通过使用抗C5抗体可伐利单抗来治疗或预防C5相关疾病的剂量和施用方案制造技术

本发明专利技术涉及抗C5抗体、特别是抗C5抗体可伐利单抗的剂量和施用方案，所述抗C5抗体用于在治疗或预防受试者的C5相关疾病的方法中使用，所述疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。本发明专利技术的剂量和治疗方案包括向所述受试者以负荷剂量施用抗C5抗体、优选抗C5抗体可伐利单抗，随后施用一个或多个维持剂量的所述抗C5抗体，其中将所施用的初始负荷剂量静脉内地给予给所述受试者，并且将所剩余的负荷剂量和所述维持剂量以低于静脉内所施用的负荷剂量的剂量皮下施用。量的剂量皮下施用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通过使用抗C5抗体可伐利单抗来治疗或预防C5相关疾病的剂量和施用方案
[0001]本专利技术涉及抗C5抗体、特别是抗C5抗体可伐利单抗(Crovalimab)的剂量和施用方案，所述抗C5抗体用于在治疗或预防受试者的C5相关疾病的方法中使用，所述疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。本专利技术的剂量和治疗方案包括向所述受试者以负荷剂量施用抗C5抗体、优选抗C5抗体可伐利单抗，随后施用一个或多个维持剂量的所述抗C5抗体，其中将所施用的初始负荷剂量静脉内地给予给所述受试者，并且将所剩余的负荷剂量和所述维持剂量以低于静脉内所施用的负荷剂量的剂量皮下施用。

技术介绍

[0002]补体系统在免疫复合物的清除以及对感染原、外来抗原、被病毒感染的细胞和肿瘤细胞的免疫应答中起核心作用。有约25
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30种补体蛋白，发现它们是一堆复杂的血浆蛋白和膜辅因子。补体组分通过在一系列复杂的酶促切割和膜结合事件中相互作用来实现其免疫防御功能。由此产生的补体级联导致产生具有调理、免疫调节和裂解功能的产物。
[0003]补体系统可以通过以下三种不同的途径而激活：经典本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在治疗或预防受试者的C5相关疾病的方法中使用的抗C5抗体，其中所述方法包括以下连续步骤：(a)向所述受试者静脉内地施用一次1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体，随后向所述受试者皮下地施用至少一个340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；以及(b)向所述受试者皮下地施用至少一个1020mg维持剂量的所述抗C5抗体。2.根据权利要求1所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天至3周，将皮下所施用的340mg负荷剂量的所述抗体施用给所述受试者至少一次。3.根据权利要求2所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天，将皮下所施用的340mg负荷剂量的所述抗体施用给所述受试者一次。4.根据权利要求2或权利要求3所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周或2周，将至少一个另外的340mg负荷剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者。5.根据权利要求2至4中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周和2周，将另外的340mg负荷剂量的所述抗C5抗体每周皮下地施用给所述受试者一次。6.根据权利要求1至4中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，将至少一个1020mg维持剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者。7.根据权利要求6所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，将所述1020mg维持剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者一次。8.根据权利要求6或权利要求7所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中将向所述受试者皮下地施用1020mg维持剂量的所述抗C5抗体以至少4周的时间间隔重复几次。9.根据权利要求1至8中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中通过以下施用步骤进行所述方法：(i)向所述受试者静脉内地施用一次1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体；(ii)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天，向所述受试者皮下地施用340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；(iii)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周、2周和3周，向所述受试者每周皮下地施用一次340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；(iv)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，向所述受试者皮下地施用1020mg维持剂量的...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：