一种经导管心脏瓣膜置换系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种经导管心脏瓣膜置换系统，其结构包括人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置，瓣膜锚定装置包括至少一个环形构件，人工心脏瓣膜包括瓣膜支架，瓣膜支架至少具有主体部；环形构件设有第一连接件，第一连接件具有向主体部延伸的趋势，第一连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与主体部相互配合；和/或，主体部设有第二连接件，第二连接件具有向环形构件延伸的趋势，第二连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与环形构件相互配合。通过本实用新型专利技术可以为人工心脏瓣膜与瓣膜锚定装置之间提供更多层次的相互作用力，使得二者更加紧密结合并产生稳固的锚定力，防止人工心脏瓣膜在心动期内发生位移或变形。生位移或变形。生位移或变形。

【技术实现步骤摘要】
一种经导管心脏瓣膜置换系统


[0001]本技术涉及心脏介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种经导管心脏瓣膜置换系统。

技术介绍

[0002]近年来,经导管心脏瓣膜介入治疗领域发展迅速，其中，经导管心脏瓣膜器械的设计难点包括：“替换患者心脏瓣膜，恢复正常心脏血液流向”和“将人工瓣膜锚定在患者的心脏瓣膜处，并避免瓣周漏”。
[0003]相较于传统的瓣膜产品(人工瓣膜需要同时完成“瓣膜锚定”和“替换患者自身的病变瓣膜”)，由一个人工心脏瓣膜和一个锚定器械组成心脏瓣膜置换系统有如下优势：
[0004](1)人工瓣膜的结构更简单，只需要考虑如何恢复正常的心脏血流流向。不需要考虑如何锚定瓣膜，不需要考虑人体的心脏解剖结构(瓣膜不需要做成D字型)；
[0005](2)人工瓣膜的锚定方式为捕捞环锚定，相较于传统瓣膜的倒刺锚定(倒刺需要扎入心肌)，对人体的伤害更小；
[0006](3)人工瓣膜适用于更多的患者，传统瓣膜依靠人工瓣膜周长大于患者自身的瓣环周长(oversize使用)，实现瓣膜固定和防止瓣周漏。新的器械依靠人工瓣膜与捕捞环配合，实现瓣膜固定和防止瓣周漏，可以适用于更多患者，减少瓣周漏。
[0007]这种由两部分器械(人工心脏瓣膜和锚定器械)组成的心脏瓣膜置换系统需要解决一个关键的技术问题：如何使人工心脏瓣膜和锚定器械稳定连接，避免人工瓣膜植入后发生瓣膜沿着轴向移动，沿着径向移动和沿着径向转动等异常现象。

技术实现思路

[0008]本技术公开了一种经导管心脏瓣膜置换系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。
[0009]本技术采用下述技术方案：
[0010]提供一种经导管心脏瓣膜置换系统，包括人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置；
[0011]瓣膜锚定装置包括至少一个环形构件；瓣膜锚定装置能够定位于瓣膜腱索外侧，并顺应原生瓣环形态的改变；
[0012]人工心脏瓣膜包括瓣膜支架，瓣膜支架包括主体部，主体部包括供血液流通的流通道及防止血液渗漏的密封件；人工心脏瓣膜能够定位于原生瓣膜的内侧，并代替原生瓣膜的生理功能；
[0013]环形构件设有第一连接件，第一连接件具有向主体部延伸的趋势，第一连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与主体部相互配合；
[0014]和/或，主体部设有第二连接件，第二连接件具有向环形构件延伸的趋势，第二连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与环形构件相互配合。
[0015]作为优选的技术方案，瓣膜锚定装置包括多个环形构件，相邻的环形构件首尾相
接，呈螺旋状结构。
[0016]作为优选的技术方案，瓣膜锚定装置包括多个环形构件，每个环形构件呈闭合环形，多个环形构件轴向平行设置，且相邻的环形构件之间弹性连接。
[0017]作为优选的技术方案，至少部分环形构件的轴向长度与主体部的轴向长度相适配，和/或，至少部分环形构件的内径与主体部的外径相适配。
[0018]作为优选的技术方案，主体部呈网管状，主体部具有若干相互连接的多边形网格结构。
[0019]作为优选的技术方案，瓣膜支架还包括裙边部；裙边部呈法兰盘形结构，裙边部的小直径端连接主体部。
[0020]作为优选的技术方案，第一连接件包括数个第一锚定臂，第一锚定臂设置于至少部分环形构件的内侧，并径向向内延伸。
[0021]作为优选的技术方案，第一锚定臂呈直形或弧形；
[0022]第一锚定臂朝背离于血流的方向弯折；或者，第一锚定臂朝向顺应于血流的方向弯折。
[0023]作为优选的技术方案，第一连接件包括数个锚定槽，锚定槽设置于至少部分环形构件的内侧，且锚定槽具有与第二连接件相适配的轮廓。
[0024]作为优选的技术方案，锚定槽包括设置于环形构件上的变径区段，变径区段呈收腰状。
[0025]作为优选的技术方案，第一连接件包括数个磁性构件，磁性构件呈U形、环形或螺旋形设置于环形构件上，并至少部分区段朝向环形构件的径向内侧。
[0026]作为优选的技术方案，数个第一连接件周向对称分布于至少部分环形构件的内侧；或者，
[0027]数个第一连接件周向交错分布于至少部分环形构件的内侧。
[0028]作为优选的技术方案，第二连接件包括数个第二锚定臂，第二锚定臂设置于主体部的外侧，第二锚定臂呈直形或弧形；第二锚定臂能够在瓣膜支架扩张时径向向外延伸。
[0029]作为优选的技术方案，第二锚定臂朝背离于血流的方向弯折；或者，第二锚定臂朝向顺应于血流的方向弯折。
[0030]作为优选的技术方案，第二锚定臂的长度大于环形构件的横截面直径。
[0031]作为优选的技术方案，第二连接件包括设置于网格结构上的数个变径区段，变径区段呈收腰状。
[0032]作为优选的技术方案，第二连接件包括数个磁性构件，磁性构件呈U形、环形或螺旋形设置于网格结构上，并至少部分区段朝向主体部的径向外侧。
[0033]作为优选的技术方案，数个第二连接件周向对称分布于主体部的外侧；或者，
[0034]数个第二连接件周向交错分布于主体部的外侧。
[0035]作为优选的技术方案，第一连接件包括金属或硬质高分子材料，第一连接件与环形构件固接或一体成型；
[0036]和/或，第二连接件包括金属或硬质高分子材料，第二连接件与主体部固接或一体成型。
[0037]本技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0038](1)本技术提供了一种经导管心脏瓣膜置换系统，由人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置组成，其中瓣膜锚定装置能够环绕于瓣膜腱索外侧，在捕获原生瓣叶的同时为后续人工心脏瓣膜的植入提供定位点；人工心脏瓣膜可植入二尖瓣、三尖瓣内，并代替原生瓣膜的生理功能。瓣膜锚定装置和人工心脏瓣膜能够互相配合，避免人工心脏瓣膜在心动周期中因组织舒张/收缩而发生不期望的移位。为了进一步增加人工心脏瓣膜与瓣膜锚定装置二者间的结构配合关系，至少在一者中增加一个连接件，该连接件能够刺穿或不刺穿原生瓣叶，并连接另一者，使得人工心脏瓣膜与瓣膜锚定装置之间更加紧密结合并产生稳固的锚定力，防止人工心脏瓣膜在心动期内发生位移、变形或径向转动。
[0039](2)在一些优选实施方式中，可在瓣膜锚定装置的内侧设置第一连接件，第一连接件可以是锚定臂、锚定槽或者磁性构件；当第一连接件是锚定臂时，锚定臂能够径向向内刺穿原生瓣叶，或者再进一步与人工心脏瓣膜上的连接件连接；当第一连接件是锚定槽时，此时人工心脏瓣膜上的连接件能够刺穿原生瓣叶并与该锚定槽连接；当第一连接件是磁性构件时，人工心脏瓣膜的至少部分区段也设置为磁性构件或具备铁磁性，此时瓣膜锚定装置与人工心脏瓣膜之间磁性连接，且磁性构件优选为表面具有凹凸的纹理或结构，在提供磁性连接的同时，还能够提供较大的摩擦力。
[0040](3)在一些优选实施方式中，可在人工心脏瓣膜的外侧设置第二连接件，第二连接件可以是锚定臂、锚定槽或者磁性构件；当第二连接件是锚定臂时，锚本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，包括人工心脏瓣膜及瓣膜锚定装置；所述瓣膜锚定装置包括至少一个环形构件；所述人工心脏瓣膜包括瓣膜支架，所述瓣膜支架包括主体部，所述主体部包括供血液流通的流通道及防止血液渗漏的密封件；所述环形构件设有第一连接件，所述第一连接件具有向所述主体部延伸的趋势，所述第一连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与所述主体部相互配合；和/或，所述主体部设有第二连接件，所述第二连接件具有向所述环形构件延伸的趋势，所述第二连接件刺穿或不刺穿原生瓣叶，并与所述环形构件相互配合。2.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述瓣膜锚定装置包括多个所述环形构件，相邻的所述环形构件首尾相接，呈螺旋状结构。3.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述瓣膜锚定装置包括多个所述环形构件，每个所述环形构件呈闭合环形，多个所述环形构件轴向平行设置，且相邻的所述环形构件之间弹性连接。4.根据权利要求2或3所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，至少部分所述环形构件的轴向长度与所述主体部的轴向长度相适配，和/或，至少部分所述环形构件的内径与所述主体部的外径相适配。5.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述主体部呈网管状，所述主体部具有若干相互连接的多边形网格结构。6.根据权利要求5所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述瓣膜支架还包括裙边部；所述裙边部呈法兰盘形结构，所述裙边部的小直径端连接所述主体部。7.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述第一连接件包括数个第一锚定臂，所述第一锚定臂设置于至少部分所述环形构件的内侧，并径向向内延伸。8.根据权利要求7所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述第一锚定臂呈直形或弧形；所述第一锚定臂朝背离于血流的方向弯折；或者，所述第一锚定臂朝向顺应于血流的方向弯折。9.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣膜置换系统，其特征在于，所述第一连接件包括数个锚定槽，所述锚定槽设置于至少部分所述环形构件的内侧，且所述锚定槽具有与所述第二连接件相适配的轮廓。10.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏凌轩，曹海涛，刘羽飞，虞奇峰，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：