一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗鼻部疾病的医药技术领域，具体的涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法.一种用于鼻炎的药物组合物包含以下成分的一种或几种:罗红霉素，微晶纤维素，羧甲基纤维素钠，吐温80，EDTA二钠，葡萄糖，甘油，纯化水，PH调节剂。所述的用于鼻炎的药物组合物，可制备成鼻滴液或鼻腔喷雾剂。可制备成鼻滴液或鼻腔喷雾剂。

【技术实现步骤摘要】
一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种治疗鼻部疾病的医药
，具体的涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]罗红霉素是大环内酯类药物,它是广谱抗生素,尤其对于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体及支原体等病原体有较强的敏感性,而慢性鼻炎主要致病菌为革兰阳性菌,所以给予罗红霉素能达到有效抗菌效应。据文献报道,罗红霉素的抗菌范围与红霉素相似,且其抗菌活性比红霉素高1 ~ 5 倍,,进而杀菌性更强，另外,该药能加快纤毛摆动及传输,进而有利于鼻腔分泌物的外排,从而缓解呼吸系统症状。据文献报道,,该药每次给予150 mg,每日1 次,连续服用达30 d,药物并不在人体内积蓄,连续用药达3个月到6个月并未发现药物在体内蓄积现象,且无明显不良反应。该药在人体内的代谢途径主要是通过粪便和尿液排出体外,且是以原药的形式外排,不会对机体脏器造成损害。有研究说明罗红霉素持续用药6个月所达到的临床效果优于持续用药3个月。低剂量罗红霉素持续用药6个月,能够增加药物的局部抗炎效能,通过延长给药时间,可强化抗炎累积生物学活性,进而使炎性反应减轻,临床症状改善。
[0003]但是，现有的罗红霉素药物基本为口服给药的制剂，包括片剂、分散片、颗粒、胶囊、软胶囊等，临床应用于鼻炎单次剂量为150mg,每日剂量300mg,剂量偏大，服用周期长，都是经口服给药，起效的速度慢。鼻炎群体的剂量负担比较重，现有制剂不能发挥出罗红霉素低剂量，长期应用，抗炎的优势。
[0004]
技术实现思路

[0005]针对现有技术和实际应用存在的上述问题，本专利技术提供了一种能够有效杀灭鼻腔有害菌，降低炎症反应，减轻症状，并具有每次低剂量给药，直接作用于病灶，符合鼻炎治疗药物特点的鼻腔药物组合物。
[0006]本专利技术的目的通过如下技术方案实现：一种用于鼻炎的药物组合物包含以下成分的一种或几种: 罗红霉素，微晶纤维素，羧甲基纤维素钠，吐温80，EDTA二钠，葡萄糖，甘油，纯化水，PH调节剂。
[0007]优选的，所述的罗红霉素的质量份数为0.0001%—0.5%，优选为0.03%。
[0008]优选的，所述的微晶纤维素的质量份数为0.001%—5%，羧甲基纤维素的质量份数为0.001%—5%。
[0009]优选的，所述的吐温80的组分为0.001%—5%。
[0010]优选的，所述的甘油的质量份数为0.0001%—5%。
[0011]优选的，所述的葡萄糖的质量份数为1%—7%。
[0012]优选的，所述的EDTA二钠的组分为0.0001%—0.5%。
[0013]优选的，所述的PH调节剂为稀盐酸、马来酸、L天冬氨酸、柠檬酸、碳酸氢钠中的一种或几种。
[0014]优选的，所述的PH值为5.5—8.0。
[0015]一种优选的此鼻炎的药物组合物的制备方法：将罗红霉素原料制成微粉A备用，将需要量的微晶纤维素和羧甲基纤维素钠按比例混合后溶解于部分纯化水中高速均质得B备用，将需要量的甘油或吐温80溶解于纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将EDTA二钠，葡萄糖加入纯化水，溶解，得到溶液2；将1溶液搅拌加入2溶液，分别加入A和B反复均质，补足纯化水至全量，调PH至5.5至8.0，既得。
[0016]11.优选的方案，所述的用于鼻炎的药物组合物，可制备成鼻滴液或鼻腔喷雾剂。
[0017]本专利技术与现有技术相比具有以下有益效果：现有的罗红霉素药物基本为口服给药的制剂，包括片剂、分散片、颗粒、胶囊、软胶囊等，临床应用于鼻炎时单次剂量为150mg,每日剂量300mg,剂量偏大，服用周期长，都是经口服给药，起效的速度慢。鼻炎群体的剂量负担比较重，现有制剂不能发挥出罗红霉素低剂量，长期应用，抗炎的优势。
[0018]我方技术配方充分考虑鼻炎病灶远端的特点，用新配方改变给药途径，从剂量和吸收方式与罗红霉素充分结合，采用鼻吸收的方式，有效的降低了给药的剂量，减轻了口服药物带给各个器官的负担。鼻喷剂的剂量仅为40微克每次既可以缓解症状，而口服剂量为150毫克每次。我方技术配方药物组合物的给药剂量变小，一方面可以减轻患者各脏器的负担，另外也更加有利于这种药物的长期应用。
[0019]而且，鼻部给药直接作用于病灶，起效速度快，能很快减轻渗出、减轻肿胀等炎症反应，可以有效的缩短治疗时间。
[0020]具体实施方式
[0021]为更进一步阐述本专利技术所采取的技术手段及其效果，以下结合本专利技术的优选实施例进行详细描述。
[0022]实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0023]实施例1、首先将罗红霉素原料300mg制成微粉A备用，将9000mg微晶纤维素和1000mg羧甲基纤维素钠溶解于300ml纯化水中高速均质得B备用，将6ml甘油溶解于200ml纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将10g葡萄糖和EDTA二钠5mg加入100ml纯化水，溶解，得到溶液2；将1溶液搅拌加入2溶液，分别加入A和B反复均质，补足纯化水至1000ml，均质，调PH至7.0，均质罐装成100支。
[0024]实施例2、先将罗红霉素原料200mg制成微粉A备用，将6000mg微晶纤维素和700mg羧甲基纤维素钠溶解于200ml纯化水中高速均质得B备用，将50ml甘油溶解于600ml纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将EDTA二钠5mg和葡萄糖15g加入100ml纯化水，溶解，得到溶液2；将1溶液搅拌加入2溶液，分别加入A和B反复均质，补足纯化水至1000ml，均质，调PH至7.1，均质罐装成100支。
[0025]实施例3、先将罗红霉素原料400mg制成微粉A备用，将2000mg微晶纤维素和2400mg羧甲基纤维素钠溶解于200ml纯化水中高速均质得B备用，将10ml甘油溶解于200ml纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将EDTA二钠0.1mg和葡萄糖10g加入200ml纯化水，溶解，得到溶液2；将1溶液搅拌加入2溶液，分别加入A和B反复均质，补足纯化水至1000ml，均质，调PH至6.9，均质罐装成100支。
[0026]实施例4、先将罗红霉素原料100mg制成微粉A备用，将1000mg微晶纤维素和90mg羧甲基纤维素钠溶解于300ml纯化水中高速均质得B备用，将50ml吐温80溶解于150ml纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将EDTA二钠5mg加入150ml纯化水，溶解，得到溶液2；将1溶液搅拌加入2溶液，分别加入A和B反复均质，补足纯化水至1000ml，均质，调PH至7.5，均质罐装成100支。
[0027]实施例5、先将罗红霉素原料50mg制成微粉A备用，将1500mg微晶纤维素和200mg羧甲基纤维素钠溶解于350ml纯化水中高速均质得B备用，将15ml吐温80溶解于150ml纯化水中，充分搅拌均匀，得到溶液1；将葡萄糖65g加入15本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于鼻炎的药物组合物及其制备方法一种用于鼻炎的药物组合物包含以下成分的一种或几种: 罗红霉素，微晶纤维素，羧甲基纤维素钠，吐温80，EDTA二钠，葡萄糖，甘油，纯化水，PH调节剂。2.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述的罗红霉素的质量份数为0.0001%—0.5%，优选为0.03%。3.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述的微晶纤维素的质量份数为0.001%—5%，羧甲基纤维素的质量份数为0.001%—5%。4.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述的吐温80的组分为0.001%—5%。5.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述的甘油的质量份数为0.0001%—5%。6.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于，所述的葡萄糖的质量份数为1%—7%。7.根据权利要求1所述的用于鼻炎的药物组合物，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：苑立超，
申请(专利权)人：苑立超，
类型：发明
国别省市：