白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，尤其涉及白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法。本发明专利技术提供的白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法，包括：将人血白蛋白与水混合，60～70℃加热3～10min，制得水相；将紫杉醇与有机溶剂混合，制得有机相；将有机相与水相混合，经分散或乳化后，进行过滤、冻干制得白蛋白结合型紫杉醇纳米粒。该方法大幅缩短工艺路线，降低生产成本，提高生产效率，而产品质量仍能得到保证。而产品质量仍能得到保证。

【技术实现步骤摘要】
白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法。

技术介绍

[0002]白蛋白结合型药物纳米颗粒组合物已被研发作为药物递送系统，用于递送疏水性药物，如紫杉醇(paclitaxel)。白蛋白结合型药物纳米颗粒组合物药物递送系统通过白蛋白结合紫杉醇的形式大幅提高了紫杉醇的溶解度，避免使用有毒溶媒，从而消除了有毒溶媒的相关副作用提高了安全性。
[0003]美国赛尔基因公司研制的为首个上市的白蛋白结合型紫杉醇纳米颗粒混悬型注射剂，于2005年获得美国FDA批准上市，目前已经批准适应症有：用于治疗转移性乳腺癌，非小细胞性肺癌，并在大量的临床试验中显示出治疗难治疗癌症如胰腺癌、黑色素瘤的效果。
[0004]目前已上市的白蛋白结合型纳米颗粒药物的制备方法通常是非常复杂的，例如：
[0005]采用溶剂乳化蒸发法制备，工艺中采用蒸发器来除去乳化均质后的中间体中的有机溶剂以得到相对稳定的白蛋白结合型紫杉醇纳米粒混悬液中间体，其工艺步骤主要为：紫杉醇溶液(油相)配制和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.白蛋白结合型紫杉醇纳米粒的制备方法，其特征在于，包括：将人血白蛋白与水混合，60～70℃加热3～10min，制得水相；将紫杉醇与有机溶剂混合，制得有机相；将有机相与水相混合，5000～6000rpm分散后，进行过滤、冻干制得白蛋白结合型紫杉醇纳米粒；所述有机溶剂为乙腈和无水乙醇。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述人血白蛋白与水的体积比为400：1600；所述紫杉醇与有机溶剂的质量
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体积比为12g：100mL；所述紫杉醇与人血白蛋白的质量
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体积比为12g：400mL。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂中，乙腈和乙醇的体积比为9:1。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，有机相与水相混合后进行分散，...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛祥军，胡和平，王云雁，丁兆，
申请(专利权)人：四川汇宇海玥医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：