具有用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构的配量机构制造技术

本发明专利技术涉及一种用于药物递送装置(1)的配量机构，所述配量机构用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量。配量机构包括壳体(10)、活塞杆(80)和驱动机构(40，50，60；40，50，160)，所述驱动机构用于使活塞杆(80)和/或与活塞杆(80)直接接合的移动应用部件(203；303)相对于壳体(10，12)在分配旋转方向上旋转以用于剂量分配。配量机构进一步包括用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构，所述旋转结束止挡机构具有第一接合器件(88；188；205；305)和第二接合器件(94；166；294；327)，所述第一接合器件相对于活塞杆(80)和/或移动应用部件(203；303)是在转向上固定的，所述第二接合器件在剂量分配结束时被防止相对于所述壳体(10，12)在分配旋转方向上旋转。为了改善剂量递送准确性，第二接合器件(94；166；294；327)在剂量分配过程中不与第一接合器件(88；188；205；305)直接接合，但在剂量分配结束时直接接合第一接合器件(88；188；205；305)并且构成用于第一接合器件(88；188；205；305)的旋转止挡，以防止第一接合器件(88；188；205；305)在分配旋转方向上进一步旋转。本发明专利技术还涉及一种具有这种配量机构的药物递送装置(1)。递送装置(1)。递送装置(1)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构的配量机构
[0001]本专利技术总体上涉及一种用于药物递送装置(例如，笔式药物递送装置)的配量机构，所述配量机构用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量。进一步地，本专利技术涉及这种药物递送装置。
[0002]笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其疾病进行有效的管理。在实践中，这种药物递送装置允许用户单独选择和分配药剂的多个用户可变剂量。本专利技术不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而不可以增加或减少设定剂量。
[0003]基本上存在两种类型的药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔式递送装置作为独立装置供应。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。而是，预填充药筒不可以在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和替换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的配量机构。本专利技术对于这两种类型的装置(即，一次性装置以及可重复使用的装置)均适用。
[0004]这些类型的笔式递送装置(之所以如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)总体上包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常包含在壳体或保持器内的药筒；连接到药筒区段的一端的针组件；以及连接到药筒区段的另一端的配量区段。药筒(通常被称为安瓿)典型地包括填充有药剂(例如，胰岛素)的储器、位于药筒储器的一端处的可移动橡胶型塞子或阻塞件、以及位于另一端(通常为颈缩端)处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。典型地使用折边的环形金属带来将橡胶密封件保持就位。药筒壳体可以典型地由塑料制成，而药筒储器在过去一直由玻璃制成。配量区段包括配量机构或由其组成。
[0005]针组件典型地是可替换的双头针组件。在注射前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，并然后施用设定的剂量。这种可移除的针组件可以被旋拧到或推(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。
[0006]药物递送装置的所述一端可以被称为药物递送装置的远端。药物递送装置的沿着轴向方向的相反一端可以被称为药物递送装置的近端。因此，可以区分远侧方向和近侧方向。远侧方向平行于轴向方向并且从药物递送装置的近端指向药物递送装置的近端的远端，而近侧方向也平行于轴向方向但是从药物递送装置的所述远端指向药物递送装置的所述近端。
[0007]配量区段或配量机构典型地是笔式装置中用于设定(选择)剂量的部分。此外，它促进剂量分配：在注射过程中，配量机构内包含的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。这个力使包含在药筒内的药剂通过附接的针组件排射。在注射之后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常建议的那样，针组件被移除并丢弃。
[0008]药物递送装置类型的进一步区别涉及驱动机构：有手动驱动的装置，例如，通过用户对注射按钮施加力；有由弹簧等驱动的装置；以及结合这两种概念的装置，即，仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧类型的装置涉及预加载的弹簧和用户在剂量选择过程中加载的弹簧。例如在剂量设定过程中，一些储能装置使用弹簧预加载和用户提供的附
加能量的组合。
[0009]用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量的许多笔式药物递送装置包括数字套筒，所述数字套筒螺纹接合至配量机构的壳体。当没有设定剂量时，通常数字套筒的至少大部分轴向长度被插入到这个壳体中。数字套筒在剂量设定过程中旋转。更详细地，在增加设定剂量的过程中，数字套筒在剂量增加旋转方向上旋转，并且同时，由于与壳的螺纹接合，所述数字套筒相对于所述壳体在近侧方向上轴向移动。在减少设定剂量的过程中，数字套筒在剂量减少旋转方向(其与剂量增加旋转方向相反)上旋转，并且同时，由于与壳体的螺纹接合，所述数字套筒向远侧移动回到所述壳体中。换言之，当剂量增加时，套筒数量在近侧方向上螺旋地旋出壳体，并且当剂量减少时，套筒数量在远侧方向上旋回到壳体中。在许多情况下，剂量设定环被固定到数字套筒的近端，以便允许用户更容易地旋转剂量设定环并因此旋转数字套筒。这有助于设定所期望的剂量。
[0010]通常，剂量可以仅以对应于一定药剂量的预定步长(剂量单位)增加和减少。因此，一个用户可变剂量可以对应于一个或若干个剂量单位。
[0011]在许多这样的笔式药物递送装置中，分配旋钮居中地安装在药物递送装置的近端处。通常，分配旋钮至少部分地插入剂量设定环中。
[0012]在设定用户可变剂量之后，用户按压分配旋钮以开始剂量分配。在一些情况下，分配旋钮可以相对于剂量设定环呈现有限的轴向移动，以便切换配量机构中的一个或多个离合器的状态，以便允许剂量分配。通过进一步朝向远侧方向按压分配旋钮，数字套筒由于与壳体的螺纹接合而旋回到所述壳体中。在剂量分配过程中，配量机构的驱动机构将分配旋钮的远侧移动和/或数字套筒的旋转移动传递至活塞杆。最后，活塞杆在远侧方向上移动。
[0013]在这种笔式药物递送装置中，剂量分配由剂量设定环的剂量分配结束止挡终止。例如，当数字套筒完全旋入壳体中时，剂量设定环邻接在壳体的近端表面上。因此，防止了剂量设定环、分配旋钮和数字套筒在远侧方向上的进一步移动。由于数字套筒与壳体的螺纹接合，还防止了剂量设定环和数字套筒在剂量减少旋转方向上的进一步旋转。换言之，不存在可由驱动机构传递的分配旋钮的进一步远侧移动和/或数字套筒的旋转移动。因此，剂量分配被这个剂量分配结束止挡终止。
[0014]在其他实施方案中，壳体的旋转止挡器件在剂量分配结束时接合剂量设定环的旋转止挡器件，以用于终止剂量分配。由于数字套筒与壳体的螺纹接合，还防止了剂量设定环和数字套筒的进一步远侧移动。因此，不存在可由驱动机构传递的分配旋钮的进一步远侧移动和/或数字套筒的旋转移动。因此，剂量设定环的旋转止挡器件与壳体的接合止挡了剂量分配。在剂量分配已经终止之后，数字套筒和剂量设定环再次处于其零剂量(初始状态，没有设定剂量)位置。被分配的药剂的量对应于数字套筒从设定剂量时的位置到其零剂量位置的行程。
[0015]然而，合适的配量机构是复杂的并且由许多不同的单独部件组成。特别地，剂量设定环在剂量分配过程中的移动典型地经由在剂量分配过程中均移动的多个单独的中间部件来联系到活塞杆在剂量分配过程中的移动。所有这些部分形成运动链。例如，全部中间部件可以包括配量套筒、驱动套筒、离合器、螺母、弹簧、棘轮器件等。运动链的部件(即，剂量设定环、活塞杆和所述中间部件)的单独的制造公差和单独的磨损以及由于整个机构的组装而产生的制造公差累加。此外，另外可能出现运动链的单独部件的不同尺寸变化(例如，
由于温度变化或湿度变化)。即使公差和不同尺寸变化在一些情况下部分地补偿，它们在其他情况下也可能以更不恰当的方式累加。最后，配量机构的准确性可能受损。
[0016]US 2017/0157330 A1公开了一种用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量的呈注射笔形式的药物递送装置。
[0017]在WO 2008/031239 A1中示出了另本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于药物递送装置(1)的配量机构，所述配量机构用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量，其包括：壳体(10)；活塞杆(80)；驱动机构(40，50，60；40，50，160)，所述驱动机构用于使
·
所述活塞杆(80)和/或
·
与所述活塞杆(80)直接接合的移动应用部件(203；303)相对于所述壳体(10，12)在分配旋转方向上旋转以用于剂量分配；以及用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构，所述旋转结束止挡机构包括第一接合器件(88；188；205；305)，其中所述第一接合器件(88；188；205；305)相对于所述活塞杆(80)和/或所述移动应用部件(203；303)是在转向上固定的，以及第二接合器件(94；166；294；327)，其中在剂量分配结束时，所述第二接合器件(94；166；294；327)被防止相对于所述壳体(10，12)在所述分配旋转方向上旋转，其特征在于，在剂量分配过程中，所述第二接合器件(94；166；294；327)不与所述第一接合器件(88；188；205；305)直接接合，并且在剂量分配结束时，所述第二接合器件(94；166；294；327)直接接合所述第一接合器件(88；188；205；305)，并且构成用于所述第一接合器件(88；188；205；305)的旋转止挡，以防止所述第一接合器件(88；188；205；305)相对于所述壳体(10，12)在所述分配旋转方向上进一步旋转。2.根据权利要求1所述的配量机构，其特征在于，所述配量机构包括剂量设定单元(20，25；220，225；320，225)，所述剂量设定单元能相对于所述壳体(10，12)在剂量增加旋转方向上旋转以用于在剂量设定过程中增加设定剂量，并且所述剂量设定单元被配置成在剂量分配过程中相对于所述壳体(10，12)在剂量减少旋转方向上旋转，其中所述剂量减少旋转方向与所述剂量增加旋转方向相反，其中所述剂量设定单元(20，25；220，225；320，225)包括数字套筒(20；220；320)，所述数字套筒与所述壳体(10，12)螺纹接合，并且其中所述数字套筒(20；220；320)适于在剂量分配过程中在远侧方向上移动，并且在剂量分配结束时到达最远侧位置。3.根据前述权利要求中任一项所述的配量机构，其特征在于，所述第一接合器件(88；188；205；305)包括至少一个第一齿或者由其组成，并且所述第二接合器件(94；166；294；327)包括至少一个锁定齿(94；294)或者由其组成。4.根据前述权利要求中任一项所述的配量机构，其特征在于，所述第一接合器件(88；188；205；305)相对于所述壳体(10，12)是轴向固定的。5.根据前述权利要求中任一项所述的配量机构，其特征在于，所述配量机构包括第一接合构件(85；185)，所述第一接合构件直接在转向上固定到所述活塞杆(80)并且包括所述第一接合器件(88；188)，其中所述活塞杆(80)能相对于所述第一接合构件(85；185)轴向地移位。6.根据前述权利要求中任一项所述的配量机构，其特征在于，所述驱动机构(40，50，60；40，50，160)和/或所述剂量设定单元(20，25；220，225；320；225)被配置成在剂量分配结
束时使所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：