一种经导管心脏瓣膜置换系统技术方案

本发明专利技术涉及一种经导管心脏瓣膜置换系统，由人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置组成，其中瓣膜锚定装置能够环绕于瓣膜腱索外侧，在捕获原生瓣叶的同时为后续人工心脏瓣膜的植入提供定位点；人工心脏瓣膜可植入心内，并代替原生瓣膜的生理功能。瓣膜锚定装置和人工心脏瓣膜能够互相配合并定位，为了防止二者配合过紧及持续的挤压、摩擦而造成腱索断裂，二者之间存在两种配合状态：第一配合状态，能够让人工心脏瓣膜和瓣膜锚定装置相互抵接，保证二者相互配合时结构及位置的稳定性；第二配合状态，此时人工心脏瓣膜和瓣膜锚定装置之间存在间隙，使得原生瓣叶或腱索能够从中穿过，以尽可能减少瓣膜置换系统与腱索之间的接触面积，避免挤压腱索。腱索。腱索。

【技术实现步骤摘要】
一种经导管心脏瓣膜置换系统


[0001]本专利技术涉及心脏介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种经导管心脏瓣膜置换系统。

技术介绍

[0002]近年来,瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明>75岁的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者，EuroSCORE和(或)STS评分高，外科手术死亡率高，甚至部分患者失去了手术机会。近年来,经导管瓣膜置入/修复术逐渐成熟并广泛应用。
[0003]相较于传统的瓣膜产品，目前一种经导管心脏瓣膜置换系统包括两部分组成：一个人工瓣膜和一个锚定器械。该系统的工作原理为：锚定器械(捕捞环)通过经导管的方式植入到患者的瓣环下方，捕捞环穿过瓣环下方腱索与心室壁的间隙，通过缠绕腱索的方式固定在患者的瓣环处，形成一个瓣膜锚定器械；人工瓣膜通过经导管的方式植入到患者心脏内，在锚定器械(捕捞环)内释放并展开。人工瓣膜固定在锚定器械内，最终替换患者的瓣膜。
[0004]上述经导管心脏瓣膜置换系统在植入患者体内后，由于人工瓣膜与锚定器械沿周向紧密贴合，患者的腱索和瓣叶被夹在人工瓣膜和锚定器械之间。随着患者的心脏搏动，两者会对腱索不断的进行挤压和摩擦，可能会造成腱索断裂，使锚定器械和人工瓣膜移位。
[0005]基于上述不足，如何重新设计人工瓣膜和锚定器械的位置或结构关系，在保证二者与腱索稳定连接的前提下，避免二者对腱索造成挤压或摩擦，成为了目前亟需解决的技术问题。

技术实现思路

[0006]本专利技术公开了一种经导管心脏瓣膜置换系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。
[0007]本专利技术采用下述技术方案：
[0008]提供一种经导管心脏瓣膜置换系统，包括人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置；
[0009]瓣膜锚定装置包括固定部，固定部包括至少一个环形构件；瓣膜锚定装置能够定位于原生瓣膜腱索外侧，并顺应原生瓣环形态的改变；
[0010]人工心脏瓣膜包括瓣膜支架，瓣膜支架的至少部分区段限定有供血液流通的流通道；人工心脏瓣膜能够定位于原生瓣膜的内侧，并代替原生瓣膜的生理功能；
[0011]瓣膜支架的至少部分区域与环形构件相互配合；瓣膜支架与环形构件相互配合处包括第一配合状态、第二配合状态，第一配合状态与第二配合状态周向间隔设置；
[0012]第一配合状态被配置为：瓣膜支架与环形构件相互抵接，二者呈过盈配合或过度配合；
[0013]第二配合状态被配置为：瓣膜支架与环形构件之间具有间隙，二者呈间隙配合；二者之间的间隙用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0014]作为优选的技术方案，瓣膜支架包括主体部，主体部的至少部分区域与环形构件相互配合；
[0015]主体部的外周设有凸起部，和/或，环形构件的内周设有凹陷部；
[0016]凸起部沿主体部的径向方向凸起，用于与环形构件形成第一配合状态，未设置凸起部的区域能够与环形构件形成第二配合状态；
[0017]凹陷部沿环形构件的径向方向凹陷，用于与主体部形成第二配合状态，未设置凹陷部的区域能够与主体部形成第一配合状态。
[0018]作为优选的技术方案，主体部的外周设有凸起部，环形构件的内周设有凹陷部；凸起部与凹陷部在周向上交错设置。
[0019]作为优选的技术方案，凸起部呈拱形设置于主体部的外周，凸起部的内表面与主体部的外周轮廓相适配；
[0020]凸起部的弧长不大于主体部周长的一半；凸起部在竖直方向的长度不小于固定部在竖直方向的宽度。
[0021]作为优选的技术方案，主体部至少设有两个凸起部，相邻的凸起部间隔等距或不等距设置；相邻的凸起部之间用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0022]作为优选的技术方案，主体部至少设有两个凸起部；凸起部在周向上等壁厚或不等壁厚设置，和/或，凸起部在轴向上等壁厚或不等壁厚设置。
[0023]作为优选的技术方案，凸起部包括硬质高分子材料或金属材料，通过粘接、焊接、铰接、熔接、铰接、铆接或一体成形的方式与主体部固接。
[0024]作为优选的技术方案，凹陷部被配置为环形构件上的变径区段，变径区段呈收腰状；变径区段与主体部之间的间隙用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0025]作为优选的技术方案，环形构件至少设有两个凹陷部，相邻的凹陷部间隔等距或不等距设置。
[0026]作为优选的技术方案，固定部设有至少两个环形构件，相邻环形构件上的凹陷部位置相互对应。
[0027]作为优选的技术方案，瓣膜支架包括主体部；
[0028]主体部与固定部的横截面中，一者为圆形，另一者为非圆形；二者在部分区段相切，在部分区段相离，相离区域用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0029]作为优选的技术方案，主体部的横截面呈圆形，固定部的横截面呈椭圆形，二者具有两个切点；
[0030]或者，主体部的横截面呈圆形，固定部的横截面呈三角环形，二者具有三个切点；
[0031]主体部与固定部的横截面的相邻切点之间的空隙用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0032]作为优选的技术方案，主体部的横截面呈椭圆形或D形，固定部的横截面呈圆形，二者具有两个切点；切点之间的空隙用于容纳腱索或原生瓣叶。
[0033]作为优选的技术方案，瓣膜支架设有第一连接件，第一连接件设置于凸起部的外表面或主体部的外表面，第一连接件具有向固定部延伸的趋势；第一连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与环形构件相互配合；
[0034]和/或，固定部设有第二连接件，第二连接件具有向主体部延伸的趋势；第二连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与主体部相互配合。
[0035]作为优选的技术方案，第一连接件包括数个锚定臂，锚定臂设置于凸起部或主体部的外侧并径向向外延伸；
[0036]锚定臂朝背离于血流的方向弯折；或者，锚定臂朝向顺应于血流的方向弯折。
[0037]作为优选的技术方案，第一连接件包括数个磁性构件，磁性构件设置于凸起部的外周表面或趋近外周表面的内部。
[0038]作为优选的技术方案，第二连接件包括数个磁性构件，磁性构件设置于固定部的外表面或趋近外表面的内部。
[0039]作为优选的技术方案，瓣膜支架包括主体部和裙边部；
[0040]裙边部呈法兰盘形结构，裙边部的小直径端连接主体部；主体部包括若干相互连接的多边形网格结构。
[0041]作为优选的技术方案，固定部包括多个环形构件，相邻的环形构件首尾相接，呈螺旋状结构。
[0042]作为优选的技术方案，固定部包括多个环形构件，每个环形构件呈闭合环形，多个环形构件轴向平行设置，且相邻的环形构件之间弹性连接。
[0043]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0044](1)本专利技术提供了一种经导管心脏瓣膜置换系统，由人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置组成，其中瓣膜锚定装置能够环绕于瓣膜腱索外侧，在捕获原生瓣叶的同时为后续本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，包括人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置；所述瓣膜锚定装置包括固定部，所述固定部包括至少一个环形构件；所述瓣膜锚定装置能够定位于原生瓣膜腱索外侧，并顺应原生瓣环形态的改变；所述人工心脏瓣膜包括瓣膜支架，所述瓣膜支架的至少部分区段限定有供血液流通的流通道；所述人工心脏瓣膜能够定位于原生瓣膜的内侧，并代替原生瓣膜的生理功能；所述瓣膜支架的至少部分区域与所述环形构件相互配合；所述瓣膜支架与所述环形构件相互配合处包括第一配合状态、第二配合状态，所述第一配合状态与所述第二配合状态周向间隔设置；所述第一配合状态被配置为：所述瓣膜支架与所述环形构件相互抵接，二者呈过盈配合或过度配合；所述第二配合状态被配置为：所述瓣膜支架与所述环形构件之间具有间隙，二者呈间隙配合；二者之间的间隙用于容纳腱索或原生瓣叶。2.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述瓣膜支架包括主体部，所述主体部的至少部分区域与所述环形构件相互配合；所述主体部的外周设有凸起部，和/或，所述环形构件的内周设有凹陷部；所述凸起部沿所述主体部的径向方向凸起，用于与所述环形构件形成所述第一配合状态，未设置所述凸起部的区域能够与所述环形构件形成所述第二配合状态；所述凹陷部沿所述环形构件的径向方向凹陷，用于与所述主体部形成所述第二配合状态，未设置所述凹陷部的区域能够与所述主体部形成所述第一配合状态。3.根据权利要求2所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述主体部的外周设有凸起部，所述环形构件的内周设有凹陷部；所述凸起部与所述凹陷部在周向上交错设置。4.根据权利要求2所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述凸起部呈拱形设置于所述主体部的外周，所述凸起部的内表面与所述主体部的外周轮廓相适配；所述凸起部的弧长不大于所述主体部周长的一半；所述凸起部在竖直方向的长度不小于所述固定部在竖直方向的宽度。5.根据权利要求4所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述主体部至少设有两个所述凸起部，相邻的所述凸起部间隔等距或不等距设置；相邻的所述凸起部之间用于容纳腱索或原生瓣叶。6.根据权利要求4所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述主体部至少设有两个所述凸起部；所述凸起部在周向上等壁厚或不等壁厚设置，和/或，所述凸起部在轴向上等壁厚或不等壁厚设置。7.根据权利要求2
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6任一项所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述凸起部包括硬质高分子材料或金属材料，通过粘接、焊接、铰接、熔接、铰接、铆接或一体成形的方式与所述主体部固接。8.根据权利要求2所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述凹陷部被配置为所述环形构件上的变径区段，所述变径区段呈收腰状；所述变径区段与所述主体部之间的间隙用于容纳腱索或原生瓣叶。9.根据权利要求8所述的经导管心脏瓣膜置...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏凌轩，曹海涛，刘羽飞，虞奇峰，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：