用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统和对应的模块及方法制造方法及图纸

公开了一种用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统(98)，所述模块化系统包括：

Modular system and corresponding modules and methods for drug delivery devices with electronic devices

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统和对应的模块及方法
[0001]本公开文本涉及具有电子器件的药物递送装置的模块化系统并且涉及对应的模块。药物递送装置可以是自动注射器或手动操作或半自动操作的装置。能量储存元件可以用在自动注射器中以及用在半自动操作的装置中，以便为注射操作传递驱动力。能量储存元件可以在工厂中偏置或在使用前由使用者偏置。药物可以包括胰岛素或GLP
‑
1(胰高血糖素样肽)。然而，也可以注射其他药物。此外，其他医疗装置(例如，注射器、喷雾装置或吸入装置)也可以从本公开文本中受益。
[0002]通常，药物递送装置可以包括许多机械部件。然而，可以希望将电子部件与机械部件一起使用。模块化系统将允许电子部件的多次使用。然而，将电子模块例如侧向附接到药物递送装置可能很麻烦。
[0003]本公开文本的目的是提供药物递送装置的模块化系统。模块化系统应该优选地容易地和/或舒适地使用。模块化系统应该优选地尺寸较小和/或应该允许使用已知的药物递送装置，而无需进行修改或仅进行轻微修改。优选地，模块化系统的电子和机电部件应该以简单且容易的方式被保护以免遭环境(例如，灰尘、湿气、机械篡改等)侵入。此外，应给出对应的模块。还应提供对应的使用方法和制造方法。
[0004]该目的由根据权利要求1的模块化系统来解决。从属权利要求中给出了进一步的实施方案。独立权利要求的主题也解决了该目的。

技术实现思路
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[0005]所提出的用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统可以包括：
[0006]‑
机械模块，所述机械模块包括：
[0007]‑
远端和近端；以及
[0008]‑
机构，所述机构可以被配置为设定药物的剂量和/或将其递送离开所述机械模块的所述远端；以及
[0009]‑
电子模块，所述电子模块包括：
[0010]‑
检测器单元；和
[0011]‑
电子单元，所述电子单元可以操作性地、例如电性地(例如通过导线或经由RF(射频))联接至所述检测器单元。
[0012]实施方案：
[0013]所提出的用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统可以包括：
[0014]‑
机械模块，所述机械模块包括：
[0015]‑
远端和近端；以及
[0016]‑
机构，所述机构可以被配置为设定药物的剂量和/或将其递送离开所述机械模块的所述远端；以及
[0017]‑
电子模块，所述电子模块包括：
[0018]‑
检测器单元；和
[0019]‑
电子单元，所述电子单元可以操作性地、例如电性地(例如通过导线或经由RF(射频))联接至所述检测器单元。
[0020]在所述机械模块的近端区域中，所述电子模块可以被机械地联接到或者可以可联接到所述机械模块。所述机械模块和所述电子模块可以可移除地联接/连接或者可以是彼此可联接的/可连接的。
[0021]所述电子模块与所述机械模块的近侧联接的技术效果是所述药物递送装置的长度仅略微延长，由此所述药物递送装置的宽度或直径没有改变。从而，保留了舒适的笔形状，允许高的使用者舒适度且易操纵性。然而，所述电子模块可以与若干药物递送装置一起使用，因为所述模块化系统仅是一个临时组件。
[0022]可以使用夹扣连接件或另一个连接件来连接所述机械模块和所述电子模块。在所述机械模块与所述电子模块之间可以不需要电子连接件，从而简化了接口连接，即可以仅需要机械接口连接件而不需要电子接口连接件。
[0023]可以在不使用另外的工具的情况下释放所述机械连接。可替代地，可以使用特殊工具来简化两个模块的分离和/或连接，尤其是对于老年人和/或对于灵活性降低的人。独立于是否使用工具，在不破坏部分和/或在使用仅一个、两个、三个或四个手动作的情况下，两个模块都可以是可移除的/可释放的，例如在30秒内拆卸两个模块是可能的。
[0024]在剂量设定期间，所述检测单元可以检测将递送的药物的量。可替代地或附加地，在药物注射期间，所述检测单元可以检测被递送的药物的量。
[0025]检测可以是基于所述机构的机械部分之间的或此类部分与所述检测单元之间的旋转或相对旋转的检测。可替代地或附加地，可以检测所述机构的部分之间的或此类部分与所述检测单元之间的平移或相对平移。
[0026]所述检测单元可以包括至少一个传感器。所述至少一个传感器可以在广泛的物理原理中的一种或若干种物理原理上工作。例如，在所述检测单元内可以使用光学传感器、机电传感器、磁性传感器(霍尔传感器)、电容传感器、电感传感器、超声传感器和/或压力传感器。
[0027]所述机械模块可以包括药物递送装置的许多部件：
[0028]‑
柱塞杆元件，所述柱塞杆元件可以按压在药物递送装置的注射筒或药筒内的柱塞上以便排出药物；和/或
[0029]‑
可选地驱动机构，所述驱动机构包括能量储存元件，例如机械弹簧；和/或
[0030]‑
可选地注射筒或药筒、优选地可更换的注射筒或药筒，或预填充容器，所述预填充容器是所述机械模块的部分；和/或
[0031]‑
可选地带有数字的数字套筒，所述数字指示将递送的药物的量。所述数字套筒可以是可旋转的和/或可通过旋转拨选套筒或拨选元件沿所述数字套筒的中心轴线轴向移动的。
[0032]所述电子模块可以包括：
[0033]‑
电池或可再充电蓄电池保持器；和/或
[0034]‑
可选地电池或可再充电蓄电池；和/或
[0035]‑
任选地仅一个或至少一个电路板；和/或
[0036]‑
电子部分，例如电阻器和/或至少一个集成电路，所述电子部分可以形成电子电
路或电路系统；
[0037]‑
所述电子部分可以包括至少一个传感器元件，例如光学传感器；和/或
[0038]‑
微处理器或微控制器或其他控制单元；和/或
[0039]‑
可选地接收和/或发射(发送)单元，例如基于蓝牙协议(可以是注册商标)、WiFi协议(可以是注册商标)或基于USB协议(通用串行总线
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可以是注册商标)，例如用于与智能电话或其他计算机装置通信；和/或
[0040]‑
用于所述传感器的延伸件(例如导光件)，所述导光件例如附接到电路板；和/或
[0041]‑
至少一个开关，例如用于功率管理。
[0042]所述机械模块的所述远端和所述机械模块的所述近端可以布置在所述机械模块的纵向轴线上。所述第二模块可以布置在所述机械模块的延伸纵向轴线上。从而，可以实现沿所述纵向轴线的串行联接。
[0043]所述检测器单元可以包括延伸特征或者可以布置在从所述电子模块向远侧延伸超出所述机械模块的所述近端的延伸特征上。可替代地，所述检测器单元可以具有以下检测范围本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于具有电子器件的药物递送装置的模块化系统(98)，所述模块化系统包括：
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机械模块(100)，所述机械模块包括：
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远端(D)和近端(P)，以及
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机构(106)，所述机构被配置为设定药物的剂量和/或将其递送离开所述机械模块(100)的所述远端(D)；
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电子模块(120，220，600至900)，所述电子模块包括：
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检测器单元(254，264，266)，以及
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电子单元(240)，所述电子单元可操作地联接到所述检测器单元(254，264，266)，其中，所述电子模块(120，220)在所述机械模块(100)的近端区域中可移除地机械联接或可联接到所述机械模块(100)。2.根据权利要求1所述的模块化系统(98)，其中，所述检测器单元(254，264，266)包括延伸特征(254)或被布置在延伸特征(254)上，所述延伸特征从所述电子模块(120，220，600至900)向远侧延伸超出所述机械模块(100)的所述近端(P)；或者其中，所述检测器单元(254，264，266)具有以下检测范围：从所述电子模块(120，220，600至900)向远侧延伸超出所述机械模块(100)的所述近端(P)，优选地超出所述机械模块(100)的所述近端(P)至少3mm、至少4mm或至少5mm。3.根据权利要求2所述的模块化系统(98)，其中，所述机械模块(100)包括近侧部分，所述近侧部分具有至少一个孔口，其中，所述延伸特征(254)延伸进入或穿过所述孔口或者延伸到所述至少一个孔口附近的位置，例如延伸到与所述孔口的距离在0.1mm至3mm范围内的位置。4.根据权利要求3所述的模块化系统(98)，其中，所述近侧部分是所述机械模块(100)的外壳(102)或抓握按钮(108)或延伸套筒。5.根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)，其中，所述检测器单元(254，264，266)包括至少一个光学传感器(266)单元和至少一个光源单元(264)，其中，所述检测器单元(254，264，266)包括光学引导件(254)，所述光学引导件是所述延伸特征(254)的一部分或形成所述延伸特征(254)。6.根据权利要求5所述的模块化系统(98)，其中，所述光学引导件(254，258a)包括边界表面，所述边界表面通过全反射引导电磁辐射，其中，所述光学引导件(254)被配置为将从所述光源单元(264)辐射的电磁辐射引导通过所述光学引导件(254)，并且其中，所述光学引导件(254)或另外的光学引导件被配置为将所述电磁辐射的至少一部分引导回至所述光学传感器单元(266)。7.根据权利要求5或6所述的模块化系统(98)，其中，所述至少一个光学引导件(254)侧向涂覆有涂覆物材料(256)，所述涂覆物材料与所述至少一个光学引导件(254)的材料不同，并且其中，优选地：所述涂覆物材料(256)包括金属；和/或其中，所述涂覆物材料(256)包括比所述光学引导件(254)的材料软的软涂覆物材料；和/或其中，所述涂覆物材料(256)是例如通过碳纤维或通过碳纤维增强聚合物/塑料增强的
增强涂覆物材料。8.根据前述权利要求中的一项所述的模块化系统(98)，其中，所述电子模块(120，220，600至900)包括基板(242)，所述基板承载所述电子单元(240)的部分或至少一些部分，其中，所述基板(242)的仅一侧或两侧至少部分地或在未被电子部分覆盖的所有位置处由灌封材料或由灌封化合物(282)或由适形涂层覆盖；并且其中，优选地，承载或包括所述检测器单元(254，264，266)的至少一部分的底架(222)被配置为将所述灌封化合物(282)与电传感器(266)和/或与所述检测器单元(254，264，266)的辐射源(266)和/或与所述检测器单元(254，264，266)的延伸特征或所述延伸特征(254)分离开。9.根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)，其中，所述电子模块(120，220，600至900)包括突出元件(K1a，K2a)，其中，优选地，所述突出元件(K1a，K2a)被配置为阻挡触碰所述延伸特征(254)和/或触碰所述电子模块(120，220，600至900)的其他内部部分，和/或其中，优选地，所述突出元件(K1a，K2a)被配置为键接元件(K1a，K2a)，所述键接元件与所述机械模块(100)的反向形状的键接元件(K1b，K2b)相嵌，其中，所述键接元件优选地是环形环(K1a)和环形凹口(K1b)或者交叉突出特征(K2a)和交叉凹槽(K2b)。10.根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)，其中，所述机械模块(100)包括联接到所述机构(106)的可移动的和/或可旋转的指示器元件(204)，其中，所述检测器单元(254，264，266)的至少一部分被布置在所述指示器元件(204)处，并且其中，所述检测器单元(254，264，266)被配置为在剂量递送操作期间检测所述指示器元件(204)的移动和/或旋转以确定由所述机构(106)优选地在剂量设定期间待递送的或者优选地在剂量递送期间递送的药物(Dr)的剂量大小。11.根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)，其中，所述机械模块(100)包括近侧按钮(108)、优选地包括外滚花周向表面的按钮(108)或在其外周向表面上包括至少一个凹槽(330，430)或至少10个凹槽的按钮(108a，108b)，所述凹槽在包括所述机械模块(100)的纵向轴线(A)的平面中延伸，并且其中，所述电子模块(120，220，600至900)包括转接件元件(210)、优选地包括内周向表面的转接件元件(210)，所述内周向表面与所述按钮(108，108a，108b)的外表面相反地成形，并且其中，所述转接件元件(210)被配置为形状配合和/或压入配合到所述按钮(108，108a，108b)。12.根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)，其中，所述电子模块(120，220)包括：底架(222)，所述底架优选地包括环形壁(248)，所述环形壁形成用于所述电子单元(240)的隔室，以及容纳所述底架(222)的壳体部分(221)，其中，所述底架(221)是关于所述壳体部分(221)的单独部件，或者其中，所述底架
(221)与所述壳体部分(221)是一体式的，优选地至少一个转接件元件(210)，所述至少一个转接件元件优选地通过至少一个卡扣配合连接件(226)连接到所述壳体部分(221)，以及优选地盖子(224)，所述盖子被配置为从所述底架(22)和/或从所述壳体部分(221)释放。13.一种机械模块(100)、优选地根据前述权利要求中任一项所述的模块化系统(98)的机械模块(100)，其包括：
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远端(D)和近端(P)，以及
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机构(106)，所述机构被配置为设定药物的剂量和/或将其递送离开所述机械模块(100)的所述远端(D)；其中，所述机械模块(100)被配置为在所述机械模块(100)的近端区域中可移除地机械联接到电模块(100)。14.一种电子模块(120，220，600至900)、优选地根据权利要求1至12中任一项所述的模块化系统(98)的电子模块(120，220)，其包括：
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检测器单元(254，264，266)，以及
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电子单元(240)，所述电子单元可操作地联接到所述检测器单元(254，264，266)，其中，所述电子模块(120，220)被配置为在机械模块(100)的近端区域中可移除地机械联接到所述机械模块(100)。15.在第一模块化系统(98)中使用电子模块(120，220，600至900)、优选地使用根据权利要求14所述的电子模块(120，220，600至900)连同到用于药物递送的第一机械模块(100)的连接件、优选地连同根据权利要求13所述的机械模块(100)，并且随后在第二模块化系统中使用所述电子模块(120，220)连同第二机械模块(100)，所述第二机械模块与所述第一机械模块(100)的类型相同。16.一种用于药物递送装置(100)的电子模块(120，220，600至900)、优选地根...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：