人造骨骼螺旋植入体制造技术

一种用于固定断骨（２９）的人造骨骼植入体。该植入体包括一个骨钉（８），该骨钉（８）具有多个呈螺旋状盘曲的叶片（１０，１２），这些叶片具有共同的螺旋轴线。在垂直于螺旋轴线的平面内，螺旋叶片（１０，１２）中至少有两个叶片所成角度小于１８０°。在一个最佳实施例中，骨钉（８）的一对锥形叶片（１２）的宽度向其近端部分渐缩，而另一对叶片（１０）却具有均匀的厚度。螺旋叶片的空间螺旋扭曲角至少为大约３０°。贯穿骨钉（８）的中央内部有一个空管体（２４），用于容纳一个导引线绳。骨钉（８）与固定在骨（２９）的延伸部分（２８）上的固定部件（２６，４０）保持可滑动连接，这些固定部件（２６，４０）可以是一个侧板（２６）或一个髓内骨钉（４０）。在一个最佳的植入定位状态下，锥形叶片（１２）的近端部分与骨（２９）的延伸部分（２８）平行，而均匀叶片（１０）的近端部分则与骨（２９）的延伸部分（２８）垂直。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种按权利要求1前序部分所述的用于固定断骨的植入体以及一种按权利要求19的前序部分所述的骨钉，尤其涉及用于股骨骨颈部位和转节间部位稳定性或非稳定性骨折的人造骨骼植入体。在老年人口中有很高的股骨骨折发病率，而且骨折一般发生在股骨的骨颈和转节间部位。这些骨折一般通过由股骨侧面钉入骨钉或髋部螺钉来处理，骨钉或髋部螺钉穿过骨颈并进入股骨头内。再将所述的骨钉或髋部螺钉固定在一个侧板上，该侧板固定于股骨骨体的外侧，或将所述的骨钉或髋部螺钉固定于一个髓内骨钉上，该髓内骨钉伸入股骨骨体内，无论是骨体侧板还是髓内骨钉都通过骨螺钉固定在股骨骨体上。由此种类型的髋部骨折伤损本身或其相关并发症而引发的死亡率是很高的，一般在10％～25％之间。通常当患者由正在治疗的骨来支撑他(她)体重的载荷时，两块或多块断骨在外力作用下就会相互挤压，从而引发并发症。例如，一个锐利的植入钉或髋部螺钉可能割通或穿透股骨头或股骨骨颈；或当断骨间的接触部位不足以支撑患者的体重时，连接部位的骨钉、髋部螺钉、侧板或髓内骨钉就可能弯曲或折断。现已研制出来的可伸缩式植入体通过允许断骨块之间的相互位置移动来使骨与骨之间的接触最大化。现有技术中的具体实例如理查德型(Richard-type)可压缩髋部螺钉或凯南型(Kenn-type)骨钉。理查德型螺钉包括一个长而光滑的杆体和一个位于其尖梢端的外螺纹。凯南型骨钉则是在光滑杆体末端形成一个宽边的三翼缘尖端。在所有这些实施例中，当断骨块在外力载荷的作用下向一起靠拢运动时，穿过股骨骨颈的植入骨钉或是髋部螺钉均可以通过侧板或髓内骨钉向后退让滑动。但在另一方面，这些已知的植入体都是侧缘刚性的，它们锋利的边缘在植入后，会由侧面割穿股骨头内的网状组织并在骨组织内移动，这样既会刺通股骨的表面而穿出，显然也再不能将断骨保持在正确的排列位置上。为了解决这一问题，人们专利技术了一种单螺旋叶片的形式，例如目前由宾夕法尼亚洲的Synthes.Paoli销售的SPIRALBLADE牌螺旋叶片骨骼植入体，以及由美国专利US5300074号和US4978349号所公开的植入体。这些叶片沿其长度方向扭转90°并具有基本均匀一致的宽度。当其植入到股骨的股骨头和骨颈内时，叶片远端的排列方向与股骨骨体平行，而其近端则与股骨骨体的方向垂直。在这样的位置上，股骨头上的载荷将作用在一个具有相对柔性、大而平的表面上，从而降低了作用于网状组织上的压力，并减少了植入体一旦植入后进而割穿骨的可能性。叶片的远端由于与股骨骨体成一线平行排列，从而比植入体的尖端具有更高的抗弯刚度，充分满足支撑叶片的需要。此外，不同于前述的骨钉或骨螺钉，这样的叶片在植入前只需要将很少的股骨头内组织材料清除，甚至完全不用清除，在股骨头内的骨量是很重要的。但是，由于叶片的远端是处于垂直的位置，这样的单个螺旋式叶片在横向上具有相当的柔顺性，即其可以向患者身体的前向和后向弯折。而且在沿着叶片长度方向的任一位置上，象在叶片的宽度上设置了一个割刀一样，叶片几乎不受阻止地割穿网状骨组织。因而，实际中存在这样一个需要即提供一种改进的人造骨骼植入体，其消除了产生上述切割的可能性。本申请所提出的专利技术的目的在于解决上述的问题。本专利技术通过提供一种按权利要求1的植入体和一种按权利要求19的骨钉来解决上述这些问题，即本专利技术涉及一种动态人造骨骼植入体，其使植入后割穿网状骨组织的趋势减到最小，并提供了保持断骨间正确的相对定位所需的刚度。根据本专利技术的一种植入体包括多个呈螺旋状盘曲的叶片，所述的叶片位置相互固定并围绕共同的螺旋轴线排列定位，而且在垂直于螺旋轴线的平面内，至少有两个所述的螺旋叶片成小于180°的角度。这些叶片最好可与侧板或髓内骨钉等第一部件保持滑动连接，而所述的第一部件自身则与股骨骨体连接。这样的叶片使得植入体具有一个相对柔韧且作用面积大的近端，而向着其远端部分刚度逐渐增大，以提供更大的支撑力。在一个最佳的实施例中，设置了两对对立定位的正交螺旋叶片，这些螺旋叶片在空间至少扭曲了30°角。其中一对叶片的宽度向其近端渐缩；而另一对叶片则具有基本一致的宽度。在一个最优的植入定向方式中，具有均匀宽度的叶片的远端被平行于股骨骨体定向，而渐缩叶片的远端则被定向于垂直于股骨骨体。各个叶片近端则分别位于相对于各自的远端螺旋扭曲90°的方向上。这样，植入体的近端对作用于股骨头上向下的基本载荷提供了一个大的垂直支撑面，而且比植入体的远端具有更好的柔顺性，而远端部分在所有的方向上具有增加的抗弯刚度。此外，在任意相邻的叶片间形成的角隅部分，以及叶片上垂直于骨剪切载荷的部分都阻止了植入体在这样的载荷条件下割穿骨的趋势。在附图中，附附图说明图1为根据本专利技术的最佳实施例的一种植入体的透视图；附图2为根据本专利技术的植入体的近端视图；附图3为根据本专利技术的植入体与侧板配合植入到股骨内时的侧剖面图；附图4表示根据本专利技术的植入体与髓内骨钉配合植入到股骨内时的侧剖面示图；附图5为本专利技术另一实施方式中的植入体的局部剖视透视图；附图6为图5所示的实施例的远端视图。参照附图1，一个人造骨骼钉8包括多个呈螺旋状盘曲的叶片10及叶片12，这些叶片固定设置在一个杆体16的近端部分14上，在对最佳实施例的这一部分描述说明中，“远端”和“近端”这两个术语的定义是与植入该装置的外科医生有关的，即一个元件的近端一般要比其远端更靠近身体的中央部位。杆体16与叶片10及12的共同螺旋轴线同轴。叶片10、12的形状基本扁平并具有锋利的近端边缘。叶片的螺旋扭曲角至少为30°，最好在45°至120°角之间，尤其最好为90°。螺旋的部分应保证骨钉8可以由其远端旋入股骨内。在植入后，这样的螺距还应该能阻止骨钉8沿其螺旋轴线相对于股骨头向前或向后滑动。本专利技术的最佳实施例包括一对在螺旋轴线对侧对置安装的均匀叶片10，该叶片在外形上具有基本一致的叶片宽度；实施例还包括一对安装在螺旋轴线对侧的锥形叶片12，该叶片12的安装位置基本与均匀叶片10成90°角。但是，由至少两个相邻的叶片所成的角17在沿着螺旋线的任意位置，却可以是小于180°的任何角值。一般最好使该角值在30°到150°之间，更优的为在60°至120°之间。在设置了四个叶片的条件下，夹角最理想的情况为90°。锥形渐缩叶片12在其远端18具有最大的叶片宽度，并由此在向近端20延伸的方向上向前渐缩，直到与杆体16的近端部分14的外表面平齐。在附图1中，两个叶片12的两个近端20只有一个是可见的，在图中的位置状态下，另一个近端20刚好隐藏在杆体16的后面。沿着杆体16的内部有一根中空的管体24。该管体24的尺寸应保证可以插入一个导引线绳(图中未示出)，如该领域人员所公知的，该导引线绳用于在植入过程中帮助实现骨钉的正确定位对齐。图2为从骨钉近端的视图，从图中可以看到叶片10及12的螺旋形状及叶片12的锥形渐缩。图中还表示出了由叶片10及叶片12所夹的角度17。在这样的观察角度上，锥形渐缩叶片12的远端18直接位于均匀叶片10近端顶梢的后面，从而在图中是不可见的。在图3所推荐的植入定位状态的实施例中，采用了一个侧板26。如图3所示，侧板26与股骨29的骨体28成对齐排列并通过紧固件30固定在骨体28的外侧面。在一实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于固定断骨（２９）的植入体，该植入体包括一个骨钉（８），该骨钉具有用于植入断骨内的多个呈螺旋状盘曲的叶片（１０，１２），所述的叶片（１０，１２）位置相互固定并围绕共同的螺旋轴线排列定位，而且在垂直于所述螺旋轴线的平面内，至少有两个所述的螺旋叶片成小于１８０°的角度。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬J布雷西讷，
申请(专利权)人：库尔斯恩蒂斯股份公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]