用于递送预定固定剂量的药物递送装置制造方法及图纸

一种用于递送固定剂量的药物递送装置(100,200)，其中所述药物递送装置包括：壳体组件；具有活塞的药物储集器；以及传动机构。所述传动机构包括活塞杆(109,209)，所述活塞杆用于推进所述活塞以排出药物；以及传动管(180,280)，其中所述传动机构适于响应于激活而递送预定固定剂量。所述药物递送装置还包括激活机构，所述激活机构用于响应于在轴向方向上移动所述传动管而激活所述传动机构。所述壳体组件包括引导结构，所述引导结构用于在剂量的激活和递送期间引导所述传动管，其中所述引导结构包括：轴向部分(156,256)，所述轴向部分提供滑动表面，所述轴向部分的所述滑动表面用于在激活期间引导所述传动管并用于提供限定剂量的终点的旋转止动件；以及螺旋部分(157,257)，所述螺旋部分提供滑动表面，所述螺旋部分的所述滑动表面适用于在给药期间引导所述传动管(180,280)。所述传动管(180,280)包括引导结构，所述引导结构包括轴向部分(182,282)，所述轴向部分适用于可滑动地接合所述壳体组件的所述轴向部分以进行激活；以及螺旋部分(189,289)，所述螺旋部分用于在给药期间在给药期间可滑动地接合所述壳体组件的所述螺旋部分。可滑动地接合所述壳体组件的所述螺旋部分。可滑动地接合所述壳体组件的所述螺旋部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于递送预定固定剂量的药物递送装置
[0001]本专利技术涉及一种用于递送固定剂量的药物递送装置。本专利技术尤其涉及这种药物递送装置，其包括具有螺旋引导部分和轴向引导部分的传动机构。

技术介绍

[0002]用于不同液体药物制剂的自我施用的药物递送装置目前以各种形状和大小存在。有一些适用于连接到输液装置，而有一些与注射针可连接或集成。后一种被称为注射装置。有一些是包括具有药物储集器的筒的耐用装置，其中该筒能够进行更换。其他的是一次性装置，在筒用空时将其丢弃。一次性装置可以是多剂量装置(其中使用者能够在每次注射之前设置期望的剂量大小)或单剂量装置(其能够仅施用给定大小的单剂量)。后者与所谓的“屏蔽件激活”共存，其中套管被装置前部的屏蔽件覆盖，该屏蔽件在被按下时释放剂量。然后，当使用者将装置抵靠皮肤按压从而压下屏蔽件并释放剂量时，仅暴露套管以进入皮肤。这些注射装置在单次注射后被丢弃。
[0003]固定剂量装置对于一些使用者来说是优选的，因为他们可能不适应或无法每次操作该装置来调整正确的剂量。例如，当儿童或老年人使用装置时，为了避免导致给药过量或不足的使用者失误，简单和易于使用是非常重要的。在其它情况下，治疗方案开出固定剂量的例如GLP
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1类型的药物。
[0004]然而，装置本身就承担了单元的相当大一部分的成本，更不用说所使用的以及因此有必要丢弃的材料量。因此，期望制造能够递送多个剂量的固定体积的固定剂量装置。
[0005]在现有的多剂量装置中，马达包括在调整剂量时卷绕的弹簧。一种解决方案是制造正常多剂量装置，其中最大剂量大小被限制，因此只能上拨到固定剂量大小。然而，这将带来使用者未充分上拨且因此获得比预期小的剂量的风险，此问题已在由Novo Nordisk提交的WO2020089167中得到解决，其中棘轮管被锁定到壳体，直到已设置好全剂量且传动机构已被释放。
[0006]另一种固定剂量装置公开于由Sanofi
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Aventis提交的WO2019/09179中。该公开涉及一种注射装置，其具有纵向可移位剂量跟踪器，根据预选的剂量大小提供自动剂量设置。所公开的注射装置包括：细长壳体10，该细长壳体沿纵向轴线(z)延伸；活塞杆20、120，该活塞杆与填充有药剂的筒6的活塞7操作性地接合。注射装置还包括剂量跟踪器60、150、250、350、450、550，其选择性地与活塞杆20、120操作性地可接合，其中剂量跟踪器相对于壳体10从初始位置(i)(参见图25)朝向至少第一激活位置(a)(参见图26)向近端可移位以进行剂量的设置，并且其中剂量跟踪器相对于壳体(10)从激活位置(a)朝向初始位置(i)向远端可移位以进行剂量的分配。注射装置包括弹簧80、144，该弹簧在近端方向上推动剂量跟踪器。注射装置还包括：互锁件84、184、284、584，该互锁件将剂量跟踪器锁定在初始位置(i)；以及释放构件100、101、190、290、590，该释放构件用于释放互锁件84、184、284。例如，如果释放构件190被激活以便放出或释放剂量跟踪器150，则剂量跟踪器150在放松弹簧144的动作下开始相对于壳体旋转。在由Merch Sharp&Dohme Corp.提交的WO 2017/106221中公开了一种替代性固定剂量装置，其中能够选择固定剂量的大小。然而，使在不同大小的固定剂量
之间进行选择具有可能性增加了装置的复杂性，并且选择功能并不总是理想的。提供不同固定剂量大小的功能能够替代地用一组两个或更多个不同的固定剂量装置来获得。
[0007]在由Copernicus提交的WO2018/007259中公开了替代性的固定剂量装置。该公开涉及一种用于递送限定数量的相等剂量的流体物质的注射装置。所公开的注射装置包括：壳体1，该壳体具有装备机构；以及剂量递送机构，该剂量递送机构沿壳体的纵向轴线布置。壳体耦接到封围件3以用于接收具有流体物质的储集器。装备机构包括设置套筒5，该设置套筒轴向不可移位。装备机构围绕壳体的轴线在两个相反方向上以限定的设置角度(a)可旋转。设置套筒5与扭力弹簧10耦接，该扭力弹簧在装置的装备期间受设置套筒5的旋转作用被拉紧。剂量递送机构包括螺钉环6和活塞杆4，该活塞杆在设置套筒5内不可旋转且轴向可移位。当活塞杆4在装置的装备期间与螺钉环6协作时，螺钉环6和活塞杆4被固定。在每个剂量的递送期间，活塞杆4由于弹簧10的退绕和螺钉环6的旋转而沿壳体1移位限定的距离。活塞杆4的移位致使流体物质从储集器排出。如呈现的那样，为了能够喷出剂量，扭力弹簧必须被拉紧。在也由Copernicus提交的WO 2017/098460中描述了利用了弹簧的压缩的替代性设计。在由Owen Mumford提交的WO94/26331中公开了在每个固定剂量之前也利用了弹簧的压缩的另一种替代性装置。然而，在每个剂量之间装备装置并不总是理想的，因为它需要使用者能够提供足够的力来装备装置。
[0008]在由Menarini提交的WO2013/034651中公开了一种替代性固定剂量装置。该公开涉及一种用于连续两次自动注射两个剂量的药剂的装置。该公开描述了包括滑动鞘30的自动注射装置，该滑动鞘在以其前端3抵靠注射部位被压下时与凸轮装置26、27、28相互作用以激活柱塞8的触发，从而控制药物剂量的递送。柱塞引导装置44设置在外壳体1的内表面上，用于控制触发序列，并且剂量旋钮4用于在剂量递送条件下装备或设置装置。提供了该装置适用于每个剂量被递送后的自动针重新入鞘以及闭锁条件的重置。装置部件的数量减少导致结构更简单且成本降低。相同申请人的且具有相似功能的装置公开于WO2013/034647和WO2011/111006中。如呈现的那样，所有替代方案都利用压缩弹簧作为用于驱动柱塞的动力装置。
[0009]因此，仍需要用于递送预限定固定剂量的替代性递送注射装置，其满足对于简单、安全、使用者友好和稳健的药物递送装置的需要。
[0010]考虑到上述内容，本专利技术的目的是提供一种用于递送固定剂量药剂的使用者友好、安全且稳健的药物递送装置。另一个目的是提供这样的药物递送装置，其包括具有螺旋引导部分和轴向引导部分的传动机构。

技术实现思路

[0011]在本专利技术的公开内容中，将描述多个实施方案和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施方案的描述将显而易见的目的。
[0012]在本公开的第一方面提供了一种用于递送固定剂量的药物递送装置，其中所述药物递送装置包括：
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壳体组件，
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具有活塞的药物储集器
[0015]‑
传动机构，所述传动机构包括：活塞杆，所述活塞杆操作性地布置在所述壳体组件中并适用于在给药期间推进所述活塞以排出药物；以及传动管，所述传动管与所述活塞杆(109,209)一起操作性地布置，其中所述传动管(180,280)适于相对于所述壳体组件轴向可移动并在固定状态下被阻止旋转，并且适于在给本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于递送固定剂量的药物递送装置(100,200)，其中所述药物递送装置包括：
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壳体组件，
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具有活塞的药物储集器
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传动机构，所述传动机构包括：活塞杆(109,209)，所述活塞杆操作性地布置在所述壳体组件中并适用于推进所述活塞以在给药期间排出药物；以及传动管(180,280)，所述传动管与所述活塞杆(109,209)一起操作性地布置，其中所述传动管(180,280)适于相对于所述壳体组件轴向可移动并在固定状态下被阻止旋转，并且适于在给药状态下相对于所述壳体轴向可移动和可旋转，其中所述传动机构在所述给药状态下适用于轴向移动和旋转所述传动管(180,280)，从而响应于激活而推进所述活塞杆(109,209)以递送所述固定剂量；
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激活机构，所述激活机构用于响应于在轴向方向上移动所述传动管而激活所述传动机构，其中所述壳体组件包括引导结构，所述引导结构用于在剂量的激活和递送期间引导所述传动管，其中所述引导结构包括：轴向部分(156,256)，所述轴向部分提供滑动表面，所述轴向部分的所述滑动表面用于在激活期间引导所述传动管并用于提供限定剂量位置的终点的旋转止动件；以及周向部分(157,257)，所述周向部分提供滑动表面，所述周向部分的所述滑动表面适用于在给药期间引导所述传动管(180,280)；其中所述传动管(180,280)包括引导结构，所述引导结构包括轴向部分(182,282)，所述轴向部分适用于可滑动地接合所述壳体组件的对应轴向部分以进行激活；以及周向部分(189,289)，所述周向部分用于在给药期间可滑动地接合所述壳体组件的对应周向部分，由此所述传动管(180,280)能够沿所述轴向部分(156,256)被引导而不旋转，从而能够在激活期间从所述固定状态改变为所述给药状态，由此所述传动管(180,280)能够在所述给药状态下通过所述传动机构轴向移动并旋转，并且由此响应于所述传动机构的激活，所述传动管(180,280)能够沿所述周向部分(189,289)被引导直到所述剂量位置的终点，从而从所述给药状态改变为所述固定状态。2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述壳体组件的所述引导结构(156,157,256,257)是为所述传动管提供工作循环的封闭引导件，并且其中所述传动管的起始位置以及剂量位置的终点是相同的。3.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述壳体组件的所述引导结构的所述周向部分(157,257)是螺旋部分(157,257)或包括至少一个台阶的台阶状部分，并且其中所述传动管(180,280)的所述引导部分的所述对应周向部分(189,289)是与所述壳体组件的所述螺旋部分(157,257)相对应的螺旋部分(189,289)或包括与所述壳体组件的台阶状部分相对应的至少一个台阶的台阶状部分。4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述传动管轴向花键联接到所述活塞杆，由此允许相对轴向移动并防止相对旋转，并且由此响应于所述传动管(180,280)的旋转而推进所述活塞杆(109,209)。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述传动机构还包括马达机构，所述马达机构用于响应于所述传动机构的激活而使所述传动管旋转以用于递送剂量，其中所述传动管轴向花键联接到所述活塞杆，由此所述传动管(180,280)相对于所述活塞杆(109,209)轴向可移动并旋转地锁定，
其中所述传动机构还包括返回机构，所述返回机构用于在激活之后在轴向方向上移动所述传动管，从而返回所述传动管。6.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述触发机构包括可移动布置的连接器(170,270)，其中所述连接器包括激活突片(178,278)，并且其中所述激活突片适用于响应于在轴向方向上移动所述连接器而接合所述传动管的表面部分(183.1,283.1)，由此所述连接器操作性地连接到所述传动机构并适用于触发所述传动机构，其中所述表面部分(183.1,283.1)定向在朝向所述激活突片(178,278)的方向上。7.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述固定状态包括所述传动管(180)能够布置在：原位置，其中所述传动管(180,280)能够布置在第一轴向位置，其中所述传动管被允许在一个轴向方向上移动并在另一个轴向方向上被所述壳体阻挡；以及第一角位置，其中所述传动管在一个方向上被所述壳体阻止旋转并在另一个旋转方向上被所述传动机构约束，其中所述传动管的所述引导结构(182,189,282,289)邻接所述壳体组件的所述轴向部分(156,256)以及所述壳体组件的所述引导结构的所述螺旋部分(157,257)；其中所述给药状态包括：
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所述传动管能够布置在第一给药位置，其中所述传动管(180,280)能够布置在第二轴向位置和所述第一角位置，由此所述传动机构被激活，以及
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第二给药位置，其中所述传动管能够布置在所述第一轴向位置与所述第二轴向位置之间的轴向位置，以及不同于所述第一角位置的角位置，其中所述引导结构的所述螺旋部分(189,289)沿所述壳体组件的所述引导结构的所述螺旋部分(157,257)可滑动地布置，由此能够排出剂量。8.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中响应于将所述连接器(170,270)从第一轴向位置移动到第二轴向位置，所述连接器(170,270)适于使所述传动管在所述第一轴向位置与所述第二轴向位置之间移...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：