一种瓣膜返流封堵夹制造技术

本实用新型专利技术涉及瓣膜修复技术领域，公开了一种瓣膜返流封堵夹，该瓣膜返流封堵夹包括夹持组件和阻流块。其中的夹持组件用于与瓣膜固定；阻流块与夹持组件连接并且其边缘具有向外侧延伸的过渡裙边；由过渡裙边临近阻流块的一端至过渡裙边远离阻流块的一端，过渡裙边的厚度逐渐变小，过渡裙边的形状与返流孔的边缘区域适配。本实用新型专利技术中的过渡裙边可以使夹持组件在瓣膜上不同的夹合深度下，均有效填充瓣膜对合不良的间隙，从而减轻返流症状；而且过渡裙边的坡度及宽度可以定制化配置，更好地匹配待植入位置的生理结构，最大化优化治疗效果。最大化优化治疗效果。最大化优化治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜返流封堵夹


[0001]本技术涉及瓣膜修复
，具体涉及一种瓣膜返流封堵夹。

技术介绍

[0002]近年来，国内外医疗器械厂商已经研制出诸多治疗二尖瓣或三尖瓣返流的介入器械。具体来说，治疗二尖瓣或三尖瓣返流的主要方法包括，缘对缘修复技术、瓣环环缩技术、瓣环成形术以及腱索修复技术等。其中，缘对缘修复技术已相对成熟，并且有良好的安全性。国外厂商雅培推出的MitraClip(方案专利公告号为CN102395331B)和爱德华推出的PASCAL(方案专利公告号为US 2019/0321166A1)做为缘对缘修复技术的典型代表，已经在市场应用上得到了良好的推广。该类器械通常将植入物连接在介入导管的末端，通过匹配的输送鞘管将其送入到需要植入的位置。通过现代医学影像技术，指导器械准确植入到需阻挡返流的位置。以二尖瓣为例，缘对缘修复装置植入时需将二尖瓣的前叶和后叶分别夹合在一起，通过机械夹持固定连接来解决二尖瓣泄漏返流的问题。
[0003]但是，目前采用的缘对缘修复装置在植入后可能出现瓣膜狭窄的问题。虽然夹子将瓣叶的游离边缘夹持固定，使瓣叶在收缩末期的对合更加贴靠，理论上减少可能出现的返流。但是，在心脏舒张期，瓣膜需要开放，方便血流从新房流入心室。而夹子夹持的瓣叶可能在舒张期开放受限，反而会进一步引起瓣膜狭窄从而造成新的返流。
[0004]对于传统的瓣膜修复器械来说，其修复原理是通过一对夹臂捕捉和夹合瓣叶。通过将对合不良的瓣叶夹持聚拢来改善对合不全的情况，进而减轻患者返流症状。但是对于重度返流的患者来说，传统的瓣膜修复器械在将两片距离过大的瓣叶捕捉和拉近的过程中，可能会出现撕裂瓣叶、夹持张力过大造成修复器械脱落、夹持应力累积损伤患者正常心肌功能的问题。此外，传统的瓣膜修复器械通常不能根据患者的返流生理特征定制化地配置，不能很好地填充瓣膜对合不良的间隙。

技术实现思路

[0005]本技术为解决现有技术的不足，提供了一种瓣膜返流封堵夹，该瓣膜返流封堵夹旨在至少在一定程度上解决现有技术中的技术问题之一。
[0006]为实现上述目的，本技术提供了以下技术方案：
[0007]本技术提供了一种瓣膜返流封堵夹，该瓣膜返流封堵夹包括夹持组件和阻流块。其中的夹持组件用于与瓣膜固定；阻流块与夹持组件连接并且其边缘具有向外侧延伸的过渡裙边；由过渡裙边临近阻流块的一端至过渡裙边远离阻流块的一端，过渡裙边的厚度逐渐变小，过渡裙边的形状与返流间隙的边缘区域适配。
[0008]当瓣膜返流封堵夹固定于心脏瓣膜上后，阻流块能够扩大心脏舒张时瓣膜的覆盖范围，与对侧心脏瓣膜贴合在一起，从而达到消除心脏返流的效果。此外，本技术中过渡裙边的形状使得阻流块的边缘高度变化平缓，可以使夹持组件在瓣膜上不同的夹合深度下，均有效填充瓣膜对合不良的间隙，从而减轻返流症状。在术前可以通过影像技术(如获
取患者3D食道超声数据)，评估并建立患者瓣膜处的返流生理特征，定制化配置过渡裙边坡度及宽度，制作相应的瓣膜返流封堵夹，更好地匹配待植入位置的生理结构，最大化优化治疗效果。
[0009]在一些实施例中，阻流块包括外形与阻流块相同的阻流囊和用于支撑阻流囊的支撑件，支撑件与夹持组件连接，过渡裙边为阻流囊的一部分。支撑件可以采用与阻流块的外形相匹配的框架结构，因此该阻流块的内部可以是中空的，由此便有利于减轻瓣膜返流封堵夹的重量，以便于阻流块随瓣膜同步运动，进而进一步提升阻流效果。前述的结构也较为简单，便于加工制造和降低成本。
[0010]在一些实施例中，瓣膜返流封堵夹还包括与支撑件连接的造型体，造型体支撑支撑件或阻流囊以定型过渡裙边的形状。设置的造型体有利于确保过渡裙边的形状符合设计预期，同时还可以保证过渡裙边具有较高的结构稳定性，不易发生变形。
[0011]在一些实施例中，沿着夹持组件的长度方向，阻流囊的外形从中部至两端厚度逐渐减小。本处所指的中部并非特指阻流囊正中部位，而是指相对两端的区域。换言之，沿着夹持组件的长度方向，从阻流囊的一端至其另一端，阻流囊的厚度先由小变大，再由大变小。该实施例中所采用的阻流囊结构可以在保证具有较好的阻流效果的前提下，使阻流块具有更小的体积，从而尽可能地减小对血液流动造成的影响。
[0012]在一些实施例中，阻流囊上设有凹弧结构，所述凹弧结构适于与对侧瓣膜贴合，由此来降低解除变形。
[0013]在一些实施例中，阻流囊由生物相容性膜缝合而成并与支撑件固定。通过该方式制作阻流囊，制造工艺较为成熟，有利于保证阻流囊的整体形态，同时有利于提高生产效率。
[0014]在一些实施例中，支撑件为定型后的弹性膨胀网球体。弹性膨胀网球体能够均匀地支撑阻流囊，因此其具有更好的支撑效果，能够确保阻流囊与瓣膜紧密贴合。
[0015]在一些实施例中，弹性膨胀网球体由具有超弹性的镍钛丝编织而成。该结构形式的支撑件具有较好的变形能力，以便于收纳进心脏植入手术器械的套管内，从而降低手术的难度。
[0016]在一些实施例中，夹持组件包括第一夹臂、第二夹臂和连接件，第一夹臂的一端与第二夹臂的一端可转动连接，第一夹臂和/或第二夹臂上设有用于扎入瓣膜的尖刺，第一夹臂上设有穿线孔；连接件设在第一夹臂和第二夹臂的连接端并位于阻流块的内部，连接件上设有用于与心脏手术植入设备连接的植入接口。夹持组件中的尖刺可插入瓣膜内，从而能够使夹持组件稳定地固定在瓣膜上，避免夹持组件滑脱。通过将连接件设置在阻流块的内部可以避免连接件暴露在人体内部环境中，当瓣膜返流封堵夹随瓣膜运动时，连接件与植入接口不会直接与心脏组织发生接触，从而降低瓣膜返流封堵夹植入后心脏受到的刺激。
[0017]在一些实施例中，所述第一夹臂的连接端与所述第二夹臂的连接端重叠，所述第一夹臂与所述第二夹臂通过所述连接件连接。该夹持组件具有较为简单的结构，便于加工制造。
[0018]在一些实施例中，第二夹臂上设有开槽，开槽可供第一夹臂通过以使第一夹臂和第二夹臂能够预定型至相互交叉的状态。通过将第一夹臂和第二夹臂预定型成前述的相互
交叉状态，可以为夹持瓣膜提供夹持力，以便于将夹持组件牢固地固定在瓣膜上。
[0019]在一些实施例中，尖刺包括设在第一夹臂上的倒刺，倒刺的尖端朝向第一夹臂与第二夹臂的连接部位倾斜。将部分尖刺设计成前述的倒刺形态，可以有效防止夹持组件滑脱，进一步改善固定效果。
[0020]在一些实施例中，尖刺还包括第一翼刺和第二翼刺，第一翼刺和第二翼刺对称地设在第一夹臂的两侧，由第一翼刺和第二翼刺限定出供第二夹臂活动的空间。设置的第一翼刺和第二翼刺分别在第二夹臂的两侧起到阻挡作用，避免夹持过程中或夹持后第一夹臂与第二夹臂在宽度方向上发生错位。
[0021]在一些实施例中，夹持组件的表面包覆有生物相容性膜，以此降低夹持组件对心脏组织的刺激。
附图说明
[0022]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜返流封堵夹，包括用于与瓣膜固定的夹持组件，其特征在于：还包括阻流块，所述阻流块与所述夹持组件连接并且其边缘具有向外侧延伸的过渡裙边；由所述过渡裙边临近所述阻流块的一端至所述过渡裙边远离所述阻流块的一端，所述过渡裙边的厚度逐渐变小，所述过渡裙边的形状与返流间隙的边缘区域适配。2.根据权利要求1所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：所述阻流块包括外形与所述阻流块相同的阻流囊和用于支撑所述阻流囊的支撑件，所述支撑件与所述夹持组件连接，所述过渡裙边为所述阻流囊的一部分。3.根据权利要求2所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：还包括与所述支撑件连接的造型体，所述造型体支撑所述支撑件或所述阻流囊以定型所述过渡裙边的形状。4.根据权利要求2所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：沿着所述夹持组件的长度方向，所述阻流囊的外形从中部至两端厚度逐渐减小。5.根据权利要求2所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：所述阻流囊上设有凹弧结构，所述凹弧结构适于与对侧瓣膜贴合。6.根据权利要求2所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：所述阻流囊由生物相容性膜缝合而成并与所述支撑件固定。7.根据权利要求2所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：所述支撑件为定型后的弹性膨胀网球体。8.根据权利要求7所述的瓣膜返流封堵夹，其特征在于：所述弹性膨胀网球体由具有超弹性的镍钛丝编织而成。9....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈秀敏，胡柏成，李清，
申请(专利权)人：上海傲流医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：