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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及心脏术用医疗器械领域,尤其涉及一种瓣膜支架密封组件及人工瓣膜。
技术介绍
1、心脏瓣膜病包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的瓣膜出现病变,影响血流的正常流动,从而造成心脏功能异常,给病人带来痛苦,甚至生命危险。
2、目前针对瓣膜返流的治疗方法之一是经导管瓣膜置换术。经导管瓣膜置换术是利用瓣膜输送系统把人工瓣膜输送到原生瓣膜,代替原生瓣膜作用的一种新型瓣膜微创治疗方法。
3、对于有双层支架的人工瓣膜来说,第一支架一般由主体和裙边组成,需要在第一支架上缝合密封膜,以减小瓣周漏和加速内皮化。但是,这些人工瓣膜存在的问题是,第一支架密封膜采取2片式设计时,需要把第一内侧密封膜外翻缝合在第一支架裙边上,这就需要把密封膜尺寸设计的过大,导致密封膜缝合在第一支架上后,产生了过多褶皱,和第一支架贴合不紧密,最终导致输送系统的profi le过大和内皮化速度缓慢。
技术实现思路
1、本专利技术公开了一种瓣膜支架密封组件及人工瓣膜,旨在解决现有技术中存在的技术问题。
2、本专利技术采用下述技术方案:
3、在本专利技术一个优选技术方案中,提供了一种瓣膜支架密封组件,包括第一支架密封件,第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜;
4、第一外侧密封膜呈喇叭形,用于覆盖于第一支架的裙边外侧,第一外侧密封膜包括数片首尾相接的第一外侧子膜片,第一外侧子膜片在展开状态下呈扇环形,
5、第一内侧密封膜呈与第一支架的内轮廓
6、第一外侧密封膜与第一内侧密封膜在近端缝合,且缝合处设置于第一支架的流入端边沿。
7、作为优选的技术方案,第一外侧密封膜具有n片第一外侧子膜片,第一内侧密封膜具有m片第一内侧子膜片;
8、其中,n≥2,m≥2,n等于或不等于m。
9、作为优选的技术方案,n和/或m均为偶数,n片第一外侧子膜片的结构镜像对称,m片第一内侧密封膜的结构镜像对称;
10、或者,n和/或m均为奇数。
11、作为优选的技术方案,在展开状态下:
12、n片第一外侧子膜片首尾相接所形成的扇环的总弧度小于2π;
13、m片第一内侧子膜片首尾相接所构成的扇环的总弧度小于2π。
14、作为优选的技术方案,第一外侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边,非平直的侧边使第一外侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度,以适配裙边的轮廓;
15、和/或,第一内侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边,非平直的侧边使第一内侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度,以适配第一支架的弧度。
16、作为优选的技术方案,第一外侧密封膜的轴向长度不短于第一支架在压缩状态下的轴向长度,第一内侧密封膜的轴向长度不短于裙边在压缩状态下的轴向长度。
17、作为优选的技术方案,还包括第二支架密封件,第二支架密封件包括第二密封膜;
18、第二密封膜呈圆筒形,用于覆盖于第二支架的内侧或外侧,第二密封膜由片状的第二子膜片环绕连接而成。
19、作为优选的技术方案,第二子膜片呈矩形片状,第二子膜片沿长度方式设有多个夹片连接孔。
20、作为优选的技术方案,还包括端部密封件,端部密封件包括流入端密封膜及流出端密封膜;
21、流入端密封膜呈环形,用于覆盖第一支架和第二支架的流入端;
22、流出端密封膜呈尺寸小于流入端密封膜的环形,用于覆盖第一支架和第二支架的流出端。
23、作为优选的技术方案,流入端密封膜的宽度与第二支架流入端至裙边边沿的空间距离相匹配,流出端密封膜的宽度与第二支架流出端至第一支架流出端的空间距离相匹配。
24、在本专利技术另一个优选技术方案中,提供了一种人工瓣膜,包括第一支架以及如上所述的瓣膜支架密封组件。
25、在本专利技术另一个优选技术方案中,还提供了一种人工瓣膜,包括第一支架、第二支架以及如上所述的瓣膜支架密封组件,其中,第一支架套设于第二支架的外侧。
26、本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果:
27、本专利技术提供了一种瓣膜支架密封组件,该密封组件适用于人工瓣膜中的单层支架或双层支架,当瓣膜支架是单层支架时,瓣膜支架密封组件仅设置第一支架密封件,第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜,这两种密封膜都是由近似扇环形的多片膜片缝合而成,相对于现有技术中的两片式设计,本方案不需要再将密封膜的尺寸设计的过大,能够使得密封膜在缝合到瓣膜支架上时更加贴合支架的轮廓,尽可能地减少褶皱的产生,使得压缩后的人工瓣膜具有更小的profi le,有利于在管腔内进行输送。
28、此外,当瓣膜支架是双层支架时,该密封组件包括第一支架密封件、第二支架密封件以及端部密封件,三者组合后能够更加适配双层支架的结构,减少密封膜的尺寸盈余,有利于减小人工瓣膜的profi le。
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1.一种瓣膜支架密封组件,其特征在于,包括第一支架密封件,所述第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜;
2.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧密封膜具有n片所述第一外侧子膜片,所述第一内侧密封膜具有m片第一内侧子膜片;
3.根据权利要求2所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,n和/或m为偶数,n片所述第一外侧子膜片的结构镜像对称,m片所述第一内侧密封膜的结构镜像对称;
4.根据权利要求2所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,在展开状态下:
5.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边,非平直的侧边使所述第一外侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度,以适配所述裙边的轮廓;
6.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧密封膜的轴向长度不短于所述第一支架在压缩状态下的轴向长度,所述第一内侧密封膜的轴向长度不短于所述裙边在压缩状态下的轴向长度。
7.根据权利要求1-6任一项所述的瓣膜支架密封组件,其特征
8.根据权利要求7所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第二子膜片呈矩形片状,所述第二子膜片沿长度方式设有多个夹片连接孔。
9.根据权利要求7所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,还包括端部密封件,所述端部密封件包括流入端密封膜及流出端密封膜;
10.根据权利要求9所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述流入端密封膜的宽度与所述第二支架流入端至所述裙边边沿的空间距离相匹配,所述流出端密封膜的宽度与所述第二支架流出端至所述第一支架流出端的空间距离相匹配。
11.一种人工瓣膜,其特征在于,包括第一支架以及如权利要求1-6任一项所述的瓣膜支架密封组件。
12.一种人工瓣膜,其特征在于,包括第一支架、第二支架以及如权利要求7-10任一项所述的瓣膜支架密封组件,所述第一支架套设于所述第二支架外侧。
...【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架密封组件,其特征在于,包括第一支架密封件,所述第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜;
2.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧密封膜具有n片所述第一外侧子膜片,所述第一内侧密封膜具有m片第一内侧子膜片;
3.根据权利要求2所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,n和/或m为偶数,n片所述第一外侧子膜片的结构镜像对称,m片所述第一内侧密封膜的结构镜像对称;
4.根据权利要求2所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,在展开状态下:
5.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边,非平直的侧边使所述第一外侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度,以适配所述裙边的轮廓;
6.根据权利要求1所述的瓣膜支架密封组件,其特征在于,所述第一外侧密封膜的轴向长度不短于所述第一支架在压缩状态下的轴向长度,所述第一内侧密封膜的轴向长度不短于所述裙边在压缩状态...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘羽飞,曹海涛,魏凌轩,周刚,虞奇峰,
申请(专利权)人:上海纽脉医疗科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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