一种替米考星肠溶颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括替米考星肠溶溶液的配制和压力喷雾干燥等步骤；本发明专利技术通过将肠溶骨架剂、粘合剂、增塑剂溶解在纯化水中，然后加入替米考星搅拌溶解，再进行压力喷雾干燥、过筛即得替米考星肠溶颗粒。与现有工艺比较，掩盖了替米考星原料药的刺激性气味及在肠道释放，改变了药物的适口性，提高了治疗效果药，并且工艺简单、成本低。成本低。

【技术实现步骤摘要】
一种替米考星肠溶颗粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及兽药
，具体是一种替米考星肠溶颗粒的制备方法。

技术介绍

[0002]替米考星是一种半合成大环类脂类畜禽专用抗生素，具有很强的抗菌活性，抗菌谱广，对所有的革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌、霉形体、螺旋体、支原体等均有抑制作用。尤其对胸膜肺炎放线杆菌、巴斯德氏菌、金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、化脓棒状杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素更强。该药先后在澳大利亚、巴西、法国、马来西亚、西班牙、美国等国家被批准临床用药，用于治疗牛、山羊、奶牛、猪、鸡等动物的感染性疾病。我国现以批准替米考星类药物用于畜禽的临床治疗，目前主要是通过内服和注射给药，由于注射给药不适于群体给药，因此以内服给药为主。
[0003]替米考星味极苦，如果直接以简单的预混剂方式给药，会造成畜禽的厌食、恶心和呕吐等不良症状，而影响治疗效果。同时替米考星在动物胃中会被胃酸破坏，而降低替米考星的治疗效果。国内大部分替米考星预混剂都是通过直接与辅料混合而成，无法掩盖替米考星的苦味而影响其治疗效果。因此，研发一种替米考星肠溶颗粒的制备方法是本
亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0004]为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，该方法制备的替米考星肠溶颗粒解决了替米考星口服时味极苦的问题，同时这种替米考星预混剂在动物胃中基本不释放，在肠道中缓慢地、完全的释放，大大提高了替米考星的治疗效果。
[0005]为实现上述目的，本专利技术是通过以下技术方案来实现的：本专利技术的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制取替米考星原料药、肠溶骨架剂、增塑剂、粘合剂搅拌溶解在纯化水中，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星5~25%，肠溶骨架剂10~50%，增塑剂0.05~0.1%，粘合剂2~5%，纯化水19.9~82.95%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液；（2）压力喷雾干燥将替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，过筛得到替米考星肠溶颗粒。
[0006]优选地，本专利技术中所述肠溶骨架剂为聚丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号水分散体，羟丙基甲基纤维素酞酸酯、虫胶中的一种或几种的混合物。
[0007]优选地，本专利技术中所述增塑剂为聚乙二醇400、聚乙二醇1000、柠檬酸三乙酯中的任意一种或几种的混合物。
[0008]优选地，本专利技术中所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维
素钠中的任意一种或几种的混合物。
[0009]优选地，本专利技术中所述喷雾塔的进风温度为140~180℃，出风温度70~90℃，雾化压力为0.2~0.5MPa，筛网型号为20目。
[0010]与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：本专利技术提供了一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，通过将肠溶骨架剂、粘合剂、增塑剂溶解在纯化水中，然后加入替米考星搅拌溶解，再进行压力喷雾干燥、过筛即得替米考星肠溶颗粒。与现有工艺比较，掩盖了替米考星原料药的刺激性气味及在肠道释放，改变了药物的适口性，提高了治疗效果药，并且工艺简单、成本低。
具体实施方式
[0011]以下结合实施例对本专利技术做进一步的说明，但本专利技术的保护内容不局限于以下实施例。
[0012]实施例1本实施例的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制将聚丙烯酸树脂Ⅰ水分散体、聚乙二醇400、羟丙基甲基纤维素在纯化水中，加入替米考星原料药搅拌，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星5%，聚丙烯酸树脂Ⅰ水分散体10%，聚乙二醇400 0.05%，羟丙基甲基纤维素2%，纯化水82.95%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液。
[0013]（2）压力喷雾干燥将步骤（1）中的替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，设定进风温度140℃，出风温度70℃，喷雾压力0.2MPa，过筛20目得到替米考星肠溶颗粒。
[0014]实施例2本实施例的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制将聚丙烯酸树脂Ⅱ水分散体、聚乙二醇1000、聚乙烯吡咯烷酮在纯化水中，加入替米考星原料药搅拌，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星25%，聚丙烯酸树脂Ⅱ水分散体50%，聚乙二醇1000 0.1%，聚乙烯吡咯烷酮5%，纯化水19.9%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液。
[0015]（2）压力喷雾干燥将步骤（1）中的替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，设定进风温度180℃，出风温度90℃，喷雾压力0.5MPa，过筛20目得到替米考星肠溶颗粒。
[0016]实施例3本实施例的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制将聚丙烯酸树脂Ⅲ号水分散体、柠檬酸三乙酯、羧甲基纤维素钠在纯化水中，加入替米考星原料药搅拌，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星10%，聚丙烯酸树脂Ⅲ号水分散体20%，柠檬酸三乙酯0.1%，羧甲基纤维素钠3%，纯化水66.9%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液。
[0017]（2）压力喷雾干燥将步骤（1）中的替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，设定进风温度160℃，出风温度80℃，喷雾压力0.4MPa，过筛20目得到替米考星肠溶颗粒。
[0018]实施例4本实施例的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制将羟丙基甲基纤维素酞酸酯、柠檬酸三乙酯、羧甲基纤维素钠在纯化水中，加入替米考星原料药搅拌，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星20%，羟丙基甲基纤维素酞酸酯20%，柠檬酸三乙酯0.1%，羧甲基纤维素钠3%，纯化水56.9%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液。
[0019]（2）压力喷雾干燥将步骤（1）中的替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，设定进风温度160℃，出风温度85℃，喷雾压力0.3MPa，过筛20目得到替米考星肠溶颗粒。
[0020]实施例5本实施例的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制将虫胶、聚乙二醇400、羧甲基纤维素钠在纯化水中，加入替米考星原料药搅拌，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星15%，虫胶25%，聚乙二醇4000.1%，羧甲基纤维素钠3%，纯化水56.9%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液。
[0021]（2）压力喷雾干燥将步骤（1）中的替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，设定进风温度150℃，出风温度85℃，喷雾压力0.3MPa，过筛20目得到替米考星肠溶颗粒。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）替米考星肠溶溶液的配制取替米考星原料药、肠溶骨架剂、增塑剂、粘合剂搅拌溶解在纯化水中，各原料的用量占原料总重量的百分比分别为：替米考星5~25%，肠溶骨架剂10~50%，增塑剂0.05~0.1%，粘合剂2~5%，纯化水19.9~82.95%，搅拌溶解后得到替米考星肠溶溶液；（2）压力喷雾干燥将替米考星肠溶溶液通过螺杆泵打入压力式喷雾塔内进行喷雾干燥，过筛得到替米考星肠溶颗粒。2.根据权利要求1所述的一种替米考星肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述肠溶骨架剂为聚丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号水分散...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪敦辉，
申请(专利权)人：湖北龙翔药业科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：