用于联合预防冠状病毒和流感病毒的外用制剂制造技术

本发明专利技术公开了用于联合预防冠状病毒和流感病毒的外用制剂，该外用制剂中含有冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的质量比为1～2:45～90，且冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的总质量不低于外用制剂总质量的4％。该制剂以雾化给药或者直接滴眼给药的方式进行给药，使用简单，无创伤无痛感，并通过动物试验，有效验证了该制剂能够有效起到预防冠状病毒和流感病毒的效果。果。

【技术实现步骤摘要】
用于联合预防冠状病毒和流感病毒的外用制剂


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及用于联合预防冠状病毒和流感病毒的外用制剂。

技术介绍

[0002]自新冠病毒流行开始以来，随着治疗药物、疫苗和单克隆抗体的发展，新型冠状病毒的预防与控制有了显著改善。尽管疫苗对能够获得疫苗的人群产生了转型影响，但基于目前新的SARS
‑
COV
‑
2变异株的持续出现，其仍然面临着极大的全球卫生挑战。
[0003]流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。流感病毒与新冠病毒的传播途径类似，主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。其典型的临床症状包括：急性高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。流感一般高发于秋冬季节，主要影响鼻、喉、支气管，并偶尔影响肺部，其所引起的并发症和对人体健康的损伤也应引起重视
[0004]冠状病毒和流感病毒的中和抗体可以中和病毒，使病毒无法与细胞表面受体结合，从而使病毒失去感染性，达到预防感染的作用。目前，恢复期的冠状病毒感染者，其康复者血浆中也含有对应的中和抗体，能够用于治疗其他冠状病毒感染者。但是血浆中也可能含有其他致病菌，从而引发其它疾病，因此具有一定的风险性。而且，康复者血浆的来源少，需求量太大，供需比例差异悬殊，难以满足实际使用需求。
[0005]熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid，UDCA)，化学名为3α,7β
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二羟基
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>5β
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胆甾烷
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24
‑
酸，分子式C
24
H
40
O4，相对分子质量为392.56。熊去氧胆酸是可以在人的胆汁和血液中少量发现的天然存在的胆汁酸，是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸，其可以抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆固醇的饱和度，临床上主要用于胆石症、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎、原发性硬化性胆管炎等的治疗。UDCA已经在临床上使用多年，具有普遍认知的安全性和较好的耐受性，且熊去氧胆酸制备成本低廉，可以快速大量生产且易于储存或运输。

技术实现思路

[0006]本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的上述技术问题之一。为此，本专利技术提出一种用于联合预防冠状病毒和流感病毒的外用制剂。在本专利技术中，该外用制剂为雾化吸入制剂和滴眼制剂，通过雾化吸入和滴眼的形式实现对于冠状病毒和流感病毒的预防和治疗效果，从而减轻患者或使用者的用药难度，缓解抵触情绪。而且，本专利技术中的外用制剂经测试验证其预防和治疗冠状病毒和流感病毒感染的效果有效，能够极大提高使用者的抗感染效果。
[0007]本专利技术的第一个方面，提供冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的组合在制备预防或治疗冠状病毒和/或流感病毒的外用制剂中的应用。
[0008]在本专利技术中，术语“预防”是指降低病毒在人群中的感染率，提高受试者的机体抗
病毒能力。
[0009]在本专利技术中，术语“治疗”是指向受试者(包括人或其他哺乳动物)施用一种或多种药物，以努力减轻疾病或感染的体征或症状。因此，“治疗”不需要完全缓解症状或体征，也不需要实现完全治愈。
[0010]在本专利技术中，“治疗”是用于获得有益或期望结果，包括临床结果的方法。所述有益或期望的临床结果包括但不限于减轻或改善一种或多种症状、减轻疾病程度、稳定(即不恶化)疾病状态、防止疾病传播、延迟或减缓疾病进展，疾病状态的改善或缓解，以及缓解(无论是部分的还是全部的)。
[0011]在本专利技术中，专利技术人基于冠状病毒和流感病毒存在相同的受体一一血管紧张素转换酶2(ACE2)，开发了一种能够同时预防和治疗冠状病毒和流感病毒的制剂。由于冠状病毒和流感病毒均使用ACE2进入宿主细胞，二者有相似的发病机制，即冠状病毒和流感病毒与ACE2结合后诱导细胞内吞，冠状病毒和流感病毒很可能通过与这些ACE2阳性细胞结合，入侵并损伤患者的相关组织，因此，高效阻断冠状病毒和流感病毒与ACE2结合是实现冠状病毒和流感病毒防控的核心。
[0012]在本专利技术中，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的组合显著提高了冠状病毒和流感病毒与ACE2结合的阻断率，从而有效提高了冠状病毒和流感病毒的预防和治疗效果。
[0013]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒中和抗体IgY为多克隆抗体。
[0014]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒为SARS
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CoV
‑
2。
[0015]在本专利技术的一些实施方式中，所述SARS
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CoV
‑
2原始株和变异株。
[0016]在本专利技术的一些实施方式中，所述变异株包括但不限于Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron。
[0017]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒中和抗体IgY包括以冠状病毒SARS
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CoV
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2的S1蛋白受体结合域RBD表位为抗原表位或以S2蛋白为抗原制得的抗体。
[0018]在本专利技术的一些实施方式中，所述抗体的制备方法按照本领域常规方法进行，包括但不限于免疫动物获得和杂交瘤细胞获得。
[0019]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒中和抗体IgY为上海博满生物科技有限公司的新冠病毒lgY中和抗体。
[0020]在本专利技术的一些实施方式中，所述外用制剂为雾化吸入剂或滴眼剂。
[0021]现有技术中尚未有能够用于冠状病毒和流感病毒联合预防或治疗效果的雾化吸入剂或滴眼剂。尤其是，对于流感病毒只有单一的注射或者吸入式疫苗，而冠状病毒则只有注射式疫苗，尚未有能够同时起到多种病毒同时预防效果的非注射式产品。
[0022]在本专利技术的一些实施方式中，所述外用制剂中，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的质量比为1～2:45～90，且冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的总质量不低于外用制剂总质量的4％。
[0023]在本专利技术的一些实施方式中，所述外用制剂为雾化吸入剂时，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的质量比为1～2:45～50。
[0024]在本专利技术的一些实施方式中，所述外用制剂为滴眼剂时，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的质量比为1.5～2:75～90。
[0025]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的总质量
不低于外用制剂总质量的5.5％
[0026]在本专利技术的一些实施方式中，所述冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的总质量为外用制剂总质量的5.5～11％。
[0027]在本专利技术的一些实施方式中，所述流感病毒包括甲型、乙型和丙型流感病毒。
[0028]在本专利技术的一些实施方式中，所述流感病毒为甲型和乙型流感病毒。
[0029]在本专利技术的一些实施方式中，所述外用制剂中还包括药学上可接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的组合在制备预防或治疗冠状病毒和/或流感病毒的外用制剂中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述冠状病毒中和抗体IgY为多克隆抗体，包括以冠状病毒SARS
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CoV
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2的S1蛋白受体结合域RBD表位为抗原表位或以S2蛋白为抗原制得的抗体。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述外用制剂为雾化吸入剂或滴眼剂。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述外用制剂中，冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的质量比为1～2:45～90，且冠状病毒中和抗体IgY和熊去氧胆酸的总质量不低于外用制剂总质量的4％。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述流感病毒包括甲型、乙型和丙型流感病毒。6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述外用制剂中还包括药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料优选包括溶剂、药用植物和/或其提取物、抑菌剂、乳化剂、分散剂。7.一种用于预防或治疗冠状病毒和/或流感病毒的雾化制...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈婵，黄智永，苏振贤，石松，任季玉，
申请(专利权)人：广东达元绿洲食品安全科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：