本发明专利技术涉及一种用于捕捞环的定位装置、捕捞组件及人工瓣膜系统，其中，捕捞组件由定位装置及捕捞环组成；定位装置呈中空的长管状结构，包括连接部及定位部，连接部能够套设于捕捞环功能段临近瓣环的第一匝，定位部优选由连接部切割并热定型而成，在对定位装置和捕捞环进行体内输送时，定位部能够与连接部的外周侧壁处于同一曲面，以减少输送时的体积，提高二者在血管腔中的通过性，当释放捕捞环后，定位部能够呈放射状径向向外及向瓣环侧延伸，使得定位装置连同捕捞环限位于瓣环底部，当心室收缩并泵血时，捕捞环受到血液冲击时发生轴向移动的幅度会大大削弱，从而大幅度减缓对腱索的牵拉力，提高腱索的疲劳寿命，以防止其断裂。以防止其断裂。以防止其断裂。
【技术实现步骤摘要】
用于捕捞环的定位装置、捕捞组件及人工瓣膜系统
[0001]本专利技术涉及心脏介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种用于捕捞环的定位装置、捕捞组件及人工瓣膜系统。
技术介绍
[0002]针对瓣膜性心脏病的治疗，外科手术仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者，外科手术死亡率高，甚至部分患者失去了手术机会。近年来,经导管瓣膜置入/修复术逐渐成熟并广泛应用。特别是由于主动脉瓣置换术成功推进，激发了对经导管二尖瓣置换治疗反流的探索。
[0003]但是二尖瓣置换在诸多方面要比主动脉置换困难的多，比如二尖瓣空间结构上呈现“马鞍状”而不是传统的圆形状、二尖瓣具有更复杂的组织结构(瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌)、二尖瓣要比主动脉尺寸更大，并且在形状上要更细长、二尖瓣瓣叶质地软，相比于主动脉瓣狭窄或钙化，二尖瓣无法为置换瓣膜提供良好的固位，同时由于当左心室收缩时，左心室中的压力会急剧上升，如果置换的瓣膜支架未能在二尖瓣瓣环处建立足够的锚定，则会发生移位风险。因此，有效的进行二尖瓣置换治疗反流，不仅要承受来自二尖瓣大的周期性载荷，更重要的是建立稳定和坚固的锚定。
[0004]为了增强原生瓣叶提供给瓣膜支架的径向支撑力，使瓣膜支架牢固固定在瓣叶处，通常需要在瓣叶的外部的腱索丛处增加一个锚定器械，也即捕捞环，捕捞环能够将瓣叶和瓣膜支架环抱在一起。但是由于捕捞环与瓣膜支架的锚定受到腱索的牵拉，在血液的不断冲击下，腱索产生疲劳效应，从而发生撕裂或断裂，导致瓣膜支架移位。
[0005]基于上述不足，如何对捕捞环进行稳定的定位，避免捕捞环受血液冲击时对腱索造成过度牵拉，成为了目前亟需解决的技术问题。
技术实现思路
[0006]本专利技术公开了一种用于捕捞环的定位装置、捕捞组件及人工瓣膜系统，旨在解决现有技术中捕捞环受血液冲击时易对腱索造成过度牵拉，最终导致腱索撕裂的问题。
[0007]本专利技术采用下述技术方案：
[0008]一方面，本专利技术提供了一种用于捕捞环的定位装置，包括：
[0009]‑
连接部，连接部呈管状，能够至少套设于捕捞环临近瓣环的一匝的外周，并顺应捕捞环的形态改变；
[0010]‑
定位部，定位部包括若干定位元件，定位元件间隔设置于连接部外周侧的至少部分区域；定位元件在体内输送时与连接部的外周侧壁处于同一曲面，若干定位元件在植入心脏后呈放射状，并径向向外及向瓣环侧延伸，使得定位装置能够限位于瓣环底部。
[0011]作为优选的技术方案，连接部的内径被配置为：能够与捕捞环过渡配合或间隙配合；
[0012]连接部的外径被配置为：至少在对应于捕捞环临近瓣环的一匝具有大于捕捞环的
外径。
[0013]作为优选的技术方案，连接部在内周侧的至少部分区域设有切口，切口的方向垂直于连接部的轴向。
[0014]作为优选的技术方案，连接部与定位部固接或一体成型；连接部在外周侧设有凹槽，凹槽与定位元件的轮廓相匹配，凹槽能够在体内输送时容纳定位元件，使定位元件能够与连接部的外周侧壁处于同一曲面。
[0015]作为优选的技术方案，定位元件在植入心脏后与连接部的外周侧壁的夹角为60～90
°
。
[0016]作为优选的技术方案，若干定位元件间隔等距或不等距的设置于连接部的外周侧。
[0017]作为优选的技术方案，若干定位元件间隔等尺寸或不等尺寸的设置于连接部的外周侧。
[0018]作为优选的技术方案，定位元件呈多边形或半圆弧形。
[0019]作为优选的技术方案，定位装置还包括固定部，固定部设置于连接部轴向的两端或其中一端，固定部呈中空的筒状结构，并能够套设于捕捞环外；
[0020]固定部的内径被配置为：能够与捕捞环过渡配合或过盈配合。
[0021]作为优选的技术方案，连接部、定位部及固定部一体成型，三者均包括形状记忆合金材料。
[0022]作为优选的技术方案，还包括柔性的辅助扩张部，辅助扩张部设置于连接部外周侧的至少部分区域，辅助定位部径向向外延伸，用于减少瓣周漏。
[0023]作为优选的技术方案，辅助扩张部包括PET膜。
[0024]第二方面，本专利技术提供了一种捕捞组件，包括如上任一项所述的用于捕捞环的定位装置，还包括捕捞环，捕捞环呈螺旋状，能够定位于原生瓣膜腱索外侧，并顺应原生瓣环形态的改变。
[0025]第三方面，本专利技术提供了一种人工瓣膜系统，包括如上任一项所述的捕捞组件，还包括瓣膜支架；瓣膜支架的至少部分区段限定有供血液流通的流通道；瓣膜支架能够定位于原生瓣膜的内侧，并代替原生瓣膜的生理功能；瓣膜支架的至少部分区域与捕捞组件相互配合。
[0026]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0027]本专利技术一方面提供了一种用于捕捞环的定位装置及捕捞组件，捕捞组件由定位装置及捕捞环组成；定位装置呈中空的长管状结构，包括连接部及定位部，连接部能够套设于捕捞环临近瓣环的第一匝的外周，定位部优选由连接部切割并热定型而成，在对定位装置和捕捞环进行体内输送时，定位部能够与连接部的外周侧壁处于同一曲面，以减少输送时的体积，提高二者在血管腔中的通过性，当释放捕捞环后，定位部能够呈放射状径向向外及向瓣环侧延伸，使得定位装置连同捕捞环限位于瓣环底部，当心室收缩并泵血时，捕捞环受到血液冲击时发生轴向移动的幅度会大大削弱，从而大幅度减缓对腱索的牵拉力，提高腱索的疲劳寿命，以防止其断裂。
[0028]为了增强定位装置的定位性能，可以适度增大连接部的尺寸，使得整个捕捞组件和瓣环之间具有更大的接触面积，以进一步限制捕捞环的轴向运动；此外，在连接部的外周
还可以再设置辅助扩张部，比如PET膜，一方面，当心脏收缩时，血液会对二尖瓣平面产生冲击，在PET膜的保护下进一步降低瓣周漏的风险，另一方面，在定位装置外设置PET膜还有利于包括心肌组织。
[0029]本专利技术另一方面还提供了一种人工瓣膜系统，包括瓣膜支架和上述捕捞组件，其中，捕捞组件能够环绕于瓣膜腱索外侧，在捕获原生瓣叶的同时为后续瓣膜支架的植入提供定位点；瓣膜支架可植入二尖瓣、三尖瓣内，并代替原生瓣膜的生理功能。由于捕捞组件中含有定位装置，因此能够对捕捞组件进行轴向限位，避免捕捞组件在心动周期中因组织舒张/收缩而发生不期望的移位，一方面能避免过度牵拉腱索，造成其撕裂，另一方面还可以防止瓣膜支架发生移位或错位。
附图说明
[0030]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：
[0031]图1为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中定位装置的结构示意图；
[0032]图2为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中定位装置的使用状态俯视图；
[0033]图3为本专利技术实施例1公开的另一种优本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于捕捞环的定位装置，其特征在于，包括：
‑
连接部，所述连接部呈管状，能够至少套设于捕捞环临近瓣环的一匝的外周，并顺应捕捞环的形态改变；
‑
定位部，所述定位部包括若干定位元件，所述定位元件间隔设置于所述连接部外周侧的至少部分区域；所述定位元件在体内输送时与所述连接部的外周侧壁处于同一曲面，若干所述定位元件在植入心脏后呈放射状，并径向向外及向瓣环侧延伸，使得所述定位装置能够限位于瓣环底部。2.根据权利要求1所述的定位装置，其特征在于，所述连接部的内径被配置为：能够与捕捞环过渡配合或间隙配合；所述连接部的外径被配置为：至少在对应于捕捞环临近瓣环的一匝具有大于捕捞环的外径。3.根据权利要求2所述的定位装置，其特征在于，所述连接部在内周侧的至少部分区域设有切口，所述切口的方向垂直于所述连接部的轴向。4.根据权利要求1所述的定位装置，其特征在于，所述连接部与所述定位部固接或一体成型；所述连接部在外周侧设有凹槽，所述凹槽与定位元件的轮廓相匹配，所述凹槽能够在体内输送时容纳所述定位元件，使所述定位元件能够与所述连接部的外周侧壁处于同一曲面。5.根据权利要求4所述的定位装置，其特征在于，所述定位元件在植入心脏后与所述连接部的外周侧壁的夹角为60～90
°
。6.根据权利要求4所述的定位装置，其特征在于，若干所述定位元件间隔等距或不等距的设置于所述连接部的外周侧。7.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：周刚，孙书琪，曹海涛，虞奇峰，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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