１０－１２１℃加热２０－６０ｍ ｉｎ，即得苦碟子总酚酸提取物；　所述低温高速离心和双层卷式复合膜过滤工艺步骤，是将制得的苦碟子总酚酸提取物在－１０～１０℃温度下，以５０００－１５０００ｒ／ｍｉｎ高速离心１０－３０ｍｉｎ，得苦碟子离心液，苦碟子离心液用注射用水稀释至规 定量后，用双层卷式复合膜过滤，滤液调节ｐＨ值至中性，灌装，在１１０－１２１℃下灭菌，即得苦碟子注射液。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马占芝，王学东，吕志会，王淞林，丁百莲，
申请(专利权)人：沈阳双鼎制药有限公司，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]