联检免疫层析试纸条和检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术涉及一种联检免疫层析试纸条和检测试剂盒，该试纸条包括底板和位于底板上的样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫，结合垫上设置有能与N种标志物特异性结合的N种标志物抗体，其中，N种标志物抗体属于不同亚型的IgG，层析膜上设置有间隔的N条检测线和N条质控线，不同质控线上包被有不同的IgG的抗体；其中，N为大于1的整数。上述联检免疫层析试纸条联检时线性范围较宽，准确性好。准确性好。准确性好。

【技术实现步骤摘要】
联检免疫层析试纸条和检测试剂盒


[0001]本技术涉及免疫检测
，特别是涉及一种联检免疫层析试纸条和检测试剂盒。

技术介绍

[0002]免疫层析检测领域，常常需要对同一样品的多个指标进行联合检测。例如，蛋白酶原I(Pepsinogen I，PGI)和蛋白酶原II(Pepsinogen II，PGII)。蛋白酶原(Pepsinogen，PG)是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，在胃内转变为具有活性的胃蛋白酶。大部分PG进入胃腔，遇酸后肽链分解活化为胃蛋白酶而发挥其消化蛋白质的作用；小部分PG则透过胃粘膜毛细血管进入血循环。PG有多种同工酶，根据生化和免疫特点可将其分为PGI和PGII两个亚群，两者具有各自的生化和免疫特点。PGI由胃体和胃底腺分泌，PGII除了由胃底腺分泌外，幽门腺和近端十二指肠也可以分泌。血清中的胃蛋白酶原可反映胃粘膜的分泌水平、胃粘膜功能和胃部形态变化，其浓度与慢性胃炎、胃癌、幽门螺杆菌感染等相关。PGI水平下降，表示胃黏膜分泌能力下降或胃黏膜腺体萎缩，PGI升高，则胃酸分泌增多。胃癌是常见的恶性肿瘤病之一，由于PG含量可直接反应胃黏膜的功能。因此，PGI、PGII和PGI/PGII(比值)有助于胃癌的鉴别诊断。
[0003]针对这种市场需求，目前已存在多种联检免疫层析试纸条。这类产品主要由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、吸水垫和底板等组成，其中，结合垫中包被有针对不同标志物的标志物抗体，硝酸纤维素膜中设置有一条共用的质控线和各标志物的检测线。然而，目前的联检免疫层析试纸条大多只能作为定性检测。若使用这些联检试剂条进行定量检测，检测结果与单独定量检测相比，准确性较差。

技术实现思路

[0004]基于此，有必要提供一种联检免疫层析试纸条，该联检免疫层析试纸条准确性较好。
[0005]此外，还有必要提供一种线性较好、准确性较高的检测试剂盒。
[0006]一种联检免疫层析试纸条，试纸条包括底板和位于所述底板上的样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫，所述结合垫上设置有能与N种标志物特异性结合的N种标志物抗体，其中，N种所述标志物抗体属于不同亚型的IgG，所述层析膜上设置有间隔的N条检测线和N条质控线，不同质控线上包被有结合不同亚型IgG的抗体；
[0007]其中，N为大于1的整数。
[0008]经本申请研究发现，传统联检免疫层析试纸条共有质控线，而各标志物抗体在质控线上的信号会容易同时受待测样本中的不同标志物浓度的影响，各标志物抗体在质控线上的信号会相互干扰，样本中的各标志物浓度高时质控线的信号容易因干扰而信号值较低或检测不到，这使得传统联检免疫层析试纸条用于定量检测时，线性较差，特异性较低，灵敏度较低，进而使得准确性较低。而上述联检免疫层析试纸条的不同标志物有各自的质控
线，各质控线上包被的抗抗体是仅能与各自标志物的标志物抗体特异性结合的抗体，且各标志物抗体属于不同亚型的IgG抗体，各抗抗体也属于不同亚型的IgG抗体，标志物抗体与对应的抗抗体为同一亚型，这使得各质控线上的信号变化因素单一，不容易受待测样本中标志物浓度的影响，从而使得联检时线性较好，灵敏度较高和特异性较好，进而提高检测的准确性。
[0009]在其中一个实施例中，所述标志物抗体偶联有标记物。
[0010]在其中一个实施例中，所述标记物为小分子荧光素、荧光蛋白、荧光染料、稀土离子及其螯合剂、半导体纳米微晶粒、胶体金或胶体银。
[0011]在其中一个实施例中，不同检测线上包被有不同标志物对应的捕获抗体，所述捕获抗体是能特异性结合其标志物或标志抗体的抗体。
[0012]在其中一个实施例中，所述不同亚型的IgG是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。
[0013]在其中一个实施例中，所述联检免疫层析试纸条用于检测不同的第一标志物和第二标志物，所述结合垫上设置有第一标志物抗体和第二标志物抗体，所述第一标志物抗体和所述第二标志物抗体属于不同亚型的抗体，所述层析膜上设置有第一检测线、第二检测线、第一质控线和第二质控线，所述第一检测线上包被有与所述第一标志物对应的第一捕获抗体，所述第二检测线上包被有与所述第二标志物对应的第二捕获抗体，所述第一质控线上包被有抗所述第一标志物抗体的抗体，所述第二质控线上包被有抗所述第二标志物抗体的抗体。
[0014]在其中一个实施例中，所述第一检测线较所述第一质控线更靠近所述样品垫，所述第二检测线较所述第二质控线更靠近所述样品垫。
[0015]在其中一个实施例中，所述联检免疫层析试纸条用于检测PGI和PGII，所述第一检测线上包被有用于捕获PGI与PGI标志物抗体所形成的复合物的PGI捕获抗体，所述PGI标志物抗体为鼠IgG1；所述第一质控线上包被有羊抗鼠IgG1，所述第二检测线上包被有用于捕获PGII与PGII标志物抗体形成的复合物的PGII捕获抗体，所述PGII标志物抗体为鼠IgG2a，第二质控线上包被有羊抗鼠IgG2a。
[0016]在其中一个实施例中，所述联检免疫层析试纸条用于检测CK
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MB和Myo，所述第一检测线上包被有用于捕获CK
‑
MB与CK
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MB标志物抗体所形成的复合物的CK
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MB捕获抗体，所述CK
‑
MB标志物抗体为鼠IgG1，所述第一质控线上包被有羊抗鼠IgG1；所述第二检测线上包被有用于捕获Myo与Myo标志物抗体形成的复合物的Myo捕获抗体，所述Myo标志物抗体为鼠IgG2a，第二质控线上包被有羊抗鼠IgG2a。
[0017]一种检测试剂盒，包括上述的联检免疫层析试纸条。
附图说明
[0018]图1为一实施例的联检免疫层析试纸条的示意图；
[0019]图2为另一实施例的联检免疫层析试纸条的示意图；
[0020]图3为实施例1中共用质控线联检免疫层析试纸条检测PGI的结果；
[0021]图4为实施例1中共用质控线联检免疫层析试纸条检测PGII的结果；
[0022]图5为实施例1中独立质控线联检免疫层析试纸条检测PGI的结果；
[0023]图6为实施例1中独立质控线联检免疫层析试纸条检测PGII的结果；
[0024]图7为实施例2中共用质控线联检免疫层析试纸条检测CK
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MB的结果；
[0025]图8为实施例2中共用质控线联检免疫层析试纸条检测Myo的结果；
[0026]图9为实施例2中独立质控线联检免疫层析试纸条检测CK
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MB的结果；
[0027]图10为实施例2中独立质控线联检免疫层析试纸条检测Myo的结果。
[0028]附图标记：
[0029]10、联检免疫层析试纸条；110、底板；120、样品垫；130、结合垫；140、层析膜；150、吸水垫；141、第一检测线；142、第二检测线；143、第一质控线；144、第二质控线。
具体实施方式
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种联检免疫层析试纸条，其特征在于，试纸条包括底板和位于所述底板上的样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫，所述结合垫上设置有能与N种标志物特异性结合的N种标志物抗体，其中，N种所述标志物抗体属于不同亚型的IgG，所述层析膜上设置有间隔的N条检测线和N条质控线，不同质控线上包被有结合不同亚型IgG的抗体；其中，N为大于1的整数。2.根据权利要求1所述的联检免疫层析试纸条，其特征在于，所述不同亚型的IgG是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。3.根据权利要求1所述的联检免疫层析试纸条，其特征在于，所述标志物抗体偶联有标记物。4.根据权利要求3所述的联检免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记物为小分子荧光素、荧光蛋白、荧光染料、半导体纳米微晶粒、胶体金或胶体银。5.根据权利要求1所述的联检免疫层析试纸条，其特征在于，不同检测线上包被有不同标志物对应的捕获抗体，所述捕获抗体是能特异性结合其标志物或标志抗体的抗体。6.根据权利要求1～5任一项所述的联检免疫层析试纸条，其特征在于，所述联检免疫层析试纸条用于检测不同的第一标志物和第二标志物，所述结合垫上设置有第一标志物抗体和第二标志物抗体，所述第一标志物抗体和所述第二标志物抗体属于不同亚型的抗体，所述层析膜上设置有第一检测线、第二检测线、第一质控线和第二质控线，所述第一检测线上包被有与所述第一标志物对应的第一捕获抗体，所述第二检测线上包被有与所述第二标志物对应的第二捕获抗体，所述第一质控线上包被有抗所述第一标志物抗体的抗体，所述第二质...

【专利技术属性】
技术研发人员：李斌，陈展佳，刘丽萍，于鸫，迟晨，
申请(专利权)人：广东唯实生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：