心血管介入治疗器械的输送系统及鞘管技术方案

本发明专利技术公开了一种心血管介入治疗器械输送系统及鞘管。鞘管包括管体，管体具有主体段、能够弯曲的第一调弯段和第二调弯段；鞘管还包括：第一拉线环，其设置于第一调弯段的远端部中或与第一调弯段的远端部连接；第一控弯拉线，其穿设于第一拉线腔中并具有和第一拉线环连接的第一端及自主体段的近端部穿出的第二端；第二拉线环，其设置于第一调弯段的近端部和/或第二调弯段的远端部中；第二控弯拉线，其穿设于第二拉线腔中并具有和第二拉线环连接的第一端及自主体段的近端部穿出的第二端。本发明专利技术通过一个鞘管多次弯曲形成平面或空间的组合弯，能够确按照预期释放植入物，或减小在心脏内的占用空间从而为其他器械让出操作空间。间。间。

【技术实现步骤摘要】
心血管介入治疗器械的输送系统及鞘管
[0001]本申请为2022年10月9日递交的申请号为202211223827X的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术属于医疗器械
，尤其涉及一种心血管介入治疗器械的输送系统、鞘管及其调弯方法，特别是用于结构性心脏病血管介入治疗的治疗器械的可调弯鞘管。

技术介绍

[0003]结构性心脏病可包括瓣膜返流、先天缺损等。传统的外科开胸手术，手术时间长、对病人创伤大、恢复慢的弊端，介入治疗因其手术快、创伤小、恢复快已走向主流。血管内的介入治疗，主要有瓣膜修复器械、瓣膜置换器械、各类封堵器、射频消融等，逐步走向成熟应用。血管内的介入治疗主要的方式如下：经股、颈动/静脉(例如下腔静脉100
’
)穿刺后，送入鞘管200
’
进入心脏300
’
，作为植入物送入的通道，参见图1所示。
[0004]在心脏的螺旋立体四腔结构中，若要做到植入物的精准到位，需要在狭小的心腔内获得更多的操作空间来实现各种操作动作，包括植入物的方向调整的空间及前后移动的空间，因而对其输送系统的可操作性提出了很高的要求。用于结构性心脏病的输送系统，通常应包括三层鞘管，分别为外层的导管鞘管、中层的输送鞘管以及内层的植入鞘管，三层鞘管的近端分别有对应一个单独控制调节鞘管的远端运动的手柄，植入物连接在植入鞘管的远端，其中导管鞘管作为通道为输送鞘管和植入鞘管提供操作通路。
[0005]现有的导管鞘管多为单平面单弯鞘管，在调弯时控弯侧易贴血管壁，无法建立拥有更多操作空间的通道，其它器械使用时可操作空间将会受到限制，医生的操作难度大。若需调整空间弯多采用预弯的方式或两层鞘管的组合旋转调弯的方式，预弯的方式可调整性差弯型稳定性差，双层鞘管组合旋转调弯需多增加一层鞘管，在有限的腔道内增加一层鞘管难度很大。如中国专利CN114534063A公开的一种可调弯鞘管，其通过外鞘管与内鞘管组合的方式，实现了两次弯曲叠加，这需要两层鞘管组合，导致机构复杂，实现难度较大。

技术实现思路

[0006]针对上述问题，本专利技术的一个目的是提供一种心血管介入治疗器械的鞘管、具有其的输送系统及该鞘管的调弯方法，通过一个鞘管多次弯曲形成平面或空间的组合弯，能够准确按照预期释放植入物，或减小在心脏内的占用空间从而为其他器械让出操作空间。
[0007]根据本专利技术的一个方面，一种心血管介入治疗器械的鞘管，包括管体，所述管体具有主体段和能够弯曲的第一调弯段，所述主体段具有用于连接控制手柄的近端部；
[0008]所述管体还具有能够弯曲的第二调弯段，所述第二调弯段连接于所述第一调弯段与所述主体段之间，所述管体中设有第一拉线腔和第二拉线腔；
[0009]所述鞘管还包括：
[0010]第一拉线环，其设置于所述第一调弯段的远端部中或与所述第一调弯段的远端部
连接；
[0011]第一控弯拉线，其穿设于所述第一拉线腔中并具有和所述第一拉线环连接的第一端及自所述主体段的所述近端部穿出的第二端；
[0012]第二拉线环，其设置于所述第一调弯段的近端部和/或所述第二调弯段的远端部中；
[0013]第二控弯拉线，其穿设于所述第二拉线腔中并具有和所述第二拉线环连接的第一端及自所述主体段的所述近端部穿出的第二端；
[0014]其中，所述第一控弯拉线与所述第二控弯拉线在所述管体的圆周方向上间隔一段距离，所述鞘管具有第一使用状态和第二使用状态，在所述第一使用状态时，所述第一调弯段、所述第二调弯段分别沿所述管体的中心线延伸；在所述第二使用状态时，所述第一调弯段弯曲形成第一平面，所述第二调弯段弯曲形成第二平面，所述第一平面和所述第二平面重合且所述第一调弯段和所述第二调弯段的弯曲方向相反，或所述第一平面和所述第二平面相交。
[0015]优选地，所述管体包括外层、内层及设置于所述外层和所述内层之间的中间层，所述第二拉线环嵌设在所述中间层和/或所述外层中。
[0016]更优选地，所述第二拉线环具有和所述第二控弯拉线连接的连接部和用于避开所述第一拉线腔的第一避让部，所述第一控弯拉线自所述第一避让部的内侧或外侧通过。
[0017]进一步地，所述连接部上开设有一对穿线孔，所述第二控弯拉线穿过所述一对穿线孔。
[0018]进一步地，所述第一避让部的内径大于所述连接部的内径。
[0019]进一步地，所述鞘管还包括回弯拉线，所述管体中设有回弯拉线腔，所述回弯拉线穿设于所述回弯拉线腔中并具有和所述第一拉线环连接的第一端及自所述主体段的所述近端部穿出的第二端，所述回弯拉线和所述第一控弯拉线分别位于所述管体的中心线的相对两侧，所述第二拉线环还具有第二避让部，所述回弯拉线自所述第二避让部的内侧或外侧通过。
[0020]更进一步地，所述第二避让部的内径大于所述连接部的内径，或，所述第二避让部的外径小于所述连接部的外径。
[0021]更进一步地，所述第二控弯拉线邻近所述回弯拉线或位于所述第一控弯拉线和所述回弯拉线之间。
[0022]更优选地，所述管体还包括位于所述第一调弯段内的第一加强层及位于所述第二调弯段内的第二加强层，所述第一加强层及所述第二加强层位于所述外层和所述中间层之间或嵌设在所述外层中，所述第一加强层经过所述第二拉线环后和所述第二加强层的远端部层叠。
[0023]进一步地，所述第一加强层经过所述第二拉线环的外侧后层叠在所述第二加强层的所述远端部的外侧。
[0024]优选地，所述第一控弯拉线与所述第二控弯拉线在所述管体的圆周方向上的距离所对应的圆心角为90
±
5度，所述鞘管在所述第二使用状态时，所述第一平面和所述第二平面垂直相交。
[0025]优选地，所述管体还具有尖端部，所述尖端部连接于所述第一调弯段的远端，所述
第一拉线环嵌设在所述尖端部中。
[0026]优选地，所述第一调弯段及所述第二调弯段的硬度小于所述主体段的硬度，且所述主体段具有自其远端向近端部延伸一段距离的过渡部，所述过渡部的硬度自所述主体段的远端至近端部逐渐增大。
[0027]优选地，所述鞘管还包括多个显影环，所述第一拉线环与一个所述显影环邻近设置或固定连接，所述第二拉线环与另一个所述显影环邻近设置或固定连接。
[0028]根据本专利技术的第二个方面，一种心血管介入治疗器械的输送系统，包括输送鞘管及层叠在所述输送鞘管外侧的导管鞘管，所述导管鞘管或所述输送鞘管采用如上所述的鞘管。
[0029]根据本专利技术的第三个方面，一种所述的心血管介入治疗器械的鞘管的调弯方法，用于非诊断和治疗目的，该调弯方法包括如下步骤：
[0030]拉动所述第一控弯拉线，使所述第一调弯段弯曲；
[0031]拉动所述第二控弯拉线，使所述第二调弯段弯曲；
[0032]其中，所述第一调弯段弯曲形成第一平面，所述第二调弯段弯曲形成第二平面，所述第一平面和所述第二平面重合且所述第一调弯段和所述第二调弯段本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心血管介入治疗器械的鞘管，包括管体，所述管体具有主体段和能够弯曲的第一调弯段，所述主体段具有用于连接控制手柄的近端部；其特征在于，所述管体还具有能够弯曲的第二调弯段，所述第二调弯段连接于所述第一调弯段与所述主体段之间，所述管体中设有第一拉线腔和第二拉线腔；所述第一调弯段及所述第二调弯段的硬度小于所述主体段的硬度，且所述主体段具有自其远端向近端部延伸一段距离的过渡部，所述过渡部的硬度自所述主体段的远端至近端部逐渐增大；所述鞘管还包括：第一拉线环，其设置于所述第一调弯段的远端部中或与所述第一调弯段的远端部固定连接；第一控弯拉线，其穿设于所述第一拉线腔中并具有和所述第一拉线环连接的第一端及自所述主体段的所述近端部穿出的第二端；第二拉线环，其设置于所述第一调弯段的近端部和/或所述第二调弯段的远端部中；第二控弯拉线，其穿设于所述第二拉线腔中并具有和所述第二拉线环连接的第一端及自所述主体段的所述近端部穿出的第二端；其中，第二拉线腔贯通所述第二调弯段及所述主体段；所述第二拉线环具有和所述第二控弯拉线连接的连接部、和用于避开所述第一控弯拉线的第一避让部，所述第一控弯拉线自所述第一避让部的内侧或外侧通过；所述第一控弯拉线与所述第二控弯拉线在所述管体的圆周方向上间隔一段距离，所述鞘管具有第一使用状态和第二使用状态，在所述第一使用状态时，所述第一调弯段、所述第二调弯段分别沿所述管体的中心线延伸；在所述第二使用状态时，所述第一调弯段弯曲形成第一平面，所述第二调弯段弯曲形成第二平面，所述第一平面和所述第二平面重合且所述第一调弯段和所述第二调弯段的弯曲方向相反以形成在竖直平面内的S形弯，或所述第一平面和所述第二平面相交。2.根据权利要求1所述的心血管介入治疗器械的鞘管，其特征在于，所述鞘管还包括回弯拉线，所述回弯拉线和所述第一控弯拉线分别位于所述管体的中心线的相对两侧；所述第二拉线环具有用于避开所述回弯拉线的第二避让部，所述回弯拉线在所述第二避让部的内侧或外侧通过。3.根据权利要求1或2所述的心血管介入治疗器械的鞘管，其特征在于，所述连接部上开设有一对穿线孔，所述第二控弯拉线穿...

【专利技术属性】
技术研发人员：周志勇，肖相龙，李龙斌，黄亨明，刘富华，徐军，
申请(专利权)人：上海汇禾医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：